食药监总局圈定7家保健品权威保健食品注册检验机构
近日，国家食品药品监督管理总局依据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选规范》等规定，遴选中国疾病预防控制中心营养与健康所、北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心、江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心、苏州市食品药品检验所、杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院）、安徽省医学科学研究院、厦门市药品检验所7家单位为保健食品注册检验机构。 通知规定，7家注册检验机构检验资质的有效期为五年，自2015年11月30日起，各注册检验机构应在被确定的检验项目范围内，按照保健食品注册检验机构有关规定开展国产和进口保健食品注册检验、复核检验工作，并出具检验报告。......阅读全文
河北省有了保健食品注册检验机构
日前，国家食品药品监督管理总局下发通知，遴选河北省食品药品检验院等14家单位为国家食药监管总局保健食品注册检验机构，这是我省首家获得此项资质的检验机构。 本批次保健食品注册检验资质有效期为5年，在被确定的检验项目范围内，自2014年3月1日起，省食品药品检验院可按照保健食品注册检验机构有关规定
国家食药局开展保健食品注册检验机构遴选工作
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 为进一步加强保健食品注册检验机构管理，切实提高保健食品注册检验水平，根据《保健食品注册管理办法(试行)》和《关于印发保健食品注册检验机构遴选管理办法和遴选规范两个文件的通知》(国食药监许〔2011〕174号)，国家局将组织开
河北14家单位被遴选为保健食品注册检验机构
日前，国家食品药品监督管理总局下发通知，遴选河北省食品药品检验院等14家单位为国家食药监管总局保健食品注册检验机构，这是我省首家获得此项资质的检验机构。 本批次保健食品注册检验资质有效期为5年，在被确定的检验项目范围内，自2014年3月1日起，省食品药品检验院可按照保健食品注册检验机构有关
保健食品注册审批存废引争议
保健食品注册审批被列入"非行政许可审批",从而引发广泛关注。 保健食品注册审批被国家食药监总局列入"非行政许可审批"消息一出，立刻在行业内引起轩然大波 "蓝帽子"引发的争议 今年2月17日，国家食药监总局公开了29项行政审批事项目录，其中备受关注的保健食品注册审批被列入"非行政
食药监总局圈定7家保健品权威保健食品注册检验机构
近日，国家食品药品监督管理总局依据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选规范》等规定，遴选中国疾病预防控制中心营养与健康所、北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心、江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心、苏州市食品药品检验所、杭州市食品药品检验研究院（杭州市医
我国保健食品管理办法将从单一注册制变为注册备案结合
据中国之声《央广新闻》报道，保健品市场中的虚假宣传，夸大性能，产品保健手续缺失等乱象，为行业发展带来了很多阻碍。近日，国家食品药品监督管理总局的发布《保健食品注册与备案管理办法》规定，保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合。将于今年7月1日起正式施行。 按照新修订的《食品
保健食品申请人转让技术注册事项可变更或延续注册申请
北京2月28日讯 保健食品申请人同时申请多个注册事项应该注意什么？国家食品药品监督管理总局今日给出答案。 食药监总局提出，拟申请转让技术，如该产品正在办理其他注册事项的，在完成相关注册事项前，暂不受理该产品转让技术事项申请。 正在办理转让技术注册事项的，注册申请人可同时提出变更或延续注册申请
辽宁组织编印保健食品注册备案指导书
10月29日，记者从辽宁省市场监管局了解到，该局于近日组织编印了《保健食品注册备案指导书》，全面系统指导相关企业申报注册备案新品种，帮助企业节约申报成本，提升申报效率。目前，《保健食品注册备案指导书》已发放给该省保健食品生产企业，赢得广泛好评。 据介绍，《保健食品注册备案指导书》包含注册或备案政务
国家药监局印发保健食品再注册技术审评要点
为规范保健食品再注册技术审评工作，保证保健食品再注册工作公开、公平、公正，日前，国家食品药品监督管理局印发了《保健食品再注册技术审评要点》，对保健食品再注册定义、技术审评原则、配方技术审评要点、名称技术审评要点、标签、说明书技术审评要点、功能学技术审评要点、毒理学技术审评要点、
国家食药监总局发布《保健食品注册与备案管理办法》
为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共8章75条，将于2016年7月1日起施行，
CFDA发布《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》
近日，国家食品药品监督管理根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，对外发布了《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》。 2016年版注册指南要求注册申请产品应具有充足的安全性、保健功能、质量可控性科学依据。注册申请人不仅应提供科学依据的来源、目录和全文，
安利回应续证未批－保健食品再注册待新规
6月18日，媒体关于《安利涉嫌违规销售保健品：多款产品批准文号过期仍在出售》报道后，安利中国公共事务部的有关人士就“产品批号两年续证未获批”进行了说明。 安利中国公共事务副总监王汝华对《每日经济新闻》记者表示，在2011年产品批准文号过期就申请了再注册并获受理，但是至今安利的产品再注册申请
《保健食品检验与评价技术规范》等保健食品文件宣布失效
日前，国家卫生健康委员会发布《关于宣布失效第三批委文件的决定》（以下简称《决定》），《决定》指出，根据国务院关于进一步深入推进依法行政、加快建设法治政府的决策部署和文件清理工作要求，我委决定，对于那些主要内容同现行法律法规的规定和精神相抵触的，或者不利于稳增长、促改革、调结构、惠民生的，或者明显
江苏检验检疫局获保健食品检验机构资质
近日，江苏检验检疫局动植物与食品检测中心经过国家食药监局评审，正式获得保健食品检验机构资质，可开展保健食品注册检验、复核检验工作，并出具检验报告。 近年来，我国保健食品市场以每年30%的速度增长，预计今年市场规模将达4500亿元。面对琳琅满目的保健食品，其安全性和有效性成为消费者越来越关注的
保健食品批准文号首现被注销－再注册趋严促行业洗牌
日前，国家食药监总局食品安全监管三司发文称拟注销30个保健食品的批准文号，11月11日，又发布了《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》(以下简称《再注册征求意见稿》)，列出15种对保健食品不予再注册的情况。 中国保健协会副秘书长贾亚光对《每日经济新闻》记者表示，注销保健食品的批准文号
国家食药监督管理局明确保健食品再注册工作有关事宜
为进一步做好保健食品再注册工作，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，对准予再注册的国产保健食品、准予再注册的进口保健食品、申请人提出再注册申请并已受理、再注册申请已受理，已受理的产品变更申请、技术转让产品注册相关事项进行了明确。
国家食药监管局印发保健食品注册申报资料要求补充规定
为进一步规范保健食品注册申报与审评工作，提高保健食品质量安全控制水平，配合《保健食品产品技术要求规范》施行，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》，并于日前印发，自2011年2月1日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
江苏省食药监提升保健食品化妆品行政许可管理水平
为进一步加强保健食品化妆品行政许可监管，提升保健食品化妆品行政许可管理水平，江苏省食品药品监督管理局多举措做好相关工作。 一是进一步规范保健食品化妆品行政许可行为，严格按照《保健食品良好生产规范》和《机构改革期间江苏省化妆品生产企业卫生许可申请指南》，强化对新办、改建、扩建保健食品生产企业的证
江苏检验检疫局开展保健食品六大功能技术检测
近日，从国家食品药品监督管理局传来消息，经过严格评审和筛选，江苏检验检疫局动植物与食品检测中心正式获得保健食品检验机构资质，可开展保健食品注册检验、复核检验工作，并出具检验报告。近年来，我国保健食品市场以30%的速度增长，2015年市场规模预计达到4500亿元。面对琳琅满目的保健食品，其安全性和
市场监管总局：辅酶Q10等五种保健食品原料的技术要求
为顺利推进备案工作，总局食审中心负责起草了辅酶Q10等五种保健食品原料在产品备案时应符合的技术要求，经国家市场监督管理总局向社会征求意见，现予以发布。 一、原料使用的有关规定 使用上述原料的产品备案时，原料应符合以下规定： （一）辅酶Q10等五种原料的产品备案时，仅褪黑素可以选择是否与维生
深圳销毁一批没有相关证书的韩国保健食品
深圳新闻网讯 深圳检验检疫局11月24日透露，一批韩国保健食品因为没有相关部门提供的证书，目前已被销毁。 据悉，我国对进口保健食品均实施严格的准入制度。《食品安全法》明确规定：首次进口保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册，列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食
浙江省设立保健食品化妆品检验检测中心
近日，浙江省编办发文同意省食品药品检验所增挂牌子，设立“省保健食品化妆品检验检测中心”。 浙江省保健食品化妆品检验检测中心主要职责为：承担保健食品、化妆品有关卫生和理化指标检验；承担保健食品注册试验及相关项目检验；承担保健食品标准的实验室复核及相关研究；承担保健食品和化妆品测定方法研究，负责新
荣成检验检疫局首次完成对欧盟推荐注册评审
近日，荣成市荣远渔业有限公司1艘远洋渔船经过荣成检验检疫局注册评审，获得对欧盟推荐注册资格，这是荣成检验检疫局首次实施对外推荐注册评审工作。 为进一步推进简政放权、放管结合、优化服务，提高工作效率和贸易便利化水平，努力打造“三最”口岸，山东检验检疫局于9月6日下放出口食品生产企业对外注册评审工
国家药监总局严打保健食品违法行为－5个月立案上万起
针对保健食品违法泛滥，国家食药监总局在最近一次的"打四非"行动中，仅仅5个月，便立案上万起，其中更包括国家食药监总局督查督办的62起重大违法案件，而案值超过2000万元的案件便有15个，其中更包括5个涉案金额上亿的特大型案件，涉及全国17个省(区、市)。 根据上述国家食药监总局提供的资料，
我国保健食品监管效能彰显
近年来，我国保健食品的生产和消费都呈现出快速发展的趋势，但行业"小散乱"、产品假冒伪劣严重、企业虚假夸大宣传等乱象却一直为人们所诟病，由保健食品问题引起的投诉和纠纷屡见不鲜，已成为监管部门难啃的骨头。为此，国家连续开展保健食品综合治理和专项整治活动，并出台系列规章制度，建立健全监管体系，加强审评
市监总局发布关于保健食品检验规范的征求意见公告
近日，国家市场监管总局发布了关于征求《保健食品卫生学理化检验规范（征求意见稿）》意见的公告。本规范规定了保健食品和原料的卫生学技术要求的检验项目及方法，适用于保健食品的注册、复核和备案检验、监督抽验、风险监测及常规检验项目的确定和方法的选择，给出了二十五种功效成分和标志性成分检验方法，涉及高效液相色
青海检验检疫局助企业通过美国FDA卫生注册检查
3月13日至15日，美国食品药品监督管理局(FDA)总部官员对青海康普生物科技股份有限公司进行了卫生注册检查。这是青海地区出口食品生产企业首次迎接FDA检查。此次检查重点关注原辅料验收、储存、成品库、供应商控制、生产流程与操作、设备清洗消毒、有害生物防治、实验室管理和产品召回记录等。 通过
首台组合生物人工肝治疗仪通过产品注册检验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510097.shtm
保健品市场监管有变：蓝帽子将成为历史？
市场规模达千亿元的保健品市场监管或迎新变化。 一位业内人士向记者透露，未来，保健品的政府监管将接轨国际标准。“药就是药，食品就是食品，食品补充剂就是食品补充剂。保健食品功能可能被取消。为了利于监管，三定方案归口在国家市场监督管理总局”。 上述人士解释，未来对这类产品将有严格的定义，是药品还是
药监局规范和加强保健食品人体试食试验管理
中新网6月17日电 据国家药监局网站消息，为贯彻落实《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求，规范和加强保健食品人体试食试验管理工作，国家药监局现就有关工作通知如下： 一、保健食品产品注册申报资料中应当增加伦理委员会出具的允许开展该人体试食试验证明文件的复印件。复印件须加盖检验机构印鉴，