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开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验在巴西正式启动 2021年1月28日 开拓药业有限公司（以下简称：“开拓药业”）欣然宣布，普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验已获得巴西独立审查委员会（IRB）批准。在此前公布的新冠男性和女性轻、中症患者临床试验结果中，普克鲁胺使得男性和女性患者的住院风险分别降低了100%和90%。 普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的由研究者发起的研究，旨在探索普克鲁胺对于重症新冠患者的有效性。该临床试验计划招募294名男性和294名女性患者，并分别按照1:1的比例纳入到“普克鲁胺+标准治疗”的试验组以及“安慰剂+标准治疗”的对照组，所有受试者均为18岁及以上的住院新冠患者。普克鲁胺治疗组中，患者每日口服一次300mg普克鲁胺，持续14天。对照组中，患者每日服用一次300mg安慰剂，持续14天。临床试验的主要终点是第14天普克鲁胺治疗组相对于对照组的有效性（......阅读全文
-核心提要 - 1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个（截至2020年5月20日），但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外，证明药物疗效的临床试验，近乎全部 “翻车”。 2. “临床试验” 不能仅靠行政审批，要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质
2020年1月23日，新型冠状病毒侵袭下的武汉封城，所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后，多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。 据中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry， ChiCTR）官方网站记载，自1月23日至2月15日
据国家药监局消息，2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。 据悉，该款疫苗由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员
4月9日晚，中国工程院院士、南开大学校长曹雪涛在《自然—免疫学综述》在线发表了题为《新冠肺炎的免疫病理及其对于治疗的启示》的评述文章。 据悉，《自然—免疫学综述》隶属《自然》出版社，会定向向有学术影响力的著名科学家约稿。 此前，曹雪涛已分别于2015年和2019年在该杂志应邀发表2篇综述性评
3月21日，据科技日报报道，由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗，开始人体注射试验，一批志愿者已注射。 这意味着，新冠疫苗研发赛跑取得关键进展。新冠疫苗离上市还有多久？接下来还有哪些流程？面对公众的疑问，新京报记者专访了清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心（G
新冠疫情仍在全球蔓延。除了疫苗之外，人们也寄希望于特效药物。目前，越来越多的候选药物已进入科研人员视野，大量临床试验正在全球开展，不过真正的新冠特效药迄今仍未出现。 那么，新冠特效药研发的进展究竟如何？突破口在哪里？真正的特效药问世还需多久？ 搜寻潜在靶点 研发特异性抗病毒药物，首先要基于
民间称瑞德西韦为“人民的希望”，中国从2月开始临床试验，美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。 4月11日，《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果，68%改善60%副作用，该药的中国重症临床试验已中止（原定4月
美国默德纳公司和辉瑞公司日前均宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果，新冠疫苗有效率均达到了90%以上。两家公司发布的Ⅲ期初步结果，将新冠疫苗有效率推至90%的高度。 11月17日，美国默德纳公司宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果，有效率为94.5%。 此前不久，辉瑞公司发表其合作研发的Ⅲ期临床
新药研发的背后有一套严谨的逻辑和科学机制作为支撑。全球健康药物研发中心（GHDDI）于2016年成立于北京，是由比尔·盖茨及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合发起成立的一个独立运营、非营利性质的新药研发机构。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国独特优势，建设世界领先的新药研发与转化创新平台，
2020年2月25日，又传出一款新冠肺炎治疗的“有效药”——新冠口服疫苗。 消息是天津市移动新媒体平台“津云”微博传出，称天津大学生命科学学院黄金海教授团队研发出新冠病毒口服新型防治制剂，也就是口服疫苗。 天津大学宣传部一位工作人员的手机因此消息，在当日上午就被媒体打到关机。 “后续的成果
2月6日晚，抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）临床试验在武汉金银潭医院启动。从媒体关注和社交网络讨论上看，瑞德西韦是一款被人们寄予厚望的药物。甚至临床试验未开始之前，网友们对瑞德西韦药物效果的讨论便层出不穷。 对新冠肺炎疫情新药开发一直保持关注的美国国立卫生研究院博士后研究员、免疫学博
近日，中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任、国家感染性疾病临床医学研究中心主任王福生团队的一项研究发表在斯普林格-自然旗下的《信号转导与靶向治疗》上。该研究报告了脐带间充质干细胞（UC-MSC）治疗重症新冠肺炎患者的II期临床试验结果。结果显示，干
10月3日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例，均为境外输入病例（广东6例，四川3例，云南2例，陕西2例，天津1例，上海1例，广西1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，均为境外输入病例（均在上海）。 当日新增治愈出院病例10例，解除医学观察的密切接
目前，针对新冠肺炎，全世界已有不少候选药，“但我们必须承认，它们中只有少数进入了临床评价阶段”，“很多候选药还处在研发的非常非常的早期。”3月31日晚，中日友好医院教授曹彬在中美携手抗击新冠在线交流活动中说。 针对他主持的洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝）、瑞德西韦，及国内其他药物临床试验，
8月21日晚，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿根廷共和国启动仪式在京举行。 作为全球首款新冠灭活疫苗，早在6月23日，该疫苗已获得阿联酋临床试验批件；8月20日，又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。 两天获三国临床试验批件，围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速，为其“最快今年年底前
截至目前，尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首
1月26日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例75例，其中境外输入病例20例（广东7例，上海5例，甘肃4例，天津2例，江苏1例，四川1例），本土病例55例（黑龙江29例，吉林14例，河北7例，北京4例，上海1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为本土病例（
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请
据外媒4月9日报道，此前美国总统特朗普在推特上推荐的新冠肺炎“特效药”羟氯喹联合阿奇霉素治疗方案，因副作用大，被学术界普遍质疑，美疾控中心已经悄悄删掉了用药指南，FDA亦因紧急授权被谴责。 谁忽悠了特朗普？ 氯喹原本是一种抗疟老药，但随着医药卫生事业发展、疟疾被逐步消除后，氯喹基本不在临床上
新英格兰医学杂志发表关于新冠病毒引起肺部血管新生异常的研究研究背景随着盛夏到来，全球新冠疫情亦进入防控为主的下半场。一方面，不少药物如瑞德西韦和众多新冠疫苗的临床试验纷纷进入到人体实验阶段，为医学界带来了一丝希望，另一方面一些在新冠流行早期不为关注的隐患，比如最近在欧美儿童中出现的川崎病以及新冠病人
美国约翰斯·霍普金斯大学数据显示，截至北京时间8月6日12时35分，全球新冠确诊病例已突破1881万例，死亡病例超过70万例。 持续数月的疫情远未看到终点，而新冠治疗产生的“副作用”“后遗症”研究让人们再生担忧。 近日，一项发表于《美国医学会杂志》（JAMA）的意大利研究表明，有一半以上的新
从新冠肺炎疫情暴发开始，抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝），就被视为“救命药”之一。 北京时间3月19日，中日友好医院教授曹彬等人在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。 结果显示，在重症新冠肺炎成人住院患者中，与常规治疗相比，未观察
从新冠肺炎疫情暴发开始，抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦（商品名：克力芝），就被视为“救命药”之一。 北京时间3月19日，中日友好医院教授曹彬等人在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。 结果显示，在重症新冠肺炎成人住院患者中，与常规治疗相比，未观察到
这几天，已经有很多媒体报道从各个角度、特别是一线医护人员的直观视角，总结过这次应对新冠肺炎疫情的过程中出现的、特别是早期疾病发现和预警过程中的一些问题。 我首先得强调一句：在疫情的危急时刻大家都希望听好消息、正能量，这个没错，我也一样。但是，这不意味着所有反思、批评和建议都是添乱、都是制造恐慌
继去年国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市后，今天，国家药品监督管理局又批准了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市。这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。 武汉生物制品研究所于2020年7月16日起，在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”，该试验采
疫苗之战，中国大胜！中国该开始战略大反攻了… 新冠疫情，一场彻底的大洗牌！ 相同的病毒，相同的赛道，这是一场科研实力的竞争，也是一场舆论、话语权的争夺，不亚于一场大战！ 毕竟，对于新冠病毒，没有任何特效药，只有疫苗，才是终极手段。因此，疫苗研发，也是一场生物科技大战，谁更早拥有疫苗，谁就能
3月18日，由第一批国家中医医疗队领队、国家中医药管理局中医药防治新冠肺炎专家组组长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦院士领衔的医疗科研团队研发的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。这是国家药品监督管理局批复的首个防治新冠肺炎的中药临床批件。 此次抗击新冠肺炎过程中，有3个抗病毒药物和3个治
7月21日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例14例，其中境外输入病例5例（上海2例，广东2例，云南1例），本土病例9例（均在新疆）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 新疆维吾尔自治区卫生健康委最新通报，7月21日0时至7月21日24时，新疆维吾尔自治区（含
11月12日0—24时，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例，均为境外输入病例(上海3例，内蒙古1例，河南1例，四川1例，陕西1例，甘肃1例)；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例27例，解除医学观察的密切接触者1259人，重症病例与前一日持平。