内蒙古质量抽查检验不符合规定药品通告
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，内蒙古自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排，对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此通告。附件：不符合规定药品信息内蒙古自治区药品监督管理局2024年10月28日......阅读全文
内蒙古质量抽查检验不符合规定药品通告
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，内蒙古自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排，对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展
药品质量不能单靠检验提高
药品GMP发展大致经历三个阶段：第一个阶段，GMP的正式提出。此阶段，药品质量控制主要是检验——即“好的产品是检验出来的”；第二个阶段，提出验证要求，创建了体系概念，标志着质量管理从质量检验提升至质量保证——即“好的产品是生产出来的，不是检验出来的”，验证成为GMP频次最高的关键词；第三个阶段
严把药品出厂质量检验关
2017年11月，江苏省淮安市清江浦区人民法院审理了一起医用氧未经检验而导致的生产销售假药案。 当年1月14日，当地某气体公司生产了40L医用氧282瓶、10L医用氧27瓶。该公司气体充装部负责人李某在明知医用氧未经检验合格不能销售的情况下，仍让工人给上述医用氧贴上合格证书，导致309瓶医用
2021药品质量控制与检验技术论坛
随着2020版《中国药典》面世，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进医药检测检疫技能全面提升，展示最新药品安全控制与实验室检验控制技术的发展成果，为疾控防疫尽一份力，由中国医药
内蒙古通辽检验检疫局全方位监管确保质量安全
日前，经内蒙古通辽检验检疫局检验合格，首批1吨海藻糖出口我国台湾地区，实现了内蒙古自治区高价位产品海藻糖首次出口。 今年以来，通辽局在确保大宗产品进出口质量安全基础上，全力保障辖区内小微企业新型产业快速发展，通辽局通过“事前预防、事中严管、事后跟踪”形成全方位立体式检疫监管，全力保障小微企
无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证
近期,欧洲药品质量管理局（EDQM）确认，无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局（EDQM）创建于1994年，由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目
内蒙古到2017年建成食品药品安全内蒙古
据正北方网近日，内蒙古自治区人民政府出台了《食品药品安全内蒙古建设方案》，力争到2017年基本建成食品药品安全内蒙古。 食品药品安全内蒙古建设方案提出，从2014年至2017年用3年左右时间分步推进此项工作。2014—2015年完成整体目标任务的30%，2015—016年完成整体目标任务的
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
内蒙古粮食质量安全检验监测能力建设总投资2620万元
日前，总投资2620万元的内蒙古自治区2016年粮食质量安全检验监测能力建设项目招标工作正式完成。该项目投资为自治区自2011年实施粮食质量安全检验监测能力建设项目以来年度最大投资。 据了解，2016年，国家粮食局下达自治区粮食质量安全检验监测能力建设项目7个，总投资2620万元(中央投资13
福建食药品质量检验研究院新增65个检验项目获批
7月9至10日，福建省质量技术监督局资质认定评审组对福建省食品药品质量检验研究院申报普通食品、保健食品、化妆品、药品的新检验项目/参数的检验能力进行了检验检测机构资质认定现场评审。 评审组按《检验检测机构资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》要求，安排了34个项目的现场试验，实地
保质量－强管理|DIQC－2024药品质量控制与检验技术大会成功举办
2024年03月14-15日，由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办，药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”，在广州颐和大
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
SCIEX参加DIQC2024药品质量控制与检验技术大会
由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办，药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”，于2024年3月14-15日在广州盛大召开
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报，8时30分对接处室和药企筹备检验，9时参加应急业务组视频会议，10时审核药企委托的检验报告，12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙食药检院”）化学药品
药品降了价，质量不能差
核心阅读 药品集中带量采购，药价下降了，药品会否质量不保？药企会否粗制滥造、不再花钱搞研发？ 业内人士与专家表示，在保障药品用量和回款的前提下，药企愿意以价换量，且仍有利润空间；中标药品要通过国家一致性评价，意味着质量有把控；降药价，主要是通过带量采购降低营销成本，无需挤压研发成本，还促使
试行药品质量标准
新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。
Sartorius药品质量检验与风险控制研讨会（北京站）举办
分析测试百科网讯 2015年7月30日，Sartorius“2015药品质量检验与风险控制研讨会（北京站）”举行，本次活动由赛多利斯实验室产品与服务部门主办，来自药检、制药、生物等科研机构及企业的140余位药品质量检验、控制和生产的专家学者和一线工作者参加了本次研讨
内蒙古质监系统积极推进“质量提升”活动
本报讯 （李 艳）“质量是生命、质量是诚信、质量是民心。开展‘质量提升’活动既是贯彻和落实党中央、国务院开展‘质量和安全年’活动的深入和继续，又是贯彻落实自治区人民政府‘质量兴区’部署的重要措施。”在4月27日内蒙古质监系统质量管理工作会议上，新到任的内蒙古自治区质监局负责人要求全系
内蒙古建立食品药品稽查专家库
日前，内蒙古自治区食品药品监管局聘任了29名食品药品稽查执法人员，作为全区第一批食品药品稽查专家库成员。 2016年3月上旬，内蒙古区局在全区组织实施了食品药品监管系统稽查执法人员能力素质提升计划（以下简称“计划”），同时决定建立内蒙古食品药品稽查专家库。该计划实行分级（三级）考试，拟聘专家通
内蒙古检验检疫局强化自身建设
“打造一支作风优良、敢于担当、勇于作为的干部队伍。”这是内蒙古检验检疫局新一届班子的重点工作之一。今年以来，该局推出一系列措施，强化干部队伍建设，有效促进了干部队伍综合素质全面提升。 深调研：兴务实之风 调查研究是成事之道。内蒙古局新班子成立伊始，就掀起了调研务实之风。 4月，在“
国家药监局：征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》
国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求，进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性，提升服务药品监管效能，国家药品监督管理局组织对《药品质量抽查检验管理办法》进行修订，形成了《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》（详见
苏州市食品药品检验所获批口岸药品检验机构
日前，国家食品药品监督管理总局正式批复，同意增设苏州市食品药品检验所为口岸药品检验机构。至此，苏州成为具有完整口岸功能的药品进口口岸城市，今后苏州市药品企业进口药品及原料可以在本市完成通关、检验的全部进口流程。这是国家食药监总局启用验收新标准后二十多年来同意增设的第一个口岸药品检验所。 近年
什么是药品质量标准
药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
法定药品质量标准介绍
(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的药品。(2)《中华人民共和国食品药品监督管理局标准》:(以
价格降了－药品质量如何保障
4月8日起，北京市3600多家医疗机构全面推行医药分开综合改革，其中的药品阳光采购、价格降低引发社会各界广泛关注。 对此，不少专家指出，药品价格降低对老百姓来说无疑是好事，但药品质量却不能降低，而且还应向更高质量、价廉物美的方向努力。 日前，全国人大常委会药品管理法执法检查组召开了第一次全体
药品质量标准的分类
根据使用范围的不同,药品质量标准分为以下几种。1.法定药品质量标准(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控
药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量标准相关介绍
一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监