药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会召开
10月9日，药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会在广州召开。北京、山西、上海、江苏、安徽、河南、湖南、广东、重庆、贵州、陕西、甘肃等12个省（市）药监局负责同志进行了经验交流。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议指出，各地紧扣目标任务，不断加大监管力度，持续有效防范化解化妆品安全风险隐患，药品安全巩固提升行动化妆品领域工作取得阶段性成果。会议要求，要进一步提高站位、深化认识，围绕“巩固提升”这一目标任务，坚持标准不变、力度不减，继续抓好各项重点任务落实落细，奋力推进药品安全巩固提升行动化妆品领域工作取得新成效。 部分省级药监局，国家药监局有关司局、直属单位负责同志和有关人员参加会议。......阅读全文
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
国家食品药品监管局：切实加强化妆品安全风险监测
记者从8月27日在浙江义乌闭幕的全国化妆品生产经营监管工作现场会上获悉，国家食品药品监督管理局将于近期发布化妆品安全风险监测工作实施方案，并建立健全化妆品安全事件应急处理机制。 针对我国尚未建立化妆品安全风险监测和安全评价体系的现状，国家食品药品监管局已组织起草化妆品检验检测体系建设
广东省食品药品监管局组织开展化妆品安全飞行检查
近期，广东省食品药品监督管理局组织辖区内多个市局及相关县（区）局，对省内部分化妆品生产企业和经营企业同时开展飞行检查。 此次飞行检查共派出6个检查小组，以涉嫌非法添加禁用物质和超量使用限用物质的美白、祛斑和祛痘类产品为检查重点，分别对3家生产企业和对应的3家经营企业进行飞行检查。现场检查人员对
化妆品与外用药品有何区别？
化妆品与外用药品是不同的，主要区别如下。 （1）对安全性的要求程度不同 化妆品应具有高度的安全性，对人体不允许产生任何刺激或损伤；而外用药品作用于皮肤时间短暂，对人体可能产生的微弱刺激及不良反应，在一定范围内是允许的。 （2）产品使用对象不同 化妆品的使用对象是皮肤健康人群，而外用药品的
牢牢守住药品安全底线
防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为，严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为，对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前，国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动，旨
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》？为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，推进化妆品安全评估制度有序实施，强化企业质量安全主体责任意识，提高监管效能，中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状，创新化妆品安全评估管理模式，组织起草了
化学药品使用安全——苯
苯（一）理化性状和用途无色液体，具有香味。沸点：80.2℃，闪点：-11℃，自然点：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸极限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、纺织品、去垢剂、涂料、和其他化学物质。还用作涂料和粘合剂在汽车中少量存在，工业用途正在减少。（二）毒性属中等毒性。急性：损害神经系统，慢性：
药品安全巩固提升行动启动
近日，国家药监局部署全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。 药品安全巩固提升行动为期一年半，国家药监局明确了药品安全巩固提升行动相关重点任务。首先，围绕全面排查化解风险隐患，各级药品监管部门将以网络销售、既往发现问题较多等企业为重点对象，以农村、城乡接合部为重点区域
药监局演练－保奥运药品安全
8月29日上午8点半，北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时，北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”，30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
大牌化妆品被曝含毒－选安全化妆品看清“三证”
日前，包括欧莱雅、倩碧等在内的多个国际知名化妆品品牌被曝含有毒物质。医学美容专家强调，虽然化妆品不是药品，但是化妆品成分会渗入人体，因此在选择和使用化妆品时也需要注意安全。 化妆品难免重金属 化妆品和重金属之间似乎一直存在千丝万缕的关系。 近日，加拿大一项化妆品测试
上海实施药品、餐饮和化妆品领域“黑名单”制
今年9月起，上海将在药品、餐饮和化妆品领域正式实施“黑名单”制度，一旦发生情节严重的食品药品安全事件，相关责任人还将面临被驱除出本行业的惩戒措施，最高时限达10年。据了解，这在全国相关行业内尚属首次。 市食药监管局有关负责人7月28日表示，推行“黑名单”制度的目的，是在这三个行业内倡导“诚
山东药企“抱团”确保药品安全
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医
山西疫苗敲响药品安全的警钟
山西再查“问题疫苗”事件 自3月17日，部分媒体关于山西省疫苗情况报道出现以后，针对网上媒体中“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”的情况，先后派出专家组赴各地市核实这一情况。从3月26日开始，山西省政府又抽调医学专家成立调查组分赴长治、晋城、吕梁、运城4个市的有关区、县再次走访调查、核实
化学药品使用安全——苯酚（酚）
苯酚（酚） C6H5OH（Phenol）（一）理化性状和用途无色或粉红色晶体。易溶于乙醇和乙醚，有特臭味。密度：1.1，熔点：41℃，闪点：78℃，沸点：182℃。蒸汽密度：3.2，自燃点：710℃，易溶于水。用于生产炸药、油漆、橡胶、酚醛树脂、织物和药品。（二）毒性属高毒类，为细胞原浆毒物。对皮肤
吉林开展食品药品安全检查
近日，吉林省食安办在全省范围组织开展2018年度春夏交替季节食品药品安全检查。 此次主要检查各地2018年上半年食品药品重点工作组织领导和责任落实情况；各地“三品一械”流通、使用环节日常监管情况；各地2017年度食品药品安全工作考核问题整改情况。 此次采取普遍检查与重点检查
苏州加强保健食品化妆品安全监管
日前，记者从江苏省苏州市食品药品监管局获悉，为丰富“联合监管、联合服务”工作机制的内涵和外延，加强与相关部门的沟通与协作，构建经常性的信息互通渠道，针对疑难环节和突出问题组织开展联合执法，充分发挥合作效能，苏州市食品药品监管局围绕五个重点加强保健食品化妆品安全监管。 一是以规范工作程序为抓手
欧盟将实行新的化妆品安全报告制度
2013年7月起，欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009将全面替代旧的化妆品指令。新法规中的化妆品安全报告制度将替代此前要求的毒理学风险评估(TRA)，旨在更好保护消费者的安全和国内市场稳定。法规的附件I提供了安全报告所需细节的框架。 毒理学风险评估是一种根据欧盟化妆品指令76
拯救肌肤－日用化妆品市场的安全隐患
【导语】如果你人每天使用大约10种化妆品，即每天接触126种化学物质;芬芳剂中至少有5000多种化学成分;一位日常使用口红的女士，一生可将1.8公斤的口红吸收至体内。 随着近期各方监管力度的不断加大，一批批违法违规添加有毒有害物质的物品再度被曝光。国内最大的婴幼儿产品生产者——强生公
解读1－优化化妆品安全评估管理若干措施
《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》2024年5月1日起施行分类管理安全评估资料对于符合条件的普通化妆品,企业可以提交安全评估基本结论,安全评估报告由企业存档备查。过渡期1年2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《化妆品安全评估技术导则(
解读2－优化化妆品安全评估管理若干措施
推进化妆品安全评估管理优化助力化妆品行业高质量发展《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》2024年5月1日起施行制定技术指南交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南,提升化妆品企业安全评估相关方法的应用能力。化妆品安全风险物质识别与评估技术指南,提高化妆品原料风险识别、风
【Webinar】每天都在使用的化妆品，它们安全吗？
随着生活水平的提高，化妆品已经成为人们生活的必需品之一，化妆品的质量安全问题日益受到关注，化妆品行业的监测法律也更加严格。又是一年美妆季，爱美的你，是不是又开始新一轮的化妆品更替？ 每天都在使用的化妆品，它们安全吗？你知道都有哪些检测项目吗？如何检测化妆品？化妆品检测的国内外基本概况如何？国家有
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
广东拟建食品药品化妆品黑名单－管理规定现正公示
食品生产经营企业生产违禁食品，药品生产经营者销售假药劣药等情况，拟纳入“黑名单”并“公之于众”。近日，《广东省食品药品安全企业“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》）发布并向社会公开征求意见。本月内市民均可登录食品药品监管局官网发表意见或建议。 公布期限为两年 “黑名单”不只适
欲知食品药品化妆品真假－“掌上FDA”一查便知
日前，湛江市食品药品监管局“掌上FDA”安卓版APP正式上线，公众用手机免费下载该客户端后，能随时随地查询全国食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的基础数据，一一对照便知商品真假。这在全国省级和地级市中尚属首创。 据了解，“掌上FDA”由“新闻公告”“查询商品”“查询企业”三大栏目
澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用
澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用一、澄清度检查是什么？澄清度检查是一种简单而实用的检测方法，用于评估液体的浊度和是否含有异物。主要用于化工、制药、食品、化妆品等行业，液体澄清度直接关系到产品的质量和安全性。因此，快速准确地判断液体的澄清度具有重要的现实意义。二、实际应用澄清度检测仪广泛应
北京将公布药品安全“黑名单”
4月1日开始，北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则（试行）将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过市药品监督管理局官方网站曝光，接受社会监督，并实施重点监管。 据了解，细则出台旨在加强药品和医疗器
把食品药品安全作为国家战略
食品药品质量安全状况，是一个国家经济发展水平和人民生活质量、生命质量的重要标志。从三鹿奶粉等事件可以清楚地看到，食品药品安全与否，绝不是单纯的一般性产品质量优劣问题，而是涉及企业信誉、政府信用和国家形象的政治问题。目前，三鹿奶粉事件的影响还在继续，世界上不仅多个国家和地区禁止进口中国奶制品，而且
韩国将要废除食品药品安全处？
9月18日，据韩媒报道，15日韩国议员联名提出废除食品药品安全处，将农场到饭桌的食品安全全权委托给农林畜产食品部的政府组织法改正案。 2013年3月开始，韩国由农林畜产部负责农食品产业的振兴；由食品药品安全处负责包括畜产品卫生、安全的食品安全管理及其管制。通过这次杀虫剂鸡蛋事件发现，这样的分
陕西实施食品药品安全惩戒机制
日前，陕西省出台办法，实施食品药品安全黑名单信息共享和联合惩戒机制，被纳入黑名单者，将在多领域受到限制或惩戒。 黑名单联合惩戒对象为食品药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的食品（含保健食品、食品添加剂）、药品、化妆品、医疗器械生产经营者。 食品药品生产经营者或责任人员有以下违法情形之一的
陕西着力提升药品安全治理水平
8月7日，记者从陕西省药品监管工作座谈会上获悉，今年上半年，陕西省药品监管局加大“放管服”改革力度，制定仿制药质量和疗效一致性评价奖补政策，全省32家药品生产企业92个品种155个批准文号启动一致性评价工作。药品再注册工作时限由原来的90个工作日压缩到41个工作日，企业人员到省药监局办事次数由