前瞻性干货：2015年全球在研新药情况分析
随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，越来越多新的活性化合物被发现，新的疾病治疗手段被应用于临床，使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。因此，应关注哪些疾病治疗领域，开发哪些新药靶点，以及如何通过技术创新来降低新药研发风险，提高产品盈收回报，已成为业内的焦点问题。通过国际知名咨询机构Citeline公司的Pharmaprojects/Pipeline数据库，或许可以帮助我们了解当前全球在研新药市场的新变化，及时发现新药研发的新趋势。 整体规模呈现稳步增长 Pharmaprojects/Pipeline数据库收录的在研药品信息，特指那些目前仍处于在研状态的项目。其中，包括临床前项目、处于临床研究及注册阶段的项目，以及增加新适应证的已上市药物。根据最新数据显示，截至2015年1月，全球在研新药数量为12300个，与2014年度的数据11307个相比，同比增幅达8.8%。 2001～2......阅读全文
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
药物性肝病的临床表现
根据临床特征可以分为急性和慢性两类。 1、急性药物性肝病 急性肝细胞损害中，急性药物性肝病最为多见，以肝细胞坏死为主时，临床表现酷似急性病毒性肝炎，常有发热、乏力、纳差、黄疸和血清转氨酶升高，ALP和白蛋白受影响较小，高胆红素血症和凝血酶原时间延长与肝损严重度相关。病情较轻者，停药后短期能恢
美国Achillion：丙肝药物临床获FDA批准
美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究，公司股价首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S
调脂药物的临床合理应用
高脂血是引起人类动脉粥样硬化性疾病的最主要危险因素之一。这类疾病包括冠心病、脑梗死以及周围血管狭窄或阻塞性疾病，发病率或（和）致残率高，危害大，病情进展凶险，其病死率约占人类总病死率的50%左右。调脂药物治疗可以明显减少冠心病（CHD）患者心血管事件的发生，近年来出现了许多调脂药物，其中贝
胰岛素药物的临床表现
1.低血糖反应可出现交感神经系统过度兴奋症状，如强烈饥饿感、大量出汗、颤抖、心悸、焦虑、无力、颜面苍白等；严重者出现神经低血糖症状，累及大脑皮质时，表现为精神不集中、头晕、困倦、迟钝、视力障碍、步态不稳，也可有幻觉、躁动、行为怪异等精神失常表现，累及皮质下中枢、中脑、延髓等部位时，可出现神志不清、舞
临床化学检查方法介绍药物刺激试验
药物刺激试验介绍： 在临床上一些生殖内分泌系统的疾病，例如下丘脑、垂体或睾丸的病变都能引起睾酮水平降低。如何区别性腺轴系的障碍部位是在下丘脑、垂体，还是在睾丸呢?为此，医学研究者设计了三个实验：克罗米芬药物试验、促性腺激素释放激素(LHRH)药物刺激试验和人绒毛膜促性腺激素(HCG)药物刺激试验。
药物性皮炎的临床防止
药物通过口服、注射、吸入和外用等各种途径进入机体后引起各器官和组织发生的反应称为药物反应。在药物反应中以发生于皮肤、粘膜的反应最为多见，其中药物性皮炎（药疹）的表现最为突出。 皮肤科住院病例中药物性皮炎的发生率逐年明显增多。1958年上海医科大学报告的发生率为1.2％，1992年上升到8.
药物性肝病的临床表现
临床表现 根据临床特征可以分为急性和慢性两类。 1.急性药物性肝病 急性肝细胞损害中，急性药物性肝病最为多见，以肝细胞坏死为主时，临床表现酷似急性病毒性肝炎，常有发热、乏力、纳差、黄疸和血清转氨酶升高，ALP和白蛋白受影响较小，高胆红素血症和凝血酶原时间延长与肝损严重度
脂质体作为药物载体的临床应用
1、抗肿瘤药物载体:阿霉素脂质体和顺铂脂质体已在国外上市。2、抗寄生虫药物载体:苯硫咪唑脂质体和阿苯达唑脂质体等。利用脂质体的被动靶向性，提高药物的生物利用度，减少用量，降低毒副作用。3、抗菌药物载体:庆大霉素脂质体和两性霉素B，可减少药物的耐药性，降低心脏毒性。4、激素类药物载体。
临床常用药物配伍禁忌总结
当应用一种药物疗效不佳时，就需要选择其他的药物进行合理的配伍。但是并不是所有的配伍都是合理的，有些配伍使药物的治疗作用减弱，导致治疗失败；有些配伍使副作用或毒性增强，引起严重不良反应；还有些配伍使治疗作用过度增强，超出了机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害病人等。这些配伍均属配伍
脂质体作为药物载体的临床应用
脂质体作为药物载体的临床应用1、抗肿瘤药物载体：阿霉素脂质体和顺铂脂质体已在国外上市。2、抗寄生虫药物载体：苯硫咪唑脂质体和阿苯达唑脂质体等。利用脂质体的被动靶向性，提高药物的生物利用度，减少用量，降低毒副作用。3、抗菌药物载体：庆大霉素脂质体和两性霉素B，可减少药物的耐药性，降低心脏毒性。4、激素
药物临床Ia期是什么意思
1、肿瘤分为良性瘤和恶性瘤；2、恶性瘤就是癌症；3、只有癌症才有分期；4、Ia期就是癌症的早早期；5、早早期一般不需要化疗，所以医生没有安排化疗。
脂质体作为药物载体的临床应用
1、抗肿瘤药物载体：阿霉素脂质体和顺铂脂质体已在国外上市。 2、抗寄生虫药物载体：苯硫咪唑脂质体和阿苯达唑脂质体等。利用脂质体的被动靶向性，提高药物的生物利用度，减少用量，降低毒副作用。 3、抗菌药物载体：庆大霉素脂质体和两性霉素B，可减少药物的耐药性，降低心脏毒性。 4、激素类药物载体。
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
化疗药物对心脏的毒理临床研究
近年，随着新的化疗药物不断研发及其在妇科恶性肿瘤临床的应用，患者的生存率明显提高，但是化疗药物在抗肿瘤的同时，也可对体内多种器官和组织产生毒性作用。心脏由具有有限再生能力的细胞组成，化疗药物同样对心脏具有毒性作用，而心脏的毒性反应对患者的生存及预后有重要影响。化疗药物对肿瘤合并冠心病、先天性心脏
药物变态反应的临床表现
药物引起的变态反应包括速发和迟发等4型反应，临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。对易致过敏的药物或过敏体质者，用药前应作过敏试验。药物过敏的临床表现多种多样，可以属于任何类型的变态反应，而在不少情况下，是多型变态反应的综合。 药物热 由药物过敏所致的发热称为
药物动力学的临床意义
首先，药物动力学作为一门用数学分析手段来处理药物在体内的动态过程的科学，具有重大的理论价值，是“数学药学”的重要组成部分，它的基本分析方法已经渗放到生物药剂学，临床药剂学，药物治疗学，临床药理学，分子药理学，生物化学，分析化学，药剂学，药理学及毒理学等多种科学领域中，已成为这些学科的最主要和最密切的
概述临床应用抗癫痫药物的原则
(1)根据发作类型用药：抗癫痫药均为对某一发作类型疗效最佳，对其他类型的发作疗效差或无效，甚至有相反的作用。如乙琥胺对失神发作疗效最佳，对其他类型发作无效。苯妥英(苯妥英钠)对强直阵挛发作有效，有报道可以诱发失神发作。临床上可根据癫痫发作类型选用抗癫痫药物。 (2)用药时机的选择：明确癫痫诊断
临床常用药物过敏试验方法
临床常用药物过敏试验方法 1 青霉素G钠（钾） 1.1 皮试溶液的配制 取青霉素皮试剂一支（含青霉素钠2500单位），加入氯化钠注射液5ml溶解稀释（含青霉素500单位／ml）。本品稀释后供24小时使用。 1.2 皮试方法及观察结果 皮内试验：消毒前臂屈侧关节
简述硝基呋喃类药物的临床应用
1、临床应用 硝基呋喃类主要用于治疗泌尿系感染、肠道细菌感染、皮肤创伤感染以及作为食品添加剂预防家禽肠道传染病。但硝基杂环类化合物具有细胞诱变性、动物致癌毒性已引起了临床的高度重视。 2、总结 尽管硝基呋喃类药物因其抗菌谱广、不易产生耐药性等诸多优势具有广阔应用前景。但其不良反应仍需临床
甘莱制药递交NASH新药ASC42－美国临床试验申请
9月14日，甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。 ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中
回顾“历史”看“中美制药行业临床数据造假的异同点”
简要回顾2015中国制药行业临床数据造假以及1989美国仿制药丑闻 刚刚过去的2015年，如同2007年一样，注定会成为我国仿制药行业不平凡的一年。所谓"史上最严"的临床试验数据核查工作，撕开了我国仿制药行业临床数据造假行为的面纱。行内造假的心照不宣与社会对我国仿制药质量的惊恐形成了赤裸裸的对
绿叶制药1类镇痛新药LY03014即将进入临床试验
3月9日，绿叶制药发布公告称，其1类化学新药LPM3480392注射液（LY03014）的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床试验。LY03014为绿叶制药基于新化合物（NCE/NTE）平台自主研发的镇痛类创新药，拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。 目前已
免疫抑制药物雷帕霉素有望成为延缓皮肤老化的新选择
人们往往使用护肤品或膳食补充剂保持皮肤年轻。美国一项新研究说，免疫抑制药物雷帕霉素有望成为延缓皮肤老化的新选择。 雷帕霉素常用于防止器官移植后出现排斥反应。此前有研究显示，该药能延缓老鼠、果蝇、线虫等动物的衰老。新研究发现，定期在皮肤上涂抹雷帕霉素可以减少皮肤皱纹和下垂并改善肤色。 美国德雷
2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物
在之前的一篇文章中，医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点（详见：盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药）。本篇文章，将根据“Antibodies to watch
美发现一排异反应抑制药物可精确打击癌症干细胞
美国密歇根大学研究人员1月4日说，动物实验显示，目前在临床试验中用于抑制器官移植排异反应的药物repertaxin可以精确打击癌症干细胞并阻止肿瘤扩散。 研究人员说，人体出现慢性炎症及组织损伤时会分泌白细胞介素-8蛋白，癌症患者接受化疗时，凋亡细胞也会分泌这种蛋白，这种蛋白能刺激癌症干细胞
精华制药拟研发第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼
精华制药4月8日晚间公告，公司拟进行第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼研究开发，主要研究内容为临床前项目研究，包括原料药和制剂的药学研究、药效学研究、毒理学研究、药代动力学研究、临床研究等。预计项目的完成时间为4-7年。 公司拟与Aspedia LLC公司及其关联方签订《技术开发(合作)合同
住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®在中国上市
日本药企住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，其中国子公司住友制药（苏州）有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®（Latuda®，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片），该药用于精神分裂症成人患者的治疗。 Latuda®是住友制药的一
超7亿元！齐鲁制药买了瑞博生物一款小核酸药物
2023年12月15日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（以下简称“瑞博生物”）宣布与齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）签订技术许可协议，将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区（中国大陆、香港及澳门）的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。 RBD7022是瑞博生物基于其自主创
两项制药行业大奖花落达因制药
日前，在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上，达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”，达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业