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欧美大力鼓励罕见病药品研发积极抢占罕见病药物市场

据《世界报》报道,爱尔兰希尔生物制药公司12日宣布,以52亿美元收购美国罕见病药物研制企业NPS制药。希尔公司首席执行官弗莱明·奥恩斯科夫表示,公司未来将把重点转向罕见疾病药物领域。 世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.065%到0.1%之间的疾病或病变。罕见病一般为慢性、严重性疾病,常危及生命。美国2002年将罕见病定义为在美国患病人数低于20万人的疾病或病变,欧盟对其定义是患病率低于1/2000的需要特殊手段干预的疾病。目前已确认的罕见病约7000种,其中约有80%由遗传缺陷引起,仅有约2%有治疗药物。 由于罕见病市场规模小,此前制药企业不愿在这些领域投入研发。为了改变这一状态,欧洲和美国大力鼓励罕见病药品研发,准许罕见病药品更快地进入市场,并将其市场专营保护期分别设为最高的10年和7年。加之罕见病药物价格高昂,制药公司收回研发成本不再困难。另外,研发罕见病药物对研制传统药物也可能带来帮助,从而为公司带来额......阅读全文

廉价经典药价格数十年不调整 好药消失怪体制

  随着《上海市基本药物目录制度》的实施,上海将通过恢复生产销售廉价经典药,缓解百姓看病贵、看病难的状况。寒冬里的这样一则消息颇让人温暖。  廉价经典药紧缺是一个老问题,也不止上海一地为然。近年来,几乎每年人大政协会上,都有代表和委员呼吁,让廉价经典药焕发生命力,重新走进

智慧医疗赋能药店 却被流量和盈利“捆”住手脚

  药店成为街边商业中出现频次颇高的一类业态,药店的布局密度甚至比肩于便利店。智慧药店是传统药店以药品销售为基础,历经几轮升级后的最新产品。智慧药店有着类便利店式的商品陈列形态,配备专业药师与技术人员,并辅以健康管理等体验式服务。  在小小的药店之外,智慧药店又构建出O2O的闭环经营模式,以一条配备

2018年最值得关注的12个重量级新药

  近日,《2018最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了12个可能在2018年上市,2022年度销售额有望达到或超过10亿美元的新药(即重磅新药)。在这些新药中,仅有1个适用于癌症领域,2个来自糖尿病领域,其余的分属于9个不同的疾病领域。下面我们就为大家介绍一下这些药物的研发状况。

总融资9.86亿美元!基因治疗浪潮即将来袭

  2018年,全球都在经历一场艰难的资本寒冬。募资难、融资难、估值缩水,这是许多投资人和创业者最深的体会。但尽管在这样艰难的岁月,基因领域依然创下了约9.86亿美元的高融资额,与2017年10亿美元相比基本持平。  这一年里,NMPA批准了首款基于NGS的肿瘤检测试剂盒,燃石医学喜提中国“肿瘤NG

癌症已成儿童主要杀手 为何我们的研发投入却远远不足

  中国儿童癌症患者数量一直在持续攀升,癌症已经是15岁以下儿童死亡的第二大原因。  癌症,整体来说是一种老年病:随着年龄的增加,癌症发病率逐年增高,近90%的癌症患者在50岁以上。由于人口老龄化,不健康生活方式流行,环境污染等因素,中国近期癌症发病率呈现指数式增长,如何防癌抗癌成了越来越多人关注的

重磅:神奇的手性分子筛终于来了,制药界或迎来巨变

  上个世纪六十年代,出现了一个怪现象,在短短的几年时间内,全球范围内有1万多新生婴儿患上了一种叫做海豹肢症(形似海豹)的疾病。要知道,海豹肢症是一种极其罕见的疾病,怎么会突然大面积爆发?  科学家迅速展开大范围的调查研究,最终发现罪魁祸首是一个叫做沙利度胺(又名反应停)的药物。反应停是上个世纪五十

他创立的基因公司卖给了罗氏、赛默飞 现在又卖家给Bio-Rad

  Bio-Rad Laboratories公司在当地时间本周一宣布,已同意收购数字PCR方面的竞争对手RainDance Technologies,具体的交易价格尚未透露。此次收购预计在2017年第一季度完成。  这是一次资本领先者对技术领先者的收购。在RainDance快速崛起之前,Bio-Ra

他创立的基因公司卖给了罗氏、赛默飞 现在又卖家给Bio-Rad

  Bio-Rad Laboratories公司在当地时间本周一宣布,已同意收购数字PCR方面的竞争对手RainDance Technologies,具体的交易价格尚未透露。此次收购预计在2017年第一季度完成。  这是一次资本领先者对技术领先者的收购。在RainDance快速崛起之前,Bio-Ra

Illumina会成为下一次收购的买方或卖方吗?

  分子诊断和生命科学行业的兼并收购活动在2018年终于回暖。据GenomeWeb统计,此领域在2018年共完成了55笔交易,与2017年的49笔交易相比增长12%。这也扭转了2017年的下降趋势,延续了2015和2016年的增长势头。  更多交易,更小规模  整体而言,分子诊断和生命科学行业的交易

2018生命科学领域收购盘点|Illumina会是下一个么?

  分子诊断和生命科学行业的兼并收购活动在2018年终于回暖。据GenomeWeb统计,此领域在2018年共完成了55笔交易,与2017年的49笔交易相比增长12%。这也扭转了2017年的下降趋势,延续了2015和2016年的增长势头。  更多交易,更小规模  整体而言,分子诊断和生命科学行业的交易

CFDA就药械审批制度改革答记者问

  时间:  2015年8月18日上午10时  地点:  国务院新闻办公室新闻发布厅  内容:  国务院新闻办公室于2015年8月18日(星期二)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。  [主持人

食品药品监督管理总局:增强公众对中国制造食药信心

  食品和药品,关乎广大人民群众“舌尖上的安全”。我国目前食品药品的监督管理状况如何?药品审评审批制度改革正在做怎样的推进?2月29日下午,国新办举行新闻发布会,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉做了针对性介绍。  信心  对中国的食品安全要有信心 监管工作要继续努力  当前,我国正处在食品药品安全

21世纪最具突破性的技术

   在《社交网络》这部由大卫·芬奇执导、以Facebook创始人马克·扎克伯格为原型拍摄的电影中,有一位配角颇为人所印象深刻,他就是好莱坞大帅哥贾斯汀·汀布莱克扮演的肖恩·帕克(如上图)。在电影中,他吸食毒品,并与维多利亚秘密女郎风流约会,而且为了利益他写了一张支票给爱德华多·萨维林,并朝其脸上扔

中国医药专家眼中的2014

  2014 年,医药行业发展趋势如何?这是业内不得不面对和关注的话题。   行业权威专家对此进行了简要分析,并提炼出2014 年医药行业的关键词。   去行政化:朱幼棣(国务院研究室社会发展司原司长、医改专家)   新医改走到当下,有必要对过去医改的路径选择及绩效进行梳理和思考。在国家投入强

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

盘点全球各国政府主导的人类基因组测序计划

  美国科学家于1985年率先提出人类基因组计划,1990年正式启动,美国、英国、法国、德国、日本和中国科学家都参与了这一预算达30亿美元的人类基因组计划。之后,2000年6月26日,六国科学家共同宣布,人类基因组草图的绘制工作已经完成。在这场规模宏大、影响世界的基因测序项目落幕后,全球内陆续又有不

辉瑞授权开拓研发肿瘤药物中外医药授权合作趋向多元化

  导读:2017年以来,国家食药监总局一系列改革加速,中国与国际标准接轨、新药更快在国内市场上市成为大势所趋。    辉瑞公司近日宣布与苏州开拓药业股份有限公司签订抗肿瘤抗体新药研发项目。    根据协议,辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利,并提供已经

2020一季度美国FDA批准的13款创新疗法!

  根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年第一季度,FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年一季度,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

恒瑞肿瘤免疫药(PD-1)为何能卖8亿美金?

  2015年9月3日,恒瑞医药发布《关于许可美国 Incyte 公司在国外开发和销售 PD-1 抗体的公告》,宣称“公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售

中国版精准医疗计划将启动

  国家卫计委11月30日消息,目前我国正在制定“精准医疗”战略规划,或将纳入到“十三五”重大科技专项中。  精准医疗主要由基因测序等顶尖技术构成,将改变现有的诊断、治疗模式,为医学发展带来一场变革。据透露,我国将研发一批国产新型防治药物和医疗器械,形成一批我国定制、国际认可的疾病诊疗指南

盘点过继T细胞技术交易,数TCR/CAR-T疗法风流厂家

  回顾2014年制药工业的变革和发展,肿瘤免疫疗法继续成为本年度最大的颠覆性技术。花旗银行的分析师预计在10年内肿瘤免疫疗法有望成为350亿美元的大市场。其中过继T细胞疗法和免疫哨卡抑制剂一起,是肿瘤免疫疗法的重中之重。除了诺华、塞尔基因以外,葛兰素史克和辉瑞等制药巨头也纷纷加入过继T细胞疗法的开

免疫疗法引领抗癌革命

  这位49岁的女士之前在自己的皮肤上去除了3个黑色素瘤,但现在病情正在进一步扩散。她左乳下一个数厘米大小的肿瘤已经深入到胸壁当中。肿瘤上的一些组织正因缺少血流而死亡。  纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的医生向她提供了实验性的

GEN:基因编辑之下,罕见病治疗触目可及

图片来源:Pixabay  除了制药、生物技术和医疗器械公司,针对罕见病进行的基因治疗也得到政府的支持。  例如,美国国立卫生研究院(NIH)共同基金为NIH未诊断的疾病网络分配了约2亿美元,以加速对罕见和未知疾病的诊断及致病机理的揭示等工作。  此外,NIH已经启动了罕见和被忽视疾病的治疗方案(T

史上最强基因检测测评

  很少有人知道“国际人类基因组计划”的首席科学家、美国国立卫生研究院的院长Francis S. Collins其实还是一个作家。他在2011年出版的《The Language of Life: DNA and the Revolution in Personalized Medicine》一书中,

处方药外流催生千亿市场 连锁药房DTP模式受青睐

  处方药尤其是毛利率高的原研药、新特药等,将随着医改深入更多地从医院走向药店。   随着医改持续推进,医院处方药的生存空间进一步挤压,大量处方药外流,院外市场在未来几年内或将迎来爆发式增长。   近日,天津人社局发布《关于实施维护参保人员基本用药权益有关措施的通知》(以下简称《通知》),为积极

药明康德:如何将”新药研发外包“做到全球领先?

  电影《良医妙药》(Extraordinary Measures》)中,哈佛高材生John Crowley为了拯救自己的两个患有庞倍氏症的孩子,毅然辞去了高管职务,与一位研究者共同成立了新的制药公司,历经挫折研发了首款治愈该病的药物,并最终获得了成功。  你可能想不到,在这个故事背后,活跃着一个中

广东发布政策 推动生物医药科技发展 最高奖励1000万

  4月8日,广东省科技厅正式印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》,共10条措施。通知指出要以广州、深圳为核心,打造广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地。关于促进生物医药创新发展的若干政策措施  一、统筹生物医药创新发展布局  以广州、深圳

基因测序科技文章登上《福布斯》封面

  最新一期的美国《福布斯》于2010年12月底正式出刊,本期封面文章标题为“基因测序科技突飞猛进”。文章对基因创业企业家Jonathan Rothberg和他发明的功能强大的基因测序仪器做了介绍。文章认为,这项发明可能会在医药、食品、能源,甚至消费产品上的一场革命,由此形成规模可达1000亿美元的

重大新药创制国家科技重大专项2020年度课题申报指南

  重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)针对严重危害我国人民健康的10类(种)重大疾病(恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病以及其他常见病和多发病),重视儿童和罕见病用药,围绕新药研发和产业化过程中的重大科技问题,

2016生物样本库与临床研究论坛在沪举办

   分析测试百科网讯 2016年1月14日,2016生物样本库与临床研究论坛在上海好望角大饭店召开,本次会议聚焦国内生物样本库建设现状、样本库存储、大数据与疾病、质控及管理、协同与临床应用、健康管理、临床研究应用等热门话题,邀请了来自医院临床、高校和科研院所、制药企业等领域的专家学者,就