药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则发布
国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准。 新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》进行制定的。 药品、医疗器械注册收费是国际通行做法。国家受理生产企业的药品、医疗器械注册申请和开展审评、审批,需花费大量人力、物力,这部分成本应当由申请者支付,由全体纳税人负担这部分费用是不公平的。 此前,我国药品注册收费标准由国家发改委、财政部1995年制定,医疗器械产品注册未收费。由于社会工资水平、物价上涨等原因,收费标准已经严重偏低。以2013年审批国产新药的收费标准为例:澳大利亚98万元(人民币),加拿大176万元,美国1207万元,日本185......阅读全文
《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》印发
关于印发《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》的通知发改价格[2015]1006号国家食品药品监管总局,各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局,财政厅(局): 为加强药品、医疗器械产品注册收费管理,规范注册收费行为,保障注册申请人的合法权益,促进注册工作健康发展,特制定了《药品、医疗器械产品注
药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则发布
国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准。 新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业
北京大幅提升排污收费标准
以经济手段促进治污减排,大幅提升排污收费标准,多排加倍计费、少排减半征收,已在北京拉开序幕,排污收费与治理成本正逐步靠近。 北京市环保局日前通报今年新排污收费标准实施后的征收情况,全市一季度排污费开单金额达8800万元,相较去年一季度834万元大幅提升,将全部用于北京市污染治理工作。 据了解
上海出台生活垃圾处理收费新标准
记者日前从上海市政府政务微博“上海发布”处获悉,上海近日出台单位生活垃圾处理收费新标准,规定单位和饮食业产生的餐厨垃圾按容量240升/桶,基数内最高60元/桶,基数外最高120元/桶。单位生活垃圾处理量基数一年核定一次。收费新标准从今年9月1日起实施,2004年9月24日上海市物价局、市市容环卫
重磅消息!质谱检验项目收费标准要来了!
随着医疗技术的进步,各类新技术如质谱、NGS基因测序等在临床检测中的应用越来越广泛。这些高精尖的新技术虽在一定程度上提高了检测精度,有效缩短了检测和确诊的时间,但随之而来的是项目成本费用的核算问题。这些技术的收费问题如何处理成为医疗服务价格管理理论中需要研究探讨的热点问题。 如果新的技
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
上调10%,青海省发改委调整高校学费收费标准
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509743.shtm关于调整青海省公办普通高等学校学费收费标准有关事项的通知省属各公办普通高等院校,各市、州发展改革委、财政局、教育局:为促进我省高等教育事业高质量可持续发展,激发高校改革发展内生动力和
安徽降低环评收费标准-降幅超过三成
安徽省物价局、省环保厅近日发出通知,降低环境影响评价收费标准,降幅超过30%。 其中,估算投资额3000万元以上的降低30%。估算投资额3000万元到两亿元的建设项目,编制环境影响报告书收费标准由6万-15万元降至4.2万-10.5万元。 对估算投资额小于3000万元的项目重新分档,
完善药品标准等4个课题-药品标准与临床应用会议召开
国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议,总结已开展的工作,研究部署下一步工作。 会议由李大魁主任委员主持,赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。 会议
排污收费化繁为简-大连打造总量收费管理系统
4月17日上午8:30,刚进办公室的辽宁省大连市环境监察支队副支队长周振华,像往常一样打开电脑,点击“大连市环境保护局综合信息平台”网页,进入“总量收费管理系统”,查看前一天全市排污费收缴情况。 是什么让周振华在办公室就能对全市排污收费信息了如指掌?正是“总量收费管理系统”。 这一系
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品(生活品)中检院现有派发出示(可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G),且使用说明同样时,应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品(生活品),并出示其标识和使用手册,表明其生产批号,不可应用别的来源于的标准物质;使用说明与使用说明使用说明不一起,如判定对照品作为定量分析用
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
室内空气检测无标准-漫天要价收费差10倍
“家里新装修后,总是有一股刺鼻的味道,我打算找个室内空气检测机构,测一测空气污染物是否超标。”家住青岛市市南区的周先生来电话反映,自己看到新闻说有房地产商安装的地板污染物超标,他就想给自己家也做做检测。记者近日调查了解到,目前青岛做室内空气检测的公司有几十家,同样是检测5项指标,收费从300元到
六部门:儿童临床手术收费标准要高于成人
近日,国家卫计委、国家发改委等六部门联合印发《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》(下称《意见》)。《意见》提出,到2020年,每千名儿童床位数增加到2.2张,每千名儿童儿科执业(助理)医师数达到0.69名。合理调整儿科医疗服务价格:对于儿童临床诊断中有创活检和探查、临床手术治疗等项目,收
装修垃圾清运费缺少标准-物业收费“约摸着来”
“新房交付的时候已经交了物业费,可是装修房子还得交押金交垃圾清运费,前者还好说,交了还得退,可是垃圾清运费也不便宜,一百多平方的新房子就得交320元,我们要自己动手还不行,必须得让物业清运,这钱收的也太贵了吧。”准备装修新房的韩先生昨日致电本报反映道。 针对韩先生的反映,记者也查询了一下本
大型医疗仪器设备需要改革的不止是收费标准
国家发改委新闻发言人、价格司司长施子海6月29日在新闻发布会上透露,报经国务院同意的《推进医疗服务价格改革的意见》即将印发。这意味着,国家层面新一轮医疗服务价格改革将启动,各地或开始逐步调整医疗服务价格。据了解,大型医用设备检查治疗、检验价格也在降价范畴。 虽然政府一直在努力改善,但看病贵、看
广州环卫收费酝酿改革-年底前将试行计量收费
广州环卫收费酝酿改革 从每月交纳15元逐步改为垃圾费按袋计量收费 广州即将试行“垃圾费按袋计量收费”新政,但收费怎样收、收多少、何时收等疑问备受社会公众关注和热议。广州市城管委有关负责人昨日对新政最新解释表示,新政策采取“丢多少垃圾付多少钱,垃圾越少,缴费就越少”的原则,在该政策下,物业或
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
非无菌药品微生物限度标准标准草案
日前,国家药典委发布关于1107 非无菌药品微生物限度标准标准草案的公示(第二次) 我委拟修订1107 非无菌药品微生物限度标准国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版四部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的1107 非无菌药品微生物限度标准国家药品标准公示征求社会各界意
学校究竟该按学分制收费还是学年制收费?
不久前,河南郑州中原工学院信息商务学院的两名学生反映,他们毕业时有一门课程没有通过,无法正常毕业。对此,学院相关负责人表示,不管几门课程未过,都需要交一年学费1.4万元,把学分修够,才能拿到毕业证和学位证。一门课程未过要交一万多,学校究竟该按学分制收费还是学年制收费?学分制收费改革又面临哪些问
环境税明年出台几无悬念-税率不低于排污收费标准
记者20日从接近财政部人士处获悉,环境税改革的时间表渐已明晰,明年环境税极有可能完成立法并出台。环境税征收采用从量计征方式,计税依据为应税污染物排放量。税率不低于现行排污费的收费标准。税收征管有望采取环保部门配合税务机关征收的模式,即环保认定、税务征收的征管模式。 “十二五”规划纲要明确提出:
北京5项主要重金属污染物排污收费标准提高
北京市发改委、市财政局、市环保局联合通知,明年1月1日起,本市5项主要重金属(铅、汞、铬、镉、类金属砷)污染物排污收费标准将调整为每当量1.4元。在每一污水排放口,对5项主要重金属污染物均须征收排污费。按要求,5项主要重金属污染物排放值如超过本市规定排放标准,将按收费标准加倍计收排污费。如排放值
吉林省降低特种设备检验检测费和计量收费标准
近日,吉林省政府下发《关于清费减负优化发展软环境措施的通告(第4号)》,为进一步降低企业成本,减轻企业负担,增强企业活力,促进全省经济社会发展,省政府决定,对部分特种设备检验检测费和计量收费降低收费标准,具体内容如下。 关注一:对部分特种设备检验检测费标准再降低10% 自2016年10月1日
污水处理收费标准出台:城市居民每吨0.95元起
1月26日,国家发改委、财政部、住建部三部委联合下发《关于制定和调整污水处理收费标准等有关问题的通知》(以下简称《通知》),2016年底前,城市污水处理收费标准原则上每吨应调整至居民不低于0.95元,非居民不低于1.4元;县城、重点建制镇原则上每吨应调整至居民不低于0.85元,非居民不低于1.2
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准,改革药品的GMP生产检查方式,与药品注册现场检查进行结合,从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度,在提高药厂生产标准的同时,也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时,
药品检验标准操作规程
检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子
药品冷藏箱的标准结构
试验室内的环境温度在16℃~32℃范固内可调,其精度为士1℃,测量点位置是以距地面 m,距冷藏箱几何中心线地面0.25m处为基点,该点与地面0.05m处温差应不超过2℃,而0.05m 处与距地面2m处温差应不超过3℃。 试验室内环境相对混度无持别注明时,一般为45?5?量点位置距地面1.5
药品质量标准的分类
根据使用范围的不同,药品质量标准分为以下几种。1.法定药品质量标准(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控
药品质量标准相关介绍
一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监
药品质量标准的内容
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for