食品安全法修订草案三审五大亮点引关注
今日全国人大常委会第十四次会议在京召开，对食品安全法修订草案进行第三次审议。本次审议稿对于婴幼儿配方乳粉、农药使用、保健食品、特殊医学用途配方食品等较受争议的五大核心问题上作出了部分修改。 一、拟对婴幼儿配方乳粉配方实行注册管理 二审稿中提出，对婴幼儿配方乳粉的配方实行备案管理。对此，国家食药监总局提出，目前我国婴幼儿配方乳粉的配方过多过滥，全国有近1900个配方,平均每个企业有20多个配方,远高于国外这类企业一般只有2至3个配方的情况。为确保安全，建议实行注册管理。 法律委员会经研究认为,对婴幼儿配方乳粉的配方实行注册管理,有利于保证这类特殊食品的安全,如国务院有关方面论证同意进行注册管理,建议作出相应修改。 此外，三审稿中还删去不得以委托、贴牌方式生产婴幼儿配方乳粉的规定,保留不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉的规定。 二、剧毒、高毒农药不得用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材 剧毒、高毒农药的使用是本次审议的热议问......阅读全文
《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》印发
关于印发《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》的通知发改价格[2015]1006号国家食品药品监管总局，各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局，财政厅（局）： 为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，促进注册工作健康发展，特制定了《药品、医疗器械产品注
国家药监局：最新批准注册343个医疗器械产品
2023年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品343个。其中，境内第三类医疗器械产品266个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品38个，港澳台医疗器械产品2个。（具体产品见附件）。2023年共批准注册医疗器械产品2728个。附件 2023年12月批准注册医疗器械产品目录 序号
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读
2019年6月26日，国家市场监督管理总局发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。此次意见稿相对于2016年10月1日实施的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》）有哪些不同之处？食品伙伴网注册部对此进行了相关梳理，其修订内容主要体
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》解读
为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，按照《中华人民共和国食品安全法》规定，食品药品监管总局制定颁布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》将于2016年10月1日起施行。现就《办法》解读如下： 一、为什么要制定《办法》？ 婴幼儿配方
国家药监局新批准注册159个医疗器械产品
近日，国家药监局发布《关于批准注册159个医疗器械产品的公告》，批准注册医疗器械产品159个。其中，境内第三类医疗器械产品106个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台1个。 据悉，此次批准注册的境内第三类医疗器械产品主要有南京微创医学科技股份有限公司的覆膜食道支
2023年共批准注册医疗器械产品超2000个
国家药监局近日发布数据显示，2023年共批准注册医疗器械产品2728个。2023年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品343个，其中，境内第三类医疗器械产品266个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品38个，港澳台医疗器械产品2个。 数据显示，2023年共批准境
药监局02月新批准注册92个医疗器械产品
国家药监局关于批准注册92个医疗器械产品的公告（2021年2月）（2021年第41号） 2021年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品92个。其中，境内第三类医疗器械产品65个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品15个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
中生北控公司两种新产品获得医疗器械产品注册证
近日，中生北控公司的两种新产品——血清胱抑素C测定试剂盒和纤维蛋白原测定试剂盒,获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证，注册证号分别为京药监械（准）字2010第2400311号和第2400310号。这两种新产品均为配备校准品的液体双试剂。 血清胱抑素C（简称CysC
辽宁组织编印保健食品注册备案指导书
10月29日，记者从辽宁省市场监管局了解到，该局于近日组织编印了《保健食品注册备案指导书》，全面系统指导相关企业申报注册备案新品种，帮助企业节约申报成本，提升申报效率。目前，《保健食品注册备案指导书》已发放给该省保健食品生产企业，赢得广泛好评。 据介绍，《保健食品注册备案指导书》包含注册或备案政务
总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息
分析测试百科网讯，2018年3月20日，国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。特殊医学用途配方食品注册目录信息（2018年3月20日）序号企业名称产品名称注册证号有效期至1美赞臣荷兰有限责任公司亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方国食注字TY20
首台组合生物人工肝治疗仪通过产品注册检验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510097.shtm
国产奶粉合格率达99％－网购奶粉应选注册产品
昨日，广东省食品药品监督管理局上线“民声热线”，针对公众关注的广东奶粉抽检情况、如何选购进口奶粉等热点问题，广东省食药监局局长骆文智表示，将采取具体措施，全面加强监管。 网购奶粉应选注册产品 三聚氰胺事件发生后，很多市民纷纷选购洋奶粉，但最近央视曝光19款知名海淘奶粉抽检40%不合格，那么消
药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则发布
国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准。 新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业
CFDA首次批准注册第二代基因测序诊断产品
7月2日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网发布消息，称胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）等一批医疗器械注册获批。 这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。 据介绍，此次批准注册的第二代基因测序诊断产品有：BGISEQ－10
聚焦色谱产品主业－汉邦科技科创板IPO已提交注册
日前，江苏汉邦科技股份有限公司（以下简称“汉邦科技”）正式向上海证券交易所提交科创板IPO注册。 汉邦科技主要产品包括液相色谱仪器设备、色谱仪器设备配件、液相色谱柱以及色谱耗材等，广泛应用于生物、医药、食品及化工领域。 汉邦科技相关工作人员告诉记者：“凭借在液相色谱领域的深厚技术积
盘点－|－处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10
科睿唯安（Clarivate Analytics）发布《生命科学创新报告：新兴趋势的数据驱动视角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
河北省有了保健食品注册检验机构
日前，国家食品药品监督管理总局下发通知，遴选河北省食品药品检验院等14家单位为国家食药监管总局保健食品注册检验机构，这是我省首家获得此项资质的检验机构。 本批次保健食品注册检验资质有效期为5年，在被确定的检验项目范围内，自2014年3月1日起，省食品药品检验院可按照保健食品注册检验机构有关规定
中国特殊食品注册管理政策宣传介绍会议在京举办
2017年7月20日,国家食品药品监督管理总局国际合作司、特殊食品注册管理司联合在京举办“中国特殊食品注册管理政策宣传介绍会议”，向欧盟、美国等有关国家驻华使馆、部分国际组织驻华机构以及有关国家外资企业代表全面介绍特殊食品注册管理相关制度，并就外方关心的问题进行了深入交流。 特殊食品事关特定人
重磅！总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息
分析测试百科网网讯 2018年2月27日，国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。序号企业名称产品名称注册证号有效期至1SHSInternational Ltd纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方国食注字TY201850012023年2月26日
国家药监局印发保健食品再注册技术审评要点
为规范保健食品再注册技术审评工作，保证保健食品再注册工作公开、公平、公正，日前，国家食品药品监督管理局印发了《保健食品再注册技术审评要点》，对保健食品再注册定义、技术审评原则、配方技术审评要点、名称技术审评要点、标签、说明书技术审评要点、功能学技术审评要点、毒理学技术审评要点、
2015年起我国输美食品企业需更新注册
2015年起，我国输美食品生产企业需更新注册，未更新注册的企业，产品将被拒绝进入美国。近日，国家质检总局进出口食品安全局发出风险警示通报称，在2014年12月31日，未更新注册企业的产品将被拒绝入境。 据了解，根据美国在2011年发布的《食品安全现代化法案》（FSMA）规定，输美食品生产企业
氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南发布
记者从市场监管总局获悉，2月12日，市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》（以下简称《指南》），优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。 氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症、丙酸血症/甲基丙二酸血症、酪氨酸血症
农业农村部公告：9种兽药获批注册、再注册、变更注册
农业农村部12月27日发布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准Labiana生命科学制药厂等6家公司生产的美洛昔康注射液
深圳食品和食品相关产品不合格产品检出率2.5％
近日，深圳市食品药品监管局组织对深圳食品生产、流通及餐饮环节的食品和食品相关产品开展了抽样检验。 本次抽检3个环节经营主体862家，抽检各类食品和食品相关产品3941批次，其中不合格样品100批次，不合格产品检出率为2.5%。未发现致病菌及违法添加非食用物质等重大食品安全问题。 据介绍，
婴幼儿配方乳粉产品配方注册决定待领信息—已批准
序号受理编号产品名称申请人名称1国食注申YP20180136菁能婴儿配方奶粉（0—6月龄，1段）淮南益益营养食品科技有限公司2国食注申YP20180137菁能较大婴儿配方奶粉（6—12月龄，2段）淮南益益营养食品科技有限公司3国食注申YP20180138菁能幼儿配方奶粉（12—36月龄，3段）淮南益
《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》修订出台
市场监管总局10日发布新修订的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，自2023年10月1日起施行。 为保障婴幼儿配方乳粉质量安全，进一步加强配方注册环节的严格监管，新修订的管理办法对拟在中国境内生产销售和进口婴幼儿配方乳粉的企业，从申请与注册程序、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出了
婴配乳粉产品配方注册管理办法公开征求意见
6月26日，国家市场监督管理总局发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）公开征求意见的通知，对《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见。其中，《征求意见稿》里提到有7种情形国家市场监督管理总局应当作出不予注册的决定。 《征求意
总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册标签变更的公告
依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号，以下简称《办法》）规定。 标签和说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的，应当与获得注册的产品配方内容一致。为做好标签变更工作，现就有关事项公告如下： 一、需要申请标签变更的情形 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期
迈克生物三款POCT新产品取医疗器械注册证书
2022年1月28日获悉，迈克生物于近日收到四川省药品监督管理局颁发的包含心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）在内的三款产品《医疗器械注册证》。心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）、肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）、肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）均系公司快速检测（即POC
“绿色食品”并非绿色产品
长兴县煤山市场监管所日前接到市民王先生投诉，称其在网上购买了一款小米糕，网页上标明这款小米糕是“绿色食品”，可打开包装后王先生并没有看到“绿色食品”的认证标志，而他当时就是冲着“绿色食品”这四个字才去购买的。 了解情况后，执法人员当即打开了王先生所购买小米糕的网店进行浏览，发现这款小米糕的网