分子病理诊断的现状与思考
分子病理诊断，是指应用分子生物学技术，从基因水平上检测细胞和组织的分子遗传学变化，以协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后的一种病理诊断技术，是分子生物学、分子遗传学和表观遗传学的理论在临床病理中的应用，属转化医学的范畴。分子病理诊断又称分子病理检查、分子病理检测、分子病理技术，称谓比较混乱。我们认为，如果强调结果(即与疾病的关系)，称分子病理诊断较好，例如分子病理诊断报告；如强调过程，称分子病理检查或分子病理检测较合适；如强调方法，称分子病理技术较恰当。从本质上讲，凡是基于组织和细胞分子水平上的疾病诊断都是分子病理诊断，这是广义的分子病理诊断，如免疫组化诊断。但目前公认的是狭义的分子病理诊断，即基于细胞或组织基因水平的病理诊断。本文中就国内分子病理诊断的现状、存在的问题和应对策略进行探讨。 1、我国分子病理诊断发展概况我国的分子病理诊断基本上与国外同步发展。国内最早的分子病理诊断当首推20世纪80年代的DNA......阅读全文
分子病理诊断的现状与思考
分子病理诊断，是指应用分子生物学技术，从基因水平上检测细胞和组织的分子遗传学变化，以协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后的一种病理诊断技术，是分子生物学、分子遗传学和表观遗传学的理论在临床病理中的应用，属转化医学的范畴。分子病理诊断又称分子病理检查、分子病理检测、分子病理技术，称
分子诊断设计思考
背景相比于药的研发周期长，体外诊断试剂盒更像是手游市场，是一个快速变革的红海市场。比如说从ibrutinib到Acalabrutinib，同一个靶点的二代产品要做完整个临床试验，证明安全性有效性才可以申请上市。而未来随着科学发展，某一天新的靶点与某种癌症的关系得到学界的共识，也许从试剂盒设计而言就是
CH筛查的现状与思考(2)
3、TORCH筛查对象弓形虫：不孕症患者，孕妇，母亲孕期弓形虫活性感染的新生儿，家中养有猫科类宠物的新生儿；风疹病毒：拟怀孕妇女，免疫状态未知的20孕周内孕妇，母亲孕期风疹病毒活性感染的新生儿；巨细胞病毒：不孕症患者，孕妇，双亲或其他亲密接触群体中有免疫抑制患者的孕妇和新生儿；单纯性疱疹病毒：不孕症
临床分子诊断自动化的应用现状与展望
近年来，分子诊断领域的发展遇到前所未有的契机，加之国家相关政策的制定与倾斜，更使其蓬勃发展。分子诊断以其快速、灵敏、精准的特点在疾病发生、发展、预后等各个阶段均可发挥一定的作用而使其在医疗行业中得到了较广泛的认可。 一、分子诊断及分子诊断自动化概述 分子诊断是应用分子生物学的技术和方法获得人
临床分子诊断自动化的应用现状与展望
近年来，分子诊断领域的发展遇到前所未有的契机，加之国家相关政策的制定与倾斜，更使其蓬勃发展。分子诊断以其快速、灵敏、精准的特点在疾病发生、发展、预后等各个阶段均可发挥一定的作用而使其在医疗行业中得到了较广泛的认可。一分子诊断及分子诊断自动化概述分子诊断是应用分子生物学的技术和方法获得人体生物大分子及
优生优育TORCH筛查的现状与思考
TORCH感染是指：弓形虫(Toxoplasma)引起的弓形虫病、风疹病毒(Rubella)引起的风疹、单纯疱疹病毒(Herpes simplexvirus，HSV)引起的生殖道单纯疱疹病毒感染、巨细胞病毒(Cytomaglovirus，CMV)引起的感染及其他微生物(other organisms
优生优育TORCH筛查的现状与思考(3)
5.3 巨细胞病毒筛查结果解释与建议1） IgM+、IgG+早期感染过，体内有抗体。近期复发感染或体内潜伏的病毒被激活。准孕妇应进行抗病毒治疗待IgM转阴后再怀孕；孕期此种情况危险性高，应建议孕妇采取抗病毒治疗，同时监测胎儿状态，若胎儿情况不佳，建议其前往优生门诊咨询。鉴于某些患者IgM可在体内持续
有关痛风的诊断与治疗问题思考
在痛风病人的发病过程中，会出现一种坚硬如石的结节，称为“痛风石”，又名痛风结节。是尿酸钠结晶沉积于软组织，引起慢性炎症及纤维组织增生形成的结节包块。由于部位隐匿或局部的病变易于被人们忽视，但却是诊断痛风的重要线索。 病例回顾一、浮肿、关节痛，病史提示肾病患者，男，52岁，
我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考
引言一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基因工程技
我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考
引言 一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基
体外诊断试剂的现状与展望
体外诊断产业，是生物产业的重要组成部分。顾名思义，就是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务，在国际上统称IVD(In-Vitro Diagnostics )产业。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成
浅谈血栓与止血试验诊断的现状与发展
近十几年来，随着血栓性疾病与出血性疾病在人类疾病谱中地位的变化及防治研究的迅速进展，血栓与止血的实验诊断技术也不断有新的发展并在全国逐步普及。 血栓与止血试验的标准化 血栓与止血试验的标准化是指对检测标本、试剂、仪器、技术和操作等制定统一标准，按照标准的要求对试验进行科学管理，以
异位妊娠诊断的思考
异位妊娠是常见的妇科急腹症，发病率为2%~3%，患者中输卵管妊娠占到95%，其中壶腹部妊娠占到78%。输卵管妊娠的病因主要有输卵管炎症、既往的输卵管妊娠史以及输卵管手术史如绝育后复通等、输卵管发育不良或者输卵管功能异常、辅助生殖技术、避孕失败、子宫肌瘤或者卵巢肿瘤压迫输卵管、输卵管子宫内膜异位症等。
IVD细分领域——分子诊断技术及产业现状
分子诊断是精准医疗的技术基础，也是IVD增速最快的子行业，且国内外技术差异最小。分子诊断细分技术多，目前PCR最为成熟且应用最广，基因测序相对最新。而随着贝瑞和康和华大基因的先后上市，投资市场对基因
生物大分子药物的研究现状与展望
生物大分子研发趋势近期， 美国FDA 颁布了“ 生物类似药行动计划”，以加速其研发和市场化。这个行动计划包括成立专门的机构（Office of Therapeutic Biologics and Biosimilars），提供专门的审评模板以及为生物类似药开发机构提供详细的指导，例如如何判断相似性的
对颈椎后纵韧带骨化治疗现状的思考
颈椎后纵韧带骨化（ossification of the posterior longitudinal ligament, OPLL）作为一种病理现象，早在1839年就被发现。20世纪60年代日本学者开始对OPLL展开了系统研究。国内有关OPLL的临床报告最早发表于1985年。历经多年，
李金明：我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考
引言 一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基
儿童乙型肝炎病毒感染抗病毒治疗现状与思考
儿童乙型肝炎病毒感染抗病毒治疗现状 在我国，慢性乙肝病毒（HBV）感染患者人群较为庞大，依据2006年的一般人群HBsAg携带率（7.18%），推算我国有慢性HBV感染者约9300万人，其中慢性乙型肝炎（CHB）患者约2000万人。儿童时期的CHB85%由母婴传播而感染。HBV可引起急性肝炎，也
中国免疫诊断市场现状与未来展望
免疫诊断作为体外诊断市场中的重要领域之一，经过60多年的技术迭代发展后，化学发光技术成为近年来国内市场的发展主流，并与其他多种检测技术并存发展。免疫诊断的应用场景广泛，基于临床科室和检验科室的应用，可大致分为中高通量仪器和低通量仪器以满足不同应用场景下的各种检测需求。中国免疫诊断市场在过去5年整体保
－肿瘤分子诊断的现在与未来
二十一世纪的今天，恶性肿瘤仍然是严重危害人类生命健康的重大疾病。从世界范围内看，肿瘤的发生、发展不容乐观。随着人口逐渐老龄化、吸烟、感染、环境污染、膳食结构等问题的存在，肿瘤诊断所面临的形势极为严峻。 随着分子生物学的发展，特别是人类基因组计划的顺利实施、人类基因组序列的剖析以及相关基因功能的
我国环保产品认证现状及思考
我国的环保产业是伴随着环境保护事业的发展而逐步发展起来的。1990年，国务院办公厅印发了《关于积极发展环境保护产业的若干意见》，推动了我国环保产业的发展。1992年，党中央、国务院批准了“中国环境与发展十大对策”，将发展环保产业作为一项重要内容。随着我国经济飞速发展，环境问题
分子诊断与微流控
对于生化和免疫检测，目前的自动化程度已经很高，很多企业的重点已经转变为模块化，流水线。传统PCR检测具有免疫检测所无法比拟的优越性和应用潜力，但它超高的灵敏度使得它对实验环境有苛刻的要求。即便在已经建立的PCR实验室内，检测操作也只能由经过严格训练的实验人员来进行。因此，我认为未来分子诊断一定会
临床并发症诊断思考
临床并发症有两种含义：一种是指一种疾病在发展过程中引起另一种疾病或症状的发生，后者即为前者的并发症，例如麻疹引起肺炎，肺炎就是麻疹的并发症；另一种是指在诊疗护理过程中，病人由患一种疾病合并发生了与这种疾病有关的另一种或几种疾病。例如不论哪一种含义都表明并发症和原发病之间有因果关系。本文回顾一些临床遇
【盘点】体外诊断技术的发展现状与未来
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术，是指在人体之外，通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息，从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。 国内体外诊断（IVD）发展起步较晚，1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂，但受益于医疗消费水平的
－分子诊断与分子治疗是当代医学发展的必然
医学科学发展的实践已经并且必将继续表明，科学与技术的发明和重大发现对医学科学的发展产生着重要的影响。诊断与治疗是医学科学的两个重要方面和组成部分，诊断与治疗学科的发展与进步也无不打上不同时代科学技术进步的烙印。 纵观医学诊断和治疗学科的发展历程，正是由于包括物理学、化学、免疫学、
深度烧伤创面的处理现状及有关问题思考
目前临床上对于深度烧伤的界定尚无统一的定论，在三度四分法中，深Ⅱ度以上的烧伤被定义为深度烧伤，但在三度六分法中，烧伤达到深Ⅱ度深型，微循环损伤发生在真皮网状层，仅有少量皮肤附件残留时才能认定为是深度烧伤。但不论何种划分方法，深度烧伤创面由于伤及真皮深层，导致生发层受损，影响皮肤的再生，创
PACIFIC研究的困惑与思考
对于不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌治疗模式的演变：从1980年的单纯放疗，发展到1990年的放疗联合化疗，2000年后正式确立了同步放化疗的地位，患者的中位OS从10个月延长至18个月。RTOG0617和ROCLAIM提高胸部放疗剂量或加用靶向药物均未能获益。在PACIFIC以前，不管是改变放疗的方式（
实验医学与体外诊断大咖齐聚重庆－卓越院长经验与思考
分析测试百科网讯 2021年3月27日，由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、WILEY出版集团、上海市实验医学研究院联合举办的“创之声”第六届中国实验医学大会/WILEY体外诊断国际学术大会在重庆悦来国际会议中心隆重举行。分析测试百科网作为本次会议的支持媒体，全程跟踪报道。“创之声”第六届中
NGS技术落地病理科，加速分子诊断临床应用发展
当前，肿瘤个体化治疗已从美好的愿景逐渐步入临床实践。基于分子分型的靶向治疗、免疫治疗等精准治疗手段使肿瘤患者生存期及生活质量得到显著提高。在这一趋势下，以新一代测序（NGS）技术为代表的靶向精准检测方法逐渐从科研实验室走向临床病理科的实际应用中。2019中国病理年会期间，在罗氏诊断主办的“NGS助力
分子光谱技术应用现状
分子光谱分析仪使用情况调查饼图 分子光谱仪和液相色谱仪、气相色谱仪均为分析和生命科学实验室的常用分析工具。紫外-可见和红外这类分子光谱技术通常作为检测器集成在液相色谱和气相色谱仪器上;在许多质量控制和研发实验室中，分析者也会单独(或离线)地 使用分子光谱设备作为补充工具。 分子光谱测