风口上的体外诊断
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD，被誉为医生的“眼睛”。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。完整的IVD产业包括上游原料供应行业和下游需求市场，上游原料包括生物与化学原材料以及各种机械零配件；下游需求主要来自医院、第三方独立医学实验室、体检中心、血站及家庭健康监测。 目前全球市场占比第一位的为免疫诊断（23%），生化诊断（17%）和分子诊断（11%）分别排名第二和第三位。在我国，IVD各细分领域普遍存在规模小，但增速远高于全球平均水平的现象，尤其是分子诊断和即时检验（POCT）。无论是从市场规模还是增长率来看，我国IVD行业都还存在巨大的成长空间，发展潜力巨大。即使放眼观世界，IVD是当......阅读全文
医院开展自行研制试剂试点扩围，LDT助力体外诊断行业
通过深入开展试点，进一步建立健全现代医院管理制度，强化体系创新、技术创新、模式创新和管理创新，推动公立医院发展方式从规模扩张转向提质增效。10月9日，上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》（以下简称“通知”）。《通知》指出要通过深入开展试点，进一步
卫生行业标准《医院感染监测标准》发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507632.shtm近日，国家卫生健康委员会正式发布由中南大学湘雅医院牵头修订的中华人民共和国卫生行业标准WS/T312-2023《医院感染监测标准》，并将于2024年2月1日正式实施。 ?
关于医院性败血症的诊断与鉴别诊断
反急性发热患者，白细胞及中性粒细胞明显增高，而无局限于某一系统急性感染时，都应考虑败血症的可能。病史询问和详细体检对协助诊断有推测病原有一定意义。凡新近有皮肤感染、外伤，特别有挤压疮疖者；或有尿路、胆道、呼吸道等感染病灶；或各种局病感染虽经有效抗菌药物治疗，而体温能未能控制者，均应高度怀疑有败血
关于医院获得性肺炎的诊断和鉴别诊断
1、诊断标准 HAP临床诊断与CAP相同，但临床表现、实验室和影像学所见对HAP的诊断特异性甚低。2005年ATS关于HAP临床诊断包括X线胸片提示新出现的或渐进性渗出灶，结合3项临床表现（体温>38℃，WBC增多或减少，脓性痰）中的2项，是开始抗菌药物经验治疗的指证。粒细胞缺乏、严重脱水患者并
北大国际医院与德国夏洛蒂医院协议共建分子诊断实验室
日前，北京大学国际医院与德国夏洛蒂医院宣布达成合作协议。这是中德两国顶尖大学下属医院间首次在政府框架下进行合作，具有里程碑式的意义 10月10日，国务院总理李克强与德国总理默克尔在德国柏林共同出席第七届中德经济技术合作论坛。北大国际医院院长王杉随中方代表团参加会议，并作为40家签约代表之一
浅谈基层医院干燥综合征诊断经验
干燥综合征(Sj?gren’s syndrome, SS)是一种以泪腺和唾液腺功能下降为特征的慢性自身免疫性炎症性疾病。外分泌腺功能下降导致“干燥复征”，即眼干合并口干。此外还可出现多种累及多个脏器和脏器系统的其他疾病表现，SS的临床表现可分为两大类：外分泌腺表现和腺体外表现。
医院化验室污水处理设备行业新闻
医院化验室污水处理设备行业新闻医学实验室的检验样本中基本都包含一些细菌、病毒、寄生虫等病原微生物，再加上实验过程中用到的各种有毒有害的化学药剂，导致了医学实验室废水的水质情况比较复杂，具有严重的污染性，若直接排放则会造成环境的破坏。因此有关部门要求，医学实验室废水必须使用专业的智能实验室污水处理设备
IVD行业诊断的高效模范——POCT（一）
第一节 引言即时检测（point-of-care testing，POCT），名词的组成包括 point(地点、时间)、care（保健）和 testing（检验）。 从空间上理解，在患者现场进行的 “床旁检验”，从时间上理解，在患者发病时刻进行的 “即时检验”，指在病人旁边进行的临床检
IVD行业诊断的高效模范——POCT（三）
二 、国外POCT市场1. 国外POCT市场规模 发展中国家市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力 。鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT 的消费也呈现较大的地区差异。2013 年美国地区市场规模达 75 亿美元，占比为 47%，成为全球最大的
IVD行业诊断的高效模范——POCT（二）
二 、开拓创新、砥砺前行POCT作为高新技术的缩影，检验环节少而快捷，无时间、场地限制，小型便携POCT是无需肉眼观察定性结果，缩短了检验时间，是大型仪器无法代替的检验技术，具有时间短、现场检验和家庭检测等优势，可用于医院的床旁检测和突发的公共卫生事件。目前我国POCT进入临床刚起步，多数装置分散在
－基因诊断行业监管的“小媳妇”现状
基因诊断，又称之为DNA诊断或分子诊断，是应用分子生物学方法，检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化，继而做出诊断的技术，它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称，2014年的全球体外诊断市场达到500亿美元，中国市场为60亿美元左右，其中基因诊断占比10%左右，
中国体外诊断行业深度报告
目前，中国体外诊断市场处在快速发展期，招商证券发布了体外诊断行业深度报告，对国内外体外诊断(IVD)市场格局和现状作了对比和介绍，认为中国体外诊断市场具有较大的市场潜力，在取消药品加成，打击药品商业贿赂、药品招标降价的大环境下，体外诊断受政策影响小，报告看好化学发光和分子诊断市场，提出产品多元化
－BCG：体外诊断行业迎来“黄金时期”
据波士顿咨询公司（BCG）估计，2013年全球体外诊断产品（IVD）市场规模为560亿美元，年复合增长率约为5%。成熟领域如免疫检测、生化检测等增长已经放缓，仅为3%~4%。新兴领域如分子诊断、组织学等增长迅速，年复合增长率达到8%~9%。 全球范围内，无论从美国食品药品监督管理局（FDA）审
IVD行业之分子诊断产业链分析
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料； 中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。 从
AI暂不能进入医院成为辅助诊断设备
在近日举行的一场“人机大战”中，上海交通大学、浙江大学联合科研团队研发的医学影像人工智能分析系统“阿尔法医生”，与一家三甲医院的影像科医生比拼核磁共振影像的直肠癌识别准确率和速度。结果，“阿尔法医生”在准确率上略胜一筹，在速度上则远超医生。这种人工智能系统能否进入医院，成为辅助诊断设备？科研人员
可辅助医生诊断：中山医院发布医疗大模型
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511465.shtm·“从医院角度，算力是医疗大模型运用过程中的一个重要障碍。其次，大模型的应用能不能融入医疗本身的发展体系值得思考。”·“相较其他领域，医疗行业由于其专业性与严肃性对医疗场景的问题容错
抗体测序技术在诊断试剂行业的合理使用
随着科技的进步和数据库信息的健全，利用串联质谱和抗体数据库信息结合测序抗体氨基酸序列的技术已经成熟，并开始由抗体药物研发或者CRO企业，进入到了诊断试剂行业。使得很多企业可以依靠测序其他企业的优质单抗的机会，自己来生产原料了，或出售，或自用。抗体测序可以解决抗体研发领域的很多问题，比如某些杂交瘤表达
上海儿童医院与浪潮合作推进罕见病基因诊断
上海市儿童医院正利用浪潮基因一体机G100开展多个儿童罕见病研究项目，而这些项目将让成千上万名罹患罕见病的儿童从中获益。 据了解，目前国际公认的罕见病有近7000种，但仅有不到5%的罕见病能被有效干预或治疗。研究发现，约80%的罕见病由基因缺陷导致。因此，测序罕见病的基因组是预防与治疗此类疾病
广东医院研发慢性鼻窦炎“AI医生”－惠及基层诊断
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494229.shtm
北京淋巴瘤诊断研究中心在友谊医院成立
北京临床医学研究所淋巴瘤诊断研究中心日前在友谊医院成立。该中心的目标是建成全国淋巴瘤诊断中心和人才基地。 中心主任周小鸽指出，淋巴瘤是我国十大高发恶性肿瘤之一。近年来，我国恶性淋巴瘤发病率每年以5%的速度上升，每年新发患者约5万人，死亡人数超过2万人。目前，恶性淋巴瘤总体5年生存率可达50%以
上海儿童医院与浪潮合作推进罕见病基因诊断
上海市儿童医院正利用浪潮基因一体机G100开展多个儿童罕见病研究项目，而这些项目将让成千上万名罹患罕见病的儿童从中获益。 据了解，目前国际公认的罕见病有近7000种，但仅有不到5%的罕见病能被有效干预或治疗。研究发现，约80%的罕见病由基因缺陷导致。因此，测序罕见病的基因组是预防与治疗此类疾病
因美纳与迪拜医院合作，促进重症儿童基因诊断
位于阿拉伯联合酋长国迪拜的 Al Jalila 儿童专科医院近日表示，它已与因美纳签署协议，合作进行快速全基因组测序以诊断重症儿童。 根据协议条款，合作伙伴将合作开展一项为期两年的临床 rWGS 对新生儿和儿科护理单位影响的研究。该研究将包括 200 名 18 岁以下的儿童及其父母。 因美纳将
日益为人们所关注，伴随诊断行业现况如何？
伴随诊断是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。 伴随诊断行业概况 随着个性化医疗和精确治疗时代的到来，伴随诊断（companion diagnostics，CDx）日益为人们所关注。
体外诊断行业面临重大发展机遇
一、体外诊断行业面临重大发展机遇 (1)2012年1月，工业和信息化部发布《医药工业“十二五”发展规划》。该规划指出,要把发展先进医疗器械作为重点 发展领域，针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器等大力推进核心部件、关键技术的开发，提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭
医疗器械行业火热－药企转战分子诊断市场
改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的
医药行业：诊断试剂产业攻守兼备－价值显现
新医改带动体外诊断试剂加速成长 国内体外诊断试剂(IVD)市场规模约35-45亿元，相对于数千亿元的药品市场来说，整体规模偏低。市场规模仍小的原因在于：(1)试剂盒的单价较为合理，不似高价暴利药品充斥市面;(2)中低端医院检验科的设备、人员不够完善，无法开展全面性的检验工作;(3)药品收入
20182022年体外诊断(IVD)行业预测分析
IVD行业上游现状及趋势 IVD产业链的上游是诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、雅培、达安基因、科华生物等；中游是经销商、代理，如瑞康医药、西陇化工、润达医疗等；下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。2015年国内上游的市场规模约421亿元，上游企业毛利率在
接近3000亿的潜在市场！病理诊断行业前瞻
从全球市场规模来看，预计到2024年，病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元，从2019年到2024年复合年增长率为6.1%；从国内市场规模来看，病理行业的潜在市场超400亿元，其中组织病理市场规模20-30亿元、细胞病理学估计超300亿、免疫组化病理潜在市场空间超40亿、分
我国体外诊断行业（IVD）市场与需求
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
上海市生物医药行业协会诊断试剂行业发展探讨
——BIOTECH CHINA同期增设诊断试剂展 2009年1月14日，寒风凛冽，气温在冰点以下。但上海世博集团7楼会议室内却春风洋、热闹非凡。企业家与协会、媒体等一起正热火朝天的讨论“金融危机”下诊断试剂行业发展前景。 科华的宋芳博士首先发言，科华是以诊断试剂起家，目前也在稳健