药监局“十二五”将建立“三体系一平台”
国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司司长孙咸泽在2011年全国药品安全监管工作会议上表示，“十二五”期间，我国药品安全监管的目标是建立完善“三体系一平台”。 “三体系”分别是：一是GMP检查认证体系。将逐步推动实现药品检查队伍专业化和职业化，完成全国药品生产企业100%实施新版药品GMP的工作目标，逐步达到国际先进药品生产监管水平，争取加入国际药品现场检查公约组织(pic/S组织)。二是ADR监测体系。以新修订ADR管理办法的宣贯为龙头，以医改和国债项目实施为契机，完善四级监测网络和信息管理网络，创建重点监测模式，全面提升ADR监测、信息分析利用、应急处置能力和管理水平，加强与WHO-UMC合作与国际交流。三是药物滥用监测体系。全面完善药物滥用监测体系建设，扩大监测覆盖面，建立敏感人群用药调查监测机制，完善早发现、早报告、早预警、早处置的预测预警体系，及时、准确地为监管部门和公众提供麻精药品安全使用信......阅读全文
谢子龙：今年议案重点是食品药品安全监管
内容提要：全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。 全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。 主持人：谢总作为全国人大代表，我们的
加强药品监管合作－维护两岸同胞健康与生命安全
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 国家食品药品监督管理局局长邵明立回答记者提问时指出，海峡两岸人民的健康和生命安
国务院副总理汪洋：食品药品安全重在监管
中国国务院副总理汪洋8月16日在求是杂志撰文称，食品药品安全直接关系人民群众的健康和生命安全，可以说是天大的事。要建立监管责任制和责任追究制，严肃查处庸懒行为，严防失职渎职现象。 汪洋指出，食品药品监管总局机构组建工作已基本到位，开局良好。下一步的“重头戏”就是地方监管体制改革。由于各地食
国家食药品监管局启动餐饮服务食品安全知识竞赛
为进一步推动餐饮服务食品安全知识的深入普及，提高全社会的食品安全意识，国家食品药品监督管理局将于9月6日启动以“安全饮食，健康生活”为主题的餐饮服务食品安全知识竞赛活动。本次活动由国家局主办，中国食品质量报承办，答题截止10月31日。届时，国家食品药品监督管理局网站、中国食品质
江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作
国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液（批号：14081413）在广东省发生不良事件后，江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查，督促企业暂停该品种药品的生产、销售，并监督企业主动召回问题批次药品，彻查药品质量问题原因。同时，为深刻吸取教训，举一反三，严格落实各项风险
福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管
近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。 一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。 二是进一步明确监管职责，完
国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议
2014年9月4日，国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议，总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》，坚持问题导向和风险管控理念，切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查
威海市食品药品监管局出台食品药品安全责任人约谈办法
为进一步强化食品药品安全管理，落实企业主体责任，消除食品药品安全隐患，预防食品药品安全事故的发生，切实保障公众饮食用药安全。近日，威海市食品药品监督管理局出台《威海市食品药品安全责任人约谈办法》。 市食品药品监管局对存在食品药品安全问题的企业，通过与其法定代表人、负责人或相关责任人员面对面谈
全国食品药品专项整治纵览
编者按：为严厉打击制售假劣药品犯罪活动，确保人民群众饮食用药安全，2006年8月，国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动；2007年8月，国务院决定用4个月的时间，在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来，在党中央、国务院的领导下，食品药品监管系统树立
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评
南京市食药监局6日挂牌－统一监管食品药品安全
重新组建的南京市食品药品监督管理局6日挂牌，同时加挂南京市食品药品安全委员会办公室牌子。 据介绍，新组建的南京食药监局整合了原药监、卫生、质监、工商等部门食品监管职能，对全市食品和药品的安全性和有效性实施统一监管，即除初级农产品外(农业部门监管)，食品安全监管由分段监管走向生产、流通、餐桌
枣庄市台儿庄区局着力构建食品药品安全监管体系
今年以来，台儿庄区局积极推行食品药品“网格化监管、常态化巡查、规范化管理、多元化宣传、人性化服务”的“五化”监管模式，着力构建食品药品安全监管体系。 一是网格化监管。对日常监管及专项检查的具体内容进行明确细化，执法人员进行检查时做到统一执法标准、统一执法流程、统一裁量基准。格式化检查的实施可
南宁市举行食品药品监管系统食品安全标准知识竞赛
为推动食品安全标准的贯彻实施，提高各级食品药品监管人员对食品安全标准的理解和执行能力，8月10日，南宁市举行食品药品监管系统食品安全标准知识竞赛。来自市局机关、稽查支队、各县区（开发区）局共18个队伍、54名选手参赛。 本次竞赛围绕食品安全标准相关法律、法规和文件，食品安全标准理解、应用与实施
食品药品监管将有紧箍咒－食品安全板块将迎催化剂
备受市场关注的食品药品监管将被戴上紧箍咒。昨天，国务院办公厅通过中国政府网下发了《关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》。通知要求健全从中央到地方直至基层的食品药品监管体制，建立覆盖从生产加工到流通消费全过程的最严格监管制度，确保中央政令畅通，执行不搞变通、不打折扣。市场分析认为，食
食品药品监管总局举办2015年食品安全标准培训班
中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，为深入贯彻新修订的《食品安全法》，全面掌握食品安全标准知识，增强对食品安全标准在监管中的应用能力，按照总局年度培训计划，2015年6月17-18日，食品药品监管总局科技标准司在北京举办了食品安全标准培训班。各省（区、市）及新疆生产建设兵团食品药品监管管
国家食品药品监管局编写食品安全科普读物
据国家食品药品监管局网站消息，为深入开展餐饮服务食品安全宣传，把餐饮服务食品安全知识教给广大人民群众，增强全社会的食品安全意识，近期，国家食品药品监督管理局组织编写了餐饮服务食品安全知识科普读物《安全饮食 健康生活》。 《安全饮食 健康生活》采用图文并茂的形式，介绍了消费者在外就餐注
食品药品监管总局食品安全国家标准查询平台开通
为方便查询和使用食品安全国家标准，提高食品安全国家标准的利用度，支撑食品安全监管工作，国家食品药品监管总局科技标准司经协商国家卫生计生委食品司和国家食品安全风险评估中心，近日，总局外网已设立“食品安全国家标准”检索栏目。此栏目与国家食品安全风险评估中心食品安全国家标准数据检索平台形成链接，可查询
我国暂停药品电子监管－拟建立药品追溯体系
国家食品药品监管总局２０日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。 据介绍，由于现行有关药品经营企业执行药品电子监管的规定与国办日前印发的《关于加快推
干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。 在过去的大半个世纪中，处方药需要先建立安全性和有效性的证明才能被监管机构批
欧盟为药品和疫苗监管支招
“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说，“在疫苗领域，欧盟一直在跟中国进行接洽，推动中国更快地符合国际标准，并动员其注重工厂控制。” 近日，欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”，华杰鸿就疫苗质量安全问题
食品药品监管不能总是应急
国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出，“完善（食品药品）监管体制机制，夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法，引发业界诸多猜想。 根据惯例，国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮，因此食药监管体制在20
食品药品监管总局开展中美食品药品监管工作系列交流活动
为了配合总局深化改革工作，借鉴国际经验，国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局（FDA）相关部门联合制定了工作方案，邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。 整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械
食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
边振甲副局长在广西调研食品药品安全监管工作
10月19～20日，第七届中国―东盟博览会和中国―东盟商务与投资峰会在广西南宁召开，作为大会组委会成员单位，国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席会议，并在会议期间对广西壮族自治区食品药品监管工作进行了调研。 边振甲副局长听取了广西区局食品药品安全监管工作的汇报，
山西省政协在大同调研食品药品安全监管工作
为贯彻省委着力推进民生领域重大改革事项落实的部署要求，6月12日-6月14日，省政协经济委副主任杨晋生、省局副局长刘建国等一行11人，在大同调研食品药品安全监管工作。 这次调研采取实地参观和组织座谈相结合的形式进行，主要调研四项内容，一是投诉举报体系和应急管理系统建设、食品药品检验检测能力建设
新疆食品药品监督管理局食品安全监管显实效
自2014年4月15日全面履行食品安全监管职能以来，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局着力加强食品安全综合协调和生产流通环节监管，各项工作取得明显成效。 一是加强食品安全综合协调职能。完成自治区食品安全委员会组成人员调整工作。印发了《关于进一步做好食品市场监管工作的指导意见》和《自治区重点食品
淮北市食药监局加强“两节”期间食品药品安全监管
近日，市食药监局提前行动，采取多项措施，扎实做好中秋国庆节日期间食品药品安全监管工作，确保群众饮食用药安全。 市食安办、市食药监局联合发出通知，要求各地各部门高度重视，切实把监管责任明确到位，确保监管工作落到实处。根据节日消费特点，以餐饮集中区、旅游景区为重点区域，以大中型餐饮服务单位、承办
辽宁省食品药品监管局发布食品安全监督抽检信息
经国家食品药品监督管理总局授权，日前，辽宁省食品药品监督管理局召开新闻发布会，公布了2014年总局委托在辽宁省开展的第三阶段、第四阶段等食品安全监督抽检信息。 本次公布的食品安全监督抽检信息涉及15大类产品，覆盖18个生产省份的145家企业，共计601批次，合格率为94.18%，不合格率为5.
广西食品药品监管局采购食品安全检测专用设备
广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全检测专用设备采购(GXZC2011-G1-40970-ZC)招标公告 根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等规定，经广西壮族自治区财政厅政府采购监督管理处批准的政府采购计划(编号：201109010059)批准，现
国家食品药品监管总局正式上线食品安全抽检信息查询平台
为进一步落实总局《关于食品安全监督抽检及信息发布工作的意见》要求，方便社会各界查询了解具体产品信息，总局建立了食品安全监督抽检信息查询平台。该平台涵盖了总局2015年以来公布的抽检信息，并将根据抽检情况实时更新。广大消费者、生产经营者、媒体等可以通过平台进行模糊查询，了解相关产品抽检是否合格，产