国家药监局通知：含右丙氧芬药品制剂将逐步撤出市场
为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定，国家食品药品监管局近日发出通知，决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。 近期监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。国家食品药品监管局组织相关专家对该品种国内外监测和研究资料进行评价和论证后，认为该药品在我国使用的风险大于效益。 国家食品药品监管局要求，自2011年7月31日起，药品生产、经营、使用单位应停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品制剂，并收回已上市药品。药品生产企业应制定撤市工作实施方案，加强撤药期间的不良反应监测。......阅读全文
含右丙氧芬的药品制剂将逐步撤出我国市场
为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定，国家食品药品监督管理局1月28日发出通知，决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。 近期监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品
国家药监局通知：含右丙氧芬药品制剂将逐步撤出市场
为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定，国家食品药品监管局近日发出通知，决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。 近期监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。国家食品药品监管局组织相关专家对该品种国内外监测和
萘磺酸右丙氧芬
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中极微溶解。熔点本品经105℃干燥3小时后,熔点(通则0612)为158~165℃,熔距不得过4℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),
右丙氧芬的基本信息介绍
右丙氧芬，是一种有机化合物，化学式为C22H29NO2，呈白色结晶性粉未，无臭或几乎无臭，味苦，几乎不溶于水，溶于乙醇、氯仿、丙酮和甲醇。 右丙氧芬被列入麻醉药品品种目录管控。 理化性质 密度：1.038 g/cm3 熔点：165±3ºC 沸点：444ºC at 760 mmHg 闪
萘磺酸右丙氧芬的检查方法
检查氯化物取本品0.50g,加水50ml,振播5分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液对照溶液精密量取供试
使用右丙氧芬的注意事项
适应证 用于缓解轻中度疼痛。多与解热镇痛药（如对乙酰氨基酚、阿司匹林）组成复方片剂。 禁忌证 对右丙氧芬过敏者、哺乳者儿童禁用。 注意事项 1、肝肾功能不全者慎用； 2、不作为注射用药。 3、用药期间须注意是否有中毒表现。
萘磺酸右丙氧芬的含量测定方法
含量测定取本品约0.4g,精密称定,置分液漏斗中,加三氯甲烷40ml使溶解,加水和氢氧化钠试液各10ml,振摇2分钟,静置分层,分取三氯甲烷液,水层用三氯甲烷提取3次,每次25ml,各次三氯甲烷液均用同一加有无水硫酸钠3g的滤器滤过,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,加冰醋酸40ml,使残渣溶解,加结晶
萘磺酸右丙氧芬的鉴别方法
鉴别(1)取本品,加乙醇制成每1m1中约含50g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与275nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1043图)一致。
萘磺酸右丙氧芬的基本性性状
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中极微溶解。熔点本品经105℃干燥3小时后,熔点(通则0612)为158~165℃,熔距不得过4℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),
右丙氧芬药物有哪些不良反应？
1、可发生嗜睡、头晕、头痛、恶心、呕吐、乏力。 2、滥用可产生躯体和精神依赖性。 3、较少见的有便秘、腹痛、皮疹、头痛，偶见虚弱、欣快，发音困难和轻度视力障碍。 4、过量中毒与表现为呼吸抑制、极端困倦乏力，随之昏迷、瞳孔缩小、局部或全身抽搐、心脏传导异常、心律失常、肺水肿，甚至出现呼吸暂停
萘磺酸右丙氧芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇制成每1m1中约含50g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与275nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1043图)一致。检查氯化物取本品0.50g,加水50ml,振播5分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0
右丙氧芬与其他药物的相互作用
1、与其他中枢神经系统抑制药如乙醇，镇静催眠药，抗焦虑镇痛药合用，可增强这些药物的作用，并已有致死的报道。 2、可增强口服抗凝剂华法林的抗凝血作用。 3、阿司匹林、对乙酰氨基酚能增强右丙氧芬的镇痛作用。 4、纳洛酮可对抗右丙氧芬的呼吸抑制作用。
萘磺酸右丙氧芬的类别及贮藏方法
类别镇痛药贮藏遮光,密封保存。杂质质I,(萘磺酸右丙氧芬乙酰物)CH3 CH3 SOH, H20H27NO2·C10H8O3S·H2O551.70(1S,2R)-1苄基3二甲氨基-2-甲基-1-苯丙基乙酸酯萘2-磺酸盐-水合物 杂质Ⅱ, (氨基醇盐酸盐) CH3 CH3 Clg H26 CINO 3
萘磺酸右丙氧芬的类别及贮藏方法
类别镇痛药贮藏遮光,密封保存。杂质质I,(萘磺酸右丙氧芬乙酰物)CH3 CH3 SOH, H20H27NO2·C10H8O3S·H2O551.70(1S,2R)-1苄基3二甲氨基-2-甲基-1-苯丙基乙酸酯萘2-磺酸盐-水合物 杂质Ⅱ, (氨基醇盐酸盐) CH3 CH3 Clg H26 CINO 3
萘磺酸右丙氧芬的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中极微溶解。熔点本品经105℃干燥3小时后,熔点(通则0612)为158~165℃,熔距不得过4℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),
萘磺酸右丙氧芬的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中极微溶解。熔点本品经105℃干燥3小时后,熔点(通则0612)为158~165℃,熔距不得过4℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
药品残氧仪
成都久尹科技研发生产的GAP1100残氧仪专用于医药、制药行业，药品残氧分析是药品包装检测的重要环节，药品残氧分析检测与产品的品质及其保质期有着紧密联系。残氧仪针对不同的包装类型，不同的测氧要求，快速有效解决药品包装顶空气体与残氧分析问题。 针对药品包装残氧分析的疑问总结了以下几点。
分析右丙氧芬的药理作用和药代动力学
药理作用 右丙氧芬结构类似美沙酮。临床用其盐酸盐。右丙氧芬主要与阿片μ受体结合，其作用与美沙酮相似，镇痛作用较弱，仅能用于缓解轻度到中度疼痛。几乎无镇咳作用。 药代动力学 口服后迅速吸收，具有首过效应，生物利用度为30%～70%。主要在肝内代谢为去甲丙氧芬后随尿排出。表观分布容积为10～2
药品残氧仪介绍
残氧仪又叫顶空分析仪，包装残氧仪适用于密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器的氧气、二氧化碳气体含量、混合比例的测定；适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确地对气体组分含量与比例做出评价，从而指导生产，保证产品货架期。 残氧仪应用范围：包括即食食品包装、 奶粉包装、面包、肉类包装、 医药包装
药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见，这四类在列
近日，国家药监局发布“国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见”的通知。通知指出需要进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，并列出了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。附件1：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策
国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管
为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前，国家食品药品监督管理局印发通知，就有关事项进行了明确。 通知指出，凡生产含
江苏食品药品监管局严查含麻黄碱类制剂
昨日起，省食品药品监管局在全省范围内对含麻黄碱类药品制剂生产经营企业进行严查。 据省食品药品监管局介绍，近年来不法分子难以从合法渠道获得制毒化学原料，因而将目标转向含麻黄碱类复方制剂。凡发现含麻黄碱类药品制剂异常销售的企业，必须组织协查;如发现企业违规经营导致含麻黄碱复方制剂流入非法渠道用
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
丙硫氧嘧啶的制剂类型
制剂(1)丙硫氧嘧啶片(2)丙硫氧嘧啶肠溶片
国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议
2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查
福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管
近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。 一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。 二是进一步明确监管职责，完
江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作
国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号：14081413）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产、销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险
镇咳药右美沙芬被列入第二类精神药品目录
据国家药监局5月7日消息，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其它咪达唑仑单方制剂仍
关于丙球蛋白的药品简介
丙球蛋白（γ-globulin）原为免疫球蛋白（immunoglobulin [4]，Ig）的统称，是具有抗体活性，并能与相应抗原特异性结合的一类球蛋白。静脉用丙种球蛋白（IVIG）是从大量健康人混合血浆中分离提纯的，具有抗体活性，含有广谱抗细菌和抗病毒的IgG抗体。最初主要用于免疫缺陷病的替代