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首家生物细胞实验室落成

5月15日,广西北部湾沿海地区首个生物细胞实验室在钦州市第二人民医院落成。生物细胞治疗是钦州第二人民医院与上海科医联创生物科技研究所合作引进,包括“肿瘤生物细胞免疫治疗”“NK细胞保健治疗”两项新技术。实验室的落成,标志着钦州开启生物细胞免疫治疗的新时代,给癌症患者带来新的治疗手段和康复希望。这两项技术也填补了广西北部湾沿海地区应用生物技术治疗肿瘤和保健的空白。......阅读全文

细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)

为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件),现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)一、前言近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和

北科生物:干细胞治疗产业化之路有多远?

  一个14岁的小孩,其机体免疫细胞的癌细胞杀伤率为60%,一天老师交代他一个任务,要他第二天在全校400名师生面前做一个演讲,然而当天检测其免疫细胞的癌细胞杀伤率几乎为零;等到第二天老师告诉他演讲的任务取消后,其免疫细胞的癌细胞杀伤率又恢复到60%的正常状态……这是深圳北科生物科技有限公司董事长胡

发起建立细胞治疗多中心临床注册登记

  发起建立细胞治疗多中心临床注册登记—第七届细胞治疗国际研讨会  行业年度盛会—第七届细胞治疗国际研讨会将于6月17-18日在武汉欧亚国际会展中心召开。  近段时间,细胞免疫治疗遭遇行业规范发展的危机,受到媒体和社会的高度关注,市场混乱和监管不规范是最重要的因素,细胞的制备标准和治疗技术的规范化成

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

细胞免疫治疗临床试验在深取得突破

  在细胞免疫治疗受医疗事件影响被严格控制后,本报报道《深圳细胞治疗行业何去何从》(见《南方日报•深圳观察》6月3日AII08)引起深圳政府部门的重视。在近日举行的伞友医学论坛上,深圳细胞免疫治疗行业、基础和临床研究领域、产业界和政府等相关部门代表聚集一堂,共同探讨深圳细胞治疗产业的出路。会上,与会

生物治疗:“春天”里的烦恼

   生物治疗的一些成熟技术已经进入临床应用,未来生物治疗大有可为。尤其是生物治疗与常规疗法的联合将是肿瘤治疗的一种趋势。但在繁荣发展的背后,生物治疗还存在着一些问题。比如,缺乏有效的管理评价体系、缺少严格的对照研究支撑、临床应用不够规范等。如果这些问题得不到解决,必然将会影响我国生物治疗产业的健康

从标准化、规模化、产业化谈细胞治疗

  1、什么是细胞治疗?  细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,新输入的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾病的目的。细胞治疗在治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。一般来讲,细胞治疗包括肿瘤细胞免疫治疗

国务院发展研究中心:细胞治疗是各国关注的重点产业!

  金融危机以来,全球经济陷入了一个低迷的状态,各个国家都在进行经济转型。在这样的背景下,许多国家不再纠结于传统产业的低端循环,而是着力寻求一些新产业、新业态、新模式等能够带来巨大市场潜力的高技术产业突破,并把其上升为国家战略层面而强力推进。细胞治疗产业是典型的新产业,也是能够带来巨大市场潜力的高技

2018年细胞治疗行业研究报告

国际巨头重金加码细胞治疗国际巨头纷纷布局CAR-T业务,诺华、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨头领跑。自从宾夕法尼亚大学CarlHJune教授实现CAR-T细胞治疗后,国际上已有多家公司开展CAR-T疗法的进一步探索。最早进行CAR-T细胞治疗开发的三家公

上市公司跨界争夺细胞免疫治疗 产业化为时过早

  清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽没有想到,他研制的NKT细胞免疫治疗新技术的第一个志愿者是他学生的父亲,并且疗效出人意料。  “2010年,我的学生的父亲到了肝癌晚期,在北京肿瘤医院手术后仍然有残留癌没法清除干净,一个月后又出现了明显的肺部转移病灶,也没有有效的后续治疗方法可用,这种情况

细胞免疫治疗及CIK生物治疗介绍

  一、细胞免疫治疗的简介   细胞免疫治细胞免疫治疗疗法是采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐受,激活和增强机体的免疫能力,兼顾治疗和保健的双重功效。细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)

细胞免疫治疗及CIK生物治疗介绍

一、细胞免疫治疗的简介细胞免疫治细胞免疫治疗疗法是采集人体自身免疫细胞,经过体外培养,使其数量成千倍增多,靶向性杀伤功能增强,然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞,打破免疫耐受,激活和增强机体的免疫能力,兼顾治疗和保健的双重功效。细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)疗法、树突状

中国科学家设计出“新型生物人工肝系统”

  从中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所获悉,该所惠利健研究团队与南京大学附属鼓楼医院丁义涛团队等成功设计出全新的基于“hiHep细胞”的生物人工肝系统,可显着提升肝衰竭猪的存活率,并有望延续肝衰竭患者的生命。相关成果已于1月16日发表在国际著名学术期刊《细胞研究》。  年初,该团队已经展开

嵌合抗原受体T细胞介绍

  过继性细胞免疫治疗是目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方法之一。随着技术的日趋成熟, 已在多种实体瘤和血液肿瘤的临床治疗中取得较好疗效。  摘要: 过继性细胞免疫治疗(adoptive cellular immunotherapy, ACI)是目前较为有效的恶性肿瘤的治疗方法之一。随着技术的日趋成熟,

细胞免疫产业困局:临床应用无“准生证”

  细胞免疫治疗概念成为市场资金追捧的焦点。  但据《中国经营报》记者了解,迄今为止,尚无经国家卫生和计划生育委员会 (以下简称”卫计委)批准开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术的医疗机构;该委员会也未组织过开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。这也就意味着,目前国内火热的细胞免疫疗法临床

肿瘤免疫细胞治疗: 从梦想走进现实

  2016年03月28日,深圳特区报A13,科普周刊版面介绍了深圳免疫细胞治疗部分龙头企业目前所开展的肿瘤免疫治疗业务,采访了恒瑞源正周向军博士及汉科生物张明杰博士;详见以下报道:  免疫细胞治疗是继手术、放疗、化疗之后的第四大癌症治疗方法,已被公认为二十一世纪肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有发展前

免疫细胞治疗市场的上中下游分析

细胞治疗作为很有可能完全治愈癌症的新方法,这几年是收到“各路豪杰”的追捧。国外大的药企纷纷开始“联姻富国之路”;而国内的上市药企也不甘示弱,甚至是本不属于该领域的上市公司都在争先的挤入该领域来分羹,这类公司有姚记扑克,钢丝上的细胞——新日恒力等。细胞治疗产业包括干细胞治疗和免疫细胞治疗,上次已经介绍

TCR-T与血液肿瘤和实体肿瘤的对决

  编者按:细胞免疫治疗的重点也是难点在实体瘤的治疗,而TCR-T(T细胞受体-T?细胞)是一项有前景的技术。T细胞受体转导的T细胞可以靶向大部分的肿瘤特异性抗原,尤其是能识别那些肿瘤细胞内抗原,因此,有多项TCR-T技术被应用于实体瘤的临床试验。为此,在召开2017(第八届)细胞治疗国际研讨会之际

2014中国生物治疗大会将在北京召开

  2014中国生物治疗大会暨第五届细胞治疗技术研讨会将于10月11日在北京国家会议中心开幕。本次大会是由中国医师协会、中国人民解放军总医院联 合主办,武警总医院、西比曼生物科技集团、中国生物医学工程学会干细胞工程技术分会协办的,将邀请海内外医学界专家、学者和企业家,以及国内外生物治疗领 域的医生与

Nauter子刊:个月增长87%、375项临床研究、753种癌症细胞疗法!

   细胞免疫疗法是癌症治疗的最新领域,在其中诞生PD-1免疫检查点抑制剂以及CAR-T疗法都在癌症治疗上取得了重大的突破。通过采集外周血中的免疫细胞进行分离体外培养,再进行基因工程修饰之后再回输到体内的过继性细胞免疫疗法在血液瘤方面的治疗效果显著。  2016年,以CAR-T免疫细胞治疗为代表的细

多名院士热议生物治疗 既要积极又要有序

  很多人认为,生物治疗就是细胞治疗。其实,生物治疗的概念非常广泛,包括基因治疗、免疫治疗、调节血管生成治疗、调节细胞凋亡及分化诱导、小分子靶向药物和干细胞与组织工程等。  近日,在北京举行的以“积极而规范的生物治疗”为主题的生物治疗大会上,吴祖泽、付小兵、魏于全、陈志南、郝希山等多名院士出席了院士

细胞治疗:生物医药产业下一个风口

细胞技术的研发仍需政府推动和市场认可。  目前细胞治疗技术研发仍处于初级阶段,产业发展仍然需要政府的推动与市场的认可。所有的科研项目必须基于实际应用,研究人员更需静下心来专心从事研发工作。  “如果20世纪是药物治疗时代,那么21世纪就是细胞治疗时代。”从连日来资本市场对细胞治疗领域的布局不难看出,

细胞治疗技术推动产业化加速

细胞治疗技术推动产业化加速        近年来,随着免疫学、干细胞生物学、组织工程学等相关研究的快速发展,细胞治疗已经成为开发治疗多种疑难疾病的新疗法的重要手段。尤其干细胞治疗克服了临床常规治疗的局限性,为人类疾病的治疗打开了全新的思路。   在全球范围内

2020 细胞产业大会

2020 细胞产业大会2020 第五届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛2020.6.28-30  上海论坛介绍:为进一步加强国内外细胞和肿瘤免疫治疗领域的创新交流与合作,推进细胞和肿瘤免疫治疗及其相关产品技术研发在中国的快速发展,由深圳市生命科技产学研资联盟、江苏省生物技术协会、武汉东湖

嵌合抗原受体T细胞治疗及其相关毒性

  随着CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)的出现,肿瘤免疫治疗进入了一个新的时代。CAR-T细胞治疗作为一种新兴的肿瘤免疫治疗手段,近年来取得了极大的进展,尤其是在复发/难治性恶性B细胞肿瘤的治疗方面

新看点!未来5年全球细胞治疗行业的新趋势

  9月13日,国际知名咨询公司Technavio发布了最新报告——《全球细胞治疗市场2017-2021》(Global Cell Therapy Market 2017-2021),帮助人们更精确地了解细胞治疗市场的未来发展趋势。  报告指出,在2017年至2021年期间,全球细胞治疗市场预计以2

细胞治疗驶入快车道 2018细胞治疗国际研讨会在沪召开

  分析测试百科网讯 2018年5月17日,2018(第九届)细胞治疗国际研讨会在上海召开。本次会议设置主论坛、细胞治疗学术专场、细胞治疗临床研究专场,细胞治疗产业论坛等,邀请了国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家、业内行家以及药物评审专家,针对细胞治疗的临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性,新型C

多位专家呼吁:加强细胞免疫治疗研发投入与管理

   “直到不久前,癌症的治疗基本上还是不成功的,除了对少部分癌症类型。而目前一个令人振奋的新的治疗技术,即依赖免疫应答的免疫治疗技术,对许多种不同的癌症都取得了显著的治疗效果。” 澳大利亚悉尼Garvan医学研究所教授,2015年美国免疫学会终身成就奖获得者,美国免疫学会前主席(1998-2002

细胞治疗:生物医药产业下一个风口

细胞技术的研发仍需政府推动和市场认可。图片来源:百度图片  目前细胞治疗技术研发仍处于初级阶段,产业发展仍然需要政府的推动与市场的认可。所有的科研项目必须基于实际应用,研究人员更需静下心来专心从事研发工作。  ■本报记者 李惠钰  “如果20世纪是药物治疗时代,那么21世纪就是细胞治疗时代。”从连日

不确定性待消除 细胞治疗须审慎前行

  细胞治疗,由过去重复的症状控制转为一次性的治愈,给生物医学带来希望。其中,嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)对实体瘤治疗表现出极大潜力,近年来发展最为迅速。图片来源于网络  近日,中国食品药品检定研究院发布《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》(以下简称《要点》)。《要