国家药监局简化非特殊用途化妆品申报资料要求
国家食品药品监督管理局进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求 为进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求，切实提高化妆品备案管理工作效率，日前，国家食品药品监督管理局就有关进口非特殊用途化妆品申报资料印发通知。 通知明确，不涉及产品安全性原因首次申报未获备案需再次申报的，申请人应当按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求提交相关资料。申请人在不予备案决定之日起45个工作日内再次申报且未提出书面要求退回申报资料的，在提交的资料中，除申请表外，可提交其他首次申报资料的复印件，同时应提交申报资料复印件与首次申报资料原件一致的保证书，复印件应逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章，可以不再提交送审样品。再次申报仍不予备案的，按照《化妆品行政许可申报受理规定》办理。 本通知自2010年12月1日起执行。......阅读全文
国家药监局简化非特殊用途化妆品申报资料要求
国家食品药品监督管理局进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求 为进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求，切实提高化妆品备案管理工作效率，日前，国家食品药品监督管理局就有关进口非特殊用途化妆品申报资料印发通知。 通知明确，不涉及产品安全性原因首次申报未获备案需再次申报的，申请人应当
药监局将举办化妆品安全性评估申报资料要求培训会
为配合国家食品药品监督管理局进一步做好《化妆品行政许可申报受理规定》和《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的宣传与培训工作，国家食品药品监督管理局培训中心将于2010年10月19日召开化妆品安全性风险物质评估申报资料要求专题培训会。特别邀请食品许可司与保健食品审评中心有关负责人，针对
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》？为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，推进化妆品安全评估制度有序实施，强化企业质量安全主体责任意识，提高监管效能，中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状，创新化妆品安全评估管理模式，组织起草了
药监局发布通知明确－境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求
国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号） 为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行
食品新品种申报需提供各种检测资料
卫生部关于印发《食品相关产品新品种申报与受理规定》的通知 卫监督发〔2011〕49号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心： 为贯彻《食品安全法》及其实施条例，规范食品相关产品新品种行政许可工作，根据《食品相关产品新品种行政许可管理
食药监局征求儿童化妆品申报指南意见
为规范儿童(含婴幼儿)化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，2月15日，中国国家食品药品监督管理局发布食药监保化函[2012]55号文件，对《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》(征求意见稿)公开征求意见，征求意见截止期为2012年2月29
CDE：创新药临床试验申请申报资料要求发布
2025年09月12日，按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，药审中心发布了《创新药临床试验申请申报资料要求》和《创新药临床试验申请评估报告》，自发布之日起施行。国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第40号） 为落实《国务院办公
食药监总局发布仿制药口服固体评价申报资料要求
近日，食品药品监管总局发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告。原文如下： 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督
图解海报|《化妆品安全评估资料提交指南》系列解读（一至四）
根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号），化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作，让我们从头开始，一步一步地走进化妆品完整版安全评估。 Q1 化妆品安全评估相关的法规和技术文件主要包括哪些？ 1️⃣
国家药监局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）的基础上，结合我国药物研发的实际情况，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写
药监局发布“医疗器械临床试验申报资料要求”修改内容
8月23日，国家药品监督管理局在官网发布关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）。 为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，进一步简化、优化医疗器械延
《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》发布
《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》发布 核心提示：国家食药监局日前发布了《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》(征求意见稿)，儿童化妆品“准入门槛”有望出台。 据《南方日报》报道，记者近日获悉，国家食药监局日前发布了《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》(征求意见稿)，儿童
药监局发布调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求
国家药品监督管理局关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告（2018年第82号） 为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨，加快仿制药一致性评价工作进度，鼓励新仿制药申报，现调整《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》（国家食品药品监督管理总局通告2016年第80
老科学家学术成长资料采集工程采集项目申报通知
关于申报2023年度老科学家学术成长资料采集工程采集项目的通知 各有关单位： 为贯彻落实党的二十大精神，发挥中国科协“一体两翼”组织优势，大力弘扬科学家精神，稳步推进老科学家学术成长资料采集工程工作，现组织开展2023年度采集项目申报。现将有关事项通知如下。 一、采集项目的申报资格
注意！化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求调整啦
国家药品监督管理局关于调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求的通告（2018年第82号） 为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨，加快仿制药一致性评价工作进度，鼓励新仿制药申报，现调整《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》（国家食品药品监督管理总局通告2016年第8
化妆品行政许可新规：虚假申报一年内不予受理
为规范化妆品行政许可申报受理工作，日前，国家食品药品监管局制定了《化妆品行政许可申报受理规定》，自2010年4月1日起施行。此前发布的化妆品卫生行政许可申报受理规定与本规定不一致的，以本规定为准。 规定指出，国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业。国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆
国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告
为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）、化妆品新原料注册备案档案电子化，提高化妆品注册备案工作效率，现就全面实施化妆品及新原料注册备案资料电子化有关事项公告如下： 一、自2024年9月1日起，境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交
江苏省局制定药品上市许可持有人申报程序和资料要求
国务院办公厅《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）发布以来，江苏省局高度重视，及时出台本省试点实施方案。通过走访调研、召集企业座谈、举办工作研讨会等形式，加强政策宣贯力度，积极推进药品上市许可持有人制度（以下简称MAH制度）试点工作。为深化全省MAH制度试点
药监局发布保健食品快速检测方法认定指南
据国家食药监局网站消息，日前，国家食药监局发布《关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知》，《指南》对认定范围、方法来源、认定程序、认定原则、申报条件、申报资料及要求、验证与确证和修订与废止等内容进行了明确。 药监局通知要
国家药监局进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项
为进一步加强化妆品行政许可申报受理工作，严格规范化妆品行政许可受理审查要求，日前，国家食品药品监督管理局就执行《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许〔2009〕856号）过程中有关事项作出进一步明确。此次明确的事项有化妆品行政许可申报受理、申报资料要求等。
国家食药监管局明确化妆品配方中香精原料申报有关要求
为加强化妆品配方中香精原料申报管理工作，日前，国家食品药品监督管理局就申报有关问题发出通知。 通知明确，在申报化妆品配方时，如配方中使用了香精原料，应当申报香精在配方中的用量，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以 “香精”命名。如同时申报香精及香精中香料组分的种类和含量
国家药监局：化妆品宣称“药妆”属于违法行为
为进一步规范化妆品监督管理工作，引导消费者科学理性消费，近日，国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行了解答。 1、为何经常听说国外有所谓的“药妆品”，而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念？ 答：需要明确指出的是，不但是我
孔径资料
焦深 根据透镜成象原理，焦点只有一个，唯有调焦目标才能在感光片上结成清晰的象，在调焦目标前后会出现一个清晰区—景深，数值孔径越大，景深越小。焦深为焦点深度的简称，在使用显微镜时，当焦点对准一物体点时，不仅位于该点平面上的各点都能看清楚，而且在此平面上下一定厚度内，也能看的清楚，这个清晰部分的厚
卫生部关于防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题的通知
卫法监发［2003］43号 《化妆品卫生规范》（2002年版）已于2003年1月1日实施，现就防晒化妆品SPF值测定和标识有关问题规定如下： 一、关于防晒化妆品SPF值标识 （一）防晒产品可以不标识SPF值。 （二）当所测产品的SPF值小于2，不得标识防晒效果。 （
国家食药监管局印发保健食品注册申报资料要求补充规定
为进一步规范保健食品注册申报与审评工作，提高保健食品质量安全控制水平，配合《保健食品产品技术要求规范》施行，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》，并于日前印发，自2011年2月1日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见
国家药监局综合司公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见 为进一步深化监管改革，支持化妆品原料创新，优化新原料注册备案资料要求，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等法规规定，结合行业发展实际，国家药监局组织起草了《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修
CFDA：药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求征求意见
分析测试百科网讯 国家食品药品监督管理总局为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，组织起草了《药包材和药用辅料关联审
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求
国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》的通告（2024年第22号）。 按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》（见附件）。根据《国家药监局综合
上海市口岸办发布进口食品化妆品样品须知
一、从2015年04月27日起，经由上海口岸进口的食品化妆品样品（以下简称样品）可依本须知要求办理进口检验检疫手续。 二、进口单位应依法依规使用进口样品，采取有效措施确保所进口样品仅被用于检测研发、非商业用途。样品应不以食用/试用为目的。 进口食品化妆品样品进口报检时贸易方式应申报为“
Agilent－6890－全套资料
下载地址：Agilent 6890 全套资料 文件简介： 安装 场地准备 程序升温汽化进样口 氮磷检测器 分析方法 分析序列 隔垫吹扫填充进样口 故障排除 故障提示信息 挥发性物质分析接口 火焰光度检测 火焰离子化检测器 基本操作 进样口介绍 进样器技术手册 控制