许淑清代表:需提高中药制剂质量标准
药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全,我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07, 0.40, 2.40%)董事长许淑清指出,中药制剂多为复方制剂,在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。 她认为,中国药典的药材标准从1995年版至2010年版,整体水平提高不明显。由于缺乏中药材质量标准的基础研究,使中药制剂的整体质量标准也难以提高。不同地区生产的中药、甚至同一企业不同时期生产的中药差异很大,严重影响了中药制剂的疗效和声誉。此外,中药材与中药制剂有毒有害物质研究不清,也导致其控制不严。目前中国药典中对中药材有农药残留检测要求的品种不超过10个,检测的农药残留种类也只有部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酶类农药共24种。 “中药制剂成分复杂,至今大多数中草药的有效成分仍未明确,因而无法按化学药品质量控制标准来制订中成药的质量标准......阅读全文
湖南中药材新标准实施
3月1日起,新修订的《湖南中药材标准》开始实施。新版“标准”收载品种数量增加了208种,将有效催生湖南中药产业化及新药开发。新标准加大了农药残留、有效成分等方面的鉴别,中药市场上以伪乱真现象将从源头上得到遏制。今日,记者就此采访了国家药品审评专家、《湖南中药材标准》主编汪文涛。 新标
国家药监局加强和规范省级中药材标准
国家药监局近日印发《关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知》,进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作。,详情如下: 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中
江苏中药材地方标准引入PCR检测技术
近日,江苏省食品药品监管局在南京召开《江苏省中药材标准》(2016版)发行会。新发布的《江苏省中药材标准》中,最大的亮点为首次在药材鹿血中引入了DNA-PCR检测技术,这标志着江苏省中药材标准的研究已处于全国领先水平。 DNA-PCR检测技术全称是“脱氧核糖核酸聚合酶链式反应”。该技术具有响应
中药材烘干机、中药材烘干经验总结大分享
· 放置中药材的物料托盘及物料推车 {中药材烘干机的组成部分} · 烘烤房内部热风循环风机及排湿风机 {中药材烘干机的组成部分} · PLC触摸屏智能化温湿度控制箱{中药材烘干机的组成部分} · 具有隔热保温效果的烘房箱体{中药材烘干机的组成部分} · 生产制造热量的烘干机设备 {中药材
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
中药样品中药材和饮片取样法
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5
中药材烘干机干燥药材的秘诀
中药种类繁多,其外观,大小,厚度,药效,含水量和加工工艺也有所不同。因此,有必要根据其特性选择合适的干燥温度,湿度和时间。传统的干燥设备已面临淘汰的局面,下面我们来了解一款新式的干燥设备: 新型热泵干燥机具有节能环保,智能控制温度和湿度,安全卫生的特点。大多数用户都认可它。让我们谈谈其使用中的
韩国再施中药材新标准中国必须迎头赶上
2007年的9月11日和9月18日,韩国相关部门相继发布了“关于草药等中重金属的规范和测试方法”修正提案,及“关于草药中二氧化硫残留物的规范和测试方法”的修正提案。涉及品种占中国对韩中药材出口的大部分。 近日,韩国再次宣布将实施新的中药材霉菌标准,而据中国医药保健品进出口商会中药部的一位人士介绍,
中药材亟须建立溯源体系
中央电视台刚刚曝光了牛皮、马皮制造伪劣阿胶的内幕,给热衷阿胶滋补的人泼了一盆冷水。实际上,造假的中药材又何止是阿胶? 一边是人们对养生保健的追捧,一边就是中药造假市场的繁荣!三七、天麻、金银花、阿胶、虫草、党参……越是受欢迎的中药,价格涨得越高,造假越有“动力”。炮制粗糙、增加水分、以次充好,
色差仪对中药药材安全检测
我们知道色差仪色差仪检测颜色是现在色度学中最为先进的手段之一。因为药品溶液的颜色是药品质量的客观体现,所以各国药典中,药品颜色都是药品安全质量检测的重要指标之一。所以使用色差仪作为中药安全检测仪器是合理也是科学可靠的。 现实情况下都采用色差仪以及不同药品容易测量中药颜色判断其药性和安全性。目视
中药材如何应对“农药残留”?
近日,一些媒体披露了境外机构一份未具名的第三方检测报告,矛头直指来自中国的中药材样品农药残留问题严重。事实是否如此?新华社“新华视点”记者走访了有关中药材的监管部门及权威人士。 “农药残留”是否相当严重? 据悉,该境外机构在7个国家购买了7种35个常用中药材样品进行检测,32个样品检
中药材料学:把药材身量变小疗效放大
视觉中国供图 中药纳米材料与传统中药相比,具有更明确的药物成分,更高的抗菌和抗病毒活性,更准确的药物靶点和更好的治疗效果。 ——吴水林 天津大学材料科学与工程学院教授 ◎本报记者 陈 曦 中草药在我国有着几千年的悠久历史,其独特药效在世界医学界占有重要地位。但传统中草药化学成分复杂,其提取物
中药材野生变家种是必然趋势-生产将有标准可依
卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强接受采访时坦言,随着近年来中药材使用量的增大,其野生变家种是必然趋势,有些大宗的川芎、丹参、黄芪等已有部分地区在大规模种植。但在这个过程中,确实存在部分药材长得像土豆、胡萝卜大小的问题,包括种植时间的大幅缩短都会在一定程度上影响药效。 目前,国家正在
中药材在国际市场当草卖?专家:国内缺乏标准
过去,我们的老祖宗常说,中药不到蕲州不成药、不到禹州不成药、不到安国不成药、不到樟树不成药……而现在,在国际上是,中药不到日本、不到韩国、不到台湾,不叫药。为什么我们的中药材在国际上被当草卖,而人家的药却当精品卖?这一现象值得业内人士反思。 随着一些中药材被炒到天价
香港举行第五届中药材标准国际会议
12月6日,由多个国家和地区中草药专家组成的国际专家委员会就“香港中药材标准”举行第五届会议。为期4天的会议由香港特区政府卫生署署长林秉恩主持,吸引了超过40名内地、香港和来自海外的中草药专家,以及香港城市大学、香港中文大学、香港浸会大学、香港理工大学、香港科技大学和香港大学等香港6所
辽宁省中药材标准于今年9月1日施行
《辽宁省中药材标准》第一册(2009年版)已由辽宁省中药材标准编写委员会编制完成,将于今年9月1日实施,为辽宁省药品生产、经营、检验及监管提供技术依据。 《辽宁省中药材标准》共收载中药材使用品种55个,多为辽宁省药品生产企业、医疗机构独特的中药制剂品种所涉及使用的主要原料,收载的品种
66种中药材进入欧洲药典-中药走向世界标准化是必经之路
截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典,中药走向世界标准化是必经之路。 欧洲药典中药委员会主席葛哈德.法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示,截至2016年5月,已有66种中药材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使
石寿芳:支持中药材种子种苗和标准化生产
“我们定西市自古就有‘千年药乡’的称呼,中药材种植面积多年来稳定在100万亩以上,占全国的7%。”提起药材,全国人大代表、甘肃省定西市岷县禾驮乡石门村党支部书记石寿芳的话匣子就打开了。 “最近几年,我们成功选育出当归、黄芪、党参三大道地主栽中药材新品种系11个,筛选和成功驯化出防风、羌活、独活
福建一道地中药材地方标准审定通过-争取早日发布
近日,福建省市场监管局组织福建省农科院的中药材种植专家、福建省林业技术推广站等单位的营林专家对福建省农林大学主导起草的《圆齿野鸦椿栽培技术规范》福建省地方标准进行审定,一致同意通过审定并建议项目起草组抓紧修改,争取早日发布并实施该标准,为进一步推动中药材“圆齿野鸦椿”产业发展提供标准支撑。图片来
中药材“狂飙”-协会喊话“直供直销”
7月13日,北京商报记者获悉,为遏制中药(材)不合理涨价,山东互联网中药(材)交易中心发出《关于推进中药材、饮片“直供直销”,遏制不合理涨价的倡议》,并启动保障中药材、饮片直供直销的“中药产销联合体行动”。而此前,中国中药协会也曾发出行业倡议,呼吁科学、合理采购中药材原料,克服压力保证采购周期内
GAP“上线”实现中药材供销理想
“‘十二五’期间,我们计划在全国建90多个中药材GAP基地,为集团和公司提供主要的中药材原料。”广州采芝林药业董事长周路山日前向《医药经济报》记者透露。 近年来,中药材价格高企、波动幅度大,不断增加中药生产企业的成本压力,企业自建的中药材GAP基地遍地开花。与此同时
中药材烘干机哪种好?
烘干干燥作为许多工业和农产品加工和制造中必不可少的过程,会极大地影响产品的最终质量。其中,由于其自身的特殊性,中草药对干燥的要求比普通产品要苛刻得多。 中药材的干燥要注意“加热”。不同品种的药材,干燥过程也不同。有些中药在一定温度下会失去功效,因此在干燥过程中,控制温度非常重要。另外,某些中草
中药材允许硫黄熏蒸令人忧
为防止中药材粗加工过程中滥用或过度使用硫黄熏蒸,国家食品药品监督管理局日前组织制定了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准。这一标准的出台表明,今后只要在限量标准内使用,中药材硫黄熏蒸就是合法的。 长期以来,硫黄熏蒸作为中药材产地加工的一种传统方法,因能使药材洁白、防虫防蛀、易于储存而被广泛应
中药材和饮片取样方法介绍
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5
中药材选择低温粉碎的好处
中药材粉碎过程会产生大量的热使物料升温生物活性物料中的热敏性物质与生物活性物质会因粉碎过程中的升温过高失活或损失,令热敏性物料的性能指标降低或大部分失效。粉碎过程中也会引起物料的变性或变质,低温粉碎技术的应用,解决了这类难题。低温粉碎有以下好处:1、 粉碎设备能连续生产,不升热。2、 可使升温后软化
常用中药简易鉴别法,远离假药材!
现在市场上的中药材良莠不齐,甚至个别药商以次充好,以假充真。购买的朋友要留个心眼,要眼观、手摸、鼻嗅、口尝,是可以简单地辨别药材优劣的。下面介绍一些常用11种中药饮片的简便鉴别方法。 川贝母 商品规格有松贝、青贝、炉贝3种。可通过观察整体形状、外层鳞片形状、顶端是否闭合及底部特征
中药材及中药饮片国家药品标准研究用样品提交规范征求意见稿发布
为进一步规范中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品的提交与留存程序,确保样品的真实性、代表性和可追溯性,中国食品药品检定研究院近日发布了《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。《征求意见稿》主要内容如下:1. 适用范围本
药典标准下,全国竟无可用之中药材?这是怎么了?
4月21日,国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告,其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药,而是某个品种含量指标不合格;甚至还有很多性状(片型)不合格的! 灵通妹注意到,今年以来,国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨,关于
药典标准下,全国竟无可用之中药材?这是怎么了?
4月21日,国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告,其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药,而是某个品种含量指标不合格;甚至还有很多性状(片型)不合格的! 灵通妹注意到,今年以来,国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨,关于
甘肃陇西:8成中药材开始降价
经历近两年疯狂涨价的中药材价格终于出现回落之势。笔者日前从陕西省定西市中药材市场了解到,进入12月份,八成以上药材价格开始松动,降幅达20%~30%。特别是曾经涨势迅猛的党参和板蓝根,从每千克分别为40元、30元的高位跌落到现在的28元和10元,跌幅达70%以上。 在兰州市内部分药店,中药