国家药监局进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项
为进一步加强化妆品行政许可申报受理工作,严格规范化妆品行政许可受理审查要求,日前,国家食品药品监督管理局就执行《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许〔2009〕856号)过程中有关事项作出进一步明确。此次明确的事项有化妆品行政许可申报受理、申报资料要求等。 ......阅读全文
化妆品行政许可新规:虚假申报一年内不予受理
为规范化妆品行政许可申报受理工作,日前,国家食品药品监管局制定了《化妆品行政许可申报受理规定》,自2010年4月1日起施行。此前发布的化妆品卫生行政许可申报受理规定与本规定不一致的,以本规定为准。 规定指出,国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业。国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆
国家药监局进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项
为进一步加强化妆品行政许可申报受理工作,严格规范化妆品行政许可受理审查要求,日前,国家食品药品监督管理局就执行《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监许〔2009〕856号)过程中有关事项作出进一步明确。此次明确的事项有化妆品行政许可申报受理、申报资料要求等。
国家药监局简化非特殊用途化妆品申报资料要求
国家食品药品监督管理局进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求 为进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求,切实提高化妆品备案管理工作效率,日前,国家食品药品监督管理局就有关进口非特殊用途化妆品申报资料印发通知。 通知明确,不涉及产品安全性原因首次申报未获备案需再次申报的,申请人应当
食药监局征求儿童化妆品申报指南意见
为规范儿童(含婴幼儿)化妆品申报与技术审评工作,依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定,2月15日,中国国家食品药品监督管理局发布食药监保化函[2012]55号文件,对《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》(征求意见稿)公开征求意见,征求意见截止期为2012年2月29
17家化妆品行政许可检测机构名单公布
日前,国家食品药品监督管理局发布公告,认定中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所等17家单位为国家食品药品监督管理局化妆品行政许可检验机构。 认定中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中
药监局将举办化妆品安全性评估申报资料要求培训会
为配合国家食品药品监督管理局进一步做好《化妆品行政许可申报受理规定》和《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的宣传与培训工作,国家食品药品监督管理局培训中心将于2010年10月19日召开化妆品安全性风险物质评估申报资料要求专题培训会。特别邀请食品许可司与保健食品审评中心有关负责人,针对
药监局认定6家化妆品行政许可检验机构
根据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》等规定,经现场审核和复核审查,日前,国家食品药品监督管理局发布公告,认定浙江省食品药品检验所等6家单位为国家食品药品监督管理局化妆品行政许可检验机构。 1. 浙江省食品药品检验所 2. 山东省食品药品检验所 3
中国疾控中心17家单位获化妆品检验行政许可
国家食品药品监督管理局认定中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所等17家单位为国家食品药品监督管理局化妆品行政许可检验机构 日前,国家食品药品监督管理局发布公告,认定中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所等17家单位为国家食品药品监督管理局化妆品行政许可检验机构。 认定中
国家药监局:化妆品宣称“药妆”属于违法行为
为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,近日,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行了解答。 1、为何经常听说国外有所谓的“药妆品”,而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念? 答:需要明确指出的是,不但是我
博晖创新:收到《中国证监会行政许可申请受理通知书》
博晖创新(300318)12月31日公告, 博晖创新于2014年12月30日收到中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)出具的《中国证监会行政许可申请受理通知书》(141907号)。中国证监会依法对公司提交的《北京博晖创新光电技术股份有限公司发行股份购买资产核准》行政许可申请材料进行了审
2单位被食药监总局认定为化妆品行政许可检验机构
中国质量新闻网讯 国家食药监总局官网4月25日消息,根据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》等规定,经审查,认定重庆市食品药品检验检测研究院和湖北省食品药品监督检验研究院2家单位为国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可检验机构(以下简称许可检验机构)。现公告如下:
特殊用途化妆品行政许可审批有关事宜的公告之政策解读
一、出台背景 为认真落实党中央国务院“放管服”的要求,进一步激发市场主体活力,在充分调研,广泛听取社会各方意见的基础上,化妆品监管司结合化妆品监管特点,制定出台了本《公告》。通过实施特殊用途化妆品延续许可承诺制审批,进一步提升审评审批效率,夯实企业主体责任。 二、什么是特殊用途化妆品行政许可
韩国推迟中国产蛤蜊酱的进口申报受理
9月6日,据韩媒报道,韩国食品安全处(MFDS)于9月5日发表消息称:由于目前韩国市场上流通的中国产蛤蜊酱产品中检出A型肝炎病毒基因,韩国决定推迟受理中国产蛤蜊酱的进口申报。 产品为中国东港市惠源食品有限公司以蛤蜊(花蛤)为原料生产加工的鱼虾酱及调味鱼虾酱食品。 韩国食品药品安全处还表示,“
江苏省食药监提升保健食品化妆品行政许可管理水平
为进一步加强保健食品化妆品行政许可监管,提升保健食品化妆品行政许可管理水平,江苏省食品药品监督管理局多举措做好相关工作。 一是进一步规范保健食品化妆品行政许可行为,严格按照《保健食品良好生产规范》和《机构改革期间江苏省化妆品生产企业卫生许可申请指南》,强化对新办、改建、扩建保健食品生产企业的证
药品注册注意了,现在需电子申报
为提高药品审评审批效率,国家药监局决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交,具体要求公告如下: 一、自2023年1月1日起,申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等,调整为以电子形式提交申报资料,申请人无需提交纸质申报资料。现有工作程序不变。 二、申请人应当按照现行
今起河南食药监管局受理申请食品及食品添加剂生产许可
自9月15日起,申请食品及食品添加剂的生产行政许可,需要到省食药监管局办理了。这是记者9月14日从省食药监管局获得的消息。 根据省政府关于食品药品监管体制改革的实施意见,省质监局生产环节食品安全监督管理和化妆品生产行政许可、强制检验的职责已确定划入省食药监管局。为此,省食药监管局、省质监局
誉衡药业:申报3类肝细胞癌用药获受理
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,誉衡药业(002437.SZ)在研3.1类肝细胞癌用药注射用米铂及其原料药申报临床获受理。誉衡药业主营品种鹿瓜多肽注射液对公司营收和利润贡献占比较大,通过自主研发和并购扩充公司产品线是公司当前的工作重点之一。 公开资料显示,米铂为日本
两项食品原料新规定出台
近日,为切实加强食品原料安全性审查和许可管理,国家卫生计生委出台了《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》。 《新食品原料申报与受理规定》对新食品原料申报与受理工作进行了细化,具体内容包括总则、申报材料一般要求、申报材料的编制要求、审核与受理4个章节。新增加了申报单位须提
973计划2013年项目申报受理及评审工作通告
科技部于2月10日发布973计划2013年项目申报指南,申报工作于4月9日截止,网上申报661个项目,其中青年科学家专题项目98项。根据《973 计划管理办法》、《国家科技计划项目承担人员管理的暂行办法》以及项目申报要求的有关规定,科技部基础研究管理中心对申报项目进行形式审查,共36个项目形
卫生部涉及饮用水卫生安全的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心: 为加强涉水产品监督管理,规范省级卫生行政部门国产涉水产品许可行为,依据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等法律法规,我部组织制定了《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程
《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》发布
《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》发布 核心提示:国家食药监局日前发布了《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》(征求意见稿),儿童化妆品“准入门槛”有望出台。 据《南方日报》报道,记者近日获悉,国家食药监局日前发布了《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》(征求意见稿),儿童
卫生部关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知
卫法监发[2003]43号 《化妆品卫生规范》(2002年版)已于2003年1月1日实施,现就防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题规定如下: 一、关于防晒化妆品SPF值标识 (一)防晒产品可以不标识SPF值。 (二)当所测产品的SPF值小于2,不得标识防晒效果。 (
《国际化妆品原料标准中文名称目录》印发
《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)印发 为加强化妆品原料监督管理,进一步规范国际化妆品原料标准中文名称命名,在卫生部发布的《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2007年版)的基础上,国家食品药品监督管理局组织对美国化妆品盥洗用品及香水协会2008年出版的《国际化妆品原料字
国家重大科学计划2013年项目申报受理及立项评审通告
今年2月10日,科技部发布国家重大科学研究计划2013年项目申报指南,申报工作于4月9日截止。6个国家重大科学研究计划共申报项目254项,纳米研究、蛋白质研究、干细胞研究等3个青年科学家专题共申报项目74项。根据《国家重点基础研究发展计划管理办法》、《国家科技计划项目承担人员管理的暂行办法》以及
CFDA简政放权,取消和下放13项审批职责
近年来,简政放权成为热词,在李克强总理痛斥“证明你妈是你妈”等奇葩证明后,全国简政放权、推进政府职能转变更是加快了脚步。 2015年06月09日,CFDA发布《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》,对行政审批事项事中事后监管提出10个方面共28项要求,全文如下:
国家药监局通报海力特生物临床试验有因检查情况
2021年12月31日,国家药监局发布公告称,在对广州海力特生物科技有限公司受理号为CSZ1800101的体外诊断试剂产品临床试验有因检查中,发现注册申报资料中总结报告的数据与临床试验原始检测数据不一致,临床试验数据无法溯源。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第
国家卫计委:新食品原料申报需出具风险性评估意见字号
从国家卫生计生委获悉,为更好地保证新食品原料的食用安全性,今后新食品原料申报单位需提供由有资质的风险评估机构出具的风险性评估意见。 国家卫生计生委近日印发的《新食品原料申报与受理规定》中,新增加了上述要求。规定提出,安全性评估报告应当包括成分分析报告、卫生学检验报告、毒理学评价报告、微生物
《食品安全法》之:食品相关产品新品种
《食品安全法》规定利用新的食品原料生产或者进口的食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。为帮助大家全面了解食品相关产品新品种,小编梳理了我国食品相关产品新品种相关法规文件,从食品相关产品新品种的范畴、申报以及目前的审批情况三个方面为大家介绍我国食品相关产品新品种
新型冠状病毒感染肺炎相关项目进行应急快速审批的通知
各有关单位: 为确保新型冠状病毒感染的肺炎相关科学研究顺利开展,现将疫情期间涉及新型冠状病毒感染肺炎相关项目人类遗传资源行政许可的有关事项通知如下: 一、评前沟通 疫情期间,中国人类遗传资源办公室(以下简称“遗传办”)加强对申请人服务。如有涉及新型冠状病毒感染肺炎相关项目人类遗传资源行政许
一大批北京污染企业来袭?环保厅:未受理相关申报
“转起来――北京300家污染企业要向内蒙古等地转移……”连日来,类似的信息迅速扩散,引起广泛关注和讨论。记者5月27日获悉,内蒙古自治区环境保护厅尚未收到相关企业的申请,也未受理有关项目的申报文件。 环境准入,是企业和工业项目必须迈过的一道“门槛”。自治区环保厅相关负责人介绍,这项行政许可具备