国家药监局：公布8起药品违法案件典型案例
2023年以来，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品安全监管工作，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将8起药品领域违法典型案例公布如下。 一、山东京御堂制药有限公司生产销售劣药乳酶生片案 2022年8月，山东省药品监督管理局根据投诉举报线索，对山东京御堂制药有限公司进行现场检查，并对该公司库存的2个批次乳酶生片进行现场抽样，经检验，抽样药品“含量测定”项不符合规定。经查，上述2批次乳酶生片货值金额12.29万元，已销售产品金额3.75万元。该公司生产销售劣药乳酶生片的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款规定。2023年1月，山东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定，对该公司处以没收涉案药品、没收违法所得3.75万元、罚款135......阅读全文
国家药监局曝光14家违法药品网站
近日，国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告，集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前，国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。 公告表示，最近，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚
国家药监局公布4起药品违法案件典型案例
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品监督管理，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起药品违法案件典型案例公布如下。 一、武汉杨红林医药有限公司销售假
国家药监局曝光7个药品保健品违法广告
4月28日，国家食品药品监督管理局曝光药品、保健品等7品种，违法发布广告频次高、违法情节严重，严重欺骗和误导消费者。 国家食品药品监督管理局《关于发布2011年第1期违法药品 医疗器械 保健食品广告公告汇总的通知》中予以曝光的有：湖南乐邦制药有限公司生产的药品“龟蛇
国家药监局：公布8起药品违法案件典型案例
2023年以来，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品安全监管工作，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将8起药品领域违法典型案例公布如下。 一、山东京御
国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，深入开展药品经营环节“清源”行动，严厉打击药品经营违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将“清源”行动违法违规典型案例公布如下： 一、广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店非法渠道购进药
药监局曝光严重违法药品广告
据中国之声《央广新闻》10时20分报道，国家食品药品监督管理局前天发布曝光警示，对包括宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。 宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”(资料图) 今年8月份，国家食品药品
辽宁省严打药品违法
药品领域的违法事件屡见不鲜。为了打击该领域的违法行为，辽宁省食品药品监督管理局联合公安厅、高级人民法院、人民检察院、省政府食品安全办在近日联合制定了《辽宁省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则》（下文简称“文件”）。 文件指出，多部门联合执法的领域包括食品（含食品添加剂）、药品、医疗
食品药品监管总局曝光10个严重违法药品广告
近日，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，“舒泌通片”等10种药品未经审批或篡改广告审批内容擅自在大众媒体发布广告，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。 为严厉打击违法药品广告
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准，是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的，按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管
国家药监局：6种保健食品广告违法被曝光
国家食品药品监管局日前集中曝光了“厚德牌蜂胶软胶囊”、“绿海牌复方蜂胶胶囊”、“诺尔牌养正堂胶囊”、“百邦牌蜂参胶囊”、“中葆牌苹唐胶囊”、“今雄牌苍芎胶囊”等6种违法情节严重、违法发布广告频次高的保健食品广告。这些广告宣传不规范，含有不科学的表示功效的断
国家药监局通报20个医疗器械违法违规案例
近日，国家药监局在官网上公开了部分省药品监督管理部门查处的20个疫情防护医疗器械相关典型案例，其中医用口罩案例9个，医疗器械、医用器材案例10个，医用防护服案例1个。 医用口罩违法案例多为假冒伪劣，如苏州某药房有限公司等15家药店经营假冒“飘安牌”医用口罩系列案、台州市某医疗器械有限公司销售假
国家药监局公布4起中药违法案件典型案例
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展的决策部署，持续加强中药全链条、全生命周期监督管理，严厉打击违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将4起中药违法案件典型案例公布如下。 一、李某等人生产销售假药案。2023年7月，安徽省
五种假药因违法宣传被国家药监局紧急叫停
近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地对盗用合法药品生产企业生产的“银屑胶囊”的名义，违法宣传销售具有治疗牛皮癣药品特征的产品进行查处。经核查，被查处的产品均未经注册。 根据通知内容，要求各地查处的产品具体名称和标示生产企业名称情况如下： 一、产品名称：“银屑胶囊”，标示
广西暂停17个违法广告药品品种销售
因一些药品在广告宣传过程中擅自扩大药品功能主治范围，用绝对化疗效承诺严重欺骗和误导消费者，广西壮族自治区食品药品监督管理局决定暂停“三十六味消渴胶囊”等17个药品品种在广西销售。 自治区食品药品监督管理局相关负责人介绍，根据《药品广告审查办法》有关规定，广西将加大对重点违法发布广告药品的整
宣称“最新技术”的药品都是违法的
“疗效最佳、药到病除，最新技术、最高科技、最先进制法、国家级新药、保险公司保险……”在9月27日举行的河南省安全用药月广场公益宣传活动上，记者获悉，含有以上字词的药品广告都是违法的。 由河南省食品药品监督管理局主办的2014年河南省安全用药月广场公益宣传活动，于9月27日上午在郑州绿城广场举行
治理违法药品广告须打“七寸”
《监管新视窗》栏目今天与读者见面了。该栏目将邀请药品监管人员、监管相对人及业界专家、学者对食品药品监管领域一段时期内的热点话题和各地监管工作的创新做法进行讨论，并提出意见和建议。 我们希望这个栏目能为基层监管工作提供可资借鉴的经验，并对基层监管工作有所启发。欢迎读者朋友推荐话题并参与讨论。
“和其正”违法添加药品成分被诉
近日一则来自中国法院网消息再次引起了人们对食品质量安全以及明星代言的关注：一消费者认为“和其正”凉茶违反食品安全法，添加鸡蛋花、夏枯草等药品成分，将代言人陈道明及生产商、销售商诉至法院，索要10倍赔偿金，北京市宣武法院已受理此案。 据了解，这是自2009年6月1日食品安全法实施以来，北京市
国家药监局：化妆品宣称“药妆”属于违法行为
为进一步规范化妆品监督管理工作，引导消费者科学理性消费，近日，国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行了解答。 1、为何经常听说国外有所谓的“药妆品”，而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念？ 答：需要明确指出的是，不但是我
国家药监局要求各地掀起“伪劣药品打假风暴”
中国网6月12日讯 为配合《最高人民法院 最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(以下简称“两高司法解释”)的贯彻实施，6月11日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地食品药品监管部门进一步做好药品涉嫌犯罪案件的移送工作，严厉打击生产销售假劣药品犯罪行
国家药监局：加大进口药品器械境外检查力度
7月12日消息，记者从国家药监局获悉，国家药监局将加大进口药品境外生产检查，国家药监局表示，进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。国家药监局表示，按照药品审评审批要求，依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号，国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作，检查力度将持续增强，
国家药监局正式印发《药品抽样原则及程序》
近日，国家药监局组织制定的《药品抽样原则及程序》（以下简称《原则及程序》）以及《复验申请表》《复验申请回执》正式印发，该原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。 《原则及程序》分为适用范围、术语和定义、抽样原则、安全防护、抽样程序、样品购买等7个部分，对药品抽样的原则及
注意|国家药监局正式发文－注销这些药品证书
药品注册证书是药品合法上市销售的必备证明文件。它是在药品通过严格的安全性、有效性和质量审查，并符合国家药品标准后，由国家药监局颁发的。持有有效的注册证书意味着药品生产厂商有权在规定范围内生产和销售该药品。注销这些药品的注册证书意味着取消了它们的合法身份，即这些药品自此失去了在中国市场上生产和销售的合
国家药监局：麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告（2025年第51号） 为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
曝光散结灵胶囊等4种药品违法广告
日前，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，“散结灵胶囊”等4种处方药品擅自在大众媒体发布广告，广告中存在夸大疗效和功能主治等虚假内容，严重欺骗和误导消费者。为严厉打击违法药品广告，规范药品广告发布秩序，食品药品监督管理部门根据《药品广告审查办法》对上述违法广告的药品及生产企业进行了处理，同时
国家食药监局曝光六种违法药品广告
中新网10月23日电 国家食品药品监督管理局23日发布曝光警示，对包括天津同仁堂集团生产的“葶苈草颗粒”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。 2009 年8月份，国家食品药品监督管理局组织对全国部分报纸发布的药品、保健食品广告进行了重点监测，在对监测数据进行汇总之
湖南衡阳暂停销售违法广告药品22个品种
近日，衡阳市食品药品监管局对22个违法广告药品品种采取暂停销售、强制下架的措施。 22个违法广告药品品种分别是标示河南济茂堂医药科技有限公司生产的朝鲜黑药30定喘、标示上海荷诺斯生物医药科技有限公司生产的雪常平胶囊、标示云南滇中药业有限公司生产的喘络通胶囊、标示黑龙江展越生物技术开发有限公
国家药监局要求依法查处田婆婆洗灸堂违法产品
日前，国家食品药品监督管理局下发通知，要求各地食品药品监管部门对田婆婆洗灸堂使用的“小儿沐浴散”、“湿疹膏”开展专项监督检查。 2011年3月15日，中央电视台“3.15”晚会报道了田婆婆洗灸堂使用“小儿沐浴散”、“湿疹膏”致人体严重伤害的事件。近日，四川省食品药品监督管理局报告，根据成都
国家药监局发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号） 为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品生产企业出