IVD行业诊断的高效模范——POCT（一）
第一节 引言即时检测（point-of-care testing，POCT），名词的组成包括 point(地点、时间)、care（保健）和 testing（检验）。 从空间上理解，在患者现场进行的 “床旁检验”，从时间上理解，在患者发病时刻进行的 “即时检验”，指在病人旁边进行的临床检测(曾被译为床边检测 bedside testing)，采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法；或在中心实验室之外，靠近检测对象并能及时报告结果的一种可移动的微型检测系统。2013年10月10日，国家标准化管理委员会发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力要求》国家标准，将POCT正式命名为“即时检测”，并于2014年2月1日正式实施。此文的发布宣布了POCT中文学术名称之争尘埃落定，正确命名的同时也对中国POCT产品的质量保证能力提出了明确的要求......阅读全文
IVD行业诊断的高效模范——POCT（一）
第一节 引言即时检测（point-of-care testing，POCT），名词的组成包括 point(地点、时间)、care（保健）和 testing（检验）。 从空间上理解，在患者现场进行的 “床旁检验”，从时间上理解，在患者发病时刻进行的 “即时检验”，指在病人旁边进行的临床检
IVD行业诊断的高效模范——POCT（三）
二 、国外POCT市场1. 国外POCT市场规模 发展中国家市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力 。鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT 的消费也呈现较大的地区差异。2013 年美国地区市场规模达 75 亿美元，占比为 47%，成为全球最大的
IVD行业诊断的高效模范——POCT（二）
二 、开拓创新、砥砺前行POCT作为高新技术的缩影，检验环节少而快捷，无时间、场地限制，小型便携POCT是无需肉眼观察定性结果，缩短了检验时间，是大型仪器无法代替的检验技术，具有时间短、现场检验和家庭检测等优势，可用于医院的床旁检测和突发的公共卫生事件。目前我国POCT进入临床刚起步，多数装置分散在
【细分IVD】生化、免疫、血球、分子和POCT
IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。 1.生化诊断 主题词：开放走向封闭 1.1 定义及分类 生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA
杨瑞馥：未来POCT将占IVD半壁江山
即时检测是目前检验医学中发展最快的领域之一。POCT，听上去似乎很遥远，但一提起血糖仪或验孕试纸，大家就明白了吧。近年来，医生对更快速、更廉价、能提供更可靠结果的技术的需求，推动了这一市场的不断发展。 《2014-2018年中国体外诊断试剂行业市场研究及投资趋势前瞻分析报告》指出，作为一个动态
IVD市场将达723亿－分子诊断和POCT获青睐
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
IVD市场将达723亿，分子诊断和POCT获青睐
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
未来免疫+分子+POCT三雄鼎立，IVD企业内卷加剧
《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，获得药监局生产批文的企业近170
IVD市场将达723亿－分子诊断和POCT获青睐！！！
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
IVD/POCT底层技术革命微流控行业现状全解析
第一代的计算机体积庞大、计算缓慢，而如今已演变成由一个个微小的电路集成芯片。而微流控技术浓缩了复杂的生物医学实验，有可能大大提升医学检验的效率。本文主要从微流控的应用领域、市场数据、主要用户等方面展开： 一. 什么是微流控？ 微流控技术（microfluidic）就是把生物、化学、医学等领域
POCT技术详解
体外诊断（IVD,InVitroDiagnosis)是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织液等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、PO
问路体外诊断（IVD）产业：－让高端技术“接地气”
体外诊断(IVD)，涉及检验医学的生化诊断、免疫诊断、分子诊断等大部分内容。二者是相互依存、共赢发展的关系。如何让纳米技术、航天生化技术、即时检验（POCT）技术、量子点标记技术等IVD领域的高新技术转化为临床实验室技术，是IVD产业面临的重要挑战。 “高端IVD技术的可靠性高，但是将
2022年中国POCT产业之路走向何方？
由国家工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等10部门联合印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》（《规划》）正式对外公布。 《规划》将诊断检验装备列为重点发展领域之一，发展新一代医学影像装备，推进智能化
POCT与体外诊断
体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、POCT等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般译成“床边检测”。NACB(美国国家临床
什么是POCT？
什么是POCT？:POCT目前尚无确切的中文解释，宽泛的说是指近患者床旁进行的一种快速检测分析技术，它能在床旁、病房或中心实验室之外的其他地方开展。床旁检测是检验医学发展的一种新趋势，国外对其有多种表述，如床边检测(bed side testing)，家庭检验(home use testing)，实
什么是POCT
POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测bedsidetesting），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。
什么是POCT
POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测（bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。现场快速检验（point-of-car
什么是POCT
POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测（bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。现场快速检验（point-of-car
POCT是什么
POCT就是即时检测器，POCT是当前既代表世界检验医学最先进的理念与技术，又贴近中国基层医疗的“适宜”医学检测技术和手段，是当前生物技术、生物医学工程等学科最为活跃的领域之一。基于不受时间、地点及操作人员的限制，可及时获得检测结果，对患者实施及时诊治，且仪器和试剂便于携带的特点，POCT产品已经广
IVD公司证券化提速，未来看好三细分领域
5月12日，新三板企业深圳市新产业生物医学工程股份有限公司发布公告，将继续在新三板暂停转让，以着手在创业板上市事宜。无独有偶，另一家新三板公司武汉明德生物此前也向中国证监会提交了首次公开发行A股股票并上市的申请。 然而，迈步A股市场的IVD企业，不仅仅是这两家新三板公司，去年年底，华大基因也表
全球IVD市场将以35％增长－我国IVD细分市场竟是这2项更高
体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃， 受到一级和二级资本市场的青睐。 体外诊断（IVD） 是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的
IVD四巨头并购史吐血整理（含最新财报大比拼）
2016下半年IVD市场相当热闹，先是8月赛默飞欲出价300亿美元收购测序巨头Illumina；9月丹纳赫收购Cepheid；后是10月罗氏诊断宣布完成对kapaNGS系列产品的全面整合；11月西门子收购Conworx，再到12月初，雅培宣布终止收购美艾利尔。体外诊断市场为何动作颇多？IVD四大
POCT，质控路在何方？
POCT即时检测，在中国发展已经有10几年的时间，一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需；恨其质控混乱，或根本毫无质控可言。 故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来，随着时代发展以及业界呼吁，POCT里已有许多厂商，开始迎合检验人的质控要求，提出如双重质控、多重质控等
POCT的相关技术
POCT 发展很快，主要得益于一些新技术的应用。 POCT 技术的基本原理大致可分为四类： （1） 把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸和各种微孔膜的吸水材料内 ，成为整合的干燥试剂块 ，然后将其固定于硬质型基质上 ，成为各种形式的诊断试剂条。 （2） 把传统分析仪器微型化 ，操作方法简单化 ，使之
微流控技术实际应用
从市场应用来看，目前还只是集中在生物、医药等领域，其他更多还处于科研探索阶段。 体外诊断(IVD) 从目前的应用来看，体外诊断是微流控技术的最大应用场景。而体外诊断中，微流控技术的重点应用在于化学发光(免疫诊断)和分子诊断中。 作为IVD的细分，POCT是现场即时采样分析、快速得到检测结果
关于分子诊断、POCT、微流控第三方实验室会成为主流么？
体外诊断，在人体之外对血液、尿液进行诊断，为医生提供相应的依据。 有人认为，IVD 的数据量在医疗整个行业里数据量占首位，是一个非常好的细分领域，市场非常大，未来空间也非常大。对于创业者，这块将是非常不错的选择！ 也有人认为，IVD 已经是个红海市场，非常难做。 究竟如何，我们
分子诊断、POCT、微流控，－未来第三方实验室会成为主流么？
血液分析仪、生化分析仪、检测试剂、IVD 到底有何神秘？中国现在体外诊断的项目总共是 1102 项，美国差不多有 4000 项，中国还有 3000 种医疗项目没有落地，没有到政府的收费目录里面。倘若第三方可以做得好的话，会有机会的。 体外诊断，在人体之 外对血液、尿液进行诊断，为医生
强强联手，当分子诊断遇上POCT
分子诊断作为技术含量最高的IVD细分领域，近年来以黑马之姿迅速占领市场。另一边，POCT凭借即时检验的特点，受到广泛的关注并得到了的快速发展。当分子诊断遇上POCT，这意味着基因检测也能够拥有即时检验的特点，同时也意味着分子诊断POCT需要克服更加高的技术壁垒。 为了让大家更好的了解分子诊断P
我国体外诊断行业（IVD）市场与需求
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
POCT常见的检测项目
POCT常见的检测项目有以下几类：心肌标志物：心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒、N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒、N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一（NT-proBNP /cTnI）检测试剂盒、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒、肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/