国产抗疟复方制剂通过试验将进世界药品采购平台
一种抗疟疾的复方制剂在上海市徐汇区中心医院完成了生物等效性试验，现已通过世界卫生组织专家组资料审查和现场考核，将进入世界药品的采购平台。这是我国药品通过自主临床研究，同时通过世卫组织“药物临床试验质量管理规范”和“药物实验研究管理规范”认可，在药物临床研究领域获得突破性进展。 青蒿素类药品是我国首创的抗疟药，世界卫生组织评价其为“最有效、首选”的抗疟药。抗疟药往往会因产生抗药性而失效，为此世卫组织推荐青蒿琥酯与盐酸阿莫地喹片等联合用药用于治疗疟疾。这种联合用药中使用了罗氏公司生产的药品。为了降低成本，我国药品生产企业努力研制替代产品；经过多年的努力，新研发的另一复方制剂磺胺多辛－乙胺嘧啶与青蒿琥酯联合使用，可有效治疗恶性疟疾，且耐受性良好。按照国际规范，在推广使用前须经过生物等效性试验。 在上海医药临床研究中心的大力支持下，上海市徐汇区中心医院、维欧医药科技发展(上海)有限公司、上海特敏生物医......阅读全文
国产抗疟复方制剂通过试验将进世界药品采购平台
一种抗疟疾的复方制剂在上海市徐汇区中心医院完成了生物等效性试验，现已通过世界卫生组织专家组资料审查和现场考核，将进入世界药品的采购平台。这是我国药品通过自主临床研究，同时通过世卫组织“药物临床试验质量管理规范”和“药物实验研究管理规范”认可，在药物临床研究领域获得突破
世卫专家：青蒿素类药物是抗击疟疾“有效武器”
当中国药学家屠呦呦因发现青蒿素而获得美国拉斯克临床研究奖的时候，世界卫生组织全球疟疾项目协调员帕斯卡尔・林瓦尔德23日在日内瓦接受新华社记者专访时表示，青蒿素类药物的问世为人类抗击疟疾的战斗提供了“有效武器”。 林瓦尔德表示，过去10年全球死于疟疾的人数下降了38%，全球43个国家和地区的疟疾
世卫组织呼吁各国严防疟原虫抗药性
世界卫生组织日前呼吁各国采取紧急行动，防止抗药性疟原虫的出现和传播，否则目前应对疟疾最有效的以青蒿素为基础的复方疗法将面临威胁。 疟疾是由疟原虫引起的疾病，严重时可致死。青蒿素是从青蒿中提取的一种抗疟药物，青蒿素及其衍生物青蒿琥酯、蒿甲醚对恶性疟疾有着强大的治疗效果。为防止滥用
青蒿琥酯的制剂类型
(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯
我国出口制剂生物等效性试验首获国际认可
我国出口非洲的盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验，已经通过世界卫生组织专家组现场考核和资料审查。近日WHO官方网站公布了该项目通过检查的报告。该项目由中科院上海药物研究所药物代谢研究中心与上海中医药大学附属曙光医院联合完成，是中国首次出口制剂生物等效性试验通过WHO的GCP/GLP检查。 青蒿素类
中国青蒿素产业受困国际认证－沦为全球市场配角
此前并不广为人知的青蒿素，随着屠呦呦获得诺奖而成为社会焦点。不过，《每日经济新闻》记者注意到，国内的青蒿素产业形势并不乐观。 在屠呦呦获奖信息公布当晚（10月5日），浙江华立集团董事局主席汪力成连夜写就一则千字感言，对国内青蒿素产业形势发表个人看法。这篇感言在第二天被发布在了公司的官方微信公众
拉斯克奖颁奖－屠呦呦发表获奖感言
国际医学大奖——美国拉斯克奖9月23日将其2011年临床研究奖授予中国中医科学院终身研究员屠呦呦，以表彰她“发现了青蒿素——一种治疗疟疾的药物，在全球特别是发展中国家挽救了数百万人的生命”。这是中国科学家首次获得拉斯克奖。 拉斯克奖评审委员会认为，屠呦呦教授领导的团队将一种古老的
青蒿琥酯的杂质及制剂类型
制剂(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯杂质质IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氢-12H-3,12-桥氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
国产抗疟新药复方蒿甲醚走向国际化产业化
成为我国自主创新、具有国际ZL覆盖数目最多的药物 近日，由昆明制药集团股份有限公司、军事医学科学院微生物流行病研究所、中信投资控股有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂共同完成的复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目获得成功。通过临床前和临床研究，该项目将中国原创发明的两个新药蒿甲醚、本笏醇合理组
屠呦呦演讲呼吁提高对青蒿素耐药性的关注
12月7日，瑞典卡洛琳医学院，2015年诺奖得主、中国女科学家屠呦呦应诺奖委员会邀请作主题演讲。 屠呦呦在演讲中对青蒿素耐药性的担忧，引起媒体关注。她说，在包括柬埔寨、老挝、越南、泰国等地的东南亚大湄公河地区，已经出现对青蒿素具有抗药性的疟原虫。就连非洲少数地区，也出现了青蒿素抗性虫株，“这
青蒿琥酯含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取青蒿琥酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
烟草可替代青蒿批量生产抗疟药
德国马克斯普朗克分子植物生理学研究所专家发明了从烟草中提取青蒿素的方法，从而可以满足大批量廉价生产抗疟疾药物的需要。这项研究成果刊登在科学杂志《eLife》上。 全球对抗疟疾药物需求很高，但大批量廉价生产始终还做不到，因为药物的主要成分青蒿素需要从天然植物青蒿中提取，而青蒿生长的地域和数量受
青蒿琥酯片的药代动力学
口服后体内分布甚广，以肠、肝、肾较高。主要在体内代谢转化。仅有少量由尿、粪便排泄。
青蒿草的抗疟作用
青蒿乙醚提取中性部分和其稀醇浸膏对鼠疟、猴疟和人疟均呈显著抗疟作用。体内试验表明，青蒿素对疟原虫红细胞内期有杀灭作用，而对红细胞外期和红细胞前期无效。青蒿素具有快速抑制原虫成熟的作用。蒿甲醚乳剂的抗疟效果优于还原青蒿素琥珀酸钠水剂，是治疗凶险型疟疾的理想剂型。青蒿琥酯2.5、5、10、15mg/
青蒿琥酯的杂质类型
质IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氢-12H-3,12-桥氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
青蒿琥酯的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取青蒿琥酯对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
青蒿琥酯的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml振摇,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.60g,加5%碳酸氢钠溶液6ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。(供注射用)氯化物取本品0.25g,加水25ml振摇,滤过,取
中国供应全球7成以上青蒿素原料－利润单薄
随着屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖，引起公众广泛讨论的除了其“三无”身份外，还有助其捧得大奖的青蒿素。但《每日经济新闻》记者注意到，虽然中国为世界贡献了七成以上的青蒿素原料，但中国企业在这一产业的竞争力却十分有限，利润丰厚的下游部分基本被国际巨头把控。与此同时，中药行业整体呈现边缘化趋势，去年
屠呦呦获得诺贝尔奖－被称为三无科学家
昨天下午，屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖的消息传出后不久，一则“热烈祝贺北大校友屠呦呦获诺贝尔生理医学奖”的消息就迅速在“北京大学”“北京大学招生办”等多个北大官方微信公众号传播。 消息称，1951年，屠呦呦考入北京大学医学院（现为北京大学医学部），选择药物学系生药学专业为第一志愿。 早在2
世卫报告：实现全球疟疾控制目标充满挑战
北京时间12月8日，世界卫生组织（简称世卫组织）发布《世界疟疾报告2022》（以下简称“报告”）。报告显示，全球疟疾病例和死亡人数在2021年仍然保持稳定。 今年是诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队发现青蒿素50周年。报告显示，以青蒿素为基础的联合疗法（ACTs）依然是治疗恶性疟最有效的治疗方法，2
为全球抗疟贡献中国智慧与方案
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/4/477948.shtm 新华社内罗毕4月25日电 题：为全球抗疟贡献中国智慧与方案 新华社记者朱绍斌 4月25日是“世界防治疟疾日”。1972年，中国科研人员成功提取出青蒿素并研发成药物治疗疟疾
青蒿琥酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青蒿琥酯40mg),置10ml量瓶中,加乙腈适量,超声使青蒿琥酯溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶
青蒿琥酯的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或二氯甲烷中易溶,在水中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷使溶解并定量稀释制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+4.5°至+6.5°。
青蒿琥酯的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醇甲苯-浓氨试液(70:30:1.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5μ1,分别点于同一薄层板上,展
临床证实青蒿素功效第一人：15年内可消除疟疾
广州中医药大学首席教授李国桥 侯恕望/摄 临床证实青蒿素抗疟疾功效第一人、广州中医药大学首席教授李国桥： 中国药学家屠呦呦因首先发现青蒿素而获得诺贝尔医学奖，使得青蒿素的研究备受关注。昨日下午，作为临床证实青蒿素抗疟疾功效第一人，来自广州中医药大学的首席教授李国桥在珠江科学大
抗疟疾药物青蒿琥酯可用来治疗直肠结肠癌
每年全球有男性癌症病例746000人，女性癌症病例614000人，结肠直肠癌患者(CRC)就约占10%。 在英国， 每天有110新病例被诊断为结肠直肠癌，其中包含一些挣扎在死亡边缘的老年患者。即使他们接收最好的治疗和预后，也不会将直肠结肠癌患者的5年平均存活率提高至超过60%。 对于全球范围
《光明日报》最早披露青蒿抗疟研究内情
虽然1977年3月《科学通报》刊发了青蒿素结构研究协作组的论文，但这篇只有一页的论文是面向科学共同体写的，而且没有介绍青蒿素的抗疟功效。因此，在 《光明日报》1978年6月18日刊发王晨的长篇通讯《深入宝库采明珠》之前，不仅是民众，即使是科学家也很少有人将青蒿素与抗疟联系在一起。
不同人群使用复方磷酸萘酚喹片的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验青蒿素类抗疟药对组织胚胎期有致畸作用，对妊娠后期胎儿无影响；该药通过乳汁排出量甚微，推荐剂量对婴幼儿不会有任何影响，妊娠6个月以上孕妇及哺乳期妇女慎用。 二、儿童用药：目前尚缺乏详细的研究资料。 三、老年用药：目前尚缺乏详细的研究资料。 四、药物相互作用：
青蒿琥酯片的适应症
适用于脑型疟疾及各种危重疟疾的抢救。
青蒿琥酯片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解。色谱条件、测定法与结果判定见青蒿琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与