药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。为什么会形成这样大的反差呢？其根源在于国内为数不少的制药企业对药品不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 ......阅读全文
内蒙古强力推进“十三五”国家食品药品安全规划实施
2017年以来，在总局的部署指导下，在内蒙古自治区党委、政府的坚强领导下，自治区各盟市、各有关部门深入学习贯彻党的十八大、十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，紧紧围绕“十三五”国家食品药品安全规划明确的目标任务，加快实
陕西省食品药品安全形势分析会在汉中市召开
7月29日，全省食品药品安全形势分析会在我市召开，省食品药品监督管理局局长胡小平主持会议并讲话。 会议指出，要坚决落实“四个最严”要求，坚持完善统一权威的食品药品安全监管体制不动摇，坚持严查严管严打的高压态势不动摇，坚持不断强化能力建设的决心不动摇，坚持在位一天履职一天的思想不动摇，努力确保各
日照市食品药品检验检测中心召开安全稳定工作会议
近日，日照市食品药品检验检测中心召开安全稳定工作会议，对当前全稳定工作进行部署。 中心主任刘峰要求全体干部职工认真贯彻落实市局工作会议精神，做好“食安护佳节”检验检测工作任务；抓好节日期间的党风廉政建设，确保廉洁过节；认真排查实验室安全隐患，坚决杜绝责任事故发生，确保实验室运行安全；进一步完
莱芜市食品药品监管局：确保节日期间食品安全
12月22日，市食品药品监管局两名执法人员走进一家学校周边的食品店进行检查，当场查封扣押过期的酸奶产品5箱，对部分不能提供合法购进票据的“五毛”食品进行了现场登记保存。元旦、春节临近，为确保节日期间群众饮食安全，自12月15日起，市食品药品监管局组织开展了食品安全专项检查，截至目前，已经检查食品
安徽安庆市建设五大体系提升食品药品安全治理能力
近年来，安徽省安庆市以创建省级食品药品安全城市为主线，通过深化改革不断增强食品药品安全治理能力，聚焦五大体系建设，实现食品药品安全风险隐患可防可控，群众的安全感、满意度稳步提升。 健全工作责任体系。安庆市委、市政府高度重视食品药品安全，将食品药品安全列入年度重点工作进行部署安排，作为全市五大公
凉山州建四个协作机制－防范区域食品药品安全风险
为加强凉山州食品药品监管工作，凉山州食品药品监管局建立四个协作机制，防范区域性、系统性安全风险。 一、建立健全重要事项通报机制。发现区域性和系统性食品药品安全隐患，或可能波及到其他地区的食品药品安全问题，食品药品监管部门及时向当地党委、政府和上级主管局报告，同时向属地有关职能部门及时通报。
孙咸泽出席“食品药品安全案件查办与应急处置研讨班”
9月18日至22日，国家食品药品监管总局、公安部、最高人民检察院联合委托国家行政学院举办了“食药安全案件查办与应急处置研讨班”。来自18个省（区、市）食品药品监督管理局、公安厅、检察院的59位负责同志参加研讨班。国家食品药品监管总局党组成员、副局长孙咸泽同志9月22日与全体学员进行了座谈并讲话。
徐州市食品药品监管局创新食品安全监管新模式
去年以来，江苏省徐州市食品药品监管局积极创新食品安全监督新模式，大力推动“你点我检”进市场，切实回应社会关切，真正问计于民、服务于民，在全省率先完成了食品安全“你点我检”服务体系建设，填补了食品监管现场检测的空白。这一创新性举措，有力地增强了食品安全监督抽检工作的针对性和有效性，直接捕捉到消费者
关于召开2011年全国药品安全监管工作会议的通知
食药监办安[2011]1号 2011年01月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为贯彻落实2011年全国食品药品监督管理工作会议精神，总结2010年全国药品安全监管工作，研究部署2011年工作，定于2011年1月24
药品无菌检查
厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度，广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌，即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长，可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专
药品理化检测
药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等;化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄;化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值
药品无菌检查
课程简介 药品无菌检查 根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架，讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题，有利于更好的掌握无菌检查法知识，做好无菌检查实际操作。 课程时间 2020年8月
药品常规检测
1.正确采用检验标准的重要性:药品质量标准的概念药品质量标准是指依照药品管理法律法规制定的用以检测药品是否符合质量要求的技术规范。2.药品质量标准的分类:《中华人民共和国药典》及其增补本;国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准卫生部颁布标准药品注册标准国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项
科研人员揭示NLR免疫受体ADR1与脂肪酶类蛋白EDS1PAD4调控植物气孔免疫的分子机制
气孔是叶等植物地上器官表皮成对保卫细胞构成的开孔结构，是病原菌侵入植物造成病害的主要通道。早在1886年，Von Thümen 发现甜菜褐斑病菌通过气孔进入植物体，形成侵染菌丝。然而，植物不会坐以待毙。保卫细胞的表面受体识别病原菌分子模式，激活水杨酸及脱落酸等激素途径，关闭气孔，阻挡病原菌入侵，
157家药企，281个药品！一地公布带量采购名单
近日，昆明市医疗保障局发布《昆明市医疗保障局关于公布昆明市第二批药品带量联动采购中选结果的通告》 (下称《通知》)，涉及辉瑞制药有限公司、乐普药业股份有限公司、上海现代制药股份有限公司等157家药企的281个药品。通知指出，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办
WHO遭质疑，美流行病学家说：他们犯了很大的错误
世界卫生组织（WHO）或许有着非常远大的抱负——“让所有人达到尽可能高的健康水平”。但当一种新的人类疾病开始传播，或者一种已知疾病以不寻常的、具有威胁性的方式出现时，它却几乎没有什么可利用的杠杆。然而，WHO可以作出的一个重要决定是宣布“国际关注的公共卫生事件”（PHEIC） ，这赋予WHO一些额外
WHO进行全球临床试验测试可能有效的新冠药物!
一种已经用于治疗艾滋病的药物组合。第二次世界大战期间首次试验的一种疟疾治疗方法。去年，一种对抗埃博拉病毒的新型抗病毒药物宣告失败。这些药物中是否有一种能使COVID-19患者免于严重伤害或死亡？上周五，世界卫生组织(WHO)宣布了一项名为SOLIDARITY的大型全球试验，以确定是否有治疗这种新
－WHO召开史上第二次紧急会议－应对中东病毒
中东呼吸道综合征病毒 虽然最新爆发的“中东呼吸系统综合症”(MERS CoV)还没有达到大流行的潜在风险，但是世界卫生组织(WHO)对导致该疾病的病毒还是非常担忧。他们召开了历史上第二次最紧急的会议(2009年，H1N1禽流感病毒流行期间曾经召开过一次紧急会议)。 这种紧急会议是一种
WHO丙肝诊疗指南中的“3T”策略和“3P”原则
从“3T”策略到“3P”原则实现消除丙肝WHO指南丙肝防治2018WHO指南丙型肝炎是全球面临的公共卫生问题，全球丙肝患者人数庞大，丙肝相关的肝癌和死亡率急剧上升。世界卫生组织（WHO）于2016年5月提出到2030年消除包括丙型肝炎在内的病毒性肝炎所带来的公共卫生负担的目标。为实现这一目标，要求9
急性淋巴细胞白血病的WHO分类及实验室诊断
[分类] WHO造血和淋巴组织肿瘤分类方案将急性淋巴细胞白血病 (ALL)分为三类：① 前体B-急性淋巴细胞白血病/原始淋巴细胞淋巴瘤 (前体B-ALL/B-LBL)；②前体T-急性淋巴细胞白血病/原始淋巴细胞淋巴瘤(前体T-ALL/T-LBL)；③ Burkitt淋巴瘤/白血病(即FAB分类
WHO发布《2015年世界疟疾报告》，回顾各国抗疟疾进展
根据今天发布的《2015年世界疟疾报告》，全世界106个在2000年时存在疟疾的国家中，一半以上（57国）到2015年已经实现疟疾新发病例降低至少75%。在同样的时间框架内，还有18个国家实现疟疾发病率降低50-75%。 在撒哈拉以南非洲地区，预防出现新疟疾病例的努力使流行国节省了大量资金。世
WHO专家教授解说生物制品GMP指南和批签发制度
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告，报告中介绍了生物制品的GMP规范、生物制品的批签发制度等。 生物制品生产的GMP指南 我国2010版GMP附件3中对生物制品进行要求。第五十二条：应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门
WHO通报－全球首例H5N2禽流感病毒患者死亡！
据世界卫生组织（WHO）周三通报，墨西哥一名有慢性病患者在感染禽流感病毒H5N2后死亡，这种毒株此前未在人类身上确诊过。 据悉，这名59岁的男子在墨西哥城住院期间被检测出感染了这种病毒。该患者出现发烧、呼吸急促和腹泻症状一周后死亡。该患者居住在墨西哥中部，没有接触过家禽或其他动物，并且患有基础疾病
关于成神经细胞瘤的化疗和放疗治疗介绍
1、化疗 化疗为Ⅲ、Ⅳ期肿瘤主要治疗方法，亦可用于大肿瘤的手术前准备、肿瘤术后残留及转移的病变。目前多采用联合治疗方案，常用的药物有长春新碱（VCR），环磷酰胺（CTX）、阿霉素（ADR）和顺铂（CDDP）等。联合方案如VCR+ADR+CDDP，CTX+ADR等，总的有效反应率达50%～90%
生物安全柜的维护要点
生物安全柜的维护为了保障生物安全柜的安全性，应定期对安全柜进行维护和保养：1. 每次使用前后应对安全柜工作区进行清洁和消毒。2. HEPA过滤器的使用寿命到期后，应由接受过生物安全柜专门培训的专业人员更换。3. WHO颁布的实验室生物安全手册、美国生物安全柜标准NSF49和中国食品药品监督管理局生物
下月起全市药品“同城同价”－涉及6000余种药品
12月1日起，6000余种药品在全市二级以上的公立医疗机构内的价格将“整齐划一”。昨天，北京市卫生局药械处处长岳小林在做客《首都之窗》访谈时表示，本市将会对此次“同城同价”的所有药品进行动态监督，一旦中标产品出现质量事故和不合格情况，将会被公示并取消其采购资格。 市卫生局药械处处长岳
政府放开药品定价，为何还存在药品短缺？
药品供应取决于原料供应是否充足，厂家生产能力是否足够和各配送公司参与流通是否通顺等各环节的协调和配合，在市场经济下，合理的利润是保证供应的决定因素，几年前由于价格限制，不少便宜的治疗药品出现短缺，需要政府强制推行配额才得到缓解，今年6月1日开始政府已放开药品定价权，但治疗药品短缺的情况依然存在，
药品包装材料的药品包装材料分类
包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品：（1）药用丁基橡胶瓶塞；（2）药品包装用PTP铝箔；（3）药用PVC硬片；（4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；（5）塑料输液瓶（袋）；（6）固体、液体药用塑料瓶；（7）塑料滴眼剂瓶；（8）软膏管；（9）
国家医保药品目录内药品总数达3088种－医保药品信息从哪里查
“医保药品目录的药可以上哪儿买？”“报销有何调整？”国家医保局微信公众号开通目录查询和药品配备机构查询功能半年多来，一些参保人对哪些新药纳入2023年版国家医保药品目录、具体报销细则等情况还不是很了解。针对社会普遍关心的问题，国家医保局有关负责人日前作出详细解答。 目录内药品总数达3088种
国家药品监管局、卫生部联合整治非药品冒充药品专项行动
为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护公众身体健康，按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办〔2009〕342号）精神，近日，国家食品药品监管局和卫生部联合下发了《关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行