美众议院通过“21世纪治愈法案”

【新闻事件】:美国众议院近日以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”(21st Century Cures Act)。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑,不仅进一步推动FDA对新药评审的改革,也赋予国立卫生研究院(NIH)更多的研究资源,促进基础医疗研究的发展。“21世纪治愈法案”在2014年4月由众议院能源委员会提出,其实施将改变国立卫生研究院(NIH)多年来一直停留在90亿美元预算的局面,在今后的5年里将增加87.5亿美元的财政拨款,同时FDA的经费也要增加5.5亿美元。 【药源解析】:“21世纪治愈法案”由共和党众议员Fred Upton和民主党参议员Diana DeGette联合提出,旨在改革药品监管政策,加快治疗亟需的药品审批,弥补医学研究、医药产业与药品监管之间的缺口。众议院能源委员会在经过有患者权益组织、非盈利团体、学术界、产业界、监管机构、立法机构成员参加的12次圆桌......阅读全文

莆田公布十大食品药品违法案例

  制售“毒”馒头、售卖过期药品、使用过期医疗器械……日前,莆田市食品药品监管局向媒体公布2015年查处的十大食品、药品领域的违法典型案例,件件引人警醒。   案例一:涵江区凌某某包子店制售铝超标馒头案   2014年11月25日,莆田市食品药品监管局涵江分局对辖区餐饮店进行随机抽查并送检,其中一份

青海出台重大食品药品违法案件督办制度

  青海省食品药品监督管理局近日制定出台了《青海省重大食品药品违法案件督办制度》,以加大食品药品安全违法案件查办力度,提高案件查处工作效率和质量,依据相关法律法规规定。   该制度规定,重大案件督办是指省食品药品监督管理局对各市、州食品药品监督管理部门查办重大案件的调查、违法行为的认定、法律法规的适

国家药监局:公布8起药品违法案件典型案例

  2023年以来,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品安全监管工作,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将8起药品领域违法典型案例公布如下。  一、山东京御

国家药监局公布4起药品违法案件典型案例

  各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强药品监督管理,严厉打击药品领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起药品违法案件典型案例公布如下。  一、武汉杨红林医药有限公司销售假

黑龙江去年查处食品药品违法案件2806件

  黑龙江省去年开展“食安龙江百日行动”以来,共查处食品药品违法案件2806件,停业整顿73家,吊销许可证5个,查处无证经营333户。  记者从6日召开的黑龙江省食品药品监督管理会议上了解到,2017年黑龙江省重点打击食品、保健品欺诈与虚假宣传,共排查生产经营企业7977家,责令整改555家;检查食

粤去年查办2万多宗食品药品违法案件

  18日,2015年全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在广州召开。笔者从会议上了解到,2014年全省共查办食品药品违法案件21225宗,移送公安机关1354宗,抓获犯罪嫌疑人799人。截至2015年1月,我省已经基本完成省、市、县(市、区)三级监管体制改革,初步构建了食品药品监管基层监管网

宁夏规范药品经营使用行为查处133起涉药违法案件

  从宁夏回族自治区政府新闻办了解到,为解决药品流通使用环节质量安全风险突出问题,今年上半年,自治区药品监督管理局联合自治区公安厅、卫健委、市场监管厅等部门,严厉打击药品经营使用违法违规行为。截至6月底,宁夏各级药品监管部门共办结药品、医疗器械、化妆品领域行政违法案件133件,收缴罚没款共计68.3

河北省食药监局曝光3起食品药品违法案件

  在27日举行的媒体开放日活动中,河北省食药监局曝光了3起严重的食品药品违法案件,其中有两起以网络为主要手段进行营销,欺骗消费者。   对此,河北省食药监局相关负责人特别提醒,消费者在购买、特别是网上购买食品、药品、保健品、医疗器械时一定要查询其生产企业的许可证、批准文号等信息。   其中,食

9起药品违法案例公布,高硒药业假药案成典型

  2025年3月12日,湖北省药监局公布了9起药品违法案件的典型案例。  其中,恩施州查处的湖北高硒药业有限公司生产销售假药案尤为引人关注。该公司在未取得药品批准证明文件的情况下,违法生产决明子滴剂,涉嫌构成刑事犯罪。经过公安机关的进一步调查取证,该公司相关人员涉嫌构成生产销售假药罪。目前,恩施市

钦州食品药品十大案例公布-查处违法案件783件

   去年,我市食品药品监管系统严格落实食品药品安全监管工作,采取强有力措施,加大对“四品一械”案件查办和违法犯罪行为的打击力度,在保障我市食品药品安全上取得良好成效。   去年1月至12月,全市食品药品监管系统共立案查处“四品一械”违法案件783件(含简易程序案件34件),其中食品类立案679件,

唐山前三季度食品药品违法案件-共结案1335件

  10月16日,唐山市食药监局召开新闻发布会,发布2018年前三季度食品安全监督抽检、食品药品案件查处和投诉举报情况。据了解,今年以来,唐山市食品药品监管系统一手抓高质量监管、一手促食品药品产业高质量发展,全力打造“安全食品唐山造”和食品药品“四最”服务两大品牌,全市始终保持高压态势,重拳出击,通

专利废除法案解读

  专利是一种知识产权,是创新者对自己的发明创造享有的一种法律保护。专利可以防止他人无偿使用或侵犯创新者的技术成果,也可以为创新者带来经济收益和市场竞争优势。  然而,美国国会众议院却通过了一项针对中国企业的“专利废除法案”,试图剥夺中国企业在美国的专利权,甚至将其视为废纸。尽管该法案目前仍处于通过

前三季度安庆全市立案查处食品药品违法案件732件

  11月13日,记者从安庆市食品药品监督管理局获悉,今年以来,该局紧扣食品药品安全中心任务,推进依法行政,积极参与全国社会治安综合治理优秀市创建工作,为平安安庆建设营造了良好的食品药品安全环境。  今年以来,市食品药品监督管理局深入推进食品药品风险分级监管,依据企业风险定级评定结果,落实好监管频次

美国通过《2014农业法案》

  近日,美国众议院和参议院先后通过了备受争议的《2014农业法案》。该法案将为美国农业政策奠定基础,对农业科学研究也具有重要意义。例如,对包括水果、坚果和蔬菜等在内的特色作物的研究,将给予超过5年、每年获得8000万美元的资助,与之前每年2360万美元的资助相比,增长超过74%。   法案还提出

河北省食药监局第二季度公布11起食品药品违法案例

  7月8日,河北省食品药品监督管理局举办2016年二季度新闻发布会。本次新闻发布会公布了2016年第二季度河北省食品药品质量安全状况,并公布了11起食品药品违法违规典型案例。  河北省食药监局第二季度公布11起食品药品违法案例  发布会上,监督检查处副调研员石马杰介绍,第二季度,河北省食用农产品、

美新法案力推能源研究

  8月7日,美国参议院通过了《降低通胀法案2022》,该法案将会对美国和全球新能源产业产生很大影响。这个法案呼吁美国在应对全球变暖影响方面进行有史以来最大规模的投资,3690亿美元用于促进清洁能源的使用,鼓励美国人购买电动汽车,并到2030年将温室气体排放量减少40%。  据《科学》报道,根据本周

美综合法案推动开放获取

  近日,美国国会通过了一个综合性经费法案,这标志着该国国会朝着联邦经费资助的研究项目应公开其成果的方向迈出了一小步。但是,这个为期一年的条款只适用于特定机构,其中,国立卫生研究院(NIH)等研究巨头已经有了一个相似的政策。   相关条款淹没在长达1582页的法案中,属于覆盖劳动部、健康和人类服务

奥巴马签署食品安全改革法案

  美国总统奥巴马1月4日签署国会两院通过的《食品安全现代化法案》,使之成为正式法律。美国食品安全监管体系将面临70多年来最大一次改革。   这一法律强调,在食品安全问题上应以预防为主,而不是在事件发生后补救;政府要对食品生产设备加强监管;美国食品和药物管理局拥有强制召回权;更严格监管进口食品,食

美参议院通过法案避免氦短缺

  美国参议院日前通过一项法案,允许政府继续销售其囤积的氦,这为立法者避免氦贸易的骤然中断带来了希望。研究人员和高科技公司称若贸然中断,结果将是灾难性的。   氦气是轻于空气的惰性气体,不仅能填充气球,对制造光纤和微芯片也是必不可少的。它还用于冷却核磁共振成像(MRI)设备、净化火箭引擎和多种物理

环保部通报22起环境违法案

  为进一步落实《大气污染防治行动计划》,督促地方强化冬季大气污染防治工作,环境保护部2016年继续组织开展每月一次的大气污染防治督查行动。  环境保护部环境监察局局长田为勇介绍,1—2月,环境保护部华北、华东、华南、西南、西北、东北环境保护督查中心分别对北京市,天津市,山西省太原市、晋中市,内蒙古

美国总统布什再次否决干细胞法案

美国总统布什日前否决了一项增加在联邦资助的研究中使用人类胚胎干细胞系数目的法案。尽管布什的此次否决与其2001年8月9日宣布的一贯立场一致,但是仍然激起了正反两方的强烈反响。 华盛顿特区医学研究促进会(The Coalition for the Advancement of Medical

气候变化法案在美国国会遇挫

  据《纽约时报》报道,7月下旬,气候变化法案在美国国会的第二次讨论中遇到挫折,未能获得通过。民主党参议院多数党领袖里德发表谈话说:“我们未能获得足够多的选票使这样一个全面的气候变化法案获得通过。碳排放是导致气候变化的原因,参议院看来还没有准备好为降低碳排放而制定法律。但是,下一步,我们将会把努力的

加州2019年最新生效法案来了!

新年马上就要到了“爱折腾”的加州又出台了一系列新法案将在2019年1月1日正式生效加州出行新规  AB1247法案:汽车尾气检测改革  正式生效时间:2019年1月1日  从1月1日起,汽车尾气检测的年限增加,不超过8年的车都不需要做烟雾检查Smog Check。不过在这两年的“赦免期”中,需要多付

深圳今年查处食品违法案3800多宗

   昨日是欢聚中秋的日子,但布吉海鲜市场的5位水产老板却不能回家与亲人团聚了。因所售水产被市食药监局检出孔雀石绿等违禁兽药,他们上周末被警方刑拘,等待他们的将是法律的严惩。此前,罗芳水产市场已有水产商户因销售孔雀石绿等违禁兽药被依法判刑。这说明我市食品安全监管正逐步迈向法制化轨道。   主动履责,

美反对标识转基因食品法案遭否决

  美国参议院民主党人日前阻止了一项主要由共和党人主导、旨在阻挠各州要求为转基因生物(GMO)制成的食物贴上标签的努力。这项呼吁成立一个自愿性联邦GMO标识系统的议案投票结果为48:49,远未达到清除程序上的关键障碍所需的60票。  由参议员Pat Roberts起草的S. 2609议案的失利,使由

粉尘采样器校准方法案例分析

关于粉尘采样器校准方法的流程方案,我们从其目的入手,周期观察以12个月为佳。       1、校准粉尘采样器的目的       确保粉尘采样器的正常运行,验证该设备是否保持校准时的状态,确保其数据的有效性和准确性。       2、核查周期       核查周期以12个月为佳       3、检查依

韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则

  韩国向WTO秘书处发出通报,标题为:“《医疗器械法案》实施规则”的修正提案(G/TBT/N/KOR/453)。   该通报就以下几点做出修正。(1)调整了受托人的范围:删除了对于整个生产过程受托人的资格要求,并且强加了对发货人的责任;(2)加强了医疗器械生产/进口的许可证要求:向质量控制检查员

河北沧州查处29件中药饮片违法案

  连日来,河北省沧州市食品药品监督管理部门对全市中药饮片市场进行了专项检查,共查处中药饮片违法案件29起,没收不合格中药饮片82公斤,中药饮片市场得到进一步净化,百姓用药更加安全。  据介绍,该市先后出动执法人员2672人次,执法车辆868台(次),检查中药饮片经营企业

哥伦比亚科学家抨击动物福利法案

  日前,在一场社交媒体运动的助力下,一个哥伦比亚科学家联盟成功说服立法者,撤回了一项严重限制实验室和田野调查中使用动物的提案。现在,科学家们又向立法者施压,要求撤回第二个类似提案。  据《科学》报道,这场争议起源于7月底哥伦比亚自由党代表、众议院议员Juan Carlos Lozada Varga

俄罗斯拟修订《公共采购食品法》法案

  俄联邦监管法规草案官网27日消息:农业部发布了一项有关修订《公共采购法》的法规草案,用以加强对购买食品的质量和安全的控制。   据草案解释性说明内容:该法规变化的目的是确保对公共采购食品及餐饮产品的质量和安全性进行适当的控制,由通过国家认证体系认可的实验室对抽样的食品做强制性研究。   目前,俄