体外诊断行业面临重大发展机遇
一、体外诊断行业面临重大发展机遇 (1)2012年1月，工业和信息化部发布《医药工业“十二五”发展规划》。该规划指出,要把发展先进医疗器械作为重点 发展领域，针对需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器等大力推进核心部件、关键技术的开发，提高设备的国产化水平。发展基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械，提高产品的可靠性、安全性和数字化、信息化水平。 (2)2012年1月，国家科技部发布了《医疗器械科技产业“十二五”规划》。该规划指出，“十二五”期间，围绕重大疾病 防治和临床诊疗需求，重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口的中高端产品。在诊断领域，针对疾病诊断无 创、早期、精确、低负荷、定量化等要求的发展趋势，重点支持高性能免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪、高性能五分类血细胞分析仪、自动化微生物检测分析仪等重点产品、核心部件以及新型诊断试剂。 (3)2012年7月，国务院出台《“十二五”国家战略性新......阅读全文
生化诊断技术和产品发展分析：生化诊断试剂
（一）生化诊断试剂概述临床生化是在人体正常生物化学的基础上，研究病理状态下生物化学的改变，通过分析相关代谢物的变化，寻找特征性标志物，建立相应的检测方法，为疾病预防、诊断、治疗和预后提供生物化学信息和决策依据。生化诊断是指利用Lamber-Beer定律，通过各种生物化学反应在体外测定各种无机元素、蛋
分子诊断技术步入快速发展新时代
21世纪的第一个10年是生命科学及其相关技术飞速发展的10年，以生物芯片为代表的一大批分子诊断技术日渐成熟，并正在以其巨大的优势和潜力成为保障人类健康最重要的生物技术之一。中国工程院医药卫生学部、中国医师协会检验医师分会、中华医学会检验分会等6月22日～24日在北京联合主办第一届
发展创新检测技术，助力临床精准诊断
分析测试百科网讯 2021年9月27日-29日，第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）在北京•中国国际展览中心开幕。为推动标记免疫分析领域的发展，为国内外同行提供充分交流的平台，2021 年 9 月 29日，BCEIA 2021学术报告会标记免疫分析分会举办了主题为“创新
生化诊断技术和产品发展分析系列——生化诊断仪器
（一）生化诊断仪器概述生化分析仪（Biochemical analyzer）又被称为生化仪，是采用光电比色原理和生物化学的分析方法来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。全自动生化分析仪是临床检验中最常使用的重要
分子诊断技术的优势、应用及发展趋势介绍
近年来，随着中国医疗不断的改革，人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求，加上国家政策的大力扶持，体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。 体外诊断，业内人士俗称其为IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。体外诊断产品包括对人体样本（包括体液、细胞、组织样本等）进行收集
【盘点】体外诊断技术的发展现状与未来
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术，是指在人体之外，通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息，从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。 国内体外诊断（IVD）发展起步较晚，1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂，但受益于医疗消费水平的
分子诊断发展简史
沃森和克里克提出DNA双螺旋结构，“生命之谜”被打开，经过PCR技术、生物芯片技术、DNA测序技术之后分子诊断正在快速成为人类疾病诊断的最有效方式之一。分子诊断发展四阶段第一阶段：利用分子杂交技术进行遗传病基因诊断：通过婴儿胚胎期进行产前诊断，超早期预知某些疾病发生、发展和预后。1978年著名没计划
生化诊断技术和产品发展分析：主要试剂流通产品
生化诊断试剂是我国体外诊断试剂的主要类别之一，占据生化市场份额可达到70%左右。国内市场生化诊断试剂国产化已相对成熟。经过多年发展，我国在生化诊断试剂领域的自主创新能力已显著提升，整体技术水平已基本达到国际同期水平。生化诊断试剂共有200多种产品，市场上主要流通的产品为肝功能、肾功能、血脂类、特种蛋
analytica－China－2014：看新兴医疗诊断技术助力健康产业发展
随着生化、免疫等诊断技术的不断完善，市场逐渐走向饱和，但体外诊断市场却仍显示出巨大的潜力。据权威机构F&S(Frost & Sullivan)咨询预测，2012-2014 年，全球体外诊断市场的年复合增长率将达6.58%。在我国，医疗器械上市企业中
NGS技术落地病理科，加速分子诊断临床应用发展
当前，肿瘤个体化治疗已从美好的愿景逐渐步入临床实践。基于分子分型的靶向治疗、免疫治疗等精准治疗手段使肿瘤患者生存期及生活质量得到显著提高。在这一趋势下，以新一代测序（NGS）技术为代表的靶向精准检测方法逐渐从科研实验室走向临床病理科的实际应用中。2019中国病理年会期间，在罗氏诊断主办的“NGS助力
分子诊断是医学诊断的发展趋势
独立医学实验室（ICL）：又称第三方检验，是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势，从而达到多方的共赢，减少医疗费用支出。它的出现不仅解决中小型医疗机构检验外包的问题，同时也为大医院解决因社会需要而不得不开展亏
威斯腾分子诊断技术的优势、应用及发展趋势介绍
威斯腾生物分子诊断：缩短知识和产品的距离 近年来，随着中国医疗不断的改革，人们对自身健康愈加关注都驱动了体外诊断试剂市场的需求，加上国家政策的大力扶持，体外诊断试剂未来将成为并购高发的产业地带。 体外诊断，业内人士俗称其为IVD也就是英文In Vitro Diagnostic
诊断试剂的发展特点介绍
当前诊断试剂总体发展主要有以下特点： （1）免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂，成为诊断试剂发展的主流。 （2）诊断技术正在向两极发展。一方面是高度集成、自动化的仪器诊断，另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断。 （3）检验产品的种类将快速扩大。 （4）产品更新应用加快，由于遗传工程、
多通路分析促进分子诊断发展
本周，一项发表于PlosOne的研究指出，一种新型多通路基因测序及捕捉检测手段可以使原发性免疫缺陷(PIs)突变基因检测变得更加有效，原发性免疫缺陷包含一大类免疫缺陷病。 由瑞典乌普萨拉大学Mats Nilsson领导的科学家团队使用安捷伦HaloPlex技术和Illumina公司的测序仪创建
概述诊断试剂的发展史
体外诊断试剂行业目前的发展状况与上个世纪90年代初，家电产业的发展极为类似：一方面市场很大；另一方面，进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约 我国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点，那就是市场大，市场潜力更大。目前，我国有18000多家医院、300多个血站，同时，
常用基因诊断技术
当细胞的基因组DNA用特定的内切酶如Eco RⅠ切割时，凡有GAATTC的地方都被切开，得到许多长度一定但互不相等的片段，需要分析、分离的基因或DNA片段就在其中某一特定的的片段上。 然而许多长短不同的DNA片段混合在一起是很难分析的。因此首先必需将它们按大小（长短)分离开来，这可借助凝胶电
癌症诊断技术进展
2016年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来，癌症诊断领域都是全球科学家们研究关注的重点，近些年来随着研究的深入，许多新型的癌症检测技术不断涌现，比如癌症液体活检技术、microRNA检测工具、成像追踪技术等。利用癌症血液检测新技术就可以发现血液样本中存在的肿瘤DNA通。例如，去年6
LSM技术发展优势
更高的清晰度和分辨率 LSCM 最基本的优势在于利用激光代替传统场光源，通过空间过滤技术消除了聚焦平面以外的次级荧光等信号干扰，可对较厚的样本进行显微 CT，整体对比度提高，从而使得分析区域内的图像更为清晰。同时，ZOOM 功能可使其在不改变物镜的前提下对样本进行放大扫描，只要数值孔径
PCR技术的发展（下）
接着上期，我们继续回到故事里面。 关于Mullis发现PCR的过程，比较公认的版本是，有一天他驾车开过蜿蜒山路的时候，开始琢磨他的检测单碱基突变的方法。这一次他想到的点子是，既然结合一条引物是可行的，为什么不试试看同时结合两条引物呢。于是Mullis开始在脑海里模拟这个实验：设计两条引物，
PCR技术的发展（上）
各位科研君每天穿梭于实验室，一定枯燥乏味吧！今天，和小编一起任性一回！听听小编给你讲故事。注意啦，小伙伴们搬起板凳坐好啦！小编要开始讲啦！ 故事还得从我们熟悉的PCR开始～～～ PCR (Polymerase Chain Reaction)，聚合酶链式反应，取名效法“原子核裂变链式反
PCR技术的发展（下）
接着上期，我们继续回到故事里面。关于Mullis发现PCR的过程，比较公认的版本是，有一天他驾车开过蜿蜒山路的时候，开始琢磨他的检测单碱基突变的方法。这一次他想到的点子是，既然结合一条引物是可行的，为什么不试试看同时结合两条引物呢。于是Mullis开始在脑海里模拟这个实验：设计两条引物，分别结合在D
PCR技术的发展（上）
各位科研君每天穿梭于实验室，一定枯燥乏味吧！今天，和小编一起任性一回！听听小编给你讲故事。注意啦，小伙伴们搬起板凳坐好啦！小编要开始讲啦！故事还得从我们熟悉的PCR开始～～～PCR (Polymerase Chain Reaction)，聚合酶链式反应，取名效法“原子核裂变链式反应”。首先将待扩
膜分离技术的发展
膜分离技术是利用膜对混合物各组分选择渗透性能的差异，来实现分离、提纯或浓缩的新型分离技术。组分通过膜的渗透能力取决发现了透析现象，人们才开始重视对膜的研究。半个世纪以来，膜分离完成了从实验室到大规模工业应用的于分子本身的大小与形状，分子的物理、化学性质，分离膜的物理化学性质以及渗透组分与分离膜的相互
激光技术的发展历史
激光的英文laser 这个词是由最初的首字母缩略词LASER演变而来，LASER的意思是“受激辐射光放大器”英文的单词的缩写简略。激光技术中的关键概念早在1917年爱因斯坦提出“受激辐射”时已经开始建立起来了，激光这个词曾经饱受争议；Gordon Gould是记载中第一个使用这个词汇的人。1953年
DNA技术的发展历程
我国法医DNA技术的发展道路不是很长，但却取得了突出的成果，在侦查破案中发挥了巨大的作用。 在“七五”后期，从1987年起，我国正式立项对DNA指纹技术进行研究，经过两年的努力，至1989年我国首次把DNA指纹技术应用于办案，开始了我国 法医DNA检验的新时代。随着DNA指纹技术的不断应用，技
体外诊断技术发展概况及检测实验室质量管理的探讨
疾病诊断、疫病监测和食品安全是美好生活的重要保障，它直接关系人们的健康和社会的稳定。由于各种疾病诊断、疫病监测和食品安全的需要，在近50年内，各种体外诊断技术迅速发展。快速、准确、高效的体外诊断技术对于社会、经济、人类生活的发展十分重要。体外诊断产品种类繁多, 技术上经历了从形态学诊断、生化诊断
高速逆流色谱的技术发展及研究发展
技术发展 二十世纪六十年代，首先在日本，随后在美国国家医学研究院发现了一种有趣的现象：即互不相溶的两相溶剂在绕成螺旋形的小孔径管子里分段割据，并能实现两溶剂相之间的逆向对流。Ito及其后来者在此基础上研究并设计制造出了一系列逆流色谱装置，早期的是封闭型的螺旋管行星式离心分离仪CPC（coil
基因诊断的技术分类
基因诊断可分为两类：基因直接诊断直接检查致病基因本身的异常。它通常使用基因本身或紧邻的DNA序列作为探针，或通过PCR扩增产物，以探查基因无突变、缺失、退化等异常及其性质，这称为直接基因诊断，它适用已知基因异常的疾病；基因间接诊断SSCP、AMP－FLP等技术均可用于连锁分析。
基因诊断技术的综述
当细胞的基因组DNA用特定的内切酶如Eco RⅠ切割时， 基因诊断凡有GAATTC的地方都被切开，得到许多长度一定但互不相等的片段，需要分析、分离的基因或DNA片段就在其中某一特定的的片段上。 然而许多长短不同的DNA片段混合在一起是很难分析的。因此首先必需将它们按大小（长短）分离开来，这可借助
基因诊断的常用技术
综述当细胞的基因组DNA用特定的内切酶如Eco RⅠ切割时， 基因诊断凡有GAATTC的地方都被切开，得到许多长度一定但互不相等的片段，需要分析、分离的基因或DNA片段就在其中某一特定的的片段上。 然而许多长短不同的DNA片段混合在一起是很难分析的。因此首先必需将它们按大小（长短）分离开来，这可借助