河北省药检所：源头监管严防不合格产品流入市场
“河北省有328家药品生产企业、110家医疗机构制剂配置室，如果源头监管不到位，对于河北这样一个制药大省来说，损失是不可估量的。这几年，我们一直在探索如何通过强化技术监督来加强对药品生产的源头监管，严防不合格产品流入市场。”河北省药品检验所有关负责人介绍。 前移技术监督管理关口 “齐二药、欣弗等药害事件的发生，大都与药品生产企业的产品质量检验和质量管理工作有着直接关系。”河北省某药品生产企业质量负责人认为，加强对药品生产企业和医院制剂室质量检验机构的管理，对于严把原料和成品的出入关，严防不合格药品流入社会具有十分重要的作用。 药品生产企业质量检验机构的管理亟待加强，不仅是企业发展自身的要求，更是监管部门在日常监督中的体会。河北省药品检验所相关负责人告诉记者，2008 年，该所组织全省药品检验系统专业技术人员共对全省328家药品生产企业、110多家医院制剂室的产品质量检验情况进行了监督检查。检查结果并不令......阅读全文
河北省出台实施意见－加强旅游景区餐饮服务食安监管
中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，为进一步加强旅游景区餐饮服务食品安全监管，确保游客出行饮食安全，近日，河北省食品药品监管局联合省旅游发展委员会发布《关于进一步加强旅游景区餐饮服务食品安全监管工作的意见》，提出建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的旅游景区餐饮
安庆食品药品监管局监检结合强化食品生产监管
食品安全是一项关乎人民群众切身利益的民生工程，为确保我市食品安全，市食品药品监管局积极探索，不断创新监管方式，将监督检查、检验和风险监测有机结合，加大对食品生产企业的监管力度，从源头上保证食品质量安全。 一季度市食品药品监管局完成食品生产企业省级抽检任务10批次。同时，监检结合，对监督检查
食品药品监管局发通知要求加强中药饮片生产监管
关于加强中药饮片生产监督管理的通知 国食药监办[2008]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强中药饮片生产质量管理，国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2004〕514号），要求“自2008年1月1日
贵州省食品药品监管系统开展“我眼中的食药监管故事”
“我眼中的食药监管故事”随手拍活动是全国食品药品监管系统新闻宣传的一个品牌活动，该活动通过全系统干部职工“随手”“精心”拍摄的工作图文、影音，深入反映基层一线人员坚守奉献的故事，全面展示着食品药品监管队伍保障人民群众饮食用药安全的工作举措和精神风貌，自2015年启动以来，已取得较为明显的宣传成效
食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏被调查
中新网5月29日电 据中央纪委监察部网站消息，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中国共产党，1986年7月参加工作，北京轻工学院计算机及应用专业毕业，大学本科学历。
河北药监局：印发《2025年全省药品监督管理工作要点》
2025年02月27日，河北药监局发布了关于印发《2025年全省药品监督管理工作要点》的通知，通知中对专业化监管队伍、促进京津冀协同发展、深化药品监管改革、建立约谈管理办法、推进仿制药一致性评价、优化集采中选药品质量问题研判处置机制等内容进行了说明。 通知重点： 1、研究制定《京津冀药品上市
新修订药品生产质量管理规范发布－3月1日起施行
据国家食品药品监督管理局网站消息，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)12日对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。中国自1988年第一次颁布药
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。 《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食
河北省食药监局曝光3起食品药品违法案件
在27日举行的媒体开放日活动中，河北省食药监局曝光了3起严重的食品药品违法案件，其中有两起以网络为主要手段进行营销，欺骗消费者。 对此，河北省食药监局相关负责人特别提醒，消费者在购买、特别是网上购买食品、药品、保健品、医疗器械时一定要查询其生产企业的许可证、批准文号等信息。 其中，食
监管下疫苗行业发展现状分析－质量赶超国际水平
疫苗行业发展现状疫苗是预防、控制传染病发生和流行，用于人体预防接种的生物制品，对保障人类健康具有重要意义。记者从国家药监局了解到，目前我国是世界上最大的疫苗生产国，共有45家疫苗生产企业，可生产63种疫苗，预防34种传染病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗
福建食药品质量检验研究院新增65个检验项目获批
7月9至10日，福建省质量技术监督局资质认定评审组对福建省食品药品质量检验研究院申报普通食品、保健食品、化妆品、药品的新检验项目/参数的检验能力进行了检验检测机构资质认定现场评审。 评审组按《检验检测机构资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》要求，安排了34个项目的现场试验，实地
我国疫苗监管体系通过WHO评估
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里？贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及
药品流通监管年中工作会议召开
7月13-14日，国家药监局在哈尔滨市召开全国药品流通监管年中工作会议。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。 会议通报了上半年药品流通监管工作总体情况，分析和研判当前监管形势和风险，围绕经营许可准入、药品网络销售监管、信息化追溯、案件查办等专题深入交流和讨论，对下半年全国药品流通监管
国务院：按药品监管婴幼儿奶粉
国务院总理李克强5月31日主持召开国务院常务会议，研究部署进一步加强婴幼儿奶粉质量安全工作，围绕转变政府职能通过一批法律修正案草案和废止、修改部分行政法规的决定。 婴幼儿奶粉质量 提高奶粉产业集中度 会议指出，婴幼儿奶粉的质量安全，既是重大民生问题，也是重大的经济社会
食品药品监管总局约谈部分火锅连锁企业
就2014年食品安全监督抽检发现的主要问题及近期社会关注的热点问题，3月22日，食品药品监管总局约谈了部分大型、连锁餐饮企业，要求火锅餐饮行业切实落实企业主体责任，加强食品安全管理，守法诚信经营。 针对既往监管部门监督检查中发现和媒体披露的餐饮食品安全问题，及近期社会关注的食品安全隐患，各参
2015年前所有上市药品将电子监管
第三届中国生物产业大会今天开幕，中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。CFDA表示，将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。 目前，生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。尽管中国率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物
－张掖市食品药品监管“三严”并举
张掖市在食品药品监管上，按照“源头严防，过程严管，后果严惩”的工作思路，“三严”并举，有效保障了全市人民饮食和用药安全。 在源头严防上，该市制定了《食品安全追溯管理办法实施细则》《信用管理规定》《责任约谈办法》等配套制度，完善了行政许可、专项整治、日常监管、稽查办案、应急管理、考核评估等制度
干细胞治疗正在被利用来侵蚀药品监管？
干细胞治疗正在被利用来侵蚀药品监管？在6月17日出版的英国《自然》杂志上，来自意大利与日本研究机构的科学家刊文提出警告：以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品，现正在设法寻求上市许可。 干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目
定安：加强涉疫药品、疫苗质量安全监管
近日，县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查，进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管，提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点，采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式，重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环
“电子监管”保证药品安全－业界呼吁延至食品领域
药厂正在进行注射剂分装，并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。 药 怎么保证安全? 全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下，由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组，赴北京、河北的多家
汉中首家镇级食品药品监管所成立
为了加强对生产、流通、消费环节的食品和药品监督管理，日前，汉中市首家镇(街道办)食品药品监督管理所在汉台区河东店镇挂牌成立。 昨日下午，记者来到汉台区河东店镇一家超市里，看到河东店镇食品药品监督管理所的三名人员，正在对超市里的袋装食品、散装食品进行检查，随后将超市里的蔬菜抽样带回监督所，用
北京：全市322街道食品药品监管全覆盖
过去的一年，对于首都食品药品安全监管工作而言，是一个具有划时代、里程碑意义的重要一年。去年3月，国务院开始在全国部署开展食品药品监管体制改革。一年多来，北京市的做法引人注目。今年3月，国务院食品安全办、国家食品药品监管总局在2013年食品药品安全工作考核评价结果的通报中，北京市以94.5的总得
中丹食品药品监管合作中心正式启动
5月3日，国务院总理李克强与正在我国进行正式访问的丹麦王国首相拉尔斯·勒克·拉斯穆森，共同见证了国家食品药品监管总局与丹麦环境食品部、丹麦卫生部《关于建立中丹食品药品监管合作中心的合作谅解备忘录》的签订。 5月4日，国家食品药品监督管理总局与丹麦环境食品部、丹麦卫生部在中国食品药品检定研究院新
食品药品监管总局办公厅发布复函
天津市市场和质量监督管理委员会： 你委《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构增补检验项目的请示》收悉。经研究，现函复如下： 一、同意天津市产品质量监督检测技术研究院为复配食品添加剂等162种食品添加剂生产许可检验机构、国家无机盐产品质量监督检验中心为焦亚硫酸钾等16种食品添加剂生产许可检验机构
习近平：“4个最严”监管食品药品安全
中央政治局集体学习，习近平强调严把从农田到餐桌每一道防线 习近平：“4个最严”监管食药 主持中央政治局集体学习，强调牢固树立切实落实安全发展理念，把基层一线作为公共安全主战场 中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习。 中共中央总书记习近平在主持学习
药品模式管控奶粉：GMP或全环节监管？
“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量”，是否会成为中国奶粉生产企业的一次救赎? 5月31日，国务院常务会议做出部署，要求进一步加强婴幼儿奶粉质量安全工作。国务院提出的五大措施中，“按药品管理办法监管”堪称最为严格。 中国医药企业管理协会会长于明德表示，很多食品和化妆品企业都是比
十年，药品电子监管码的前世今生
随着国家食品药品监督管理总局（CFDA）与阿里健康相继发声，药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作，到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定，药品电子监管码已走过十年历程。 2016年2月23日，阿里健康在其官方微信发表文章称，阿里健康愿意将建成的药品电子监
阿胶药品食品定位不清－监管仍处灰色地带
生产原料夹杂着腐败变质、霉变生虫的下脚料;生产环境污水横流、蝇虫乱飞;生产过程中也没有任何消毒等卫生防护措施。就这样,某些公司生产出来的成品阿胶直接流入了市场。 这是近日央视《每周质量报告》对山东一些阿胶生产厂家进行调查后曝光的事实。始载于《神农本草经》、列为上品的阿胶,再次被推
新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”
一纸方案，多个部门随之而动，成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容，打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”，总体上实现两段监管。本月开始，原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能，全部划归省食品药品监管局。 不可否认，食品药品安