广州部分医院自制氧谋暴利“氧企”起诉药监局
“刚刚我们向北京市第一中级人民法院提交了起诉书，法院已经受理了材料。”昨天，作为湖南22家医用氧企业的代表，湖南衡阳思康医用氧公司总经理莫丛伍对本报记者说，这次的被告竟然是掌管医用氧市场生杀大权的国家食品药品监督管理局。据悉，前天河南17家医用氧企业已经上交了“状纸”，下周黑龙江等地的企业也将上告，全国预计将有60家医用氧企业起诉国家药监局。是什么原因让这些企业集体起诉？我国医用氧监管到底存在哪里问题？医用氧存在哪些安全隐患？广州市场的情况如何？本报记者将给您一个详细的答案。 起诉药监局不作为 据莫丛伍介绍，医用氧企业跟政府“交恶”真是迫不得已。“现在湖南已经有两成以上的医院使用分子筛设备来自制氧气，而且这种趋势正在疯狂蔓延。但是作为医用氧的监管部门国家药监局却对此事不管不问。如果医院自制的氧气质量比我们好，监管比我们严格，那我们无话可说，但是这些自制氧气不仅成为医院谋取暴利的工具，更重......阅读全文
广州部分医院自制氧谋暴利－“氧企”起诉药监局
“刚刚我们向北京市第一中级人民法院提交了起诉书，法院已经受理了材料。”昨天，作为湖南22家医用氧企业的代表，湖南衡阳思康医用氧公司总经理莫丛伍对本报记者说，这次的被告竟然是掌管医用氧市场生杀大权的国家食品药品监督管理局。据悉，前天河南17家医用氧企业已经上交了“
国家药监局连发22条械企通告
12月20日，国家药监局官网连发22条械企产品召回通告，涉及波科、施乐辉、罗氏、捷迈等跨国械企产品。 国内涉及武汉市九头鸟、苏州康捷医疗、天津世纪金辉等械企产品。 罗氏 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品在极少数的情况下，由于软件限制，模块化生化免疫分析系统和全自动生化免疫分析仪的
分子筛制氧设备审批将收紧－医用氧标准划或将初现
医用分子筛制氧(分子筛变压吸附法)设备的上市和使用，今后将面临越来越严格的监管和审批门槛。 记者从国家食品药品监督管理局(SFDA)了解到，为进一步加强医用氧监管工作，SFDA将组织对各省、自治区、直辖市局医用氧监管工作进行监督检查。为此，SFDA近日发布了“关于加强医用氧监管工作的通
美药企向药监局顾问支付报酬引发担忧
2010年7月，7名医学研究人员和1名患者权益倡导者聚集在美国马里兰州帕克市万豪酒店的一间会议室内，评估一种有望通过限制血液凝结预防心脏病和中风的药物。这是美国食品和药物管理局（FDA）下属的数十个顾问委员会之一，它每年会就是否应该批准针对美国市场的相关治疗方案进行投票。当天，该专家组成员听取了
药监局：药品不良反应－药企监测能力不足
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相
国家药监局公布重磅消息,关系所有药企
据国家药监局官网消息，当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 中国继成为ICH正式成员后，进一步成为ICH管理委员会成员。 昨晚，深圳微芯生物创始人鲁先平就此话题向赛柏蓝
各地药监局全力支援灾区－部分药企已捐赠
灾难来临之时，药品无疑是最为必需的物品。灾情就是命令，时间就是生命。尽管灾情突如其来，但应对却是有条不紊。我们看到的，是一方有难，八方支援的人间大爱：各级药品监管部门，迅速反应、加强调配、，确保灾区及时用上应急药、放心药;而各个药品生产销售企业，则积极配合，主动捐献，一批批灾区急需的药品、器械，正源
我国医用氧产品质量安全引发争议
救命氧的质量病――我国医用氧产品质量安全引发争议图为儿童患者在医院接受治疗 最近，湖南郴州市紧急开展医用氧集中专项整治行动，着力打击医用氧生产经营使用中的违法行为。 当5年前第一次和分子筛制氧企业负责人一起吃饭、唠嗑的时候，吉林市通力氧气厂厂长王
北京市食药监局约谈蒙牛等24家乳企
针对奶源紧张、奶价上涨可能造成的安全隐患，市食药监局日前召集蒙牛、三元等24家乳制品生产企业，要求乳制品生产企业不得擅自降低成本，确保所有生鲜乳必须来自登记备案的标准化规模养殖场和小区，或正规生鲜乳收购站。 今年下半年，三元等乳企相继涨价，但依然面临奶源短缺的尴尬。为了防止有收奶站或乳企会降低
国家药监局：已协调鱼精蛋白药企－节后恢复供应
国家食药监管局回应本报，称已紧急协调企业进行生产 节后鱼精蛋白将恢复供应 本报连日来报道的鱼精蛋白断货危机，引发了各界的强烈关注。12日，国家食药监管局相关负责人致电本报记者，表示该局高度重视此次断货危机，已紧急协调相关企业进行生产，预计鱼精蛋白在节
中药饮片染色增重－食药监局调查安徽12药企
制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安
药监局禁止餐饮单位使用部分台企食品及添加剂
中新网6月2日电 据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局2日下发了《禁止餐饮服务单位采购和使用台湾部分企业生产的食品和食品添加剂的紧急通知》，要求餐饮服务单位禁止采购和使用该企业名单中企业所生产的食品和食品添加剂。 近期，台湾地区发现部分企业在食品中非法添加非食用
福建省药监局通报，一药企生产、销售伪劣药
2024年01月22日，福建药监局发布了行政处罚通知，福建铭远制药有限公司涉嫌生产销售劣药天麻（批号220501），被处罚没合计312645.6元。 通知原文 当事人：福建铭远制药有限公司 违法事实： 2023 年 6 月 14 日，我办收到省局闽药监科核函﹝2023﹞13 号及附件泉州
国家药监局：254家药企669批次胶囊铬超标
乌鲁木齐工作人员准备销毁铬超标药用胶囊和胶囊剂药品 国家食品药品监管局日前通报，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真
食药监局禁止餐饮单位使用部分台企食品及添加剂
据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局2日下发了《禁止餐饮服务单位采购和使用台湾部分企业生产的食品和食品添加剂的紧急通知》，要求餐饮服务单位禁止采购和使用该企业名单中企业所生产的食品和食品添加剂。 近期，台湾地区发现部分企业在食品中非法添加非食用物质
国家药监局拟规定：药企瞒不良反应最低罚5千
为防范药品制售、使用单位瞒报迟报药品不良反应，国家药监局日前发文征求社会意见，细化对于此类问题的处罚措施。 以往发生药品不良反应事件，药企或医疗机构如果隐瞒不报造成严重后果，一般直接由司法部门追究相关单位和负责人的责任，或直接吊销制造企业的药品生产资格。而在《药品不良反应报告和监测管理办法
边振甲率队督查浙江省医用分子筛制氧设备专项检查工作
2010年7月29～30日，国家食品药品监督管理局副局长边振甲率检查组对浙江省医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查工作进行督查。 检查组先后现场抽查了三家医疗机构，重点查看了医疗机构在用分子筛制氧设备维护、安装及运行记录，听取了相关医疗机构负责人关于此次专项检查自查及整改情况
国家药监局通知：含右丙氧芬药品制剂将逐步撤出市场
为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定，国家食品药品监管局近日发出通知，决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。 近期监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。国家食品药品监管局组织相关专家对该品种国内外监测和
nmpa药监局
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想，国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为
概述沸石分子筛的结构
沸石分子筛材料的广泛应用（例如：吸附分离、离子交换、催化），是与其结构特点密不可分的。例如，吸附分离性能取决于分子筛的孔道和孔体积的大小；离子交换性能取决于分子筛中阳离子的数目、位置及其孔道的可通行性；催化过程中表现出的择形性与分子筛的孔道尺寸、走向相关，而催化反应中的中间产物以及最后产品和分子
分子筛层析的相关介绍
分子筛层析又称为凝胶过滤层析或体积排阻层析。分子筛层析是利用有一定孔径范围的多孔凝胶作为固定相。对混合物中各组分按分子大小进行分离的层析技术。具有分子筛作用的物质很多，如浮石、琼脂、琼脂糖、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、葡聚糖凝胶等。以葡聚糖凝胶应用最广，商品名是sephadex型号很多，从G10到G2
分子筛层析的原理简介
凝胶是一种多孔性的不带表面电荷的物质，当带有多种成分的样品溶液在凝胶内运动时，由于它们的分子量不同而表现出速度的快慢，在缓冲液洗脱时，分子量大的物质不能进入凝胶孔内，而在凝胶间几乎是垂直的向下运动，而分子量小的物质则进入凝胶孔内进行“绕道”运行，这样就可以按分子量的大小，先后流出凝胶柱，达到分离
概述沸石分子筛的展望
近年来，沸石分子筛由于具有独特的性能，已经在吸附分离、催化等领域取得了广泛的应用。但是对某些沸石分子筛的性能优劣问题认识不够深入，有的甚至还很肤浅，为了更加有效地发挥沸石分子筛在吸附分离、催化领域应用的优势，要注意以下几个方面的工作： 1）研制价格低廉的沸石分子筛，以降低生产成本为目的； 2
分子筛的结构与特点
分子筛是结晶态的硅酸盐或硅铝酸盐，由硅氧四面体或铝氧四面体通过氧桥键相连而形成。分子尺寸大小(通常为0.3～2.0 nm)的孔道和空腔体系，从而具有筛分分子的特性。然而随着分子筛合成与应用研究的深入，研究者发现了磷铝酸盐类分子筛，并且分子筛的骨架元素(硅或铝或磷)也可以由B、Ga、Fe、Cr、G
几种分子筛凝胶及应用
做纯化的人可能经常接触到sephadex，BIO-Gel，sephacryl s-,sepharose BIo-Gel等几种填料，有时会混淆在一起，看到一个贴子较好的介绍了这些填料的区别，希望对大家有用。sephadex(葡聚糖凝胶）：是由葡聚糖苷和3-氯-1，2环氧丙烷以醚键相互铰链而成，不同
沸石分子筛的结构特点
结构单元首先从最简单的基本结构单元进行研究。通常来讲，沸石分子筛都是一个个四面体通过共用顶点来堆积得到的，所以一个四面体就是一个初级的结构单元(TO4四面体)。例如：对于silicalite-1沸石分子筛来讲，它的初级结构单元是硅氧四面体（[Si O4]0），并且这个四面体结构单元呈现电中性，这些硅
大连建环保分子筛催化剂基地－特种分子筛不再依赖进口
中触媒新材料股份有限公司的环保分子筛及催化剂项目近日在辽宁大连金普新区落户，从签约到开工建设仅花费4个月的时间，主要生产汽车尾气脱硝、燃煤锅炉脱硝等新型催化剂。 据了解，中触媒环保分子筛及催化剂项目总投资5.6亿元，占地面积8.35万平方米。项目分两期建设，2021年完成，设计年产1.04万吨
分子筛的基本信息介绍
一种人工合成的具有筛选分子作用的水合硅铝酸盐(泡沸石)或天然沸石。其化学通式为(M′2M)O·Al2O3·xSiO2·yH2O，M′、M分别为一价、二价阳离子如K+、Na+和Ca2+、Ba2+等。它在结构上有许多孔径均匀的孔道和排列整齐的孔穴，不同孔径的分子筛把不同大小和形状分子分开。根据SiO
凝胶色谱法分子筛效益
分子筛效益两种全排阻的分子即使大小不同，也不能有分离效果。直径比凝胶最小孔直径小的分子能进入凝胶的全部孔隙。如果两种分子都能全部进入凝胶孔隙，即使它们的大小有差别，也不会有好的分离效果。因此，一定的分子筛有它一定的使用范围。综上所述，在凝胶色谱中会有三种情况，一是分子很小，能进入分子筛全部的内孔隙；
沸石分子筛材料的应用特点
沸石分子筛广泛应用（例如：吸附分离、离子交换、催化），是与其结构特点密不可分的。例如，吸附分离性能取决于分子筛的孔道和孔体积的大小；离子交换性能取决于分子筛中阳离子的数目、位置及其孔道的可通行性；催化过程中表现出的择形性与分子筛的孔道尺寸、走向相关，而催化反应中的中间产物以及最后产品和分子筛的孔道维