实验室数据如何变得可靠?
要确保实验室中的数据可靠性,就要收集有关ALCOA+原理、数据管理和实用技巧的知识。缺少数据可靠性是FDA警告信的主要原因。2017年,所有警告信中有65%提到了数据可靠性问题。 主要原因是数据不可靠,这点可以通过合适的解决方案来预防。 不按合规方式工作的较大风险在于禁止进口、产品召回甚至生产工厂关闭。对于必须符合GLP、GMP和 GAMP法规的实验室,准备好由第二人检查且可用于审计的所有相关分析的记录或书面凭证很重要。 光存储结果是不够的,每个结果集必须完整并包含所有相关的元数据。21 CFR第11部分和EU附录11合规性中的数据可靠性美国FDA和欧盟委员会已经制定了用于确保监管制药行业的计算机化系统中可信赖和可靠的电子记录和电子签名的标准。 一些制药公司较近要求未连接到电脑的仪器要获得21 CFR第11部分认证,仅限使用仪器的固件。 但据专家说,独立的仪器不符合21 CFR第11部分的合规与概念,如果作为可行的解决方......阅读全文
实验室数据如何变得可靠?
要确保实验室中的数据可靠性,就要收集有关ALCOA+原理、数据管理和实用技巧的知识。缺少数据可靠性是FDA警告信的主要原因。2017年,所有警告信中有65%提到了数据可靠性问题。 主要原因是数据不可靠,这点可以通过合适的解决方案来预防。 不按合规方式工作的较大风险在于禁止进口、产品召回甚至生产工厂关
如何利用可靠性增长数据进行产品可靠性综合评估?
可靠性评估是通过有计划、有目的地收集产品试验或使用阶段的数据,用统计分析的方法进行分布的检验、分布参数的估计、可靠性参数的估计,定量地评估产品的可靠性。 产品在研制过程中,如果发生了故障,经过故障分析并采取了相应有效的纠正措施,则产品的可靠性因为对故障的纠正而得到了增长,同时产品的母体也发生了变化,
实验室质量保证与数据准确可靠
(国家实验室认可注册评审员/国家计量认证评审员) 三、质量评定技术 实验室的质量体系与企业的质量体系最大的区别在于技术能力的要求,实验室质量体系的有效性最终体现在测量能力和其可靠性上。因此,在测量过程中,对输出数据的质量进行技术评定是实验室质量管理的重要工作。质量评定技术是为确定输出数据的质
Cell-Rep:脂肪如何变得致命?
以血糖形式存在的糖,为细胞提供了必要的能量。当它通常的饮食来源——碳水化合物稀缺时,肝脏就在脂肪的帮助下生产它。但是最近约翰霍普金斯大学的一项新研究增加了证据表明,当肝脏的能力受损时,其他组织可以介入葡萄糖的生产,肝脏中的脂肪分解对于保护其免受脂肪的致命袭击,是必不可少的。这些新的结果来自于小鼠
关于实验室数据可靠性的一些心得
关于实验室数据可靠性的一些心得
如何让单细胞测序变得简单?
单细胞生物学研究一直是当今的热门话题,而且最前沿的领域就是单细胞RNA测序了(scRNA-seq)。常规RNA测序方法一次性能够对成千上万个细胞进行加工测序,并给出平均差异,但并没有两个细胞是完全一样的,而新型的scRNA-seq方法就能够揭示出制造每一种特异性的微小改变,甚至这种技术还能够阐明完整
如何保证苔藓物种监测数据的准确性和可靠性?
要保证苔藓物种监测数据的准确性和可靠性,可以采取以下措施:培训监测人员确保监测人员具备足够的苔藓分类学知识和监测技能,能够准确识别苔藓物种并遵循标准的监测流程。标准化监测方法制定详细、明确且统一的监测方法和操作流程,包括样地选择、样方设置、样本采集、数据记录等环节,使不同监测人员在不同时间和地点的操
拉力机试验数据的测量信号到底可靠不可靠?
一、是本系统的难点所在: 1、鉴于此,本系统在设计时从两个方面保证试验数据的准确性; 2、在信号采集时采取抗干扰设计; 3、信号采集以后进行回归和拟合分析。 4、拉力试验机试验数据的测量和标定与抗干扰设计是紧密相连的; 拉力试验机传感器采用美国传力传感器,准确度达到0.5级;信号
国内首部药企实验室数据可靠性检查指南重磅发布
2018年12月29日,2018年的最后一个工作日,广东省药学会发布了一份重要通知,即《广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点(试行)》,供国内各药品生产企业参考,此审计评定要点遵循《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和《药品生产现场检查风险评定指导原则》有关要求,针对药品生产企业实验室
吴晓青强调-确保监测数据准确可靠
环境保护部副部长吴晓青一行今日在安徽省副省长倪发科陪同下,就合肥市实施环境空气质量新标准监测点测试及试运行情况进行调研。 吴晓青听取了合肥市开展包括PM2.5在内的空气质量新标准监测点建设有关工作汇报,现场察看了监测机房相关设备调试及数据传输平台连接工作。吴晓青简要通报了全国实施环境空气质
2018年国家局飞检,实验室数据可靠性缺陷汇总
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一,越来越受到监管部门和企业重视,它并不是新产物,而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门,其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家,小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
2018年国家药监局飞检,实验室数据可靠性缺陷汇总
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一,越来越受到监管部门和企业重视,它并不是新产物,而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门,其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家,小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
如何提升实验室效率?数据驱动决策!
随着效率需求的不断提升,科研机构正在采用数据智能系统,着力提升实验室运营的可视化,助力制定更加明智的决策。 根据安捷伦一项针对制药实验室负责人的调查结果显示,实验室负责人越来越注重速度、优化和效率的提升: •随着人们对样品处理能力的要求持续激增,工作速度在制药实验室负责人关注的问题中排名第一
如何提高实验室数据准确性?
实验室从广义上说,是指从事科学实验,检验检测和校准活动的技术机构;向社会出具具有证明作用的数据的检测、校准报告,并保证其出具的数据和结果的可靠、稳定和准确。那么如何提高实验室检测数据的准确性呢?我从技术要求方面谈以下观点。 人员素质 人是最宝贵的资源。一个实验室的水平高低优劣,很大程度上
卫健委不再统计数据,大数据到底可靠么?
昨天,国家卫健委网站上发布了一份公告:“从即日起,不再发布每日疫情信息,将由中国疾控中心发布相关疫情信息,供参考和研究使用”。 事实上,“新十条”公布以来,核酸检测从“应检尽检”变成了“愿检尽检”,之后,开始有人觉察到卫健委发布的感染数据与自己身边不断出现新冠阳性亲朋的实际情况严重背离。 作
合成数据能否让AI模型精确可靠?
人工智能(AI)初创公司xAI创始人埃隆·马斯克近日表示:“在AI训练中,我们现在基本上耗尽了人类知识的累积总和。”之前研究也表明,人类生成的真实数据将在2到8年内消耗殆尽。鉴于真实数据日益稀缺,为满足AI的“胃口”,科技行业正转向使用合成数据。澳大利亚“对话”网站在本月稍早时间报道中指出,合成数据
合成数据能否让AI模型精确可靠?
人工智能(AI)初创公司xAI创始人埃隆·马斯克近日表示:“在AI训练中,我们现在基本上耗尽了人类知识的累积总和。”之前研究也表明,人类生成的真实数据将在2到8年内消耗殆尽。鉴于真实数据日益稀缺,为满足AI的“胃口”,科技行业正转向使用合成数据。 澳大利亚“对话”网站在本月稍早时间报道中指出,
合成数据能否让AI模型精确可靠?
人工智能(AI)初创公司xAI创始人埃隆·马斯克近日表示:“在AI训练中,我们现在基本上耗尽了人类知识的累积总和。”之前研究也表明,人类生成的真实数据将在2到8年内消耗殆尽。鉴于真实数据日益稀缺,为满足AI的“胃口”,科技行业正转向使用合成数据。澳大利亚“对话”网站在本月稍早时间报道中指出,合成数据
超纯水机如何让水变得更纯
超纯水机如何让水变得更纯,德国曼默博尔公司北京代表处为你解答: 反渗透(RO)法是可达到90%~99%杂质去除率中zui经济的方法。RO膜的滤孔结构较UF膜还要致密,RO膜可去除所有的颗粒、细菌以及分子量大于300的有机物(包括热源)。 当第二种不同浓度的溶液,由一个半透膜隔开时,
如何创建更可靠的-PLC-通信
如何创建更可靠的 PLC 通信我们在自动化中实现 PLC 连接的极高效的重量变送器现在包含了两个工业以太网端口,可以通过 PROFINET IO 或以太网/IP 形成冗余的环形拓扑结构。 这还实现了更高的可靠性和更高效的接线。进一步了解ACT350 ACT350 重量变送器每秒可提供 600 个经
质粒DNA质量如何评估才可靠?
质粒抽提过程中有很多步骤会影响最后的产量和质量,那么如何评估质粒DNA的产量和质量呢?目前使用分光光度法定量质粒DNA和通过琼脂糖凝胶电泳进行质粒DNA产率和质量的分析是两种最常用的方法。溶液中的核酸浓度可通过260 nm的吸光度方便地进行计算。A260的数值处于0.1至1.0之间时测量结果具有良好
印度人口普查已推迟三年-多项研究变得不可靠
自2011年以来,印度就没有进行过正式的全国人口普查。根据该国法律,人口普查每10年进行一次,最新一次应该在2021年进行。但受新冠疫情的影响,这一进程一再被推迟。最近一次推迟让科学家感到十分沮丧,这意味着许多重要的数据集已经过时。由于没有最新的人口数据,关于该国生育率、移民及人口老龄化等方面的
如何让光伏逆变器效率测量变得更快捷?
根据工信部《光伏逆变器制造行业规范条件》,含有变压器的光伏逆变器加权效率不得低于96%,不含变压器的光伏逆变器加权效率不低于98%。那逆变器相关企业如果保证逆变器效率测试,如何让逆变器效率测试变得简单快捷将是取得行业内的制胜的关键。 根据光伏十三五规划,2016到2020年期间,我国光
CSV认证|释普科技助力生命科学实验室实现数据可靠与合规
制药企业以及高质量工作流程若要遵循行业良好实践 (GxP) 准则或良好自动化生产实践 (GAMP5),需要进行计算机系统验证(CSV)。这也同样包括遵循联邦法规21章第11条款(21 CFR Part 11)、欧盟 Annex 11、欧盟 EMA、中国 CFDA 等对电子数据记录完整性有类似要求的地
让拉曼数据验证更轻松、更可靠OneCheck功能
应用于工业控制的分析仪器越来越多地需要遵从应用IQ/OQ/PQ协议的验证过程。OneCheck软件包为激光拉曼光谱仪系统提供了无可争议的验证方案,从而符合这些要求,保证得到最可靠的实验结果。 一条典型的拉曼光谱是由若干个频率不同、强度各异的谱峰组成的,是
如何确定高温炉的安全可靠
高温炉是温度很高的一种电炉,高可以达到1800度以上,那么有些客户就会问,这么高温度的电炉,操作起来会不会不慎碰到炉体外壳被烫伤呢?因为操作时候难免会触碰到。厂家告诉您:不会被烫伤。以我们上海贵尔机械设备有限公司产品为例,我们的高温炉在安全方面做到以下3条: 1、采用三层保温,分别为:硅酸铝纤
如何选择安全可靠的氨气检测?
氨气作为原料在生产、生活当中是应用十分广泛,给人们带来了很多便利,但氨气同时作为一种有毒有害气体又给人们生产、生活带来了危害。我们应该如何更好的规避氨气给我们带来的危害,让氨气更好为我们生产、生活服务呢?氨气是一种无色有毒有害气体,在人们吸入体内后,会很容易形成肺泡,然后随血液进行移动。气泡在与血液
监测数据真实可靠-环境管理才能“耳聪目明”
环境监测不仅关系到环保工作的科学决策,更关系到环保工作的长远发展。而监测数据的真实性和可靠性又是一切工作的基础。因此严把监测数据来源的真伪,是环境监测工作的首要环节。 2015年上半年,在国家和地方对环境监测工作大力支持下,全国环境监测系统全力推进各项重点工作,生态环境监测网改革取得较大突破,
使用旋转粘度计时注意这几点-数据才可靠
旋转粘度计广泛应用于测定油脂、油漆、涂料、塑料、食品、药物、胶粘剂等各种流体的动力粘度。在使用旋转粘度计时为了获得准确可靠的测量数据必须注意以下几点。 一、看仪器的性能指标是否合格 使用中的仪器要进行周期检定,必要时要进行中间自查以确定其计量性能合格,系数误差在允许范围内,否则无法获
粘度计获得准确可靠的测量数据必须注意什么?
粘度计与实验室仪器一样具有非常好的操作性和价值。另外,我们特别注重仪器的坚固耐用性,以及工业环境所要求具有的长期、方便的维护保养性,这些使得在线检测粘度计成为各个行业的在线测量重点选择对象。在线检测粘度计的核心部件是在常规电源驱动下的振动棒。根据振动棒所接触流体的粘度不同,振动幅度会有所不同。