首个临床批件!手足口二价疫苗将改写手足口病预防历史

10月31日, 艾美疫苗股份有限公司 ( 0 6660. HK ) 发布公告,旗下 艾美康淮研发的 EV71 - CA16 二 价手足口病疫苗取得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》,计划 于 2023 年下半年启动 I期 临床试验。据公开可查询资料显示,这是首个获得临床批件的二价手足口病疫苗,也是全球首研的创新性疫苗。 另据媒体报道,EV71-CA16二价手足口疫苗(人二倍体细胞)是全球创新新药,是1.1类创新药。 有公共卫生领域专家评价,这是一项填补空白、改写历史的重大研发进展。 据灼识咨询的资料,目前我国批准使用的所有手足口病疫苗均为灭活EV71疫苗,是单价疫苗,仅对EV71病毒株有保护作用。截至目前,我国并没有批准使用或正在推行临床研究的CA16疫苗,更没有EV71-CA16二价手足口病疫苗。 而现实需求是,研发并最终上市二价苗刻不容缓。儿童手足口病是近二十年来全年发病率不断上升的儿童病毒性传染......阅读全文

艾美疫苗回购计划提升市场信心,推动行业复苏

  近日,艾美疫苗发布公告,公司正处在行业周期向上拐点和基本面持续向好的阶段。在这个关键时刻,公司决定进行股票回购,以提升市场信心,促进二级市场流动性,并有助于投资者信心的恢复。  自新冠疫情以来,中国疫苗行业经历了一段严冬。受新冠疫苗需求下降、新生儿数量下降、竞争程度加剧等因素影响,疫苗板块整体回

艾力特公司将出席疫苗中国2011

  疫苗中国2011-疫苗发展高峰会议将于2011年11月29日到30日在上海锦江索菲特大酒店召开,艾力特公司将会参加本次会议并设有展台,欢迎各位届时莅临!   “疫苗中国2011”致力于成为品牌性和高端疫苗国际会议,预计将吸引来自全球主要大药厂,疫苗生产企业,生物技术等公司超过300位参会代表。

制药公司抱怨美抗艾药物定价过高

  迈兰是全球最大的仿制药物生产商之一。图片来源:BACKYARD PRODUCTIONS   总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司,曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今,该公司开始“掀桌子”抗议,并且认为美国正在名牌抗艾滋

美咨询小组推荐艾氯胺酮抗抑郁药物

  近日,在美国食品药品监督管理局(FDA)召开的一次会议上,一个独立咨询小组以14票赞成、2票反对的结果,推荐一种名为艾氯胺酮的化合物用于治疗抑郁症。如果FDA批准该药物,可能会增加目前正在开发的其他以氯胺酮为灵感的治疗药物的机会。但是,艾氯胺酮在改善情绪方面的整体效果及其被滥用的可能性仍存在疑问

美抗艾药物定价过高?制药公司抱怨不断

   总部位于美国宾夕法尼亚州卡农斯堡市的仿制药物制造巨头——迈兰公司,曾在 2016年因大幅提高治疗严重过敏反应的肾上腺素笔的价格而遭到抨击。如今,该公司开始“掀桌子”抗议,并且认为美国正在名牌抗艾滋病病毒(HIV)药物而非更廉价替代品上浪费数十亿美元。 迈兰是全球最大的仿制药物生产

总投资25亿!浙江首个新冠疫苗生产基地落户宁波

  7月11日上午,艾美荣安病毒疫苗产业化基地在宁波保税区正式奠基动工,标志着浙江省首个新冠肺炎疫苗生产基地项目启动。图片来源:宁波发布  据悉,艾美荣安病毒疫苗产业化基地建设计划总投资25亿元,项目分三期实施,其中一期投资13亿元,建设新冠疫苗产业化及高级别生物实验室和新型人用狂犬病疫苗产业化项目

甲流疫苗迟到-美陷困局

  报道,随着奥巴马一声令下,美国进入流感疫情全国紧急状态下,美国国民开始排队接种流感疫苗,然而遗憾的是疫苗大缺口无法满足美国国民的需求。这也难怪这几天的医药股飕飕地跟着涨。   前段时间甲流疫情尚不十分严重时,哈佛医学院一份民调显示半数的公民不愿意接种甲流疫苗,随着疫情的持续推进,美国进入

首个临床批件!手足口二价疫苗将改写手足口病预防历史

  10月31日, 艾美疫苗股份有限公司 ( 0 6660. HK ) 发布公告,旗下 艾美康淮研发的 EV71 - CA16 二 价手足口病疫苗取得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》,计划 于 2023 年下半年启动 I期 临床试验。据公开可查询资料显示,这是首个获得临床批件的二价

“马赛克疫苗”可使染艾风险降低约90%

  美国研究人员24日说,他们开发出一种拼接多种基因的“马赛克疫苗”。动物试验显示,该疫苗可使艾滋病病毒感染风险降低约90%。这一研究成果有可能为人类防艾带来新希望。   目前,艾滋病病毒表现出的快速进化能力与多样性让科学家头疼不已。“马赛克疫苗”也被称作“镶嵌疫苗”,是以分析大量病毒基因序列以及

生命至上艾杰尔飞诺美客户服务安排

  尊敬的艾杰尔-飞诺美用户:  新年好!感谢您多年以来对我公司产品和服务的支持和厚爱。在新年到来之际,艾杰尔-飞诺美全体员工祝您身体健康,平安快乐。  在这个特殊的新年里,新型冠状病毒所造成的疫情牵动着每一位丹纳赫员工的心。作为其中一份子,艾杰尔-飞诺美将全力配合国家做好防控工作,为减少人员聚集,

牛艾美耳球虫子孢子抑制宿主细胞凋亡

实验概要专一性细胞内寄生虫有复杂的逃避方式,特别是在阻止宿主细胞凋亡方面。为了研究牛艾美耳的这种能力,我们进行了体外研究,分别用牛胎儿肠胃细胞(BFGC),牛脐静脉内皮细胞(BUVEC),非洲绿猴肾细胞(VERO)做宿主细胞。BUVEC和BFGC允许子孢子成熟为裂殖子,VERO细胞中子孢子存活几星期

柔嫩艾美耳球虫卵囊的传代和收集

实验概要目前鸡球虫不能在离体的情况下长期保持其毒性和活力,每隔一段时间需要以鸡作为实验动物进行球虫的传代、分离、收集和保存。此方法为柔嫩艾美耳球虫的日常传代和收集方法。实验步骤1. 将保存在2.5%重铬酸钾中的柔嫩艾美耳球虫孢子化卵囊悬液离心10min(3000r/min),弃去上清,再用PBS重悬

百时美施贵宝50亿收购艾米林

  据美国媒体最新时讯,美国百时美施贵宝生物制药公司日前表示,公司或将以50亿美元的价格收购艾米林生物制药公司 (Amylin Pharmaceuticals),该收购价格再次将艾米林生物制药公司的招标收购案件推向顶峰。艾米林生物制药公司的专营方向是糖尿病药物方向。   据了解,一旦百时美施贵

雅培终止58亿美元收购美艾利尔

  传闻还是成真了!  据多家外国媒体消息,12月7日,雅培公司(Abbott)正式宣布终止收购美艾利尔(Alere Inc)。  雅培已经向美国特拉华州的Delaware Chancery法院提交诉讼申请,要求在2017年1月下旬终止该项收购交易。相关诉讼副本将在本月晚些时候公布。  雅培给出的“

艾杰尔飞诺美:为您揭秘OCTOPUS-PLUS

  分析测试百科网讯 在第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2021)本届展会上,艾杰尔-飞诺美为大家展出了全新OCTOPUS PLUS高压制备液相系统,艾杰尔-飞诺美高级行业拓展经理陈亚房在展会上接受了分析测试百科网的采访,为参展观众呈现OCTOPUS PLUS的精彩解读。艾杰尔-

美疫苗公司Novavax与马里兰大学开发MERS疫苗

  不久前,美国疾控中心(The Centers for Disease Control and Prevention,CDC)宣布一名去过沙特阿拉伯的美国人感染了中东呼吸系统综合征冠状病毒(MERS),这也为这种病毒在美国的传播敲响了警钟。现在,美国的疫苗研发公司Novavax和马里兰大学的研究团

美研制戒烟疫苗进入临床试验

  据墨西哥《千年报》5月29日报道,美国科学家将开始第一种用于帮助戒烟并避免复吸的疫苗的临床试验。美国密歇根大学的研究人员将在未来1年内在全美25家医院为1000人注射这种戒烟疫苗,其成效有望在2012年公布。  名为“NicVax”的戒烟疫苗可以帮助人们戒除对尼古丁产生

美科学家研制新型尼古丁疫苗

  美国科学家研制出一种新型尼古丁疫苗,能够帮助烟民戒掉烟瘾,同时也能防止非烟民染上这种不良嗜好。更令人兴奋的是,这种疫苗一次注射便可让接受者终生产生免疫反应。   网易探索6月30日报道 美国威尔・康奈尔医学院的科学家研制出一种新型尼古丁疫苗,能够帮助烟民戒掉烟瘾,同时也能防止非烟民染上这种

美反思埃博拉疫苗研发不力

埃博拉病毒  在近日举行的新闻发布会上,美国国立卫生研究院(NIH)国家过敏与感染性疾病研究所(NIAID)所长Anthony Fauci被问及,如果国会曾为NIH提供更多慷慨的经费,那么现在世界上已经有了埃博拉疫苗,这种说法是否“夸张”?“你不能说我们将有或将没有这个或那个。”Fauci说。  一

美着手开发新型登革热和炭疽疫苗

  美国国家过敏和传染病研究所10月7日宣布,该所已与相关公司签署总额达6800万美元的合同,用于开发新型登革热和炭疽疫苗,以增强美国应对这两种传染病以及可能的生物袭击的能力。  获得合同的分别是位于美国马里兰州、加利福尼亚州以及科罗拉多州的3家公司,它们将分别负责开发一种利用注

美启动新冠疫苗人体试验-疫苗研发引多国竞速

  美国辉瑞(Pfizer)公司在当地时间5月5日于官网宣布,辉瑞与德国生物技术(BioNTech)公司联合研发的新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验。此前,在德国的第一批投药工作已于上周完成。  辉瑞公司称,在美国新冠疫苗第I/II期临床试验是为了同时研究四种mRNA候选疫苗的安全性、

柔嫩艾美耳球虫子孢子的DE52纯化方法

实验概要球虫子孢子广泛应用于球虫的体外研究和球虫的攻毒实验等实验中,它的纯化收集的效率直接影响着实验的进程。DE-52是一个被广泛应用的纤维柱纯化体系,其纯化效率高,子孢子获得量较大。实验步骤1. DE-52维素层析柱的制备   1) 称取DE-52纤维素2.0g,用去离子水浸泡24小时,使其溶胀,

深耕分离科学领域,艾杰尔飞诺美线上发布新品

  ——全新制备型高压液相色谱系统HS-D-5800P新品发布会  2023年7月10日,艾杰尔-飞诺美“智纯·维简——全新制备型高压液相色谱系统HS-D-5800P新品发布会”隆重举行。作为分离科学领域的探路者,艾杰尔-飞诺美与业内科学家一路携手、协同创新,将精益求精的技术和拥有变革的热忱,投身在

艾杰尔飞诺美:深耕分离科学领域-探索无限可能

近日,第十一届慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在国家会展中心(上海)盛大举行。本届慕尼黑以临床研究与诊断、生物技术与研发服务、第三方检测为主题,共设有八大展区,同期还举办多场高质量主题会议的活动,吸引了超1200家展商参与。7月10日,艾杰尔-飞诺美发布了全新制备型高压液相色谱

美疫苗研究人员因诈骗被判入狱

  很少有科学家因科研不端行为而入狱。不过,美国爱荷华州立大学前生物医学专家Dong-Pyou Han日前因捏造和篡改艾滋病疫苗试验中的数据而被判入狱57个月。他还被处以720万美元的罚金,并将在离开监狱后接受3年的监外看管。  Han的案件因吸引了一位颇具权威的美国参议员的注意而比大多数案件更加引

美研制乳腺癌疫苗动物试验显效

  美国研究人员日前表示,他们研制的乳腺癌疫苗在老鼠试验中发挥效用,成功阻止了乳腺癌的生成。研究人员计划进行疫苗人体临床试验,以检测效果。据英国广播公司5月31日报道,这一研究由美国克利夫兰诊所学者研究所的免疫学家文森特·图伊负责,研究成果刊登在英国杂志《自然—医学》上。  图伊说,这种疫

美取消大规模HIV疫苗临床试验

“步步为营”成为新策略 据NIH官方网站报道,经过广泛考虑学术界和HIV社会团体的意见,美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)决定不再进行名为“PAVE 100”的大规模HIV疫苗临床试验。7月17日,NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述决定。 不过,NIAID仍然对其疫苗研究中

美媒:不赚钱,这个新冠疫苗停产!

据今日俄罗斯电视台(RT)8日援引《纽约时报》消息报道,知情人士消息称,在美国联邦政府和卫生官员大力推动疫苗接种的情况下,美国跨国企业强生公司已经于去年年底暂停了新冠疫苗的生产。强生公司悄悄停止在其位于荷兰莱顿市的工厂生产新冠疫苗(《纽约时报》报道配图)据报道,虽然停产据称是暂时的,但位于荷兰莱顿市

美疫苗研究人员因诈骗被判入狱

生物医学专家Dong-Pyou Han(中)承认捏造和篡改一种艾滋病疫苗的数据。 很少有科学家因科研不端行为而入狱。不过,美国爱荷华州立大学前生物医学专家Dong-Pyou Han日前因捏造和篡改艾滋病疫苗试验中的数据而被判入狱57个月。他还被处以720万美元的罚金,并将在离开监

Nature子刊:防“艾”疫苗有望首发-恒河猴感染风险降低79%

  提到“艾滋病”三个字,相信大家都不陌生,今年12月1日是第34个“世界艾滋病日”,主题为“生命至上终结艾滋健康平等”。艾滋病也被称之为获得性免疫缺陷综合征,诱发原因是感染了HIV病毒,是当今全球面临的严重公共卫生问题。  据世界卫生组织官网消息,2020年全球约有3770万艾滋病毒感染者,新感染