药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。为什么会形成这样大的反差呢？其根源在于国内为数不少的制药企业对药品不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 ......阅读全文
FDA发布针对二甘醇和乙二醇的严格检测指南
美国FDA于5月8日发布行业指南“甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨醇溶液和其它高风险药物成分中二甘醇和乙二醇的检测”，并宣布指南发布即刻实施，指南旨在提醒制药商、药房、重新包装商和供应商注意被二甘醇（DEG）或乙二醇（EG）污染的甘油和其他高风险药物成分对公众健康的潜在危害。FD
基因检测中大通量的检测技术
基因检测中大通量的检测技术是经过广泛测试后提供的剂量信息。但所有的药物在测试过程中都是以群体作为样本的，因此药物剂量在对于大多数人是合适的。但是由于每个人的基因不同，会导致正常剂量下的药物对一些人产生致命的作用。导致原本挽救健康的药可能反而对健康造成伤害。这样的现象就称为药物不良反应（adverse
疫苗保存解决方案
药品保存箱用于存储生物制品、疫苗、药品、试剂等，适用于药房、制药厂、医院、疾病预防控制中心、卫生所。 药品保存箱，专业储存，替代家用 箱内照明灯，搁架设计存取方便；便于清点疫苗数量；箱内强劲风冷系统，使箱内温度均匀，静音设计让您不被打扰；箱内温度在2~8℃可调，显示温度到0.1℃，温
打通药品监测服务“最后一公里”
近年来，全市药品不良反应监测服务取得显著成绩，但对比基层涉药单位监测水平，在服务水平以及服务理念上还存有一定差距。那么，如何打通药品不良反应监测服务“最后一公里”呢？ 首先，需要在优秀服务理念指导下，科学调整药学资源的配置，坚持从重医轻药到医药并重转变，临床药学服务活动从无偿服务到有偿服务转
我国获生物制品标准“国际话语权”
从今年1月开始，中国食品药品检定研究院生物制品检定所正式成为世界卫生组织（WHO）生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个、发展中国家首个获批的合作中心，意味着我国将更多地参与国际生物制品标准的制定和修订，更多地参与，甚至主导国际生物制品标准品的制备研究。 生物制品是指以微生物、
药品安全专项整治第二次协调会要求年内整治工作取得进展
“整治工作力度要更大、步子要更快、措施要更实、效果要更明显。”药品安全专项整治领导小组总召集人、卫生部部长陈竺在5月11日召开的药品安全专项整治六部局第二次协调会议上强调，今年是药品安全专项整治攻坚克难的关键年，也是决定专项整治工作成败与否的决定性一年。各部门要全力打好攻坚之
吉林食品药品监督管理局实施医疗器械“安全总监”制度
为促进医疗器械生产经营和使用单位进一步落实质量安全主体责任，保障人民群众用械安全有效，近日，吉林省食品药品监督管理局开始在全省万余家医疗器械生产经营企业和医疗机构实施医疗器械“安全总监”制度。 按照医疗器械“安全总监”制度要求，医疗器械生产经营企业和医疗机构的法定代表人或主要负责人应当任命医疗
李克强：严厉打击食品药品、公共安全等违法犯罪行为
李克强总理28日在国务院第四次廉政工作会上说，什么问题突出就着力解决什么问题，特别是要严 厉打击食品药品、公共安全等领域违法犯罪行为，严肃查处相关失职渎职和腐败，确保人民群众健康和生命安全。同时要及时公布有关信息，回应社会关切。
食品药品监管总局召开大型食品安全信息交流工作座谈会
2014年12月12日上午，国家食品药品监管总局在北京召开大型食品生产企业食品安全风险信息交流工作座谈会，研究推进食品安全风险信息交流工作。国务院食品安全办副主任、食品药品监管总局副局长滕佳材出席会议并讲话。 滕佳材指出，总局高度重视食品安全风险监测、研判、预警和处置工作，目前正在研究制定相
长沙市岳麓区构建“四位一体”食品药品安全监管体系
1月18日上午，为认真落实《长沙市岳麓区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，岳麓区食品药品监管局为优化结构后重组设立的内设机构、派出机构和所属事业机构授印。 据了解，自2013年起，全国食品药品安全监管系统开始进行体制改革，要求整合构建行政管理、监管执法、技术支撑、基层监管“
广东省食品药品监管局组织开展化妆品安全飞行检查
近期，广东省食品药品监督管理局组织辖区内多个市局及相关县（区）局，对省内部分化妆品生产企业和经营企业同时开展飞行检查。 此次飞行检查共派出6个检查小组，以涉嫌非法添加禁用物质和超量使用限用物质的美白、祛斑和祛痘类产品为检查重点，分别对3家生产企业和对应的3家经营企业进行飞行检查。现场检查人员对
日立携天美赞助“2011首届中国药品安全与质量控制大会”
最新液相产品Chromaster首次亮相 2011年5月25日到26日，作为金牌赞助商，日立高新技术公司将携手天美（中国）科学仪器有限公司，应邀参加于北京举办的“2011首届中国药品安全与质量控制大会”， 本次大会由由国医药技术市场协会主办，以“技术与创新同步法律与责任同行”为主题。大会主要内
2011年全国药品安全监管工作会议在青岛市召开
2011年1月24-25日，全国药品安全监管工作会议上在山东省青岛市召开。会议总结了2010年全国药品安全监管工作，研究部署了2011年工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作了重要讲话。吴浈充分肯定了2010年药品安全监管工作取得的成绩，深入分析了当前药品
廊坊市与京津两地建立食品－药品安全区域联动协作机制
为共同构筑京津冀地区食品药品安全屏障，营造良好市场生态环境，近日，市政府食品安全委员会办公室与北京市通州区食品药品安全委员会办公室、天津市武清区食品安全委员会办公室，市食品药品监督管理局与北京市通州区食品药品监督管理局、天津市武清区市场和质量监督管理局共同签署《深化京津冀食品药品安全区域联动协作
合肥市食品药品监督管理局挂牌成立－负责质量安全监管
2月7日，合肥市食品药品监督管理局正式挂牌。 新组建的市食品药品监督管理局将根据省委办公厅、省政府办公厅《关于调整省级以下工商、质监管理体制和改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》(皖办发〔2013〕24号)和合肥市委办公厅、市政府办公厅《关于改革完善市县工商质监食品药品监督管理体制
威海市食品药品检测中心部署扎实开展食品安全抽检工作
2018年，威海市食品安全抽检力度持续加大，为确保食品安全抽检任务圆满完成，威海市食品药品检验检测中心多措并举，扎实开展食品安全监督抽检工作。 一是学习为先，提前筹备。2018年首次使用国抽系统终端进行抽样，为确保抽样工作的顺利进行，威海市食品药品检测中心提前派专人外出学习，组织内部培训，对
“第二届中国药品安全与质量控制大会”即将在北京开幕
由全国医药技术市场协会主办、北京中培科检信息技术中心承办的“第二届中国药品安全与质量控制大会”即将于2012年5月17日-19日在北京隆重开幕。 届时，原国家医药管理局局长齐谋甲先生、美国FDA北京办公室王刚主任、国家药典委员会化学药品标准处处长李慧义、国家食品药品监督管理局药品审
阿拉善盟市监局强化药品安全风险管控违法信息100％公开
记者从内蒙古自治区阿拉善盟市场监管局获悉，截至7月底，阿拉善盟共检查药品化妆品生产经营企业896 家次，发现违规企业38家次，依法责令整改，对12家违法企业依法实施行政处罚，行政处罚信息100%公开。今年以来，阿拉善盟市场监管局始终坚持“三个导向”，对药品质量安全和安全生产工作高度重视，扎实细致
中国政府发表首部《中国的药品安全监管状况》白皮书
国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 白皮书全文约1.1万字，分为药品供应和质量安全概况、药品安全监管的体制与法制、药品安全监管的政策措施、中药和民族药的监管、药品安全监管的国际交流与合作五部分。 白皮书指出，经过新中
国家食品药品监管局开展小餐饮食品安全整规试点
国家食品药品监督管理局网站28日发布通知，决定在全国开展小餐饮食品安全整规试点工作，使小餐饮逐步达到“布局基本合理，设施基本齐全，制度基本完善，安全基本保障”的目标。 通知指出，小餐饮是指符合餐饮服务“即时制作、即时消费”的基本特征，尚未取得餐饮服务许可证的小型餐饮服务提供者。试点旨在建立
湖南食品药品监管工作推“四个最严”－盯紧少儿食品安全
食品药品安全关系最广大人民群众的切身利益，是最基本的民生问题。今天上去，湖南省食品药品监督管理局召开新闻发布会，介绍2016年湖南食品药品安全监管工作，并向公众公布了今年食品药品监管重点工作。 2016年，湖南全省各地各有关部门努力践行“四个最严”的要求，扎实推进食品药品安全治理和监管体制机制
甘肃省兰州市市场监管局多举措保障药品质量安全
药品安全一丝一毫都不能放松。今年以来，甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线，突出问题导向，深入开展专项整治，不断强化日常监管、抽检检验和问题处置工作，全力保障流通环节药品质量安全。 严格落实日常监督检查制度，对日常监管中发现的安全隐患，结合药品抽检、群众举报等加大有因检查力度，并及时制定方案
雄安新区两部门开展整治食品药品安全问题联合行动
为深入贯彻落实雄安新区“不忘初心、牢记使命”主题教育专项整治部署，近日，雄安新区综合执法局、雄安新区公安局开展整治食品药品安全问题联合行动。 本次联合行动将严厉打击网络餐饮及食品生产经营环节违法违规行为，重点查处食品假冒、“山寨”、劣质等违法行为；实施保健食品行业专项清理整治，严肃查处保健食品
9月“全国安全用药月”：药品说明书－一方小纸有乾坤
9月是全国安全用药月，“合理用药”是今年的主题，旨在倡导公众树立合理用药观念，养成正确用药行为，而读懂药品说明书也是合理用药的关键。 然而，国家食品药品监督管理总局发布的《公众安全用药现状调查报告》显示，目前我国公众安全合理用药知识不足，使用药品行为习惯存在一些安全隐患。调查显示，分别只有
深圳食品安全监管局和药品监管局拟合并－组建食药监局
食品安全监管局和药品监管局拟合并 组建深圳市食品药品监督管理局，据称元旦前完成重组 近日，南都记者从多位知情人士和内部人士处获悉，深圳拟将市食品安全监管局和市药品监管局合并，组建深圳市食品药品监督管理局(以下简称"市食药局")。而目前的市市场监管局将改名为市市场监督管理委员会，其下设
九江食药监局切实完善食品药品安全社会监督机制
2014年以来，江西省九江市食品药品监督管理局进一步采取有效措施，着力完善食品药品安全社会监督机制，切实发挥好社会监督作用。 一是公开聘请社会监督员。面向社会公开聘请了24名食品药品安全社会监督员，完善社会监督员管理制度，组织社会监督员进行座谈，发挥群众监督作用。 二是开展网络问政。主要领导
北京海淀检察院4年办理危害食品药品安全犯罪案359件
1月28日，北京市海淀区人民检察院在食品药品安全刑事犯罪研讨会上通报，2012年至2015年，海淀检察院共计办理危害食品药品安全犯罪案件359件394人，有力打击了食品药品犯罪。 海淀检察院知识产权检察处副处长白云山介绍，危害食品药品犯罪的案件主要涉及罪名包括生产、销售不符合安全标准的食品罪
海南三年发放食品药品安全举报奖金近百万元
海口网记者9日从海南省食药监局获悉，2014年以来，该局累计发放食品药品安全举报奖金近百万元，公众参与监督食品药品安全的积极性逐年提高。 记者了解到，2012年，海南省出台了食品安全有奖举报实施办法。2014年以来，在海南食药监局完善食品药品举报奖励机制的基础上，通过公开监管信息，鼓励和调动社
中国食品药品质量控制与安全检测展：转基因食品进专柜
中国食品药品质量控制与安全检测展将于2014年12月4-6日在上海国际展览中心（娄山关路88号）举办，展出面积1.6万平米，共设置600多个展位，展品包含食品药品检测分析仪器、检测试剂、实验室设备、食品药品安全解决方案、质量控制设备与技术等。为保障广大参与者有充分交流的机会以及获得更多的行业资
潍坊市食药局十项重点措施筑牢食品药品安全防线
近日，记者从潍坊市食药监局获悉，2017年潍坊市食药监局继续坚持“发挥市场机制、推动社会共治”的“让市场管市场”食药安全治理方向，继续实施“党政综治、部门合治、行业自治、业态整治、社会共治”五治并举，不断提升食品药品安全保障水平，切实维护群众饮食用药安全。 着力推进智慧监管体系 加快省建系统