前瞻性干货：2015年全球在研新药情况分析
随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，越来越多新的活性化合物被发现，新的疾病治疗手段被应用于临床，使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。因此，应关注哪些疾病治疗领域，开发哪些新药靶点，以及如何通过技术创新来降低新药研发风险，提高产品盈收回报，已成为业内的焦点问题。通过国际知名咨询机构Citeline公司的Pharmaprojects/Pipeline数据库，或许可以帮助我们了解当前全球在研新药市场的新变化，及时发现新药研发的新趋势。 整体规模呈现稳步增长 Pharmaprojects/Pipeline数据库收录的在研药品信息，特指那些目前仍处于在研状态的项目。其中，包括临床前项目、处于临床研究及注册阶段的项目，以及增加新适应证的已上市药物。根据最新数据显示，截至2015年1月，全球在研新药数量为12300个，与2014年度的数据11307个相比，同比增幅达8.8%。 2001～2......阅读全文
美国生物制药领域在研糖尿病药物已近200种
一项最新的行业报告称，美国生物制药公司的研发药品池中有180种针对糖尿病的新药。这些药物要么处于临床试验阶段，要么处于FDA审评之中。根据美国药物研发与制造商协会(PhRMA)的一项报告，其中包括30种1型糖尿病新药，100种2型糖尿病药物和52种改善糖尿病相关症状的药物。 仅在美国就大约
中外制药双特异性抗体药物Hemlibra获中国台湾批准
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局（TFDA）对A型血友病新药Hemlibra（emicizumab）的批准，该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者，预防出血
我国心脏器官移植获突破－可不服免疫抑制药物
12月21日，中国心衰内外科治疗高峰论坛在京召开，这是目前国内第一次专门针对心衰内外科诊断治疗技术的高峰论坛。北京安贞医院孟旭教授带领的团队，通过骨髓干细胞移植诱导心脏移植后免疫耐受，可以实现移植心脏被患者免疫系统“认可”，仅需少量甚至不需要服用免疫抑制药物，从而实现移植患者的长期生存，并大大减
AI制药探索新药研发“无人区”，做真正颠覆创新型的药物
“人类受限于生理极限，需要把复杂的问题降维，这个过程其实把很多东西都割裂了，但AI可以在高维的空间内去提炼规律，所以越是复杂的、人类难以理解的东西，其实越适合AI。”“我们对疾病的分类是基于生物学的理解，但一些疾病可能是由一个混沌的、人类无法理解的规则驱动的，在这种情况下，AI也许能发挥更大的价值。
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人（左）和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 6月24日，在一个令人疲倦的常规仪式里，日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬，为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4 天前，武田制药公司则对有关京都大学药物研究的虚假指控而道歉。去年夏天，京都府立
痛风的药物治疗临床应用总结
随着人们生活质量提高，代谢相关性疾病发病率逐年升高。痛风患病率为1.0%-15.3%，患病率受地域、饮食及人种差异较大。痛风是指急性痛风性关节炎和慢性痛风石疾病。长期痛风发作可并发肾脏病变，关节破坏及肾功能受损。研究发现，高尿酸血症是痛风发作的生化基础和病因，两者密切相关。痛风分期包括四期，无症状性
药物刺激试验的临床意义
异常结果： (1) 克罗米芬刺激试验阴性者可诊断成年垂体幼稚症。原发性睾丸功能低下者，ICSH值偏高。原发性无精子症及少精子症克罗米芬刺激试验阳性。 (2) 如克罗米芬刺激后ICSH和FSH不增高，而注射GnRH后ICSH和FSH明显升高，则提示功能障碍在下丘脑。 (3) 人绒毛膜促性腺激
药物刺激试验的临床意义
异常结果： (1) 克罗米芬刺激试验阴性者可诊断成年垂体幼稚症。原发性睾丸功能低下者，ICSH值偏高。原发性无精子症及少精子症克罗米芬刺激试验阳性。 (2) 如克罗米芬刺激后ICSH和FSH不增高，而注射GnRH后ICSH和FSH明显升高，则提示功能障碍在下丘脑。 (3) 人绒毛膜促性腺激
磺胺类药物的临床应用
根据药代动力学特点和临床用途，本类药物可分为：（1）口服易吸收可全身应用者，如磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、磺胺林、磺胺多辛、复方磺胺甲噁唑（磺胺甲噁唑与甲氧苄啶SMZ-TMP）、复方磺胺嘧啶（磺胺嘧啶与甲氧苄啶SD-TMP）等；（2）口服不易吸收者，如柳氮磺吡啶（SASP）；（3）局部应用者，如磺胺嘧
儿科药物的临床合理应用
儿童正处于生长发育的过程，各脏器功能以及酶系统、免疫中枢系统发育不完善，对药物的代谢及排泄速度与成人不尽相同，较成人易产生不良反应。对药物毒副作用的耐受程度较成人差。临床儿科医生或药师指导患儿正确使用药物，提高药物的安全性和有效性，降低药物不良反应的发生，能使药物治疗更加有效。本文就儿童这一
抗高血压药物的临床应用
近年来，随着人们物质生活水平的提高和生活节奏的加快，高血压疾病的发病率正逐渐增高，且患者有年轻化趋势。高血压病是以循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，是最常见的心血管疾病。我院为一所大型综合性医疗单位，地处鲁西北经济欠发达地区，用药品种繁多，新药的增加虽扩大了医师用药的选择范围，但由于价格
临床常见药物性肾损害
药物性肾损害（药物相关性肾脏病）通常是指由药物不良反应（ADR）或药物不良事件（ADE）所致的药源性肾脏病，具有不同临床特征与病理类型，构成当前院内获得性急性肾损害的主要组成部分。 一、药物性肾损害分型及发病情况 药物性肾损害根据用药与发病的关系，可分为四种类型。 1.量效关系
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人（左）和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 图片来源：K. ISHII 6月24日，在一个令人疲倦的常规仪式里，日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬，为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4天前，武田制药公司则对有关京都大学药物研究的
警惕药物对临床检验的干扰
随着临床药学的深入研究，药物对临床检验的干扰日益受到重视。药物对检验结果的干扰指药物本身及其代谢产物引起人体生理、生化、病理方面的复杂变化以及应用检验试剂而影响临床检验结果，表现为结果的假阳性或假阴性，假正常值或假异常值，偏高值或偏低值，或多种无法解释的结果。这不仅影响检验的准确性和可靠性，而且
磺脲类药物临床应用回顾
2型糖尿病的治疗面临两方面的挑战，首先是其发病率在全球范围内的迅猛增加，其次是因其发病过程复杂，需要多种治疗方法。大型临床研究显示，长期慢性高血糖使糖尿病相关慢性并发症的危险性增加，降低血糖可明显延缓或减少糖尿病微/大血管并发症。在2008年之前，许多国际糖尿病学会，如美国糖尿病协会（AD
药物临床研究的盲法设计
实验材料人试剂、试剂盒安慰剂胶囊抗生素仪器、耗材药袋大袋：内装供试药或对照药；中袋：内装与大袋药相同的2-3个递补号，例如41、43、46为甲院A药的递补号，42、44、45为甲院B药递补号。以便在受试者中途剔除时，可以补用指定的药袋，而不破盲；小袋：写有该袋实际放入的药名及抢救措施的字条，以便发生
首个miRNA药物进入临床试验
生物通编译：丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验，这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
埃博拉药物临床研究喜忧参半
近日，试验埃博拉潜在药物的研究人员正努力淡化其显现出来的少许有效性。“这是非随机实验中的微弱信号。”法国卫生和医学研究所（INSERM）所长Yves Levy说。无论如何，《纽约时报》报道称，日本流感药物法匹拉韦能将一组几内亚埃博拉患者的死亡率降低一半，这是个好消息，不过，也使其他埃博拉候选药
临床常见药物配伍禁忌汇总
临床上当应用一种药物疗效不佳时，就需要选择其他的药物进行合理的配伍。但并不是所有的药品配伍都是合理的，有些药品配伍使药物的治疗作用减弱，导致治疗失败；有些药品配伍使副作用或毒性增强，引起严重不良反应；还有些药品配伍使治疗作用过度增强，超出了机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害病人
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
白皮书－符合制药法规要求：制药称重
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效，为了使制造商保持合规性，已制定出了多项法规。但是，制药法规以及更广泛的法规（例如：药品生产质量管理规范（GMP））
香雪制药：免疫抗癌治疗技术处临床前研究阶段
据上市公司信息，7月1日，香雪制药（300147）获得摩根斯坦利华鑫基金和广发基金的调研，公司的特异性T细胞过继免疫临床治疗的技术和方法获得关注。近两个交易日，香雪制药累计上涨14%。 香雪制药表示，该项治疗技术主要是针对以肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的恶性实体瘤细胞进行高效靶向杀伤，达到清除肿瘤
生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床
由康桥资本（CBC Group）创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准AMT901（SB3）的III期临床试验申请（CTA），该药是一种曲妥珠单抗生物类似药，与三星Bioepis合作开发，作为一种静脉注射制剂，用于HER2阳性
罗氏制药对于消化道肿瘤药物研究，征求中国合作伙伴
今天，罗氏制药中国宣布，为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需，推动中国消化道肿瘤药物创新，罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”（简称“合作专项计划”），该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法，并提供包括资金、免费研究药物以及研发
网红饮料咔哇潮饮竟含管制药物－7人被抓
近日，一则毒情预警的消息在朋友圈和微信群流传，消息称，“一款名为‘咔哇潮饮’的饮料，据说人喝了能连续嗨三个晚上。” 对此，9月13日上午，佛山南海警方官方微博@南海公安发布微博称，经鉴定，涉事饮料中含有国家管制精神药品成分，警方已抓获范某等涉案嫌疑人7名。 网红饮料被检测含管制药物
临床上需测定药物浓度进行监测的主要药物有哪些
（1）强心苷类：毒毛花苷K、去乙酰毛花苷（西地兰）、地高辛和洋地黄毒苷。（2）抗癫痫药类：苯妥英、苯巴比妥、卡马西平、乙琥胺、丙戊酸钠等。（3）治疗情感性精神障碍药：丙米嗪类、去甲替林、阿米替林、多虑平、碳酸锂等。（4）氨基苷类抗生素：链霉素、庆大霉素、妥布霉素、卡那霉素、丁胺卡拉霉素等。（5）免疫
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报
9月26日，环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况，石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。 环保部公布的资料显示，位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。
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