科华生物新型检测试剂获注册批件
科华生物11月30日披露产品获得新药证书及相关批件的公告。11月29日,公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,公司生产的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”符合新药的有关规定,发给新药证书;同时批准生产本品,发给批准文号。 公司称,上述新药是公司研发的专门针对血源筛查的核酸检测试剂,相对免疫学检测方法,能有效缩短检测窗口期、提高病毒检出率。 科华生物工程股份有限公司创立于1981年,是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。科华生物是国内首家在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司,融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整产业链。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统等四大领域。 ......阅读全文
科华生物新型检测试剂获注册批件
科华生物11月30日披露产品获得新药证书及相关批件的公告。11月29日,公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,公司生产的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”符合新药的有关规定,发给新药证书;同时批准生产本
华大生物一胎儿染色体检测试剂盒优先审批
华大生物科技(武汉)有限公司的胎儿染色体非整倍体及拷贝数变异检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)符合优先审批情形,公示指出:该产品属于“诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势”的医疗器械。医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第10号)依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总
华科泰:我们专注于新冠病毒抗原快速检测
目前根据国家卫健委发布的新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第五版),除湖北地区外,新冠病毒的诊断方法为实时荧光定量PCR法。 但是该方法存在一定的局限性: (1)操作技能要求严格,需经专业培训,执PCR上岗证上岗; (2)同时必须在PCR认证实验室开展; (3)PCR实验室大多集中于大型
华谱科仪:我们的故事
引言 现代科技发展实践表明,重大科学研究成果的取得,往往是以科学仪器和技术手段上的突破为先导;科学仪器的进展一定程度上代表着科学前沿的方向,也是推动科技创新的重要支撑。科学仪器的创新、制造和应用水平,是一个国家科技实力和工业实力的重要标志,对于支撑创新活动乃至社会经济-发展都有较大的作用。
科华生物:拟投建医疗设备及检测试剂生产基地等项目
科华生物(002022)4月8日晚间公告,当日,公司与西安经开区管委会签署项目投资合作协议,拟在西安经开区投资医疗设备及检测试剂生产基地和医疗产业孵化创新中心项目,项目用地约90亩,分为两期建设:一期为医疗设备及检测试剂生产基地项目,用地约50亩,主要生产化学发光产品、医疗设备及检测试剂;二期为医疗
数十亿!华科获批多个重磅项目,涉及P3检测、成像检测
近期,湖北省发展和改革委员会对几个投资项目的申请进行了批复,其中批复了华中科技大学申报建设的多个项目,总投资金额高达数十亿。 被批项目中估算总投资金额超过10亿的项目,包括: 同意华中科技大学实施应急防控P3实验室及检测中心建设项目,该项目估算总投资168898.62万元。 同意华中科技大
华创精科:领先的生物制药分离、纯化设备研发生产
2013年6月25—27日,“第十三届世界制药原料中国展”在上海浦东新国际博览中心举办,汇集来自20多个国家的2,500余家展商、4万余名专业采购商,展会汇集医药市场最前沿的信息,再次呈现一个全方位的一站式制药工业贸易平台。深圳市华创精科生物技术有限公司作为本次展会的展商,展出了多台层
ASPEC-华质泰科-官方声明:与国同行-·-为华共赢
ASPEC 华质泰科 官方声明 与国同行 · 为华共赢 Official Statement from ASPEC Technologies Committed to China · Advancing Together for Success 尊敬的大中华地区合作伙伴与用户朋友们:
创新发展——华谱科仪
高效液相色谱(HPLC)是目前普遍使用的一种分离、分析方法,自二十世纪60年代问世以来,经过几十年的发展和完善,HPLC技术已成为生物技术、生物化学、医学、药物临床、化学化工、食品、卫生、环保检测和商检等领域最重要的检测和分离手段之一。 色谱系统通常由以下五部分构成:1.输液系统(包括溶液储存
选择科华ups时应该注意什么?
一、在选择科华ups时,非常有必要了解不同蓄电池的工艺和使用之间的差 异。首先,我们要充分了解用户对产品的需求。 二,我们必须了解电池处的电性能,包括的产品的设计参数(的能量比的数 目电池的类型,表观尺寸,额定容量,额定电压,重量,能量的重量比,体积,设 计寿命,正和负电极板,负板厚度比,
科华酶标仪KHB-ST360酶标仪
【仪器名称】KHB ST-360酶标仪 【仪器编号】 【制造厂商】上海科华实验系统有限公司 【经销商】上海科华公司 地址:上海市钦州北路1198号84号楼1楼 【联系人】 电话: 【到货时间】**年*月 【安装位置】HIV筛查实验室 【安装日期】**年*月 【安装人】 【启用日期】
华洋科仪新版网站正式开通
时值华洋科仪20周年庆之际,华洋科仪推出自己的新版网站,新版网站的开通旨在更好地更直接地让客户走进华洋、了解华洋,同时新版网站开设了用户中心,期望华洋的用户在这里能够找到家的感觉,为您提供解决方案是我们工作的宗旨,希望新老朋友多提宝贵意见。 网站网址:www.dhsi.com.c
安图生物投资人科生物,聚焦肿瘤基因检测前沿
郑州安图生物工程股份有限公司新增对外投资,被投资方为人科(北京)生物技术有限公司,认购新增股本40万元,占比人科总股本9.09%。公开信息显示,人科生物成立于2021年,是一家泛癌种染色质检技术研发商,旨在解决行业痛点问题,打造血液大健康数据平台。公司自主研发的单细胞ATAC-seq技术,构建了单细
华弈生物:把基因检测的成本降下来
■创业故事 抽一管血,就能判断肿瘤的类型,确定个体化的治疗方案,让医生知道什么药对这一患者是最有效的,对癌症病患来说是这是基因检测技术带来的重大利好。 最近,华弈生物科技公司的创始人吴一雷处在他事业发展的关键期,他获得了来自不同的几家投资公司的资金,这些钱让他有更多机会拓展他的“梦想地图
武大携手华科,揭开“守护女神”神秘面纱
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519703.shtmGabija(中文音译“加比娅”),在立陶宛神话中,意为灶火女神,是家庭的守护女神。在自然界中,以Gabija守护女神命名的一种免疫系统,在原核生物中广泛存在,此前却蒙着一层神秘面纱,
华洋科仪优惠活动月
华洋科仪为答谢广大用户多年来对本公司的支持和信赖,将于本月开展回馈老客户色谱光谱消耗品优惠活动月。欢迎以下相关产品的华洋科仪用户积极参与。 活动时间:2010年12月6日- 2011年1月6日 优惠对象: 1)华洋科仪Bio-Logic仪器用户 2)华洋科仪JASC
华科仪举办“产品知识类”培训讲座
2011年7月12日,北京华科仪电力仪表研究所在三层会议室举办产品知识培训。参加本次培训的部门有销售部、市场部、售后服务部等部门。 本次培训由人力资源部主办,分上午和下午两次专题讲座。上午的专题讲座邀请到了海天公司经理卜先生担任主讲,主要围绕油分析仪表进行讲解。 下午的专题讲座是由华
华熙生物与巨子生物纷争源于何?解读胶原蛋白检测标准之争
引言:此次华熙炮轰巨子,其动因还有一个重要角度,那便是 “检测标准” 。国家药监局2025年启动胶原蛋白检测标准制定,这对华熙是重要的 “技术追赶” 时间窗口。若巨子主导的凯氏定氮法成为国标,那华熙在技术方面将陷入极大的被动。郝宇的质疑成为绝佳突破口——将科学争议升级为“打假”舆论战。 原以为
汪懋华院士团队进驻融智生物-聚焦食品安全微生物检测
日前,融智生物科技(青岛)有限公司高端生命科学仪器生产基地在青岛工业技术研究院正式启用,同期举行汪懋华院士专家工作站授牌仪式,标志着汪懋华院士专家团队正式进驻融智生物,合作双方将致力于提供食品安全微生物检测系统性解决方案,实现食品安全微生物快速准确鉴定技术及应用推广。 汪懋华院士专家团队入驻融
华质泰科:DART—实时科学解决方案
华质泰科生物技术(北京)有限公司在2010年全国质谱大会上主要介绍其DART质谱离子源技术,DART是一个可以快速即离子化固体、液体和气体;无需样品制备的离子源,质量范围达2000Da。 华质泰科生物技术(北京)有限公司展台 DART的分析原理是:在60psi的压力下将氦气或氮气引入
科华酶标仪KHB-ST360酶标仪SOP文件
【名称】KHB ST-360【仪器编号】【制造厂商】上海科华实验系统有限公司【经销商】上海科华公司 地址:上海市钦州北路1198号84号楼1楼【联系人】 电话:【到货时间】**年*月【安装位置】HIV筛查【安装日期】**年*月【安装人】【启用日期】**年*月【受培训人员】【培训时间】**年*月【仪
生物试剂分类
生物试剂 (BR:Biological reagent)涉及到化学试剂分类。我国的试剂规格基本上按纯度(杂质含量的多少)划分,共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。(1)优级纯(GR:Guaranteed reagen
生物凋亡试剂盒AP101检测步骤
联科生物凋亡检测试剂盒(Annexin V/PI apoptosis kit,Cat#:AP101)是用FITC标记的重组人Annexin V来检测细胞凋亡时出现在细胞膜表面的磷脂酰丝氨酸的一种细胞凋亡检测试剂盒。可以使用流式细胞仪,荧光显微镜或其他荧光检测设备进行检测。本试剂盒还提供了碘化丙啶(P
科华推出大容量ST36WF洗板机
近日,科华生物下属子公司上海科华实验系统有限公司ST-36WF洗板机获得上海市食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证号:沪食药监械(准)字2009第2400240号。 ST-36WF洗板机承袭了科华检验仪器品质精良、稳定可靠的一贯优势,设置了三个清洗瓶,一个冲洗瓶和一个废液瓶,为客户
华谱科仪进入“新锐品牌”ANTOP奖大众评审
2024年第一期 ANTOP奖评审正在进行中。由华谱科仪(北京)科技有限公司申报的“新锐品牌”Antop奖进入大众评审阶段。奖项主体:华谱科仪(北京)科技有限公司奖项名称:新锐品牌 华谱科仪(北京)科技有限公司申报理由华谱科仪(北京)科技有限公司是一家专注于色谱分离产品的研发、生产、销售和相关技术服
华谱科仪液相色谱产品生态链——耗材
在了解了华谱科仪液相色谱产品生态链和色谱质谱产品线后,今天华谱科仪消耗品研发总监魏杰先生带大家了解华谱科仪液相色谱产品生态链中的耗材部分。液相色谱产品生态链华谱科仪消耗品研发总监 魏杰 魏杰先生介绍到,在液相色谱产品生态链中,硬件、软件提供了实现分离功能的平台,而“分离材料是色谱分离的心脏”,
合力精研破局垄断,华科仪再创国产佳话
分析测试百科网讯 北京华科仪科技股份有限公司携多款设备参展CISILE 2021,其中本次展会期间华科仪重点展示了2款设备,其一是两虫检测自动识别系统HK-8610,另一款为水中病毒检测系统HK-8680。这2款设备到底有何独到之处,下面请随小编一窥究竟吧!CISILE 2021华科仪展台HK-
华测检测:半年线上方获支撑+业绩增长-华测检测涨停
事件具体内容:该股在半年线附近获得明显的技术性支撑,今日展开技术性反弹,此外,该股8月21日最新公布的2018年中报显示,其营业收入10.9亿元,同比增长28.17%;归属于上市公司股东的净利润5101万元,同比增长27.48%。公司是中国第三方检测与验证服务的开拓者和领先者,帮助众多行业和企业提供
东方生物抗原联合检测试剂获欧盟认证
记者从东方生物获悉,公司自主研发的COVID-19/Flu A&B/RSV/Adeno Ag Combo Rapid Test Cassette (Swab) 新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂(胶体金法)日前成功通过欧盟审核,取得了欧盟IVDR证书。这标志着东方生物在呼吸道病毒联合
华谱科仪入驻分析测试百科网,搜索“国产液相”了解更多
2022年6月,华谱科仪(北京)科技有限公司正式入驻分析测试百科网平台,作为国产色谱“整体解决方案”的倡导者及实践者,华谱科仪将在此平台展示国产液相色谱仪、多功能液相色谱仪、多维液相色谱仪(二维液相)、超高效液相色谱仪、液质联用仪和相关耗材等产品,以及相关产品的应用文献。 展台链