国产抗疟新药复方蒿甲醚走向国际化产业化
成为我国自主创新、具有国际ZL覆盖数目最多的药物 近日，由昆明制药集团股份有限公司、军事医学科学院微生物流行病研究所、中信投资控股有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂共同完成的复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目获得成功。通过临床前和临床研究，该项目将中国原创发明的两个新药蒿甲醚、本笏醇合理组方，研制出复方蒿甲醚片，以其复方组方新颖、科学、安全，成为全球第一个以青蒿素药物为基础的复方抗疟药，已获得49个国家和地区发明ZL，在79个国家获得药品注册，成为我国自主创新、具有国际ZL覆盖数目最多的药物。 疟疾是在所有虫媒传染病中发病率和死亡率最高的疾病之一。虽然20世纪50年代～60年代WHO发起的消除疟疾行动取得很大成就，贫穷的东南亚和非洲地区疟疾依然严重；80年代全球仍有30亿人生活在疟疾流行区，每年约5亿人发病、300万人死亡。 抗药性是疟疾防治面临的严峻问题，抗药性恶性疟原虫遍布于大部分疟疾......阅读全文
复方蒿甲醚片的成分
本品为复方制剂，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。
复方蒿甲醚片的处方
蒿甲醚本芴醇120g辅料适量制成1000片
复方蒿甲醚片的药理毒理
本中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质
复方蒿甲醚片的检查方法
有关物质Ⅰ照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂水-乙腈(1:1)。供试品溶液取本品3片,加水6ml使崩解,加乙腈6ml,超声15分钟,以每分钟4000转离心,取上清液对照品贮备液分别取蒿甲醚对照品、a-蒿甲醚对照品双氢青蒿素对照品与蒿甲醚杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加溶剂适量使溶解并定量稀释制成
国产抗疟新药复方蒿甲醚走向国际化产业化
成为我国自主创新、具有国际ZL覆盖数目最多的药物 近日，由昆明制药集团股份有限公司、军事医学科学院微生物流行病研究所、中信投资控股有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂共同完成的复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目获得成功。通过临床前和临床研究，该项目将中国原创发明的两个新药蒿甲醚、本笏醇合理组
周义清小组研制抗疟疾复方特效药蒿甲醚获世界级大奖
来自山东省文登市委宣传部五月二日的消息称，山东文登籍、中国军事科学院热带研究所教授周义清率领中国医药团队，发明并自行研制的抗疟疾复方特效药蒿甲醚，日前获得了二00九年度欧洲发明人非欧洲单元大奖，这是中国医药界获得的第一个世界级大奖。 欧洲发明人奖是由欧洲专利局和欧盟委员会举办的，分为工业、
复方蒿甲醚片的适应症
适用于各型疟疾的治疗。
复方蒿甲醚片的成分及性状
成份 本品为复方制剂，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。 性状 本品为黄色片。
复方蒿甲醚片的基本性状
本品为黄色片。
复方蒿甲醚片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg的溶液,色谱条件采用
复方蒿甲醚片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。离子对溶液、混合溶剂见有关物质Ⅱ项下供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加水6ml使崩解,加正丙醇20ml,超声15分钟,再加离子对溶液20ml与乙腈40ml,超声30分钟,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,以每分钟4000转离心5分钟,取上清液。对照品
复方蒿甲醚片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg的溶液,色谱条件
蒿甲醚
贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。制剂蒿甲醚胶囊杂质质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-
复方蒿甲醚片的类别及贮藏方法
类别抗疟药贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。杂质质Ⅰ见本芴醇项下。
蒿甲醚胶囊
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶
蒿甲醚介绍
贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。制剂蒿甲醚胶囊杂质质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-
蒿甲醚胶囊
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶
复方蒿甲醚片的药代动力学
蒿甲醚口服后易吸收，30分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广，以脑组织最多，肝、肾次之。主要通过肠道排泄，其次为尿排泄。苯芴醇口服吸收慢，给药后4～5小时血药浓度达峰值。在体内停留时间长，t 1/2为24～72小时。
复方蒿甲醚片的性状及适应症
性状 本品为黄色片。 适应症 适用于各型疟疾的治疗。
复方蒿甲醚片的性状及鉴别方法
性状本品为黄色片鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg
抗疟新药复方蒿甲醚获美国盖伦奖最佳药物奖
日前，由军事医学科学院微生物流行病研究所发明，并与诺华公司合作开发的疟疾研究项目复方蒿甲醚，以其创新性治疗方案和卓越疗效获得“2010美国盖伦奖”最佳药物奖。据悉，盖伦奖美国组委会对复方蒿甲醚的评价是：由两个不同作用的抗疟药组成的固定比例复方抗疟药，可以使95%的被治疗患者快速恢复。美国
蒿甲醚胶囊介绍
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶
蒿甲醚所属类别
类别抗疟药。
诺华与中国携手共庆抗击疟疾20周年
12月16日，诺华与中国各方合作伙伴共庆携手抗击疟疾20周年，并总结这一合作在拓展全球医药健康可及性方面的显著成果。“这一开创性的合作，不仅构建了抗疟疾药品研发、生产和配送的完整体系，还为世界和中国带来了多重效益。”诺华防治疟疾行动计划市场准入与能力建设负责人Hans Rietveld表示。
复方蒿甲醚片的药代动力学及贮藏
药代动力学 蒿甲醚口服后易吸收，30分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广，以脑组织最多，肝、肾次之。主要通过肠道排泄，其次为尿排泄。苯芴醇口服吸收慢，给药后4～5小时血药浓度达峰值。在体内停留时间长，t 1/2为24～72小时。 贮藏 遮光、密封，在阴凉干燥处保存。
青蒿素：传统中医药变身“非洲良方”
最近，中科院上海药物研究所的副所长叶阳正忙着联系GMP(生产质量管理规范)车间设计专家，他要组织起草在非洲建造一个复方蒿甲醚GMP生产车间的项目建议书。 叶阳与埃塞俄比亚的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次访问亚的斯亚贝巴大学。当时，他被那里种植的生机勃勃的青蒿给“震住了”—— 不若
青蒿素：传统中医药变身“非洲良方”
最近，中科院上海药物研究所的副所长叶阳正忙着联系GMP(生产质量管理规范)车间设计专家，他要组织起草在非洲建造一个复方蒿甲醚GMP生产车间的项目建议书。 叶阳与埃塞俄比亚的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次访问亚的斯亚贝巴大学。当时，他被那里种植的生机勃勃的青蒿给“震住了”—— 不若
蒿甲醚的杂质类型
质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]环己基丙醛
蒿甲醚的制剂类型
蒿甲醚胶囊
蒿甲醚的检查方法
氯化物取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),如产生浑浊,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品