普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验在巴西正式启动
开拓药业普克鲁胺治疗重症新冠患者临床试验在巴西正式启动 2021年1月28日 开拓药业有限公司(以下简称:“开拓药业”)欣然宣布,普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验已获得巴西独立审查委员会(IRB)批准。在此前公布的新冠男性和女性轻、中症患者临床试验结果中,普克鲁胺使得男性和女性患者的住院风险分别降低了100%和90%。 普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的由研究者发起的研究,旨在探索普克鲁胺对于重症新冠患者的有效性。该临床试验计划招募294名男性和294名女性患者,并分别按照1:1的比例纳入到“普克鲁胺+标准治疗”的试验组以及“安慰剂+标准治疗”的对照组,所有受试者均为18岁及以上的住院新冠患者。普克鲁胺治疗组中,患者每日口服一次300mg普克鲁胺,持续14天。对照组中,患者每日服用一次300mg安慰剂,持续14天。临床试验的主要终点是第14天普克鲁胺治疗组相对于对照组的有效性(......阅读全文
强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验
美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。 本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万
多个国产新冠药物进入临床试验-有望成抗疫“新利器”
记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验,正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验,当前显示出积极疗效。 从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中,筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠
迎来重症高峰后,现在新冠死亡的判断标准是什么?
12月20日下午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,主题为“介绍重点人群医疗服务有关情况”。免疫规划、病毒学、呼吸及感染疾病、儿童健康等领域专家出席发布会,并回答媒体提问。总台CGTN记者提问:从近期公布的新闻来看,新冠死亡病例较少,但是我们看到在社交平台上有不少关于新冠死亡问题的讨论,甚至提到殡仪
跟随李兰娟院士,新冠肺炎重症隔离病房查房之路
像过去的18天来一样,李兰娟院士上午8时30分准时抵达武汉大学人民医院东院国家医疗队指挥中心,准备查房。这一次,中新社多媒体记者获准独家跟随李兰娟见证全程。 自2日凌晨率医疗队抵汉,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟开启固定作息模式:赴东院与其他医院会诊、回驻点撰写文字材料及远
西湖大学郭天南团队发现新冠重症生物标志物
继周强实验室之后,西湖大学生命科学学院PI郭天南带领的蛋白质组大数据实验室,近日在新冠病毒研究方面又有重要发现。 他们和合作团队一起对新冠肺炎患者血液中的蛋白质和代谢物分子进行系统检测,发现重症患者的血清中存在多种独特的分子变化,并找到了一系列生物标志物,有望为预测轻症患者向重症发展提供导
新冠肺炎患者重症发病能否康复的关键因素是这个!
记者1日从上海市公共卫生临床中心获悉,该中心专家发现了新冠肺炎患者重症发病能否恢复健康的关键因素:T细胞炎症状态和CD4+T细胞功能缺陷程度轻重。 据介绍,上海市公共卫生临床中心卢洪洲教授、周晓辉教授传染病医学科研团队的这项研究对了解新冠病毒感染致病的免疫机制和指导新冠重症患者的临床救治具重要
专家浅谈:TGFß在重症新冠慢性免疫反应中的作用
细胞分选是一种不可或缺的工具,广泛用于纯化与免疫反应、免疫治疗、疫苗开发和传染病有关的细胞群。SelectScience® 网络研讨会重点关注传染病研究领域的杰出科学家的工作,他们使用索尼 MA900 细胞分选仪纯化与疾病病理生理学有关的稀有免疫细胞亚群,并使用其他关键技术对其进行分析下游技术,
B细胞生发中心的“玄机”,重症新冠免疫路径发生“变道”
沙门氏菌感染破坏生发中心B细胞应答(课题组供图) 重症新冠肺炎患者的人体免疫防御路径发生“变道”,在这个过程中究竟发生了什么?3月8日,上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科中澳个体化免疫研究中心卡罗拉·维努埃萨(Carola Vinuesa)课题组在《免疫》期刊发表评述文章,从多角度探讨人
7种慢性病大幅增加新冠肺炎重症和病亡风险
国际战“疫”行动 日前,法国科学研究团队Epi-Phare发布一项大规模调查结果,通过迄今最大规模的数据统计和研究,锁定了可能增加新冠肺炎患者重症和病亡风险的多方面因素。 该报告证实,面对新冠肺炎,老年人是最脆弱群体。根据法国全国数据,年龄在70—74岁的感染者与40—44岁年龄组相比,其重症
我国吸入用新冠疫苗临床试验结果获权威认可
7月26日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。 研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌
Moderna交付首批新冠病毒疫苗-将用于人体临床试验
据24日媒体报道,Moderna历时一个月攻坚,已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗,并运送到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),计划在四月底之前,对20-25名健康志愿者进行药物测试,意味着火速开展临床试验。具体的结果将在7月或8月公布。2月24日收盘后,Moderna股价大涨。 虽然
新冠病毒疫苗Ⅱ期临床试验志愿者招募启动
9日,据参加重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验的志愿者透露,该疫苗Ⅱ期临床试验已经启动志愿者招募。试验计划招募500人,并将引入安慰剂对照组。 20多天来,108位Ⅰ期临床试验的志愿者已经陆续接种疫苗,并按试验要求接受了14天的集中疗养观察。9日,最后一批志愿者已结束隔离。据了解
我国多种抗新冠病毒药物进入临床试验阶段
新冠肺炎疫情发生以来,我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段,着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。目前已经有多种药物完成临床前研究,并进入临床试验阶段。 VV116是由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所和中科院新疆理化技术研究所等国内多家科研机构共同研制的一种可口服核苷类抗新冠病
589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!
-核心提要 - 1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。 2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质
新冠肺炎疫情致临床试验受阻-FDA发布应对指南
3月18日,瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布,受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究(Study 301)启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群,因此Addex
又两款中国新冠疫苗进入临床试验期
新冠肺炎疫情发生以来,我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段,着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。 日前,科技日报记者从中科院上海药物研究所获悉,由该研究所参与研发的两款抗新冠药物目前已完成临床前研究,并进入临床试验阶段。 “目前两款抗新冠药物都已分别完成临床前研究,在多国进入临床研究
国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构
意大利儿童新冠重症患者激增-一地突发疫情引民众恐慌
据欧联网援引欧联通讯社报道,意大利卫生部最新数据显示,意大利儿童新冠重症病例正在不断攀升。此外,当地时间5日,意大利贝加莫省一市因突然暴发新冠疫情,引起民众恐慌。 报道称,根据意大利卫生部最新数据,意大利儿童感染者重症病例正在不断攀升,目前,卫生部和儿科医生协会已对5至11岁年龄段儿童接种新
《科学》发文揭秘新冠重症:基因突变和自身免疫惹的祸?
今日,顶尖学术期刊《科学》在线连发两篇论文,向我们揭示了新冠疾病背后令人意想不到的原因:超过10%的新冠重症源自自身免疫系统的“内鬼”,另外3.5%的重症则是由于一些特殊的基因突变…… 这两项研究关注的都是1型干扰素。这是一种抗击病毒的先锋,在病毒入侵细胞后,会快速启动,局部起效,让被感染的细
研究发现一种类固醇药物有助重症新冠病患康复
英国帝国理工学院2日发布一项研究说,在治疗重症新冠病患过程中,使用常见的类固醇抗炎药物氢化可的松有助提高患者康复的几率。 帝国理工学院等机构的研究人员对403名疑似或确诊新冠病患的治疗情况进行了对比分析。团队发现重症新冠病患如果连续7天接受固定剂量的氢化可的松治疗,与不使用这种药物的病患相比
新冠“乙类乙管”后医保报多少?重症患者费用支付引关注
新型冠状病毒感染从“乙类甲管”回归“乙类乙管”,新冠感染者的医疗保障政策也面临新的调整。 近日,针对疫情防控的新形势,多地出台了新冠感染的门诊、住院以及药品等方面临时性医保报销政策。第一财经采访的医保业内人士表示,新冠1月8日起将回归“乙类乙管”,国家层面应该尽快出台医保报销的指导性文件,其中
首个国产“人工肺”产品获批上市-可用于新冠重症患者治疗
据国家药品监督管理局网站1月5日消息,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,经国家药监局审查,由深圳汉诺医疗科技有限公司生产的国产首个体外膜肺氧合设备(ECMO)设备和耗材套包,于2023年1月4日得到应急批准注册申请。 ECMO全称为Extracorporeal Membrane Oxyg
《科学》:感染新冠病毒后为何得重症-研究表明主因是这个
感染了新冠病毒后,为什么有些人会得重症,而有些人不会?这一直是个未解之谜。现在,科学家在最新一期《科学》杂志撰文称,他们的最新研究发现,或许是免疫偏差和失效造成了新冠肺炎患者重症和轻症之间的差异。 研究人员解释说,这种免疫偏差可能源于我们先天的免疫系统对新冠病毒的不同反应。从果蝇到人类,所有生
共90多项!中国启动测试新冠病毒疗法的临床试验
截至2月15日24时,我国现有确诊病例57000多例,累计死亡病例1660多例。 为了应对新冠状病毒,我国近100项针对新冠状病毒潜在疗法的临床试验正在进行或即将启动。 目前,中国生物医学研究的数据库——中国临床试验注册中心公共注册表中的名单每天都在增加。在这个列表中,既有各种新药,也有艾滋
克力芝临床试验结果出炉:新冠肺炎疗效不显著
从新冠肺炎疫情暴发开始,抗艾滋病药物洛匹那韦/利托那韦(商品名:克力芝),就被视为“救命药”之一。 北京时间3月19日,中日友好医院教授曹彬等人在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上在线发表克力芝治疗重症新冠肺炎的临床试验结果。 结果显示,在重症新冠肺炎成人住院患者中,与常规治疗相比,未观察
追问新冠疫苗:Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要
为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要? 可能有人会想:这个问题还用问?!对于所有疫苗都重要,因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标,为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天,能不能就相信你和他有过命的交情?”近日,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访,
210项新冠临床试验专家点评:中医药占比高
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的特效治疗药物,也未发现有明确疗效的预防性药物。因此,为抗击疫情,科学家们迫切需要通过临床试验,筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时,《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到,自1月23日武汉市金银潭医院申请首
新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验
10月22日,中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期,新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布
我国新冠抗体新药JS016已完成Ⅱ期临床试验
记者齐芳日前从中国科学院微生物研究所获悉,一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药JS016已完成国际多中心Ⅱ期临床试验,正在积极推进Ⅲ期临床试验。 此药物的主要研发人、中国科学院微生物研究所研究员严景华介绍,JS016是该所与上海君实生物联合开发的一款注射用药,通用名为“埃特司韦单抗