佩乐能和甘乐能产品中所带酒精棉片停止使用

日前,根据美国食品药品监督管理局药物监测网站(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm)发布的信息,美国Triad集团已经启动对其生产的医用酒精棉片、酒精棉和酒精棉棒进行召回,原因是这些产品可能被蜡状芽孢杆菌污染。 国家食品药品监督管理局接到百慕大先灵葆雅(中国)有限公司的报告,该公司进口的佩乐能和甘乐能 药品包装中所带的酒精棉片为Triad集团提供,涉及具体产品如下: 佩乐能50ug/支 (进口药品注册证号:S20090031) 佩乐能80ug/支 (进口药品注册证号:S20090032) 佩乐能100ug/支 (进口药品注册证号:S20090033) 甘乐能18MIU/支 (进口药品注册证号:S20090001) 佩乐能和甘乐能药品未受到污染,可以按照药品包装内说明书并根据医疗人员的指导继续使用,但酒精棉片必须丢弃。 ......阅读全文

去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%

  国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请申报量持续增长,药审中心受理各类注册申请18503件,同比增加35.84%。其中,受理药品制剂注册申请16898件,同比增加36.63%;受理化学原料药注册申请1605件,同比增加28.09%。  《报告》显示,药品制

食药监总局:修订精乌胶囊等4个品种药品说明书

  记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经过组织论证和审定,精乌胶囊被调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。  所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定

金乐健体冲剂的成分

  党参、茯苓、麦芽、山楂、山药、鸡内金等纯天然植物研制而成

金乐健体冲剂的简介

  瘦人金乐健体冲剂是根据消瘦的最新医学研究,采用十多味名贵中草药生产的无激素、纯天然增肥产品,依据古代御用健体名方“炎黄六养汤”为基础,应用“A/A”萃取技术提纯处理,制成含有消化因子XIIW、吸收因子MHY、双歧因子BFS、生血因子YHC等四大健康因子,是国家卫生部批准的新一代增肥产品。具有全面

金乐健体冲剂的概述

  瘦人金乐健体冲剂是根据消瘦的最新医学研究,采用十多味名贵中草药生产的无激素、纯天然增肥产品,依据古代御用健体名方“炎黄六养汤”为基础,应用“A/A”萃取技术提纯处理,制成含有消化因子XIIW、吸收因子MHY、双歧因子BFS、生血因子YHC等四大健康因子,是国家卫生部批准的新一代增肥产品。具有全面

雀巢、乐购陷马肉风波

  继今年1月爱尔兰和英国食品监管部门公布在部分标明牛肉的汉堡和意大利面中发现马肉成分的消息后,因牛肉制品中掺有马肉成分而导致产品下架和消费者不满的风波迅速蔓延至法国、瑞典、德国等十余个欧洲国家,甚至位于亚洲的中国香港地区也开始将涉事公司的产品作下架、封存处理。随着调查的深入,越来越多的企业卷入其中

百乐眠胶囊的性状

  本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑色的粉末;味苦。

贝乐司的药理毒理

  巴柳氮钠是一种前体药物,口服后以原药到达结肠,在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。  毒理研究:  遗传毒性:巴柳氮钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细

别让排污企业偷着乐

   据报道,一些企业多次登上环保“黑名单”却屡教不改,似乎并不惧怕环保部门的查处。   加强环保治理,优化生态环境,已经成为社会关注的大事。既然既有的处罚措施效果仍欠佳,理当对视破坏生态环保为儿戏的无良企业采取更加严厉的措施,不能让“环赖”有恃无恐。   一是要运用经济手段。目前少数企业环保违法后

力士乐Rexroth的成就

作为一个Q球伙伴,博世力士乐Rexroth利用其J端科技和独Y无R的行业知识为Q世界的机械和设备工程项目提供支持。Rexroth力士乐位于世界各地的32,300多名员工开发量身定做的、安全的和保护资源的解决方案。通过创新,我们为机械制造商和最终用户提供多方面的改进。例如,帮助降低有害的二氧化碳的排放

百乐眠胶囊的成分

  百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄、麦冬、五味子、灯芯草、丹参。辅料为淀粉。

宝贝乐颗粒的用法用量

  1岁以内:每日1次 每次1袋;1岁—3岁:每日1-2次 每次1袋;3岁—6岁:每日2次 每次1袋;6岁—12岁:每日3次 每次1袋  1.用100毫升45°C温开水冲饮,每天1-3袋,方便又好喝  2.将1袋本品加入20克奶粉中用开水冲饮,或将1袋本品加入100毫升鲜奶中冲饮,每天1-3袋,美味

前列舒乐颗粒的功效

  前列舒乐颗粒,补肾益气,化瘀通淋。主治:肾脾双虚,气滞血瘀,慢性前列腺炎,前列腺增生,面色晃白,神疲乏力,腰膝酸软无力,小腹坠胀,小便不爽,点滴不出,或尿频、尿急、尿道涩痛。

澳泰乐颗粒的鉴别

  取本品10g,加乙醚25ml,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。  另取返魂草对照药材10g,加水100ml回流提取4小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醚25ml,振摇,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。  照薄层色谱法(附录Ⅵ 

小儿百乐片的性状

   本品为黄棕色或棕褐色的片;气微香,味微苦、凉。

金乐健体冲剂的介绍

  瘦人金乐健体冲剂是根据消瘦的最新医学研究,采用十多味名贵中草药生产的无激素、纯天然增肥产品,依据古代御用健体名方“炎黄六养汤”为基础,应用“A/A”萃取技术提纯处理,制成含有消化因子XIIW、吸收因子MHY、双歧因子BFS、生血因子YHC等四大健康因子,是国家卫生部批准的新一代增肥产品。具有全面

乐卡地平的药理毒理

本品亲脂性较高,因此起效时间较慢,而作用持续时间较长。体内外试验表明,本品选择性血管扩张作用所致的负性肌力作用较硝苯地平、尼群地平和非洛地平弱;而血管选择性强于氨氯地平、非洛地平、尼群地平及拉西地平。此外,本品还具有抗动脉粥样硬化和保护终末器官作用。本品在治疗剂量时不干扰高血压患者的正常心脏兴奋性和

广东发布药品注册数据-上千药品三年内完成一致性评价

  6月30日,广东省食品药品监督管理局通报了《2015年广东省药品注册年度报告》(以下简称“报告”)。  这也是药品注册审评审批改革大幕拉开后,广东第一次发布药品注册数据。2015年是国家密集出台药品注册新政的一年。其中,最令社会关注的是药品质量一致性评价话题。  据广东省食品药品监督管

贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理

  喜讯,贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请,这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展,盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。 

乐扣乐扣饭盒被曝含有塑化剂回应称:产品符合国标

  3月27日,乐扣乐扣在官网发出“关于《塑料饭盒塑化剂事宜》”的官方声明,称最新送检的同样产品并未检出“塑化剂”,并称该产品并未在中国大陆销售,消费者可放心使用。   日前,媒体爆出香港消委会检出“乐扣乐扣塑料饭盒中存有塑化剂”,尽管香港消委会的报道称上述析出的塑化剂含量均

乐扣乐扣公司澄清不合格产品事件称产品均符合国标

  近期有媒体报道在山东烟台查处了一批不合格的韩国进口婴幼儿水杯,其中提及知名品牌乐扣乐扣。针对此报道,乐扣乐扣公司调查后立即发表声明,对此事件进行澄清。   乐扣乐扣公司声明,本次商检部门收缴的产品均为货主私自进口,同一批货物中有很多品牌,其中只有一小部分乐扣乐扣的品牌产品。在商检部门检验后,发

重磅抗癌新药Keytruda进入中国

  好消息来了!硕果累累的抗癌新药Keytruda(中文名“派姆单抗”)通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收,入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境,就能用到国外最新的抗癌新药了!  Keytruda由默沙东公司开发,是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂

加大药品广告监管力度-非药品冒充药品定性为假药

  药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。  今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。  加大药品广告监管力度  在日常生活中,普通民众主要是通过两个

抗抑郁症新药“奥生乐赛特”获得I、II、III期临床试验批件

  由中国科学院昆明植物研究所、昆明动物研究所,昆明晶镖生物科技有限公司联合申报的天然药物第1类抗抑郁症新药奥生乐赛特(Orcinoside)日前获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的药物I、II、III期临床试验批件(批件号:2011L00825,2011L00826)。  

安徽食药监进一步加强药品注册现场核查工作

  为进一步规范药品注册现场核查工作,从源头上保障上市药品安全、有效、质量可控,安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品注册现场核查工作。  一是高度重视药品注册现场核查工作。把好药品注册核查工作的源头关,督促申请人按照要求,规范药品研制及注册申报行为。同时积极配合,完成省局交办的本行政区域内药品注册

天宇股份:子公司获普瑞巴林胶囊药品注册证书

天宇股份3月4日公告,全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药,用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。

药品注册费新标准昨发布-涨幅达数-10-倍

  国家食品药品监管总局27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,制定了医疗器械新的收费标准,也是自1995年以来首次调整药品注册收费标准。  根据新的药品注册收费标准,符合国务院规定的小微企业,提出治疗艾滋病、恶性肿瘤,

药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则发布

  国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准。  新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业

CFDA揭药品注册惊人黑幕-博济医药上海医药牵涉其中

  在CFDA当晚披露的“黑名单”中,一家创业板新丁博济医药就牵涉其中。而另一家A股公司上海医药亦受波及。   我国药品注册申请黑幕的冰山一角正在被揭开。   一般而言,最终卖到患者手中的新药产品,都要经过层层试验把关,所有数据都符合相关标准才能面市。但人们很难想得到,负责把关的机构也会弄虚做假。 

乐扣等进口婴幼儿水杯正己烷超标长期接触可致中毒

工作人员正在清点销毁查获的不合格婴幼儿用品。   18日,在烟台检验检疫局工作人员的监督下,2000多件不符合我国安全卫生强制性标准的韩国进口婴幼儿水杯被依法销毁。其中不乏乐扣、托马斯等韩国知名品牌的婴幼儿水杯。   据悉,这是今年以来该口岸第2次销毁不合格产品。该批产品原产自韩国,报检