边振甲率队督查浙江省医用分子筛制氧设备专项检查工作

2010年7月29~30日,国家食品药品监督管理局副局长边振甲率检查组对浙江省医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查工作进行督查。 检查组先后现场抽查了三家医疗机构,重点查看了医疗机构在用分子筛制氧设备维护、安装及运行记录,听取了相关医疗机构负责人关于此次专项检查自查及整改情况的工作报告。 期间,边振甲一行还听取了浙江省食品药品监督管理局关于开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查情况的工作汇报。他充分肯定了浙江省局的做法及取得的成效,认为浙江省局高度重视此次专项检查工作,摸清了辖区内分子筛制氧设备分布情况,对发现存在问题的医疗机构及时进行了处理。 针对下一步工作,边振甲提出:一是希望浙江省局对国家局修订的医用分子筛制氧设备相关标准提出修改意见和建议;二是认真研究制定医用分子筛制氧设备的适用范围;三是积极探索医用分子筛制氧设备管理模式。 检查组还召开了浙江省医用分子筛制氧设备专项检查座谈会,听取了......阅读全文

边振甲率队督查浙江省医用分子筛制氧设备专项检查工作

  2010年7月29~30日,国家食品药品监督管理局副局长边振甲率检查组对浙江省医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查工作进行督查。   检查组先后现场抽查了三家医疗机构,重点查看了医疗机构在用分子筛制氧设备维护、安装及运行记录,听取了相关医疗机构负责人关于此次专项检查自查及整改情况

边振甲率队检查新疆食品安全工作

  边振甲副局长率队赴新疆督导检查食品安全整顿工作        按照国务院食品安全委员会办公室的统一部署,2010年10月24日至29日,全国食品安全整顿领导小组副组长、国家食品药品监督管理局副局长边振甲率领国务院食品安全委员会食品安全整顿第七督查组对新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团食品安全整顿

边振甲副局长到北京市局调研药品安全专项整治工作

  2010年9月9日,国家食品药品监督管理局边振甲副局长到北京市药品监督管理局调研工作,听取了北京市局关于药品安全专项整治工作进展情况以及近期即将建立“华北五省(区、市)药品稽查执法联防协作区”方案的汇报,并就保健食品电子监管等问题进行了研究探讨。   边振甲副局长充分肯定了北京

边振甲副局长赴海南督查打击侵犯知识产权等专项行动

边振甲副局长赴海南督查打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动   2月23日,国家食品药品监督管理局边振甲副局长在海南督查打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。边振甲副局长一行听取了海南省食品药品监管局关于海南省打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动情况的汇报,现场检查

分子筛制氧设备审批将收紧-医用氧标准划或将初现

  医用分子筛制氧(分子筛变压吸附法)设备的上市和使用,今后将面临越来越严格的监管和审批门槛。   记者从国家食品药品监督管理局(SFDA)了解到,为进一步加强医用氧监管工作,SFDA将组织对各省、自治区、直辖市局医用氧监管工作进行监督检查。为此,SFDA近日发布了“关于加强医用氧监管工作的通

边振甲出席药品安全专项整治工作六部局联络员会议

  9月16日,卫生部、公安部、工业与信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局在京联合召开药品安全专项整治六部局联络员会议。会上,六部局分别通报了2010年以来开展药品安全专项整治工作进展情况、当前存在的问题,研究了药品安全专项整治工作联合督查方案和检查评估实施方案有关事宜。国

边振甲副局长出席首届国际药品快速检测技术论坛

  2009年11月4~5日,首届国际药品快速检测技术论坛在广州市召开,论坛主题为“快检技术与公众健康”。国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席论坛并致辞。   边振甲说,检验检测是药品市场监督最重要的技术支撑之一,其中药品快速检测技术以其简单快捷的特点,现已成为假药现场筛查的最有力手段之一,并在

边振甲副局长督查上海世博会餐饮服务食品安全保障工作

  7月22日,国家食品药品监管局边振甲副局长赴上海,督查上海世博会餐饮服务食品安全保障工作并讲话。   边振甲对上海市食品药品监管局在世博会举办两个多月来所做的工作给予了充分的肯定。他指出,上海市食品药品监管系统全体工作人员认真贯彻落实党中央、国务院和上海市委、市政府的要求,以高

边振甲副局长在广西调研食品药品安全监管工作

  10月19~20日,第七届中国―东盟博览会和中国―东盟商务与投资峰会在广西南宁召开,作为大会组委会成员单位,国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席会议,并在会议期间对广西壮族自治区食品药品监管工作进行了调研。   边振甲副局长听取了广西区局食品药品安全监管工作的汇报,

边振甲副局长会见印度制药商协会代表团一行

  2011年3月16日上午,国家食品药品监督管理局边振甲副局长会见了来访的印度驻华大使苏杰生博士、印度制药商协会会长慕贾勒先生一行。双方就中印两国建立药品监管双边合作交流机制进行了讨论,并就药品注册监管等议题进行了交流。

边振甲副局长出席上海“中瑞和谐健康论坛”开幕式

  2010年10月13日上午,国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席了中国卫生部与瑞典卫生和社会事务部在上海共同举办的“中瑞和谐健康论坛”开幕式并致辞,会见了瑞典卫生和社会事务部和瑞典药品署的有关负责人。双方在加强药品监管领域的交流与合作方面达成共识。

边振甲副局长在山东督查学校食堂食品安全整顿工作

  2010年6月17日,国家食品药品监督管理局边振甲副局长赴山东督查学校食堂食品安全整顿工作进展情况,听取了山东省食品药品监管局和济南市食品药品监管局有关餐饮服务食品安全监管工作情况的汇报,实地考察了山东省济南中学金福源食堂和济南钢铁厂附属中学食堂食品安全工作。   边振甲副局长

边振甲赴深圳调研医疗器械和保健食品监管工作

  2010年11月11~12日,国家食品药品监督管理局边振甲副局长一行到深圳对医疗器械和保健食品的监管进行调研,听取相关工作汇报,并视察了深圳市药品检验所和深圳市部分医疗器械、保健食品生产经营公司。   边振甲副局长对深圳市药品监管局相关工作给予了充分肯定。他指出,深圳市局近年来

我国医用氧产品质量安全引发争议

救命氧的质量病――我国医用氧产品质量安全引发争议图为儿童患者在医院接受治疗   最近,湖南郴州市紧急开展医用氧集中专项整治行动,着力打击医用氧生产经营使用中的违法行为。   当5年前第一次和分子筛制氧企业负责人一起吃饭、唠嗑的时候,吉林市通力氧气厂厂长王

云南食药监局开展医疗机构制剂配制专项检查

  为加强全省医疗机构制剂配制的监督管理,提高医疗机构制剂质量和管理水平,近日,云南省食品药品监督管理局印发《关于开展医疗机构制剂专项检查工作的通知》,对全省持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构开展专项检查。  此次专项检查历时3个月,围绕十个方面进行重点检查:一是组织管理机构和人员配备情况;二是设

盐酸甲氧明的检查方法

酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0酮胺取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中约含1.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在347nm的波长处测定,吸光度不得过0.06。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取

甲氧苄啶的检查方法

碱度取本品0.50g,加水50ml,振摇,滤过。取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~8.5。酸性溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加醋酸25ml溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色0.5号标准比色液比较(通则0901第一法),不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试

国务院参事室员边振甲:用信用体系限制食品安全违法者

  7月20日下午,“美好秩序 治理先行”——2018全国食品安全宣传周新京报食品秩序治理论坛上,国务院参事室特约研究员、中国营养保健食品协会会长边振甲围绕“三局合一”改革做主题演讲。他认为,国家市场监管总局成立后实现了“一支队伍管市场”,应加大信息公开和诚信建设,从加强执法队伍培训、透明监管等方面

六部局药品安全专项整治联合督查工作启动

  11月1日,卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部局药品安全专项整治联合督查工作启动会在京召开。国家食品药品监管局副局长边振甲出席会议并讲话。根据安排,11月上中旬,六部局督查组共6组,分赴山西、浙江、山东、江苏、河南、甘肃、四川、重庆、河北、贵州、辽宁、黑龙江

甲氧氯普胺的检查方法

酸性溶液的澄清度取本品0.20g,加盐酸溶液(9→-1001.5ml使溶解,加水至20ml,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品25mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置20

甲氧苄啶片的检查方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931二法)测定溶出条件以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用0.0lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取甲氧苄啶对照品约1

盐酸甲氧明的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液3滴,即显紫色,渐变为棕色,最后成绿色(2)取本品约20mg,加水2ml,加硝酸银试液0.5ml,即生成白色的凝乳状沉淀,能在氨试液中溶解,但在硝酸中不溶(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集329图)一致检查酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后

食药总局:加大保健食品“四非”打击力度

  2013年8月22~23日,国家食品药品监督管理总局在河南信阳市召开打击保健食品"四非"专项行动工作座谈会,总局党组成员边振甲出席会议并讲话。   边振甲指出,自今年5月,总局在全国部署开展打击保健食品"四非"专项行动以来,各地取得了显著的阶段性成效。截至8月1日,各地食品药品监管部门共出动执

盐酸甲氧明的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在90nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为133~141鉴别(1)取本品约1mg

关于甲氧丙酸的物质检查介绍

  取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀硝酸湿润),取续滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。  避光操作。取本品适量,加流动相适量,充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg

甲氧氯普胺片的检查方法

含量均匀度取本品1片,置25ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液5ml,充分振摇使甲氧氯普胺溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,置10ml(5mg规格)或20ml(10mg规格)量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出

边振甲出席2011年全国医疗器械监督管理工作会议并讲话

  1月24日,2011年全国医疗器械监督管理工作会议在广西南宁召开。国家食品药品监管局副局长边振甲出席会议并作了重要讲话。   边振甲副局长指出, “十一五”时期,在党中央、国务院的正确领导下,全国医疗器械监管系统以科学发展观为指导,大力践行科学监管理念,统一思想、开拓进取、奋发

磁铁助力太空制氧

  科学家发表的一项概念验证研究显示,磁铁或使未改装装置在微重力下的水分解率提升最多240%,有望为宇航员制取更多氧气。该研究提出了一种今后有望支持人类太空探索的更高效的技术。相关研究8月18日发表于《自然-化学》。  太空任务需要高效轻便的人类生命支持系统,但当前系统——如国际空间站上的系统——依

临床化学检查方法介绍去甲3甲氧肾上腺素

去甲-3-甲氧肾上腺素介绍:  甲氧肾上腺素及去甲氧肾上腺素为肾上腺素及去甲肾上腺素的中间产物,其测定方法为化学荧光法。去甲-3-甲氧肾上腺素正常值:  NM(血浆):6.6±0.55(SE)nmol/L〔1.2±0.1(SE)ng/ml〕(血压正常者)。去甲-3-甲氧肾上腺素临床意义:  以尿中值

联磺甲氧苄啶片的检查方法

检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液90ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算出每片中磺胺甲嘿唑磺胺