FDA发布针对二甘醇和乙二醇的严格检测指南

美国FDA于5月8日发布行业指南“甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨醇溶液和其它高风险药物成分中二甘醇和乙二醇的检测”,并宣布指南发布即刻实施,指南旨在提醒制药商、药房、重新包装商和供应商注意被二甘醇(DEG)或乙二醇(EG)污染的甘油和其他高风险药物成分对公众健康的潜在危害。FDA表示已经收到并持续收到关于消费者摄入EDG或EG污染成分生产的液体剂型(如咳嗽、过敏、止痛药和止吐药)药品的致命中毒报告。图片来源:FDA指南 此类中毒事件最早可以追溯到1937年,美国爆发DEG中毒,事件原因为摄入含有DEG作为溶剂的磺胺长生不老药所致,共有107人死亡,其中许多是儿童。此后不断有DEG或EG中毒事件发生。在2022-2023年中,许多国家报告了儿童使用的非处方止咳糖浆确认或疑似被高浓度EG和DEG污染的事件,这些病例来自至少七个国家,其中三个国家导致了300多人死亡,大多数是五岁以下的幼儿。 新闻来源http......阅读全文

FDA发布针对二甘醇和乙二醇的严格检测指南

  美国FDA于5月8日发布行业指南“甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨醇溶液和其它高风险药物成分中二甘醇和乙二醇的检测”,并宣布指南发布即刻实施,指南旨在提醒制药商、药房、重新包装商和供应商注意被二甘醇(DEG)或乙二醇(EG)污染的甘油和其他高风险药物成分对公众健康的潜在危害。FD

FDA发布针对二甘醇和乙二醇的严格检测指南

美国FDA于5月8日发布行业指南“甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨醇溶液和其它高风险药物成分中二甘醇和乙二醇的检测”,并宣布指南发布即刻实施,指南旨在提醒制药商、药房、重新包装商和供应商注意被二甘醇(DEG)或乙二醇(EG)污染的甘油和其他高风险药物成分对公众健康的潜在危害。FDA表

聚焦Brevis-│-全面应对药用辅料中乙二醇与二甘醇的精准检测

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制砂厂生产机制砂所需设备列表Eg

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聚酯切片中二甘醇的气相色谱分析

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