食药监总局正式加入国际药监机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。 联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制,目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上,加强战略规划,创新监管手段,提高国际合作的管理效率,有效利用资源,推动药品监管合作,针对药品的整个生命周期推动监管机制趋同化,并为各国药品监管机构提供能力建设方面的支持。目前,联盟临时阶段管理委员会中有中国、加拿大、爱尔兰、美国、巴西、欧盟、意大利、荷兰、新加坡、日本、澳大利亚、南非、英国等13国和地区药品监管机构。 正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,有助于总局学习借鉴国际药品监管成功经验,了解掌握国际通行规则和标准,提升药品监管国际化水平,促进我国药品监管工作水平的全面提升。同时,也有助于总局进一步在多边外交平台上发挥积极作用,力争用好多边资源,并在关注的战略优先领域开展监管合作......阅读全文
为特殊药品质量加上安全锁-实现特殊监管
"十一五"期间,食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入,为特殊药品质量加上"安全锁";创新监管手段,实行网络监控,实现特殊药品监管全覆盖;加强日常监管,实施有效监督,让特殊药品安全有保障;改革特殊药品流通体制,稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。
毕井泉:遵循监管规律-保证药品安全有效
党中央、国务院高度重视药品安全监管工作,近年来推出了一系列重大改革举措,致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,深化药品审评审批制度改革,提高药品质量安全水平,推动医药产业持续健康发展,为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措,归根到底就是要求药品监管遵
全国食品药品监管工作座谈会召开
8月1日,全国食品药品监管工作座谈会在宁波召开。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作了题为《坚定不移地树立和实践科学监管理念》的工作报告。报告总结了今年上半年以来的监管工作,对下半年工作做出安排部署。 邵明立指出,2005年以来,全系统以科学发展观为指导,认真分析和判断
食品药品监管两课题通过结题验收
近日,国家食品药品监管总局科技标准司召开食品药品监管重点实验室政策研究课题结题验收会,对由中国科学技术发展战略研究院承担的“食品药品监管重点实验室规划布局和动态管理”研究课题,以及由中国食品药品检定研究院承担的“食品药品监管重点实验室办法制定”研究课题进行结题验收。两个课题均通过了结题验收。
湖北“五大”活动提升食品药品监管能力
湖北省食品药品监管局将今年确定为食品药品监管“能力提升年”,紧扣监管能力建设这个核心,日前,该局纪检组长夏席珍和副局长傅建伟走上讲台,为机关干部进行专题辅导讲座。拉开了全省食品药品监管系统“大学习、大培训、大交流、大比武、大考核”五大活动的帷幕。 大学习,主要是每周固定半天时间开展全员学习,通
福建加强市县食品药品监管体制改革工作
在福建省级食品药品监管机构改革工作基本完成后,福建省食品药品监督管理局迅速把工作重心转移到指导市县食品药品监管体制改革工作上来。按照全省食品药品监管体制改革工作会议和福建省政府52号文件要求,加强了对市县食品药品监管体制改革工作的指导。 一是加强与设区市主要领导沟通。认真贯彻落实
食品药品监管总局曝光8个严重违法广告
日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等内容,严重欺骗和误导消费者,现予以曝光。 一、云南云龙制药股份有限公司生产的药品“蛮龙液”,国药准字Z53020206
食药监发布2014年食品药品监管统计年报
一、生产和经营许可情况 (一)食品生产和经营许可情况 1.食品生产许可情况 2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证161688张,食品添加剂生产许可证3323张;共有食品生产企业127341家,食品添加剂
食品药品监管总局曝光5个严重违法广告
日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现,药品“三宝胶囊(广告中标示名称东方三宝胶囊)”、“舒筋定痛胶囊(广告中标示名称:今古活舒筋定痛胶囊)”、医疗器械“前列腺磁疗敷袋(广告中标示名称:远播牌前列腺磁疗敷袋)”、保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊(广告中标示名称:巢之安)”、“蓝美牌清清胶囊
建立最严格的食品-药品安全监管制度
国务院近日批转了发展改革委《关于2013年深化经济体制改革重点工作的意见》。国家发展改革委有关负责人表示,着力保障和改善民生,使改革红利更多更公平惠及全体人民,是今年改革工作的一个鲜明导向和突出特点。 在完善社会保障体系方面,《意见》提出,要在深化医药卫生体制改革、加快公立医院改革的同时,
湖南全面启动市县食品药品监管体制改革
湖南省政府昨天召开市县食品药品监管体制改革工作电视电话会,8月底前基本完成市县两级食品药品监管机构改革,构建行政管理、监管执法、技术支撑、基层监管“四位一体”的食品药品安全监管体系。副省长、省食安委副主任李友志出席会议并讲话。 6月17日,湖南省政府出台《关于改革完善市县食品药品监督管理体制
上海市加强食品药品监管基层体系建设
上海市着力加强基层监管体系,在食品药品监管体制改革工作中,完成了市局、区县分局、街镇食品药品监督管理所和市局执法总队、区县分局执法大队组建,全市共建立106个郊区县街镇食品药品监督管理所和53个中心城区区域食品药品监督管理所,夯实了基层监管网络,有力地促进了食品药品监管工作。 一、健全制度,加
全国食品药品监管稽查工作会议召开
2011年3月16~17日,全国食品药品监管稽查工作会议在合肥市召开,会议总结了“十一五”时期稽查工作取得的成效,明确了“十二五”时期稽查工作思路和目标。未来五年,食品药品稽查工作的重点是加快建立与监管形势、现行体制相适应的工作新机制,着力推进机制制度的改革创新,努力实现监管手
广东:运用大数据开展食品药品安全监管
13日,广东省人民政府官网发布《珠江三角洲国家大数据综合试验区建设实施方案》(以下简称《方案》),为先行先试建设珠江三角洲国家大数据综合试验区,加快推动广东大数据应用和产业发展制定了具体目标和提供了指引。 开发环境治理智能手机应用程序 建设环境大数据分析与决策支持平台,整合全省环境保护相关数
江苏省明确市县组建食品药品监管机构
近日,江苏省委办公厅、省政府办公厅印发《江苏省市县政府职能转变和机构改革的意见》,明确“市、县(市、区)将原食品药品监管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合,组建食品药品监督管理局,对食品药品实行集中统一监管,同时承担本级政府食品安全委员会的
1576万,该单位药品监管能力建设公开招标
一、项目基本情况1、项目编号:ZK-CGZGK202406012、项目名称:药品监管能力建设3、预算金额(最高限价):¥1576.00万元,其中A包:¥72万元,B包:¥82万元,C包:¥165万元,D包:¥160万元,E包:¥141万元,F包:¥160万元,G包:¥168万元,H包:¥154万元,
药监局采取四项措施强化药品质量监管
记者从14日的2011年全国食品药品监督管理工作会议获悉,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。 据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判标准,突
国家食药监管局将组织检查调研全国药品流通环节监管工作
为进一步加强药品流通监管,全面了解我国药品经营企业现状,近日,国家食品药品监管局发出通知,2010年8月30日至9月10日,将组织多个检查调研组就药品经营企业换证和药品分类管理工作等内容在全国范围内组织开展检查调研工作。 根据通知要求,检查调研的内容包括:一是检查各省《药品
深圳食品安全监管局和药品监管局拟合并-组建食药监局
食品安全监管局和药品监管局拟合并 组建深圳市食品药品监督管理局,据称元旦前完成重组 近日,南都记者从多位知情人士和内部人士处获悉,深圳拟将市食品安全监管局和市药品监管局合并,组建深圳市食品药品监督管理局(以下简称"市食药局")。而目前的市市场监管局将改名为市市场监督管理委员会,其下设
国家食品药品监管局销毁60余吨假劣药品和医疗器械
图:边振甲副局长视察集中销毁假劣药品活动现场。 据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局18日在北京集中销毁了60余吨假劣药品、医疗器械,共计130多种,3000余件,货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席活
湖南省食品药品监管局简政放权服务食品药品产业发展
近年来,湖南省食品药品监督管理局认真贯彻落实国务院关于稳增长、促改革、惠民生等系列重大政策措施,深化行政审批制度改革,大幅度精简下放审批项目,服务食品药品产业发展。 2014年,该局行政许可项目由原来14大项、35子项,精简合并为13大项、29子项。2015年6月,将14个大类、25个小类、3
海食品药品监管体制改革方案初步形成
今年,上海食品监管网络将进一步扎紧。上海市食安委副主任、上海市食安办主任、食药监局党委书记阎祖强昨天在接受晨报记者专访时透露,上海食品药品监管体制改革方案初步形成。与以往最大的变化之一就是在上海所有街镇建立食品药品监督所,在黑窝点、黑作坊最容易出现的基层编织食品安全监管网络,将食品安全隐患早发现
美药企雇佣监管机构药品评审人引争议
2009年的一次审查会议让范德比尔特大学健康政策专家Wayne Ray记忆尤深。当时,美国食品与药物监督管理局(FDA)就是否批准阿斯利康公司将抗精神病药物奎硫平用于更广泛的疾病进行了审查。该小组计划听取Ray的意见,他的研究发现这种药物与其他某种药物一起使用会引发心脏病猝死。 Ray回忆道:
“互联网+药品监管”出口药物有自己的APP了
为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平,为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自2022年12月1日起,正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子
国家药监局:2019年将建立药品全流程监管机制
日前记者了解到,2019年国家药监局依据新一轮机构改革的职责划分,省级药品监管部门负责药品生产环节,以及药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台等的监管;市县级市场监管部门负责药品零售环节以及使用环节的监管。 为适应监管事权的变化,国家药监局将探索建立药品研制、生产、流通和使用全过程、
山西省健全和完善食品药品监管体制机制
山西省食品药品监督管理局紧紧围绕十八届三中全会提出的“完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度,保障食品药品安全”这一主线,健全完善食品药品监管体制机制,不断提高食品药品监督管理水平。 一是大力推进食品药品监管体制改革。系统构
李东海组长到新疆调研食品药品监管工作
2010年8月6日到13日,中央纪委驻国家食品药品监管局纪检组组长、国家食品药品监管局党组成员李东海就十二五规划和援疆工作中食品药品监管需要把握的问题、机构改革中食品药品监管基层建设、当前党风廉政建设和反腐败工作等情况,到新疆维吾尔自治区进行了调研。 李东海同志先后深入到巴
新闻宣传:为食品药品监管营造良好舆论氛围
加强新闻宣传工作是推进政务公开、满足公众知情权的必然要求。“十一五”期间,国家食品药品监管局紧紧围绕食品药品监管中心工作,不断完善食品药品监管新闻宣传工作机制,提高新闻宣传整体水平,同时,不断加大科普宣传力度,为食品药品监管工作营造了良好的舆论氛围,树立和维护了食品药品监管部门的良好形象。
青海食品药品监管信息化项目顺利完成
日前从青海省食品药品监督管理局获悉,为了强化食品药品监管信息化水平,该省加快建立适应食品药品监管工作需要的信息化体系,全民健康一卡通建设工程暨食品药品监管信息化项目顺利完成。 据了解,在食药监管机构改革期间,该局历经3个月的研发,建成了覆盖全省食药监管行政办公的自动化信息系统。通过信息化手段
上海食品药品监管局规范年夜饭市场
羊年春节将近,年夜饭预订进入高峰,半成品年夜饭销售也开始热闹起来。记者从杏花楼、老饭店、绍兴饭店等上海知名饭店获悉,无论包房还是大厅,年夜饭早已预订一空,而其他档次的饭店也已基本客满,许多饭店还会翻台,上海的饭店年夜饭生意火爆。 另外,半成品年夜饭的预定也颇受欢迎。一些讲究实惠和不喜欢在饭店