药企应承担药品不良反应监测重责

有这样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升,由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是,由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5%。为什么会形成这样大的反差呢?其根源在于国内为数不少的制药企业对药品不良反应报告工作避而不提,认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩,因而未能发挥应有的报告主体作用。所以,在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。  ......阅读全文

湖南印发《关于办理危害食品药品安全刑事案件的意见》

  近日,湖南省公安厅、省高级人民法院、省人民检察院、省食品药品监督管理局联合印发《关于办理危害食品药品安全刑事案件的意见》。  《意见》明确,打击危害食品药品安全违法犯罪是食品药品监管、公安、检察院、法院四部门的共同责任,要坚决做到有案必立、有案必查、查必有果。同时,要求,省、市、县三级将层层建立

株洲发布20172018食品药品安全十大典型案例

  今天上午,株洲市人民政府新闻办公室召开“2017-2018年株洲市食品药品安全十大典型案例”新闻发布会。会议上,市食品药品安全委员会办公室主任李余粮介绍了2017-2018食品药品安全十大典型案例。  此次发布的10个典型案例,涉及食品方面7个、药品方面1个、虚假宣传方面1个、医疗器械方面1个。

内蒙古与12个盟市签订药品安全责任书

  在不久前召开的内蒙古自治区食品药品监督管理工作会议上,自治区政府与12个盟市签订了“药品安全责任书”,将药品安全责任体系和评价试点工作纳入到自治区政府的主要工作中,并作为保障改善民生、加强和谐社会建设的重要部分,列入各级政府实绩考核内容。  内蒙古自治区食品药品监管局

瑞士帝肯将参加首届中国药品安全与质量控制大会

  首届中国药品安全与质量控制大会http://www.drug-china.com/introduct/nav_4_44.html,将于2011年5月25-26日在北京日航饭店举行, 帝肯上海将参加此次会议并设有展台,瑞士帝肯在自动化液体处理方面拥有30余年的行业经验,为药物研发提供了方便快捷和安

食品药品监管将有紧箍咒-食品安全板块将迎催化剂

  备受市场关注的食品药品监管将被戴上紧箍咒。昨天,国务院办公厅通过中国政府网下发了《关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》。通知要求健全从中央到地方直至基层的食品药品监管体制,建立覆盖从生产加工到流通消费全过程的最严格监管制度,确保中央政令畅通,执行不搞变通、不打折扣。市场分析认为,食

国家食药局与江西政府签约共建食品药品安全示范区

国家食品药品监督管理局与江西省人民政府签约共建食品药品安全示范区   为策应鄱阳湖生态经济区建设,更好地保障公众饮食用药安全,9月17日,国家食品药品监督管理局与江西省人民政府在南昌举行共建食品药品安全示范区合作备忘录签字仪式。江西省省长吴新雄,省委常委、省纪委书记尚勇,省

ANPEL--SKLPM-食品药品安全研究联合实验室”宣告成立

  “上海安谱科学仪器有限公司-上海市药物(中药)代谢产物研究重点实验室食品药品安全研究联合实验室”,简称“ANPEL & SKLPM 食品药品安全研究联合实验室”,于2011年7月在重点实验室依托单位第二军医大学药学院药物分析学教研室挂牌成立,联合实验室地点分别设在第二军医大学药物分析学实验室

西藏自治区药监局开展药品安全突发事件应急演练

  为提升药品安全突发事件应急处置能力,西藏自治区药品安全突发事件应急演练于7月17日在拉萨举办。区市场监督管理局党组成员、副局长张正出席并致辞,区药品监督管理局党组书记、局长苏东辉作总结讲话。本次演练邀请中国应急管理学会专家团队全程指导,部分兄弟省(市)药品监管局、自治区相关部门和七地(市)市场监

无锡市药品安全检验检测中心412月政府采购意向

无锡市药品安全检验检测中心2023年4月至12月政府采购意向为便于供应商及时了解政府采购信息,根据江苏省财政厅《关于做好政府采购意向公开工作的通知》、无锡市财政局《关于开展政府采购意向公开试点工作的通知》等有关规定,现将无锡市药品安全检验检测中心2023年度(第一批)政府采购意向公告如下:序号采购项

浙江省杭州市构建食品药品安全风险预警机制

  为加强食品药品安全风险防范,浙江省杭州市食品药品监督管理局以食品药品安全风险预警信息员队伍建设为基础,从预警信息的收集、发布、风险等级分类评估及重大预警信息会商研判等四大方面,建立健全食品药品安全风险预警运作机制。   风险预警涵盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮服务食品和其它食品等多方

边振甲副局长到北京市局调研药品安全专项整治工作

  2010年9月9日,国家食品药品监督管理局边振甲副局长到北京市药品监督管理局调研工作,听取了北京市局关于药品安全专项整治工作进展情况以及近期即将建立“华北五省(区、市)药品稽查执法联防协作区”方案的汇报,并就保健食品电子监管等问题进行了研究探讨。   边振甲副局长充分肯定了北京

第二届中国东盟药品安全高峰论坛在南宁召开

  第二届中国—东盟药品安全高峰论坛于2013年9月3日-4日在南宁市召开,论坛由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办,国家食品药品监督管理总局副局长尹力出席并作主旨演讲,党组成员边振甲主持论坛。   尹力指出,中国食品药品监管部门十分重视药品安全监管领域的国际和区域合作,自2

海南食药品安全“十三五”规划:将实施25项重点工程

  “十二五”期间成就  对食品药品安全监管体制进行了改革,组建了新的食品药品监管局  2014年至2016年,我省端掉制售有毒有害食品药品“黑窝点”200多个,有49人因违法制售食品药品被判刑,数量超过过去20年之和  全省食品药品安全形势逐年明显好转,未发生重大食品药品安全事故  《“十三五”规

江苏省射阳县启动食品药品安全专项整治“春雷行动”

  为有效净化食品药品消费市场,保证市民“吃得放心,用得安心”,根据盐城市统一部署,近日,江苏省射阳县启动为期3个月食品药品安全专项整治“春雷行动”。   “您好,请将该药品的购货发票、随货通行单拿出来”、“你们店的焙烤食品的保质期为多久”……1月27日,射阳县市场监督管理局(食品药品监督管理局)执

山西启动食品药品安全责任保险制度试点工作

  近日,山西省食品药品监督管理局与山西保监局联合出台《山西省食品药品安全责任保险制度试点工作实施方案》,明确自2014年7月1日起,在全省食品药品生产经营领域开展为期两年的食品药品安全责任保险制度试点工作,共同推动食品药品安全社会管理。  经山西省局和山西保监局协商,确定由人保财险公司为试点承保单

第二届药品安全与质量控制大会在京召开

       另有专题研讨和医药企业新技术、设备展示。  专题论坛一:药物分析与质量控制     ●仿制药质量一致性评价       姜雄平  总后卫生部药品仪器检验所副所长     ●在线监测和隔离技术       曾世清  江苏工业园区鸿基洁净科技有限公司副总经理     ●药品质量安

“十一五”国家科技药品安全关键技术研究项目正式启动

“十一五”国家科技支撑计划药品安全关键技术研究项目正式启动 2007年11月12日,“十一五”国家科技支撑计划“药品安全关键技术研究”项目“常见与重要药品安全标准研究”课题的启动会议在广州市召开。该项目的组织单位为国家食品药品监督管理局,承担单位为中国药品生物制品检定所,分为7个子课题进行,参加

云南省实施食品药品安全“黑名单”管理制度

  日前,云南省食品药品监督管理局就发布实施《云南省食品药品安全黑名单管理办法》,召开2015年第一次新闻发布会。   根据《云南省食品药品安全“黑名单”管理办法》,云南省将采取谁认定谁公开和逐级汇总集中公开相结合的方式,县、州(市)、省三级联动在网站上公布涉案企业“黑名单”。违法违规企业信息将通过

食品药品监管总局举办2015年食品安全标准培训班

  中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉,为深入贯彻新修订的《食品安全法》,全面掌握食品安全标准知识,增强对食品安全标准在监管中的应用能力,按照总局年度培训计划,2015年6月17-18日,食品药品监管总局科技标准司在北京举办了食品安全标准培训班。各省(区、市)及新疆生产建设兵团食品药品监管管

贵州食药监局全面部署食品药品安全生产监督检查工作

  近日,贵州省食品药品监督管理局召开党组扩大会议,就贯彻落实好省委、省政府召开学习贯彻习近平总书记重要指示精神,全面加强安全生产工作视频会议精神,安排部署全省食品药品监督管理系统安全生产有关工作的实施意见。   在加强药品安全生产方面提出:全面落实药品安全生产责任制;切实加强药品高风险品种的监督

陕西省食品药品安全监测重点实验室迈入“重点”之列

日前,陕西省食品药品安全监测重点实验室(以下简称重点实验室)顺利通过验收。据了解,该重点实验室是陕西省科学技术厅于2021年5月批准,以陕西省食品药品检验研究院为依托单位,西北农林科技大学、西安电子科技大学、西北大学、陕西金色科技有限公司为成员单位,联合共建的省级重点实验室,建设期两年。验收会采取听

国家食品药品监管局编写食品安全科普读物

  据国家食品药品监管局网站消息,为深入开展餐饮服务食品安全宣传,把餐饮服务食品安全知识教给广大人民群众,增强全社会的食品安全意识,近期,国家食品药品监督管理局组织编写了餐饮服务食品安全知识科普读物《安全饮食 健康生活》。  《安全饮食 健康生活》采用图文并茂的形式,介绍了消费者在外就餐注

内蒙保障牧区零售药店药品质量安全有效可及

自治区药监局认真贯彻落实国家、自治区关于加强农村牧区疫情防控工作的部署和要求,聚焦质量安全、规范经营和供应保障等方面,针对农村牧区医疗资源相对紧缺、老年人等脆弱群体相对较多以及春节务工返乡人员增加流动人口剧增等特点,对农村牧区涉疫药品经营使用单位开展“拉网式”检查和指导服务,切实保障全区农村牧区药品

食品药品监管总局食品安全国家标准查询平台开通

  为方便查询和使用食品安全国家标准,提高食品安全国家标准的利用度,支撑食品安全监管工作,国家食品药品监管总局科技标准司经协商国家卫生计生委食品司和国家食品安全风险评估中心,近日,总局外网已设立“食品安全国家标准”检索栏目。此栏目与国家食品安全风险评估中心食品安全国家标准数据检索平台形成链接,可查询

最新进展!双黄连注射液致速发性超敏反应的机制被破解

  中国医学科学院药用植物研究所“创新中药发现与研发协同创新团队”近日在Sci Rep杂志上发表了题为“Shuang-Huang-Lian injection induces an immediate hypersensitivity reaction via C5a but not IgE”的研究

我国学者双黄连注射液致速发性超敏反应的机制被破解

  中国医学科学院药用植物研究所“创新中药发现与研发协同创新团队”近日在Sci Rep杂志上发表了题为“Shuang-Huang-Lian injection induces an immediate hypersensitivity reaction via C5a but not IgE”的研究

国家药典委员会代表团访问世界卫生组织

  为巩固和加强中国国家药典委员会与世界卫生组织(WHO)的合作关系,进一步拓展交流和合作领域,提升《中国药典》的国际影响力,2018年9月14日,应WHO的邀请,国家药典委员会张伟秘书长、业务综合处洪小栩副处长一行赴瑞士日内瓦,与WHO 药品管理部门的相关负责人进行会晤,就中国积极支持和参与国际药

中检院获批WHO生物制品标准化和评价合作中心

  1月1日,世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个,也是发展中国家首个 WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心,标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。   

关于肾上腺素受体激动药的药理作用介绍

  1、肾上腺素受体激动药— 心脏:Adr可直接作用于心肌、窦房结和传导组织的β1和β2受体,使心肌收缩力增强、心率加快、传导加速、兴奋性加强。由于强烈兴奋心脏,心排出量增多,加之冠脉血管扩张,故能增加心肌血液供应,且作用迅速。但同时也导致心脏做功与代谢明显增强,心肌耗氧量增加。当患者处于心肌缺血、

简述α、β肾上腺素受体激动药的药理作用

  α、β肾上腺素受体激动药,其药理作用主要表现为兴奋心血管系统、抑制支气管平滑肌和促进新陈代谢。  1、心脏:Adr可直接作用于心肌、窦房结和传导组织的β1和β2受体,使心肌收缩力增强、心率加快、传导加速、兴奋性加强。由于强烈兴奋心脏,心排出量增多,加之冠脉血管扩张,故能增加心肌血液供应,且作用迅