药品注册费新标准昨发布涨幅达数10倍

国家食品药品监管总局27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,制定了医疗器械新的收费标准,也是自1995年以来首次调整药品注册收费标准。 根据新的药品注册收费标准,符合国务院规定的小微企业,提出治疗艾滋病、恶性肿瘤,且未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其中药或天然药物制剂;未在国内外上市销售的通过合成或者半合成的方法制得的化学原料药及其制剂等创新药注册申请,将免收新药注册费和创新药Ⅱ期或Ⅲ期临床试验补充申请注册费。 在医疗器械注册方面,实施细则明确,对小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请,免收其注册费。 据介绍,药品、医疗器械注册收费是国际通行做法。此前,我国药品注册收费标准由国家发改委、财政部于1995年制定,医疗器械产品注册未收费。 食药监总局指出,此次收费标准的调整是按照成本补偿原则确定的。新收费标准虽......阅读全文

《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》印发

关于印发《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》的通知发改价格[2015]1006号国家食品药品监管总局,各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局,财政厅(局):  为加强药品、医疗器械产品注册收费管理,规范注册收费行为,保障注册申请人的合法权益,促进注册工作健康发展,特制定了《药品、医疗器械产品注

药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则发布

  国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准。  新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业

北京大幅提升排污收费标准

  以经济手段促进治污减排,大幅提升排污收费标准,多排加倍计费、少排减半征收,已在北京拉开序幕,排污收费与治理成本正逐步靠近。  北京市环保局日前通报今年新排污收费标准实施后的征收情况,全市一季度排污费开单金额达8800万元,相较去年一季度834万元大幅提升,将全部用于北京市污染治理工作。  据了解

上海出台生活垃圾处理收费新标准

  记者日前从上海市政府政务微博“上海发布”处获悉,上海近日出台单位生活垃圾处理收费新标准,规定单位和饮食业产生的餐厨垃圾按容量240升/桶,基数内最高60元/桶,基数外最高120元/桶。单位生活垃圾处理量基数一年核定一次。收费新标准从今年9月1日起实施,2004年9月24日上海市物价局、市市容环卫

重磅消息!质谱检验项目收费标准要来了!

    随着医疗技术的进步,各类新技术如质谱、NGS基因测序等在临床检测中的应用越来越广泛。这些高精尖的新技术虽在一定程度上提高了检测精度,有效缩短了检测和确诊的时间,但随之而来的是项目成本费用的核算问题。这些技术的收费问题如何处理成为医疗服务价格管理理论中需要研究探讨的热点问题。    如果新的技

安徽降低环评收费标准-降幅超过三成

  安徽省物价局、省环保厅近日发出通知,降低环境影响评价收费标准,降幅超过30%。   其中,估算投资额3000万元以上的降低30%。估算投资额3000万元到两亿元的建设项目,编制环境影响报告书收费标准由6万-15万元降至4.2万-10.5万元。   对估算投资额小于3000万元的项目重新分档,

上调10%,青海省发改委调整高校学费收费标准

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509743.shtm关于调整青海省公办普通高等学校学费收费标准有关事项的通知省属各公办普通高等院校,各市、州发展改革委、财政局、教育局:为促进我省高等教育事业高质量可持续发展,激发高校改革发展内生动力和

55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告

 YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。  特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附

解读-|-医疗器械电磁兼容检测标准

伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用,如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题,提高医用电子设备的可靠性和安全性,已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。 电磁兼容性(Electromagnetic Compa

排污收费化繁为简-大连打造总量收费管理系统

  4月17日上午8:30,刚进办公室的辽宁省大连市环境监察支队副支队长周振华,像往常一样打开电脑,点击“大连市环境保护局综合信息平台”网页,进入“总量收费管理系统”,查看前一天全市排污费收缴情况。   是什么让周振华在办公室就能对全市排污收费信息了如指掌?正是“总量收费管理系统”。   这一系

广州环卫收费酝酿改革-年底前将试行计量收费

  广州环卫收费酝酿改革 从每月交纳15元逐步改为垃圾费按袋计量收费   广州即将试行“垃圾费按袋计量收费”新政,但收费怎样收、收多少、何时收等疑问备受社会公众关注和热议。广州市城管委有关负责人昨日对新政最新解释表示,新政策采取“丢多少垃圾付多少钱,垃圾越少,缴费就越少”的原则,在该政策下,物业或

室内空气检测无标准-漫天要价收费差10倍

  “家里新装修后,总是有一股刺鼻的味道,我打算找个室内空气检测机构,测一测空气污染物是否超标。”家住青岛市市南区的周先生来电话反映,自己看到新闻说有房地产商安装的地板污染物超标,他就想给自己家也做做检测。记者近日调查了解到,目前青岛做室内空气检测的公司有几十家,同样是检测5项指标,收费从300元到

装修垃圾清运费缺少标准-物业收费“约摸着来”

  “新房交付的时候已经交了物业费,可是装修房子还得交押金交垃圾清运费,前者还好说,交了还得退,可是垃圾清运费也不便宜,一百多平方的新房子就得交320元,我们要自己动手还不行,必须得让物业清运,这钱收的也太贵了吧。”准备装修新房的韩先生昨日致电本报反映道。   针对韩先生的反映,记者也查询了一下本

六部门:儿童临床手术收费标准要高于成人

  近日,国家卫计委、国家发改委等六部门联合印发《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》(下称《意见》)。《意见》提出,到2020年,每千名儿童床位数增加到2.2张,每千名儿童儿科执业(助理)医师数达到0.69名。合理调整儿科医疗服务价格:对于儿童临床诊断中有创活检和探查、临床手术治疗等项目,收

大型医疗仪器设备需要改革的不止是收费标准

  国家发改委新闻发言人、价格司司长施子海6月29日在新闻发布会上透露,报经国务院同意的《推进医疗服务价格改革的意见》即将印发。这意味着,国家层面新一轮医疗服务价格改革将启动,各地或开始逐步调整医疗服务价格。据了解,大型医用设备检查治疗、检验价格也在降价范畴。  虽然政府一直在努力改善,但看病贵、看

2项医疗器械行业标准废止

  为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制》2项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。  特此公告。  附件:医疗器械

药品注册费新标准昨发布-涨幅达数-10-倍

  国家食品药品监管总局27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,制定了医疗器械新的收费标准,也是自1995年以来首次调整药品注册收费标准。  根据新的药品注册收费标准,符合国务院规定的小微企业,提出治疗艾滋病、恶性肿瘤,

学校究竟该按学分制收费还是学年制收费?

   不久前,河南郑州中原工学院信息商务学院的两名学生反映,他们毕业时有一门课程没有通过,无法正常毕业。对此,学院相关负责人表示,不管几门课程未过,都需要交一年学费1.4万元,把学分修够,才能拿到毕业证和学位证。一门课程未过要交一万多,学校究竟该按学分制收费还是学年制收费?学分制收费改革又面临哪些问

北京5项主要重金属污染物排污收费标准提高

  北京市发改委、市财政局、市环保局联合通知,明年1月1日起,本市5项主要重金属(铅、汞、铬、镉、类金属砷)污染物排污收费标准将调整为每当量1.4元。在每一污水排放口,对5项主要重金属污染物均须征收排污费。按要求,5项主要重金属污染物排放值如超过本市规定排放标准,将按收费标准加倍计收排污费。如排放值

污水处理收费标准出台:城市居民每吨0.95元起

  1月26日,国家发改委、财政部、住建部三部委联合下发《关于制定和调整污水处理收费标准等有关问题的通知》(以下简称《通知》),2016年底前,城市污水处理收费标准原则上每吨应调整至居民不低于0.95元,非居民不低于1.4元;县城、重点建制镇原则上每吨应调整至居民不低于0.85元,非居民不低于1.2

环境税明年出台几无悬念-税率不低于排污收费标准

  记者20日从接近财政部人士处获悉,环境税改革的时间表渐已明晰,明年环境税极有可能完成立法并出台。环境税征收采用从量计征方式,计税依据为应税污染物排放量。税率不低于现行排污费的收费标准。税收征管有望采取环保部门配合税务机关征收的模式,即环保认定、税务征收的征管模式。  “十二五”规划纲要明确提出:

吉林省降低特种设备检验检测费和计量收费标准

  近日,吉林省政府下发《关于清费减负优化发展软环境措施的通告(第4号)》,为进一步降低企业成本,减轻企业负担,增强企业活力,促进全省经济社会发展,省政府决定,对部分特种设备检验检测费和计量收费降低收费标准,具体内容如下。  关注一:对部分特种设备检验检测费标准再降低10%  自2016年10月1日

医疗器械标准研究联合实验室成立

  2012年12月1日,上海交通大学与上海市医疗器械检测所签订战略合作协议,成立医疗器械标准研究联合实验室。国家食品药品监管局焦红副局长出席签约揭牌仪式。  焦红参观了上海交通大学生物医学工程学院和MED-X研究院实验室,听取了科研人员有关研究工作的介绍。焦红指出,上海交通大学与上海市医

CFDA发布90项医疗器械行业标准

  《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。  特此公告。    食品药品监管总局  一、强制性行业标准(共14项)  (一)YY 0572-201

香港推行垃圾按量收费

  香港地小人稠,处理城市垃圾任务繁重。最近,香港特区政府环境局向立法会提交草案,建议按照垃圾重量或垃圾袋种类向市民收取费用,以期移风易俗,在社会建立“污染者自付”观念,从源头上减少垃圾。图片来源于网络  预计2020年实施  香港环境局10月底向立法会提交《2018年废物处置(都市固体废物收费)(

天津市调整机动车排放检验检测方法和收费标准

  按照环保部、公安部、国家认监委联合发布的《关于进一步规范排放检验加强机动车环境监督管理工作的通知》要求,环保部门不再核发机动车环保检验合格标志。9日从天津市环保局获悉,市环保局、市公安局、市市场监管委三部门于近日联合发布《关于加强机动车排放检验工作的通告》,明确自2017年1月15日起,本市环保

我国医疗器械相关标准数量突破2000项

  10月14日是世界标准日,医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。  会议指出,医疗器械标准为产品全生命周期科学监管、产业规范创新发展提供科学遵循和技术支撑。近年来,国家药监局加快构建与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系,标准技术水平和国际化

CFDA发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》

  1月29日晚,CFDA官网发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》,提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系,完成300项标准的制修订,进一步提高医疗器械标准水平,助推医疗器械创新发展。   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管

泉州市调整机动车安全技术检验和排气检测收费标准

实行政府指导价 可下浮不得上浮记者从泉州市物价局了解到,为规范机动车检验检测机构收费行为,促进全市机动车安全技术检验和工况法排气检测服务工作的开展,从2018年10月20日起,调整全市机动车安全技术检验费和排气检测费收费标准。调整后,机动车检验检测机构必须依法同时取得机动车安全技术检验和工况法等排气