药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。为什么会形成这样大的反差呢？其根源在于国内为数不少的制药企业对药品不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 ......阅读全文
湖南省“十三五”食品药品安全规划通过专家评审
据湖南省食品药品监督管理局消息 近日，《湖南省“十三五”食品药品安全规划》（以下简称《规划》）专家论证会在长沙召开。由湖南师范大学经济学研究所所长刘茂松、湖南农大食品科学技术学院院长邓放明、中南大学药学院院长胡高云、湖南工业大学校长吕志明等9位专家组成的评审组，对《规划》进行了评审，邓放明担任评
国家食药品监管局启动餐饮服务食品安全知识竞赛
为进一步推动餐饮服务食品安全知识的深入普及，提高全社会的食品安全意识，国家食品药品监督管理局将于9月6日启动以“安全饮食，健康生活”为主题的餐饮服务食品安全知识竞赛活动。本次活动由国家局主办，中国食品质量报承办，答题截止10月31日。届时，国家食品药品监督管理局网站、中国食品质
淮南出台食品药品安全“黑名单”管理制度
淮南近日出台了《食品药品安全“黑名单”管理制度》。《制度》明确8种食品药品企业生产经营者将被列入“黑名单”。 这8种情形包括：依法受到吊销许可证、撤销批准证明文件行政处罚的；隐瞒有关情况或者提供虚假材料等不正当手段骗取行政许可的；因食品药品安全犯罪受到刑事处罚的；因自身过错发生重大及以上食品
黑龙江省出台食品药品安全“十三五”规划
日前，记者从省政府办公厅获悉，为切实保障人民群众饮食用药安全，促进食品医药产业健康快速发展，《黑龙江省食品药品安全“十三五”规划》日前制定出台，将重点建设六个项目，建立统一权威的监管体制，构建更严谨的法规体系，完善食品药品监管机制，实施更严格的监管执法，建立科学权威的技术支撑体系，加强野生药材资
晋城市构建起多层次食品药品安全防线
“这是一些食品药品安全的宣传资料，你们有时间仔细看看吧。”7月12日上午，晋城市城区钟家庄办事处花园头社区的食药协管员张风明像往常一样，在自己负责范围内的小作坊、小商店、小熟食店等场所进行隐患排查、宣传培训、信息上报工作。他给一家饭馆发放宣传资料后，仔细检查了环境卫生、相关证件，随后在《食品药品
系统性回顾儿科拉莫三嗪使用的安全性
目的：识别与儿童拉莫三嗪使用有关的药品不良反应，并与其他抗癫痫药物比较其安全性。 设置：EMBASE数据库（1974 -2015年4月），MEDLINE（1946 -2015年4月），PubMed和Cochrane图书馆搜寻的有关拉莫三嗪安全性研究的随机对照试验。 参与者：所有研究涉
我国微生物造成的食源性疾病负担被严重低估
4月7日，国家食品安全风险评估中心主办的“世界卫生日”主题开放日活动在京举行。该中心食源性疾病监测部副主任郭云昌认为，目前我国对于化学性污染的重视程度远超微生物污染，对终端产品的监测力度超过对人群的监测，而微生物造成的食源性疾病负担被严重低估。 食品安全既是全世界共同关注的话题，也是全球公共
赵瑜：我国药品快检技术研究进展
分析测试百科网讯 2018年3月30日，“中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州 大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心召开（相关报道：中国仪器仪表学会助力贵州大健康 关注食品、药品安全）。中国食品药品检定研究院、副主任药师赵瑜做了题为《我国药品快检技术研究进展》的专题报告，并分为国际上
加大药品广告监管力度－非药品冒充药品定性为假药
药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品，药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。 今天下午，全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。 加大药品广告监管力度 在日常生活中，普通民众主要是通过两个
WHO进一步肯定HbA1c诊断价值
近日，世界卫生组织（WHO）在官方网站上发表了《应用糖化血红蛋白（HbA1c）诊断糖尿病》的咨询报告，并将其作为2006年发表的《糖尿病与中间高血糖的定义与诊断》评议报告的最新补充。 该报告在系统回顾证据的基础上，肯定了HbA1c用于诊断糖尿病的价值，但强调了HbA1c检测须由严格的质量控制把关
WHO－宣布全球大流行，FDA－暂停境外检查和外部会议
当地时间 3 月 11 日晚，WHO 总干事谭德塞宣布新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情为全球大流行（pandemic），并表示情况将进一步恶化。谭德塞表示，“宣布大流行并不会改变 WHO 目前针对新冠肺炎疫情的评估和正在开展的工作。”图片来源于网络 WHO 紧急卫生计划负责人 Mike
中国疫苗监管体系通过WHO评估－将供应国际市场
中国疫苗打开世界大门 主持人：晚上好，欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日，世界卫生组织在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应
超全面！WHO专家教授讲解生物制品的特点
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告，而生物制品的特点包括质量特点、工艺特点、安全性特点等。图片来源于网络 孙悦平表示，生物制品的特点：莫衷一是，花样百出。化学实体多种多样，工艺类型也各不相同，安全性差异很大，含量和活性检测的变异性也很大
中国疫苗通过WHO预认证－疫苗上市公司或将受益
日前，世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局，国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。 此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗，也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。 对此，记者采访了向成
WHO进一步肯定HbA1c诊断价值
近日，世界卫生组织（WHO）在官方网站上发表了《应用糖化血红蛋白（HbA1c）诊断糖尿病》的咨询报告，并将其作为2006年发表的《糖尿病与中间高血糖的定义与诊断》评议报告的最新补充。 该报告在系统回顾证据的基础上，肯定了HbA1c用于诊断糖尿病的价值，但强调了HbA1c检测须由严格的质量控制把关，
WHO通过曲妥珠单抗生物类似药预认证
2019年12月18日，世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证，这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担，惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。 乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年，全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌，其中有63万人最
2013医药品安全管理及研发工作组年度高层会议召开
2013年12月17～20日，在《海峡两岸医药卫生合作协议》框架下，国家食品药品监督管理局总局与台湾食品药品监管机构在江苏省南京市召开2013年两岸医药品安全管理及研发工作组高层会议及工作小组会议。 会上，双方就2013年两岸在医药品安全管理及研发工作组框架下合作的情况、共同关注的问题以及
南京市食药监局6日挂牌－统一监管食品药品安全
重新组建的南京市食品药品监督管理局6日挂牌，同时加挂南京市食品药品安全委员会办公室牌子。 据介绍，新组建的南京食药监局整合了原药监、卫生、质监、工商等部门食品监管职能，对全市食品和药品的安全性和有效性实施统一监管，即除初级农产品外(农业部门监管)，食品安全监管由分段监管走向生产、流通、餐桌
海南开展食品药品安全大检查－严查餐饮保健品等
从省食品药品监督管理局了解到，该局印发了《全省食品药品安全大检查工作实施方案》，从现在起至9月底，组织全省食品药品监管系统开展安全大检查，将重点严查餐饮服务、保健品、药品、医疗器械四大领域。 根据《方案》，我省将在餐饮服务食品领域，重点加强学校食堂、建筑工地食堂、机关食堂、企业食堂以及农村
德州严把食品药品安全关－禁用不合格包装材料
日前，市食品药品监督管理局下发通知，进一步加强食品药品包装材料、盛装容器使用管理，切实保障消费者的身体健康和生命安全。 市食品药品监督管理局要求各县市区局在日常监督检查中，将直接接触食品药品的包装材料、盛装容器纳入重点监管范围，督促食品药品生产经营使用单位严把质量关，严禁使用不符合食品药品盛装
枣庄市台儿庄区局着力构建食品药品安全监管体系
今年以来，台儿庄区局积极推行食品药品“网格化监管、常态化巡查、规范化管理、多元化宣传、人性化服务”的“五化”监管模式，着力构建食品药品安全监管体系。 一是网格化监管。对日常监管及专项检查的具体内容进行明确细化，执法人员进行检查时做到统一执法标准、统一执法流程、统一裁量基准。格式化检查的实施可
山东莱芜将开展11个方面的食品药品安全专项整治
19日，山东省莱芜市食品安全委员会全体会议暨全市食品药品安全工作会议召开。会议由副市长毕司东主持，市委常委、副市长王光华发表讲话。28家市直有关单位、20名乡镇代表及43家企业负责人共150余人参加会议。 莱芜市人民政府印发的《2014年全市食品安全工作要点》指出，2014年，莱芜市将开展
山东出台食品药品安全信用分级分类管理办法
记者获悉，为推动食品药品生产经营者落实主体责任，引导其依法诚信经营，近日，省局出台《山东省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）》，将于2016年1月1日起施行。办法从五方面对食品药品安全信用分级分类进行管理。 一是在信息归集方面引进“数据集成”理念。充分利用“智慧监管”工程的成果，将信用
食品、药品质量安全与分析检测技术交流会通知
背景介绍： 为了推广先进的分析检测技术、产品和经验，推动四川成都及周边地区食品、药品企业分析检测技术水平的进一步提高和发展，同时为贯彻实施《全民科学素质行动计划纲要》，推动中国仪器仪表学会“2014年科技下基层”活动，在中国科协的支持下，中国仪器仪表学会将于2013年4 月11日在四川
南宁市举行食品药品监管系统食品安全标准知识竞赛
为推动食品安全标准的贯彻实施，提高各级食品药品监管人员对食品安全标准的理解和执行能力，8月10日，南宁市举行食品药品监管系统食品安全标准知识竞赛。来自市局机关、稽查支队、各县区（开发区）局共18个队伍、54名选手参赛。 本次竞赛围绕食品安全标准相关法律、法规和文件，食品安全标准理解、应用与实施
保障药品质量安全－中国药学会药物分析专委会年会闭幕
分析测试百科网讯 2019年9月21日，为期3天的2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会圆满闭幕。在大会闭幕式上，《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选评出了一等奖1名、二等奖5名、三等奖10名及学生优秀论文奖
海南严厉打击破坏环境资源和危害食品药品安全犯罪
3月25日，严厉打击破坏环境资源和危害食品药品安全犯罪专项立案监督联席会议在省检察院召开，海南省检察院、公安厅等十个部门的相关负责人参加了会议。 会上，各家单位分别通报了去年执法以及移送涉嫌犯罪案件的基本情况，从各自工作实际就实践中遇到的困难和问题进行了分析，并就下一步搭建信息共享平台，相
六安市建立食品药品安全应急联动机制
六安市食安办、食品药品监督管理局联合出台《食品药品安全事件防范应对规程（试行）》，建立食品药品安全协调联动机制。 《规程》明确了突发食品药品安全事件发生后“做什么、谁来做、怎么做”的问题，规定在市政府的统一领导下，落实地方政府属地管理责任，根据事件严重程度，分级组织应对，并在第一时间开展应急
自治区食药监局：－推动食品药品安全内蒙古建设
近日，自治区食品药品监督管理局召开会议，专题传达学习自治区党委九届十四次全委会议精神。 会议结合我区食品药品监管工作实际，就如何贯彻落实会议精神，做好自治区食品药品安全“十三五”专项规划编制工作和年末重点工作提出了明确要求。 会议强调，各级党组织要把学习贯彻党的十八届五中全会和自治区党
药品不良反应报告显示：中药注射剂安全风险依然很高
国家食品药品监督管理局近日发布的2010年药品不良反应报告显示，2010年药品不良反应报告数量有所提高，监测网络覆盖面进一步扩大，药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。 2010年1月1日～12月31日，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告6