2014年获批新药将达到54个为过去10年之最
尽管今年4月市场受到美联储主席耶伦货币紧缩政策的影响，股市一路下滑，但制药和生物科技股仍然非常健康。 如果任何人质疑这个观点，就看看今年获批的新药名单吧。截止目前，在美国已有25只新药获得FDA的绿色通道，分析师预计今年有望打破2013年获批新药43只的纪录，而成为过去10年中批准新药最多的一年。当前生物技术领域正处于欣欣向荣的态势(见下表)。 然而，有趣的是，2014获批的新药中并无重磅药物，最大的药物竟是来自Celgene公司PDE4抑制剂Otezla，今年3月份用于治疗银屑病关节炎的Otezla获得FDA的批准，未来5年，预计它的贡献的销售额也只有9270万美元。即使如此，有人还怀疑它的有效性同它昂贵的价格是否匹配。 事实上，在今年生物医药市场中，PD-1抗体肿瘤药物和AbbVie及吉列德的丙肝药物市场是两个吸引人的基本主题，丙肝药物Sovaldi自去年一批准，就横扫各大药物销售收入榜单。 与此同时，肿瘤免疫药......阅读全文
新药物可有效治疗失明
在最近对实验室小鼠进行的一项研究中，美国科学家发现，一种试验药物治疗视力丧失的疗效可能是预想的两倍。 新的研究表明，这种名为AXT107的化合物能够防止眼部异常血管渗漏视觉阻碍性液体。之前的研究已经表明，该化合物在致盲疾病、糖尿病性黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性的动物研究中起到了抑制异常血管
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
Science：新药物颠覆白血病“治疗模式”
近日，发表在《科学》杂志上的一项研究中，弗吉尼亚大学医学院的研究人员发明了一种新的化合物能够延缓小鼠模型的白血病并有效杀死人体组织样本的白血病细胞，燃起了药物治疗白血病的希望。研究人员称，这是一种令人兴奋的治疗白血病的“新模式”。 急性髓细胞白血病（acute myelog
新药物可缓解药物治疗严重抑郁产生的副作用
大约五分之一目前针对严重抑郁症可以用“三环抗抑郁药”治疗，这种抗抑郁药比用于治疗轻度和中度抑郁症的药物更有效。 但是不幸的是，三环类抗抑郁药也有一个缺点：副作用越来越严重，以至于许多人停止服用这种药物，最终无法获得治疗抑郁症的机会。 现在，哥本哈根大学健康与医学学院的研究人员与伦贝克A /
治疗酒瘾的最新药物：加巴喷丁
通用名药物加巴喷丁(Gabapentin)，是在癫痫和其他一些疼痛中广泛使用的处方药，对于治疗酒精依赖似乎是安全和有效的。由斯克里普斯研究所的科学家领导进行的一项最新研究，针对150名随机剂量范围的、安慰剂控制的和双盲临床试验的患者展开了研究。美国斯克里研究院皮尔森酗酒和吸毒成瘾研究中心的联合主
FDA接受Sunovion药物Dasotraline治疗多动症的新药申请评估
近日，Sunovion制药公司宣布，FDA接受dasotraline治疗儿童、青少年和成年人注意力缺乏多动障碍（ADHD）的新药应用评估（NDA）。该NDA的提交是由多个安慰剂对照的安全性和疗效研究支持，以及两项长期研究，评估了dasotraline治疗患有ADHD一年患者的安全性。这些研究评
婴幼儿血管瘤最新药物治疗状况
婴幼儿血管瘤是一种常见的良性肿瘤，多位于婴幼儿头面部，在婴幼儿的患病率达5%～10%。大多数婴幼儿血管瘤具有自愈倾向，但是有部分血管瘤生长迅速，范围不断扩大，从而影响人体的容貌、造成畸形及缺陷，需引起广大医务工作者的重视。目前治疗婴幼儿血管瘤的方法颇多，治疗理念也发生了变化，由仅仅只注重血管瘤的根治
JACI：新药物可有效治疗慢性阻塞性肺病
最近，研究者们找到了一类新的可用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的药物。COPD目前仍旧是无法治愈的疾病，而且致死率高居不下，该疾病的发生往往是由于抽烟导致的。在目前的前临床期试验中，两类抗炎药被证据具有更佳的治疗效果。相关结果发表在最近一期的《 Journal of Allergy and C
Biomaterials：纳米药物有望成为治疗哮喘的潜在靶向新药
浙江大学医学院附属第二医院呼吸与危重症医学科沈华浩、应颂敏教授团队与浙江大学药学院凌代舜教授团队通过多学科交叉研究发现：Bcl-2抑制剂小分子的纳米型药物能够很好的治疗哮喘的气道炎症和气道高反应性，相关论文“Nanoformulated ABT-199 to effectively targe
中美学者：治疗脂肪肝、肥胖的新药物
近期，中美学者发表的一项研究报道称，一种胆汁酸——可以关闭肠道内的一个受体，能防止和逆转小鼠的脂肪肝。该化合物可能有助于治疗某些代谢性疾病，如2型糖尿病和肥胖等等。 根据本文共同通讯作者、美国宾州州立大学分子毒理学副教授Andrew Patterson介绍，与未经处理的对照组小鼠相比，喂食甘氨
又有6款创新药拟纳入突破性治疗药物程序！
恒瑞医药开发的SHR6390片联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌的治疗获得纳入突破性治疗药物程序。
治疗类风湿关节炎的潜在新药物被发现
近日，中科院强磁场科学中心研究员刘青松、刘静课题组与安徽医科大学教授魏伟课题组合作，研发出一种新型的针对治疗类风湿性关节炎的BTK激酶抑制剂CHMFL-BTK-11，相关研究成果发表在Scientific Reports杂志上。 刘青松告诉《中国科学报》记者，类风湿性关节炎（RA）是一种慢性自
Alnylam创新药物Givlaari获欧盟批准，治疗急性肝卟啉症
Alnylam Pharmaceuticals是一家行业领先的RNAi疗法公司，其药物Onpattro（patisiran）于2018年8月获美国和欧盟批准，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准，使Onpattro成为RNAi现象被发现
neurology：新药物可治疗糖尿病引发的神经痛
美国联邦健康机构最近发现一些特定的抗抑郁药与抗癫痫药物能够有效缓解糖尿病引发的神经疼痛。相关结果发表在最近一期的《neurology》杂志上。 美国疾控中心称美国境内有9%的人患有糖尿病，而其中有50%的人或多或少都患有各种各样的外周神经疼痛。高血糖往往会造成神经的损伤，尽管其中一些症状不明显
老年痴呆有望迎来首个有效治疗药物－新药通过临床试验
每天服药两次，就能够阻止阿尔茨海默氏症（老年痴呆症）病人的大脑进一步退化。一种名为“LMTX”的药物的末期临床试验证实，志愿患者的智力在长达18个月的时间内都没有出现下降，他们的记忆和推理能力没有减弱，日常生活能力也一直保持不变。这表明，首个针对阿尔茨海默氏症的有效治疗药物已近在咫尺。
第一三共治疗罕见癌症新药获得FDA突破性药物认证
日本著名药企第一三共最近宣布公司开发的新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证。这也标志着这种疗法将正式走上优先审批的道路。 Pexidartinib是一种用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的新药。腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的腱鞘癌。目前临床上一般是通过手术切除的方法来治疗这
昆明动物所发现一种多肽有望成为治疗高血压新药物
高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。随着人们生活水平的提高,高血压患者的人数在逐年增加,治疗高血压的药物一直是药物研发的热点。 中国科学院昆明动物研究所动物模型与人类疾病机理重点实验室天然药物功能蛋白质组学课题组在赖
全球第二款RNAi药物！创新药Givlaari获FDA批准，可治疗AHP
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran）于2018年8月获美国和欧盟批准，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准，使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上
创新药物获批上市！我国重症肌无力治疗有新突破
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郑州大学五千万转让治疗肝纤维化创新药物ZL
3月3日，石家庄四药有限公司与郑州大学正式签约，对郑州大学戴桂馥教授团队历经十余年研发的治疗肝纤维化创新药物ADN-9提供5000万元的ZL转让与研究开发费用，创郑州大学历年来科技成果转化费用的新记录。 据悉，ADN-9是治疗肝纤维化的一类创新药物，由郑州大学生命科学学院和药学院联合开发，项目
免疫治疗新药物！免疫细胞吃不吃肿瘤细胞它说了算！
髓系免疫细胞会通过吞噬癌细胞来杀伤癌细胞，但是癌细胞会通过发出“别吃我”的信号来避免被免疫细胞吞噬。而近日来自荷兰癌症研究所的免疫学家Ton Schumacher、荷兰莱顿大学医学中心（UMC）Ferenc Scheeren及其合作者发现了一种抑制“别吃我”信号的新方法，从而找到了免疫治疗的新靶
新药物靶标可能带来自闭症治疗的新方法
新药物靶标可能带来自闭症治疗的新方法。 宾夕法尼亚州立大学的科学家们发现了一种新的药物靶标来治疗一种叫做 “Rett综合征”的重症自闭症。这项工作是通过直接研究患者皮肤细胞衍生而来的神经细胞而得到的，因此可能具有临床应用价值。这一发现有可能为治疗与自闭症相关的神经发育疾病带来新希望。这项研究的
英研究发现治疗肺结核新方法－有助于研发新药物
英国研究人员日前报告说，有些化合物可以通过抑制结核杆菌中一种酶的功能来杀死这种细菌，这是一种对付结核杆菌的新方法，将有助于研发治疗肺结核的新药物。 英国伯明翰大学等机构研究人员在新一期《微生物学》（Microbiology）杂志上报告说，结核杆菌中一种名为IMPDH的酶对细菌细胞的生存至关
创新药物研究属于的学科
创新药物研究属于药学医学学科。根据查询相关信息显示，创新药物是指具有自主知识产权专利的药物，药物研发涉及的环节很多，需要生物化学、分子生物学、细胞生物学、药物制剂等等专业的人才。
抗肿瘤药物研究及新药筛选
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，
智慧药学助力创新药物准入
近年来，随着人工智能、大数据等新兴技术的发展，越来越多的智慧药学应用服务走进各大医院。药品追溯、智能配送……在众多场景的应用中，智慧药学能否突破现有格局向更深层次服务进发？随着新一轮国家医保现场谈判的召开，《医学科学报》就相关话题邀请多位专家共聚一堂，共同探讨智慧药学在创新药准入领域的应用发展。科技
抗肿瘤药物研究及新药筛选
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，
美国批准治疗肺癌新药上市
据世界卫生组织，肺癌为全球第一大癌症，仅2012 年就有159万死亡病例。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌患者约占到全部肺癌患者的80%。美国食品药品管理局日前批准一种名为KEYTRUDA（pembrolizumab）的抗癌新药用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展，且肿瘤表达
FDA批准的新药——治疗肺癌
FDA批准了一种治疗晚期肺癌的新药。 阿法替尼被批准用来治疗非小细胞肺癌患者。大约85%的肺癌是非小细胞型肺癌，这是一种最普遍的肺癌类型。 阿法替尼治疗肿瘤的关键是去除表皮生长因子受体基因(EGFR)。表皮生长因子受体的突变基因发生在10%的非小细胞肺癌患者，FDA表示：阿法替尼可以
GSK癫痫治疗创新药物利必通分散片获批在中国上市
1月9日，葛兰素史克（GSK）宣布，其癫痫病治疗药物利必通分散片（化学名：拉莫三嗪分散片）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗2岁以上儿童、成人及老人癫痫。图片来源于网络 利必通分散片作为利必通普通片的升级，适用于更全年龄段的患者，2岁以上儿童、成人及老人癫痫患者均可服用。