明年基本药物将有“身份证”可帮助公众辨真伪
从明年3月31日起,国家食品药品监督管理局将在全国范围内启用药品电子监管码系统,率先对基本药物实现电子监管,再逐步向所有药品推广这一监管形式。 在今天召开的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会上,国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示,通过药品电子监管码这个药品的惟一“身份证”,监管部门可以实施全过程的监控,公众也可以通过电子监管码辨别药品真伪。 据介绍,食品药品监管部门已经与医药企业开展合作,企业为监管部门提供确切的假药线索和先进的假药鉴别技术支持,提高了打假工作效率。 ......阅读全文
电子监管码制度不该因噎废食
日前,因不满国家食药监总局强制推行电子监管码,湖南养天和大药房企业集团有限公司一纸诉状将其告到北京一中院,请求确认国家食药监总局强制推行电子监管码的行政行为属于违法。对此,国家食药监总局宣布,暂停中国药品电子监管网,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。此后,19家药品零售连锁企业又发布
阿里健康的电子监管码“阳谋”
在推行近10年后,药品电子监管码再次了引发争议。 早在2006年,SFDA提出要对国内在售药品统一赋码时,便引起了医药企业的诸多不满,抱怨、抗议浪潮迭起。彼时,用行政命令要求企业上交所有药品信息的合法性,是争议的焦点所在。 但是,在今年这场几乎贯穿了整个3月的关于药品电子监管码运行者和使用权
十年,药品电子监管码的前世今生
随着国家食品药品监督管理总局(CFDA)与阿里健康相继发声,药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作,到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定,药品电子监管码已走过十年历程。 2016年2月23日,阿里健康在其官方微信发表文章称,阿里健康愿意将建成的药品电子监
药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议
近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药
电子监管码条款被删-印刷企业欲向质检总局索赔
食品安全法草案将电子监管码的相关规定删除,这对食品行业和防伪行业来说是个好消息,但一些印刷企业却要因此承受损失。 8月25日,全国人大常委会正在进行二审的食品安全法草案删去了初审稿中有关监管码的条款和内容,不再规定食品实施监管码制度。这一消息传出后,前天即有印刷企业向律师咨询向质检总局索赔事宜。
药品电子监管码系统遭质疑-业界:不应由企业运营
阿里健康运营的药品电子监管码系统近日遭受质疑。业界对该系统的安全性提出看法,并建议将其交由食药监总局运营管理。对此,阿里健康表示,食药监总局才是该平台数据的拥有者,阿里健康只承担平台的建设和运营。此外,平台数据将会向企业和个人用户开放。 质疑 企业运营药品电监码系统不公平 两会期间,全国人大
质检总局一司长坠楼-电子监管码2000亿利益揭秘
质检总局“强推”政策遭企业质疑;食品安全法草案删除电子监管码相关规定 - 核心提示 据报道,8月1日,检察部门约见国家质检总局食品生产监管司司长邬建平,次日,邬坠楼身亡。8月1日,《反垄断法》执行首日,数家防伪企业起诉称质检总局强制实施电子监管码的行为涉嫌违法,涉嫌高达一年2000亿的利益
成本增高效果待观察-药品电子监管码在争议中试水
近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药品电
宁夏永宁县对药店实行药品电子监管-扫码知真假
8月23日,记者在永宁县永宁大药店看到,药品电子监管设备已经“上岗”。该药店负责人介绍,在购入药品时,对药品监管码扫描并进行“核注”登记,销售药品时,也要对药品监管码扫描并进行“核销”登记。 今年6月永宁县在宁夏率先启动实施零售药店药品电子监管试点项目,截至目前全县有22家零售药店配备了药
符之冠代表建议:建立食品药品可追溯电子监管
今年两会上,全国人大代表符之冠提出建议,设立食品药品可追溯电子监管,针对不同食品药品及相关企业的生产加工流程,设置多个信息监控点,全面采集食品药品(食用农产品)种植养殖、畜禽屠宰、生产加工、流通销售、餐饮服务等环节的信息,为监管部门和消费者提供食品药品监督管理和信息追溯查询。 "如果
2025年全民普及的“电子健康码”,是什么码
近日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局印发《“十四五”全民健康信息化规划》(以下简称《规划》)。根据《规划》,到2025年,我国将初步建设形成统一权威、互联互通的全民健康信息平台支撑保障体系,基本实现公立医疗卫生机构与全民健康信息平台联通全覆盖。 其中,《规划》提到,到2025年,二级
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动
为了配合总局深化改革工作,借鉴国际经验,国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局(FDA)相关部门联合制定了工作方案,邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评
食品药品监管不能总是应急
国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出,“完善(食品药品)监管体制机制,夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法,引发业界诸多猜想。 根据惯例,国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮,因此食药监管体制在20
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动
为了配合总局深化改革工作,借鉴国际经验,国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局(FDA)相关部门联合制定了工作方案,邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械
食品药品监管总局:加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉,为进一步加强食品添加剂生产监管工作,国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议,研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍,这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
食品药品监管要整形,也要健身
我省食品药品监管体制改革已进入交接部署的实质性全面实施阶段。按照体制改革方案,我省食品药品监管实行垂直管理,质监、工商、商务部分监管职能整合并入,食品药品监管不再"九龙治水".(详见12月7日本报A02版) 食品药品安全事关国计民生。严把从农田到餐桌、从工厂到药店的每一道防线,保证食品药品
江苏食品药品监管“多头归一”
昨日,江苏省政府公布了《江苏省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》,确定了省食品药品监管局的主要职责、内设机构和人员编制(即"三定"方案)。这标志着,江苏的食品药品监管职能正式统一,原来分散在质监、工商、食药监局三个机构的食品安全管理职能将集中起来,变"多头管理"为一家管。
全面提升食品药品监管检测水平
为强化打击整治力度,宣传贯彻《浙江省小作坊小餐饮店小食杂店和食品摊贩管理规定》,我区食安办组织开展食品安全排雷“百日攻坚”专项行动、使用“地沟油”行为专项整治、食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治等一系列专项整治行动,出动执法人员4400余人次,检查各类食品生产经营单位5660家次,行政处罚217起
4月1日起,我国基本药物中标品种将全有“身份证”
3月30日从国家食品药品监督管理局获悉,4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管。 4月1日起,基本药物中标品种在出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。列入基
药企状告食药监总局后续:不予立案
春节前闹得沸沸扬扬的“民告官”——湖南养天和大药房企业集团有限公司以原告身份,起诉国家食药监总局认为其委托阿里健康运营药品电子监管码缺少合法性一事,昨日记者获悉,北京市第一中级人民法院作出行政裁定书显示,该院对此案不予立案的理由是:诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。而食药监总局也在其官网回应表
基本药物中标品种今日起持“电子身份证”上市
记者从国家食品药品监督管理局获悉,4月1日起,我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”,基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管,列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍,从4月1日起生产的基本药物中标
明年基本药物将有“身份证”-可帮助公众辨真伪
从明年3月31日起,国家食品药品监督管理局将在全国范围内启用药品电子监管码系统,率先对基本药物实现电子监管,再逐步向所有药品推广这一监管形式。 在今天召开的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会上,国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示,通过药品电子监管码这个药品的惟一“
食品药品监管总局加强复配食品添加剂监管
复配食品添加剂是食品添加剂的重要类别,且品种多样,发展很快,在食品生产加工中使用广泛。为切实保障复配食品添加剂产品质量,国家食品药品监督管理总局于去年年底部署了全国复配食品添加剂获证生产企业专项监督检查工作。此次专项监督检查的重点是检查复配食品添加剂获证生产企业实际生产产品是否与许可范围一致;产
国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管
为进一步加强药品管理,保证医疗需求,防止从药用渠道流失和滥用,国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药,下同)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前,国家食品药品监督管理局印发通知,就有关事项进行了明确。 通知指出,凡生产含
浙江食品药品监管系统空编严重
一边是大学生为找工作,四处奔波;一边岗位空缺,苦等人手干活。如此矛盾的现象出现在浙江省多地食品药品监管系统。 18日召开的浙江省十二届人大常委会第六次会议上,该省人大常委会副主任姒健敏表示,浙江各地食品药品监管系统都新增了人员编制,但目前空编情况严重。 当日,浙江省副省长郑继伟在作报
中国食品药品监管体系将改革
食品药品监管体系开始调整 全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束,食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。 近日,吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整,成立省食品安全委员会办公室,并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为省以下垂直
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。 《意见》要求,按照国家统一规划和部署,编制信用信息目录,结合食
安徽铜陵“一码赋能”提升监管服务质效
10月25日,从安徽省铜陵市市场监管局获悉,自经营主体身份码平台建立运行以来,全市15万余户经营主体加载标准统一的“企业码”,实现一码承载信息、证照集成展示。 据了解,“企业码”以码为链,实现各类涉企信息的互联互通和深度融合,建立起行政执法部门与经营主体、消费者之间的数据通路。创新打造的移动监管小
山西全面提升监管能力-开创食品药品监管工作新局面
近日,山西省副省长张建欣在山西省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议上,就做好新体制下全省食品药品监管工作提出四点要求: 一是按照建立“统一权威监管机构”的要求,加快推进县乡改革到位。要求市、县党委政府要把食品药品监管体制改革当成一个大问题来抓,重点解决基层监管力量薄弱,特别是乡镇监管缺失的
福建省食品药品监管局探索加强网络订餐监管
针对当前网络订餐诸多乱象,福建省食品药品监督管理局积极探索如何加强网络订餐乱象把关,把准市场脉博,使监管制度与监管手段尽快与市场需求想匹配,切实保障广大消费者食品安全。 一是建立网络订餐监管制度,切实维护消费安全。首先实行大数据监管,通过建立主体数据库,对订餐网站以及网络订餐的主体,全部摸清家