标准化建设助力中药上市后再评价
近年来，有关中成药的安全性、有效性的疑虑不时见诸媒体，对现有中成药品种全面进行上市后再评价成为公众和制药企业的共同心声。6月6日，在由世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会主办的“第四届中药上市后再评价与药物警戒高级研讨会”上，与会专家和企业人员表示，药品进行上市后再评价是大趋势，企业目前高度重视，正在抓紧进行产品梳理、诊断和顶层设计。 本次会议审议并表决通过的《中药上市后安全性医院集中监测技术规范》、《中药上市后药物经济学评价技术规范》、《中药上市后安全性医院集中监测报告规范》3项技术规范，成为世界中联中药上市后再评价专业委员会标准。专家表示，我国尚未形成较为完善的药品上市后再评价体系，中药由于成分复合多样、中医治疗方案复杂多变等原因，更是缺乏上市后再评价的技术规范。世界中药学会联合会副主席兼秘书长李振吉认为，以上中药上市后再评价相关技术规范的制定切合3个方面的需求。第一个方面是企业需要，企业关心产品的良性发展......阅读全文
标准化建设助力中药上市后再评价
近年来，有关中成药的安全性、有效性的疑虑不时见诸媒体，对现有中成药品种全面进行上市后再评价成为公众和制药企业的共同心声。6月6日，在由世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会主办的“第四届中药上市后再评价与药物警戒高级研讨会”上，与会专家和企业人员表示，药品进行上市后再评价是大趋势，企业目
国家药监局召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议
12月18日，国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。 会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组。第一批专家工作组包括28名成员，组长为中国工程院院士张伯礼。 会议表示，要提高政治站位，守牢安全底线，
国家药监局召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议
12月18日，国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。 会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组。第一批专家工作组包括28名成员，组长为中国工程院院士张伯礼。 会议表示，要提高政治站位，守牢安全底线，
中药治疗创伤后截瘫
创伤后截瘫是严重的脊髓损伤，因其损伤程度不同，受累部位各异，其临床表现错综复杂，或痉挛性，或迟缓性，或完全、不完全瘫，或伴有膀胱功能障碍等，治疗方法也不尽一致。应用加减“桑枝丸”，以补肾填髓，活血化瘀，温经通阳为总体治疗方法，能收到可喜效果。本文简要介绍中药治疗创伤后截瘫。 1.基
取消加成后－中药企业如何应对？
第三届中国中医药学术与健康产业高峰论坛在京召开，中国中药协会内外并治专委会主任吴中朝在会上表示：取消中药饮片加成后，人们会把精力放在医疗环节，更重视中医的疗效和技术，促进大家选择更优更好的药，从守正创新，传承精华的角度来说，是必然的。 他进一步解释：从宏观层面上，中药西药都是药，仅对中药饮片加
万亿级！中药上市公司瞄准“抗衰老”赛道
新一年来临，成长带来收获的同时也加强了一部分人的年龄焦虑。乘着养生、中药消费流行的东风，中医药上市公司瞄准“抗衰老”赛道。 中国医药健康发展促进专家委员会主任委员、北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇对财联社记者表示：“抗衰老市场是一个万亿级别的大市场，未来发展空间广阔。” 中医认为，人体
湖北首个“非遗”中药创新药获批上市
4月2日，《中国科学报》从湖北省科技厅获悉，湖北企业自主研发的中药1.1类创新药“儿茶上清丸”获得国家药监局《药品注册证书》，这也是2024年全国发放的第一张中药新药注册证书。儿茶上清丸，又称“荆门上清丸”，源于明末清初，迄今流传400余年。该丸剂由儿茶、麝香、薄荷、桔梗等10多味中药配伍组成，主治
中药配合**后艾灸治疗面瘫30例
【摘要】目的：运用中药配合**后艾灸治疗外感风寒型面瘫30例疗效观察。方法：运用中药配合**后艾灸治疗外感风寒型面瘫口服中药处方：当归15g桂枝10g赤芍15桃仁、红花各10g川芎10g地龙20g细辛5g通草10g吴茱萸10g荜拨10g僵蚕10g甘草6基础方结果：治疗结果，治愈18例，显效7例，有效
中药颗粒生产试点有望放开－上市药企争相布局
从业内人士处获悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提
国家药监局批准又一中药上市
近日，国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方，具有益气补血、止血调经功效，用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。 该药品开展了多中心、随机、双盲、已上市中药平行对照临床试验。临床试验研究结果显示，痊愈
治疗乳腺增生中药新药金蓉颗粒获批上市
治疗乳腺增生中药新药金蓉颗粒获批上市2018年12月28日 发布 近日，国家药品监督管理局批准中药6类新药金蓉颗粒上市。该品种为中药复方制剂，处方由淫羊藿、肉苁蓉、郁金、丹参等多种药味组成。功能主治为补肾活血，化痰散结，调摄冲任，用于乳腺增生症痰瘀互结、冲任失调证。症见乳房疼痛、触痛，胸胁胀痛，善
中药经超微粉碎机后的优点
超微粉碎机的应用可以说日新月异，范围不断扩大科技含量不断增强，尤其是在其传统的中药粉碎领域更是优势明显。超微粉碎在中药加工中的应用优势中药的超微粉碎，当前主要指细胞级微粉碎。"细胞级微粉碎"是指以动植物类药材细胞破壁为目的的粉碎作业，运用现代超微粉碎技术，在该细度条件下一般药材细胞的破壁率达95%
实地探访上市后的天瑞仪器
行业地位：XRF领域继续保持领先优势 天瑞仪器是具有自主知识产权的高端化学分析仪器厂商，掌握了XRF核心部件的自主知识产权；公司在XRF领域保持着行业领先地位。 天瑞已拥有完整的X射线荧光光谱仪（XRF）产品线，按体积大小分为手持式、便携式、台
企业环境信用评价将推向全国－或影响企业上市
第三方与分类评价值得期待 对于“办法”编制过程中的主要困难及不足，广州市环保局政策法规处处长郑则文接受《经济参考报》记者采访时表示，在企业环境行为信用评价管理的制度设计方面，尤其是评价主体、评价方法等，目前都有待继续研究。 一是在评价主体上，究竟是由第三方机构来进行独立评价，还是
脊髓损伤后的运动功能学评价实验
实验方法原理 运动行为是动物最基本的行为表现，除了被用于评价药物、创伤对动物运动功能恢复的影响，也可用千对转基因或基因敲除动物表型的鉴定。脊髓损伤后可出现与损伤节段相应的各种行为、感觉和括约肌功能障碍，肌张力异常以及病理反射等改变。动物实验研究中多采用颈胸段脊髓损伤模型来模拟临床上截瘫患者，其预后依
国家药监局批准中药创新药小儿牛黄退热贴膏上市
近日，国家药品监督管理局批准健民药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市。 该药品处方源自全国名中医的临床经验方，贴于大椎穴和神阙穴，具有退热解表、清热解毒功效，用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热（38.5℃及以下）。该药品的上市为急性上呼吸道感染风热证所致的1至
中药配方颗粒：政策逐步放开后的投资盛宴
由于受到医保控费的影响，曾经受资金热捧的中药板块已经沉寂多时，传统中药走出发展困境必须寻找新的增长点。中药配方颗粒作为中药现代化的一个重要方向，或将成为医药投资一个新的热点。 所谓的中药配方颗粒，是指针对传统中草药的用药依据，利用现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的
世界首款“先拍照后对焦”相机正式上市
（图片来源：Lytro公司网站） 由美国Lytro公司研发的世界首款“先拍照后对焦”的光场相机2月29日正式在美国上市，业内人士认为它有望带来数码摄影的一场革命。 位于硅谷的Lytro公司介绍说，这款以该公司名字为品牌的相机已发货到第一批提前预订的顾客手中，预计将于今年4月到5月
国家药监局将对中药注射液等药品再评价
从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“
北交所建立上市公司信息披露评价体系
北京证券交易所（以下简称北交所）近日发布《北京证券交易所上市公司持续监管指引第12号——信息披露工作评价》（以下简称《指引》）。《指引》旨在贯彻落实《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》《关于加强上市公司监管的意见（试行）》等“1+N”政策文件要求，引导上市公司将外部监管
《国家高新区上市公司创新能力评价报告》发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/509275.shtm
“喝”中药后的蜜蜂让油茶坐果率增加30％
统计数据显示，全球约90%的油茶树生长在中国南方地区，其中湖南占三分之一，而湖南四分之一的茶油产量、三分之一的产业产值在衡阳。目前衡阳市油茶林面积、茶油产量和油茶年产值均居全国地州市之首。衡阳市林业科学研究所副所长徐佑明介绍，油茶是异花授粉，坐果率一直受到自然授粉效率低的制约，甚至有“千花一果”的说
中药：如何应对欧盟《指令》过渡期满后的挑战
尽管欧盟颁发了《指令》（2004/24/EC），并非要求所有中医药产品今后按药品进行管理。许多中药产品还可以按食品、食品补充剂或者化妆品在欧盟合法销售，如中药饮片及单味颗粒剂在不注明主治功能的情况下，依然可以在欧盟一些国家销售。 《指令》规定了7年的过渡期，以便各国
国家药监局:中药注射剂再评价将建长效常态机制
中新网8月25日电 日前，国家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出，中药注射剂再评价是一项全新的工作，要不断总结经验，逐步建立长效常态机制。 吴浈指出，药品标准提高工作要与安全性再评价紧密地结合起来，通过再评价
中药注射剂是否淘汰须再评价－明年执行新标准
中国网讯 9月8日，国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。药品注册司司长张伟介绍2009年上半年药品审批情况;深入解析《药品技术转让注册管理规定》的内容和意义，并回答记者提问。新闻发言人颜江瑛主持发布会。 张伟在发布会上介绍，前一段时间国家已经启动中药注射剂的再评价工作，中药注射剂
不同产地中药海藻中无机元素的分析与评价
目的对不同产地中药海藻30种无机元素进行分析评价,阐明其分布特征。方法样品经消解或灰化处理后,采用电感耦合等离子体-原子发射光谱法、碘离子选择性电极法分析了不同产地海藻药材的30种无机元素,并采用主成分综合评分法对不同产地海藻药材的品质进行评价。结果不同产地海藻含有19-26种无机元素,平均含量按由
华测检测解密：创业板上市后倍感压力
尽管上市才一年，华测检测的管理层已经充分感受到了作为一家公众公司所面临的压力和机遇。 公司董秘陈砚在接受全景网的专访时坦言，“上市后，对公司自身的经营和发展提出了更高的要求，形成了压力，也是鞭策的动力”。不过他对于上市给公司品牌和市场认可度带来的提升表示惊喜，“有很多业务对象和
《中国上市公司环境责任信息披露评价报告（2014年）》发布
中国环境新闻工作者协会近日发布的《中国上市公司环境责任信息披露评价报告（2014年）》（以下简称《报告》）显示，我国上市企业环境信息披露情况总体较上一年度有所提高，进入发展阶段，但仍有较大提升空间。 《报告》以上海证券交易所和深圳证券交易所的708家上市公司为研究对象，对这些企业
社区内感染肺炎的初始治疗后评价和处理
1.初始治疗后48～72h应对病情和诊断进行评价。有效治疗反应首先表现为体温下降，呼吸道症状亦可以有改善。白细胞恢复和X线病灶吸收一般出现较迟。凡症状改善，不一定考虑痰病原学检查结果如何，仍维持原有治疗。如果症状改善显著，胃肠外给药者可改用同类、或抗菌谱相近、或病原体明确并经药敏试验证明敏感的口
－中药注射剂日趋受限－多家上市公司将受到冲击
山雨欲来。 近日，有微博声称：“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。” 在接下来的一天这条微博达到1000多条的评论、5000多条的转发，在投资社交网络雪球也被众多投资者激烈争论，争论的焦点就是中药注射剂的废存。 之后，北京朝阳医院的特别澄清说明更凸