美药企向药监局顾问支付报酬引发担忧
2010年7月，7名医学研究人员和1名患者权益倡导者聚集在美国马里兰州帕克市万豪酒店的一间会议室内，评估一种有望通过限制血液凝结预防心脏病和中风的药物。这是美国食品和药物管理局（FDA）下属的数十个顾问委员会之一，它每年会就是否应该批准针对美国市场的相关治疗方案进行投票。当天，该专家组成员听取了FDA工作人员和英国剑桥阿斯利康公司（世界上最大的制药公司之一）有关该药临床前和临床数据的报告。 这个场合并没有发生多么引人注意的事情。在酒店凉爽舒适的会议室里，专家组的顾问礼貌地询问该公司的科学家，并称赞了他们的工作。到当天天黑时，该委员会以7：1的结果通过了对该药物的投票。与往常一样，FDA后来也签字批准了。这种叫作“替卡格雷”的药物以“倍林达”的品牌名很快走向市场，成为一种价值10亿美元的重磅药物。与其主要竞争药物相比，它降低了来自血管疾病、心脏病和中风的死亡风险，而其价格也是前者的25倍。 在召开类似的顾问小组会议之前，总......阅读全文
美药企向药监局顾问支付报酬引发担忧
2010年7月，7名医学研究人员和1名患者权益倡导者聚集在美国马里兰州帕克市万豪酒店的一间会议室内，评估一种有望通过限制血液凝结预防心脏病和中风的药物。这是美国食品和药物管理局（FDA）下属的数十个顾问委员会之一，它每年会就是否应该批准针对美国市场的相关治疗方案进行投票。当天，该专家组成员听取了
国家药监局公布重磅消息,关系所有药企
据国家药监局官网消息，当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 中国继成为ICH正式成员后，进一步成为ICH管理委员会成员。 昨晚，深圳微芯生物创始人鲁先平就此话题向赛柏蓝
药监局：药品不良反应－药企监测能力不足
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相
各地药监局全力支援灾区－部分药企已捐赠
灾难来临之时，药品无疑是最为必需的物品。灾情就是命令，时间就是生命。尽管灾情突如其来，但应对却是有条不紊。我们看到的，是一方有难，八方支援的人间大爱：各级药品监管部门，迅速反应、加强调配、，确保灾区及时用上应急药、放心药;而各个药品生产销售企业，则积极配合，主动捐献，一批批灾区急需的药品、器械，正源
－印度药企Lupin及美国药企考虑竞购GSK成熟药物
五位知悉情况的消息人士称，印度制药公司鲁宾(Lupin) 、一些寻求节税交易的美国药企以及私募股权基金，正计划竞购葛兰素史克(GSK) 正在拍卖的一系列成熟药物。 葛兰素史克寻求剥离成熟药物资产以改善成长状况，希望转让在北美和西欧市场出售的非专利药物，这些药物每年的销售额大约为10亿英镑
中药饮片染色增重－食药监局调查安徽12药企
制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安
国家药监局：254家药企669批次胶囊铬超标
乌鲁木齐工作人员准备销毁铬超标药用胶囊和胶囊剂药品 国家食品药品监管局日前通报，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真
品牌药ZL挑战者——印度仿制药企Cipla收购2家美国药企
在西方世界眼中，印度仿制药商西普拉（Cipla）在挑战跨国药企昂贵品牌药ZL方面可是出了名的厉害。不过，在美国地盘上挑战美国药企方面，Cipla远落后于其他印度同胞，该公司仅有不足10%的收入来自利润丰厚的美国市场。近日，Cipla宣布耗资5.5亿美元收购2家美国仿制药商，力求改变这一现状。
印度最大药企兰伯西的药物在美国被禁
因生产过程中违规，印度最大药企兰伯西的药物在美国被禁。 从英国广播公司(BBC)1月24日报道中了解到，兰伯西公司是印度最大的制药企业，其在印度旁遮普邦Toansa药厂的药物已被禁止在美境内销售。美国药物管理机关表示，兰伯西公司的工厂在生产过程中“严重”违规，工作人员将初次试验中
国家药监局拟规定：药企瞒不良反应最低罚5千
为防范药品制售、使用单位瞒报迟报药品不良反应，国家药监局日前发文征求社会意见，细化对于此类问题的处罚措施。 以往发生药品不良反应事件，药企或医疗机构如果隐瞒不报造成严重后果，一般直接由司法部门追究相关单位和负责人的责任，或直接吊销制造企业的药品生产资格。而在《药品不良反应报告和监测管理办法
广东基药放开－药企被迫撤离
近期，广东省卫计委通过官网发布《关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》。通知中有一项大胆表述：我省不再对各级医疗机构（含基层医疗卫生机构，下同）配备使用国家基本药物（含省增补基本药物，以下统称基本药物）的品规数量和金额比例作具体要求。这意味着，广东省将不再对基层医疗机构配备使用国家基本
杜绝“收药”药企医院皆有责
如今最值钱的“废品”是什么？药贩子给出的答案：药盒。 药贩子绝对没有忽悠人。以目前在收药市场最受欢迎的波利维为例，一盒正品新药的售价约为150元，而一个空药盒就能卖到30元，残值率高达20%。如果是包装完整的过期波利维，回收价高达100元。 这个看似患者与药贩子双赢的药盒回收交易，
如何让药企坚持生产“廉价药”
早产儿补钙必须的维生素D价格仅为几毛钱，如今市面极难寻，家长只好动辄花几十上百元一瓶买鱼肝油胶囊;甲亢病人的常用药甲巯咪唑片(又称他巴唑)，也闹起了“药荒”;3块多的心血管疾病常用药西地兰“失踪”，一些基层医院医生用廉价常用药治病救人，要“找关系”外借…… 记者调查发现，由于利润低，一些药
肥胖药市场“骨感”－多家药企退出
和如火如荼的ASCO相比，在拉斯维加斯举行的美国临床内分泌医师协会（American Association of Clinical Endocrinologists，AACE）年会受到的关注要少的多，推特上的消息也比较迟缓，和ASCO几乎即时报道形成鲜明对比，反映现在制药工业在减肥
“哈药事件”敲响药企治污警钟
日前，媒体曝光了哈药总厂青霉素生产车间发酵过程中废气的高空排放，以及蛋白培养烘干过程和污水处理过程中无全封闭的废气排放，使得工厂周围空气污染严重。两年前，该药厂相邻区域空气质量检测的结果显示，硫化氢气体超标1150倍，氨气超标20倍，均超过国家恶臭气体排放标准。 哈药股份发布公告承认
发改委将进药企查账摸成本－60家药企将受调查
京华时报讯国家发改委日前公布，为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况，及时制定调整药品价格，将对60家国产药企业和进口药品代理企业开展成本价格调查。业内人士称，此次调查或为未来的药价改革铺路。 60家药企将受调查 这一次发改委的药品成本调查主要分为两个部分，其中一部分是
美国科学顾问专家组成员大幅下降
特朗普执政一年后美国科学顾问专家组成员大幅下降一项新分析报告称，自从美国总统唐纳德·特朗普就职后，为联邦机构提供科学建议的专家组的成员人数就在下降，而且他们的会面次数比1997年（政府开始追踪相关数据的时间）以来的任何时候都少。对此，马萨诸塞州坎布里奇市忧思科学家联盟（UCS）科学和民主中心主
中国患者对本土药质量担忧正在为美国药企提供发展机遇
根据美中经济与安全评估委员会（USCC）近日发布的一份报告，中国患者对本土药品质量的担忧正在为美国制药企业创造一个良好的发展机遇，来提高自身在中国医药市场中的市场份额。该委员会近日向美国国会提交报告，阐述了美中两国贸易中牵涉的国家安全问题，并在报告中也引用了来自美国商务部（DOC）的一份分析报
特朗普呐喊：在亚洲设厂的药企，请搬回美国本土！
呐喊：药物生产不要外包，亚洲或将受影响 “我们必须让制药行业回到美国本土。” 特朗普在新闻发布会上呐喊。“他们提供药物原材料，但大部分并不在美国生产加工。”很显然，制药高管们一直害怕特朗普会抓住这个问题，现在似乎到了不能躲避的时刻了。 在美国销售的许多药物成分确实在国外生产的，一般来自于由中
大型药企畅销药遭遇ZL悬崖困境
分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息显示，大量产品专利即将失效。而几家医药巨头今年也即将面临账本底线的重大考验。 默克公司、诺华公司、百时美施贵宝公司以及礼来制药的重要药物均将面临专利悬崖问题。 默克公司遭受的影响最大：在每年为其创收达5亿美元的药物中，不低于四分
国家药监局连发22条械企通告
12月20日，国家药监局官网连发22条械企产品召回通告，涉及波科、施乐辉、罗氏、捷迈等跨国械企产品。 国内涉及武汉市九头鸟、苏州康捷医疗、天津世纪金辉等械企产品。 罗氏 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品在极少数的情况下，由于软件限制，模块化生化免疫分析系统和全自动生化免疫分析仪的
药企不应有“特殊身份”
只有理顺药品市场关系，让“公平合理”的理念在药品市场扎根，才能使广大患者享受到公平药价 国家食品药品监督管理总局近日宣布，将完成75个仿制药的一致性评价，如果仿制药与原研药一致性无差别，则没有充分的依据证明原研药单独定价权存在的必要。此举意味着原研药制度将在政策层面上发生改变，国家将促进医
外资药企的那些真相
回想自己十几年的卖药经历，不禁感触良多。 这个行业为啥被恶搞？ 从大形势上说，这个行业被恶搞是用来平衡社会矛盾的，给大众矛盾的一个宣泄点，用来掩藏ZF在房地产行业的资金累计，一个只有几千亿产业规模的行业，还比不上一个副省级城市的卖房卖地所得，被抛到风口浪尖是一种必然。所以你们的口水从某种程度
13家药企上市了！
从数据统计来看，进入2018年后，医药企业上市数量明显降低。截止至3月31日，2018年一季度上市医药企业13家，其中1月4家、2月5家、3月4家。 另据上交所公布的数据显示，截止至3月16日，证监会按周公布首发申报企业中，2018年终止审查企业共有63家，已达到了近年来的高峰。其中多家为医药
药企被查：中国反垄断触角伸向跨国药企
六十家中外药企被查 中国就成本及价格操纵问题调查制药企业，在外国企业因可能存在的价格操纵问题而承受来自北京的压力之际，中国最高经济规划部门正在调查制药企业的成本和定价机制，调查对象包括葛兰素史克公司和默克公司的业务部门。此前，中国还对奶粉进行了一次独立调查。调查已导致奶粉降价。根据国家发改
国内药企称霸抗炎抗风湿药市场！
随着国内老龄化进程加快，患者认知水平不断提高，国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大，在集采推动“替代原研”的契机下，昔日跨国药企占据市场高位的局面已被打破。米内网最新公布了2022年一季度重点省市公立医院终端数据，倍特药业成为了抗炎药和抗风湿药市场TOP1企业；九典制药潜力可期，即将再拿下两款国内首仿
美国白宫高级顾问建言中国医改：可借鉴美国医改方案
5月20日，由中国保险行业协会主办，Enhance公司协办的第100期中国保险大讲堂特别活动在京举办。宾夕法尼亚大学医疗伦理与政策学院副院长兼主席、美国白宫高级顾问Ezekiel Emanuel先生就美国的医疗保险体制改革以及商业健康保险在改革过程中的作用做了介绍，并详细解读了2010
发改委：95家药企技术最强！
3月5日，国家发改委办公厅发布国家企业技术中心2017-2018年评价结果，其中54家企业技术中心得分在90分及以上，评为优秀；1176家企业技术中心评价得分在65分至90分（不含90分）之间，评为良好；94家企业技术中心评价得分在60分至65分（不含65分）之间，评为基本合格；7家企业技术
环保高压－江浙药企面危机
一波未平一波又起，从北到南药企日子都不好过了！ 日前，环保部发布通知，北京、天津等28城药企不久将面临长达4个月的停产，紧随其后的是工信部副司长给江浙药企敲响警钟！ “特别是我们的化学原料药，如果节能减排不到位，应该很难有立足之地。”国家工信部消费品司吴海东副司长在第九届中国医药企业家科学家
药企咋爱上了种梨？
近日，烟台渤海制药集团有限公司与山东农业大学签订协议，以40万元的价格获得该校陈学森教授主持选育的两个梨新品种“山农酥”和“新慈香”的许可生产权。 一家制药企业为何要买下梨品种的生产许可权？看似普通的校企合作背后，是一段以科技促进产业融合发展的佳话。 潜心品种改良：育种技术获重要突破