我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考
引言一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基因工程技术、限制性酶切、聚合酶链反应(PCR)技术、毛细管电泳、实时荧光PCR、基因芯片、质谱、新一代测序等。这些技术为临床分子诊断手段的发展提供了源源不断的动力和无限的想象空间，并在应用中不断地成熟，使得临床分子诊断成为检验医学最有活力一个的领域，是当今个体化医疗迅速发展的支撑，其具体表现形式就是各种用于特定疾病诊断和治疗的临床分子诊断试剂。一、历史我国的临床分子诊断试剂的出现，最早可以回溯到上世纪80年代，较国外晚10年左右，当时国外主要用于遗传病的诊断，我国则主要用于乙型肝炎等传染病的检测，这与我国人群乙型肝炎病毒(hepatitisB......阅读全文
我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考
引言一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基因工程技
我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考
引言 一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基
李金明：我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考
引言 一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基
分子诊断设计思考
背景相比于药的研发周期长，体外诊断试剂盒更像是手游市场，是一个快速变革的红海市场。比如说从ibrutinib到Acalabrutinib，同一个靶点的二代产品要做完整个临床试验，证明安全性有效性才可以申请上市。而未来随着科学发展，某一天新的靶点与某种癌症的关系得到学界的共识，也许从试剂盒设计而言就是
我国体外诊断试剂临床使用情况、问题与建议
2015年，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会受托对北京、上海、山东、广东、江苏、浙江、江西、福建8个省市51家医疗机构（三级甲等医院24家，二级甲等医院15家，一级医院11家）和一家第三方医学实验室体外诊断试剂使用情况进行了认真深入的调查，通过调查真实地摸清了我国体外诊断试剂的使用情况。第一
临床并发症诊断思考
临床并发症有两种含义：一种是指一种疾病在发展过程中引起另一种疾病或症状的发生，后者即为前者的并发症，例如麻疹引起肺炎，肺炎就是麻疹的并发症；另一种是指在诊疗护理过程中，病人由患一种疾病合并发生了与这种疾病有关的另一种或几种疾病。例如不论哪一种含义都表明并发症和原发病之间有因果关系。本文回顾一些临床遇
当前我国分子诊断存在的5大问题
一、检测主体不明确 长期以来，我国的临床分子诊断项目开展的科室主要是经过临检中心评审的医疗机构检验科，都基本建立了比较完善的实验室质量管理体系。检验人员一般都经过规范化培训，有较好的分子诊断相关检测操作质量意识。近年来以个体化治疗为特征的个体化精准医学正快歨走向临床医学的前台，带来了"药物基因
分子病理诊断的现状与思考
分子病理诊断，是指应用分子生物学技术，从基因水平上检测细胞和组织的分子遗传学变化，以协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后的一种病理诊断技术，是分子生物学、分子遗传学和表观遗传学的理论在临床病理中的应用，属转化医学的范畴。分子病理诊断又称分子病理检查、分子病理检测、分子病理技术，称
临床问题思考——不明原因的昏迷
不明原因的昏迷 凌晨的钟声刚刚敲过，急诊抢救车的呼声划破了寂静的夜空，送来了一个患者。随车医生告知，患者被人发现倒在树林中，无家属，目前处于昏迷不醒状态，伴有呕吐及呼吸困难，具体昏迷原因及时间不详，需要进一步诊治。 接诊患者，中年男性，昏迷，呼之不应，生命体征不平稳，血压低，心律快，
有关痛风的诊断与治疗问题思考
在痛风病人的发病过程中，会出现一种坚硬如石的结节，称为“痛风石”，又名痛风结节。是尿酸钠结晶沉积于软组织，引起慢性炎症及纤维组织增生形成的结节包块。由于部位隐匿或局部的病变易于被人们忽视，但却是诊断痛风的重要线索。 病例回顾一、浮肿、关节痛，病史提示肾病患者，男，52岁，
血气分析仪发展历史及临床应用
血气分析仪发展历史 自五十年代末丹麦的Poul Astrup 研制出第一台血气分析仪四十多年来，血气分析技术一直在急性呼吸衰竭诊疗、外科手术、抢救与监护过程中发挥着至关重要的作用。随着科学技术的迅猛发展，血气分析仪的各项性能也得到极大的提高。现将其总的发展历程作一简要回顾。 根据血气分析的
高通量测序平台发展及在临床分子诊断中的应用
自2000年人类基因组计划完成，测序技术得到了快速的发展。在美国ABI公司基于末端终止法的第一代测序基础上，各大公司相继推出了不同的NGS测序平台。核酸（DNA和RNA）测序技术的发展推动了医学对遗传病分子特征的认识。以揭示疾病分子特征为目的的高通量测序，即下一代测序（next generati
分子诊断发展简史
沃森和克里克提出DNA双螺旋结构，“生命之谜”被打开，经过PCR技术、生物芯片技术、DNA测序技术之后分子诊断正在快速成为人类疾病诊断的最有效方式之一。分子诊断发展四阶段第一阶段：利用分子杂交技术进行遗传病基因诊断：通过婴儿胚胎期进行产前诊断，超早期预知某些疾病发生、发展和预后。1978年著名没计划
姚玉鹏：我国科研资助体系存在问题及深化改革思考
9月3日，《科学》杂志刊登清华大学教授施一公和北京大学教授饶毅的评论文章《中国的科研文化》（China’s Research Culture），将中国科研经费分配中存在的弊端“曝光”给了国际学术界。9月7日，《人民日报》发表沈文钦教授文章《科研经费分配应远离权力和人情》，文章进一步提出
免疫学的发展及思考
李昂 南京军区总医院 人类对“免疫”的认识和研究跨过了漫长的岁月，经历了无数代人艰苦的探索。它从传统的微生物学附属的“血清学”（serology）分离出来，形成独立的专门学科。 一、免疫学的启蒙（经验）时期 “免疫”一词源自对既往患过某种传染病并存活下来的人，在该病再次爆发流行时
姚玉鹏：我国科研资助体系存在问题及深化改革的思考
近来，在新闻媒体和学术杂志上的部分评述，披露了中国科研经费分配中的一些问题，而对产生这些现象的根源分析较少。少数人将这些现象又错误地归因于中国文化特性，也有人提出了一些设想和建议，试图通过建立新的经费分配制度，以控制经费分配中的不合理现象。然而，如果不了解产生问题的根源，简单地增加新制度来遏制这
分子诊断试剂的相关介绍
分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术（PCR）产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测，但由于市场混乱和交叉污染等原因，卫生部严令禁止了荧光电泳
我国高血压流行趋势、特点及思考
高血压是心脑血管疾病极高的危险因素。目前，高血压无论患病率及其死亡率和致残率都快速地增长，其发展趋势令人十分担忧。2012年中国心血管病报告指出，我国十五岁及以上的人口高血压患病率高达24%,估计高血压患者已达2.66亿。特别值得提出的是，高血压患者的年龄呈年轻化。流行病学调查表明，25岁到
气相分子吸收光谱的发展历史
气相分子吸收光谱法是20世纪70年代兴起的一种简便、快速的分析手段。1976年M.S Cresser等人首先提出该法(Gas-Phase Molecular Absorption Spectrometry,简称GPMAS),Syty最先应用该法测定了SO2。气相分子吸收光谱法是利用基态的气体分子能吸
诊断试剂的发展特点介绍
当前诊断试剂总体发展主要有以下特点： （1）免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂，成为诊断试剂发展的主流。 （2）诊断技术正在向两极发展。一方面是高度集成、自动化的仪器诊断，另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断。 （3）检验产品的种类将快速扩大。 （4）产品更新应用加快，由于遗传工程、
PCR扩增的历史及发展
让我们回顾一下过去，看看35年前，当GEN开始报道这种相对新的基因工程和分子生物学技术的情况。在当时，GEN是最早知道这种在实验室合成和扩增DNA新方法的公司之一。我们在这里，将通过回顾PCR的引人入胜的历史，来展望未来其在分子诊断领域的成型和发展方向。热情似火 生物科学在空间上很少进步的，
NGS技术落地病理科，加速分子诊断临床应用发展
当前，肿瘤个体化治疗已从美好的愿景逐渐步入临床实践。基于分子分型的靶向治疗、免疫治疗等精准治疗手段使肿瘤患者生存期及生活质量得到显著提高。在这一趋势下，以新一代测序（NGS）技术为代表的靶向精准检测方法逐渐从科研实验室走向临床病理科的实际应用中。2019中国病理年会期间，在罗氏诊断主办的“NGS助力
压片机的发展历史及发展状况
发展历史 压片机在欧美压片机出现的较早，有近百年的历史。而在国内到1949年，上海市的天祥华记铁工厂仿造成英国式33冲压片机；1951年，根据美国16冲压片机改制成国产18冲压片机，这是国内制造的最早制药机械；1957年，设计制造了ZP25-4型压片机；1960年，自行设计制造成功60-30型
分子诊断技术的优势、应用及发展趋势介绍
近年来，随着中国医疗不断的改革，人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求，加上国家政策的大力扶持，体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。 体外诊断，业内人士俗称其为IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。体外诊断产品包括对人体样本（包括体液、细胞、组织样本等）进行收集
杜祥琬：对我国核能发展战略的几点思考
我国能源结构将经历三个发展阶段 目前我国能源结构处在以化石能源为主（占90%以上）的阶段。如果以非化石能源所占比例超过10%作为进入多元结构的标志，则我国可能在2015年前后进入能源多元结构阶段。 在这个阶段初期的几十年中，化石能源仍将占大头，但煤炭和石油年消耗总和的绝对量在
临床思考：假性肠梗阻诊断要点和治疗原则
假性肠梗阻，症状雷同出，急诊辨清楚，诊断少弯路。肠梗阻是腹部外科常见的急腹症。诊断明确后需积极给予手术治疗，否则，可能导致腹膜炎和出血，甚至危及患者生命。临床偶可发现少数病例为假性肠梗阻，假性肠梗阻可以肠梗阻面目出现，常常混迹于肠梗阻患者之中，临床处理与肠梗阻不同，此类病例应尽量避免手术治疗。
分子诊断是医学诊断的发展趋势
独立医学实验室（ICL）：又称第三方检验，是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势，从而达到多方的共赢，减少医疗费用支出。它的出现不仅解决中小型医疗机构检验外包的问题，同时也为大医院解决因社会需要而不得不开展亏
概述诊断试剂的发展史
体外诊断试剂行业目前的发展状况与上个世纪90年代初，家电产业的发展极为类似：一方面市场很大；另一方面，进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约 我国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点，那就是市场大，市场潜力更大。目前，我国有18000多家医院、300多个血站，同时，
极谱仪的历史及发展
历史 捷克化学家海洛夫斯基领导开发出第一代极谱仪以来已近百年，在我国第一代极谱仪为1883出生于50年代，这种连续快速滴汞的仪器至今仍用于教育与演示极谱分析基本原理。以 单滴汞电极为工作电极，在汞滴产生后期最后2秒完成一次扫描的极谱分析方法（简称单扫极谱法） 称之为近代极谱，在我国上世纪六十年
离子色谱的发展历史及原理
发展历史 1975 年, Small 等人成功地解决了用电导检测器连续检测柱流出物的难题, 即采用低交换容量的阴离子或阳离子交换柱, 以强电解质作流动相分离无机离子, 流出物通过一根称为抑制柱的与分离柱填料带相反电荷的离子交换树脂柱。这样, 将流动相中被测离子的反离子除去, 使流动相背景电导降