“超级细菌”疫苗获批进入临床试验
由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗,近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,标志着该研究已取得阶段性重要成果。 “超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌,其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力,而是它对抗生素的抵抗能力。它能在人身上造成脓疮和毒疱,甚至导致肌肉坏死,对抗这种病菌,目前几乎无药可用。世界卫生组织研究报告指出,如果“超级细菌”得不到有效遏制,在全球造成的死亡人数每年可能增加1000万人。 据介绍,金黄色葡萄球菌是感染率最高的严重耐药致病菌之一。2008年,第三军医大学科研团队在国内率先启动对金黄色葡萄球菌疫苗的研究,组建研发团队,并与重庆一家科技企业合作,克服了技术上无成功先例、资金短缺等困难,研发出针对这一“超级细菌”的疫苗。 “该疫苗适用于金黄色葡萄球菌易感人群。”第三军医大学科研团队邹全明说,易感人群包括老人、儿童和免疫力低下的人群,还有在......阅读全文
辉瑞终止金黄色葡萄球菌疫苗多抗原疫苗-IIb期临床
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,将终止评估实验性金黄色葡萄球菌(S.aureus)多抗原疫苗(PF-06290510)的IIb期临床研究STRIVE,原因是疫苗无效。该决定是基于由外部专家组成的独立数据监测委员会(DMC)在开展预先计划的临时分析之后给出的建议。 DMC从这些数据中得
表皮葡萄球菌肺炎的临床表现
表皮葡萄球菌感染以呼吸道感染为主,其症状、体征与其他细菌性肺炎相比无明显特异性,发热以不规则发热为多见,胸部X线表现以支气管肺炎多见,其次是肺泡型肺炎,也较易发生气胸、渗出性胸膜炎等并发症。本病还可发生它处的迁徙性脓肿。
葡萄球菌肠毒素感染的临床表现
金葡菌感染中以化脓性感染为多见。 化脓性感染 如疖、毛囊炎、痈、肺炎、心内膜炎、化脓性骨髓炎以及败血症等。 食物中毒 金葡菌污染食物后,在20~30℃经4~2小时繁殖并产生肠毒素,人进食带有此毒素的食物1~5小时后,出现急性胃肠炎的症状,表现恶心、呕吐和腹泻。食物中毒主要由肠毒素引起,与
概述葡萄球菌感染的临床表现介绍
金葡菌可引起皮肤和软组织感染、败血症、肺炎、心内膜炎、脑膜炎、骨髓炎、食物中毒等,此外尚可导致心包炎、乳突炎、鼻窦炎、中耳炎、中毒性休克综合征等。表葡菌除可引起败血症、心内膜炎等外,也可导致尿路和皮肤感染。腐葡菌则主要引起尿路感染。可将其临床表现分为两大类型。
概述金黄色葡萄球菌肺炎的临床表现
1、症状和体征金黄色葡萄球菌肺炎常见于1岁以下的幼婴。在出现1~2天上呼吸道感染或皮肤小脓疱数日至1周以后,突然出现高热。年长儿大多有弛张性高热,但新生儿则可低热或无热。肺炎发展迅速,表现呼吸和心率增速、呻吟、咳嗽、青紫等。有时可有猩红热样皮疹及消化道症状,如呕吐、腹泻、腹胀(由于中毒性肠麻痹)
乙肝疫苗的临床应用
乙型肝炎易感者,主要用于婴幼儿,上臂三角肌肌内注射,免疫程序均按0、1、6个月各注射一针,每针10μg。其他高危人群,如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者,每针30μg。
乙肝疫苗的临床应用
乙型肝炎易感者,主要用于婴幼儿,上臂三角肌肌内注射,免疫程序均按0、1、6个月各注射一针,每针10μg。其他高危人群,如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者,每针30μg。
《临床研究》:天花疫苗瞄准癌症
科学家发现,在天花的根除中起到重要作用的一种病毒在癌症治疗中也能够大显身手。在一项新研究中,一个转基因牛痘株,即人们所说的天花疫苗,能够抑制兔子肝脏肿瘤的生长。如今,这种病毒正在向着进行人体临床试验的目标迈进。 一个肝脏肿瘤在用转基因病毒治疗前(上)以及治疗4周后(下)。 (图片提供:Stephe
简述狂犬疫苗的临床应用
(1)咬伤后预防。对一般咬伤,即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐,应于0(第1天,注射当天)、3(第4天,以下类推)、7、14、30天各注射该疫苗1安瓿,儿童用量相同。对严重咬伤,除应按上述方法注射该疫苗外,应于0、3天注射加倍量疫苗,并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/k
乙肝疫苗的临床应用
乙型肝炎易感者,主要用于婴幼儿,上臂三角肌肌内注射,免疫程序均按0、1、6个月各注射一针,每针10μg。其他高危人群,如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者,每针30μg。
“超级细菌”疫苗获批进入临床试验
由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗,近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,标志着该研究已取得阶段性重要成果。 “超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌,其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力,而是它对抗生素的抵抗能力。它能在人身上
简述小儿金黄色葡萄球菌肺炎的临床表现
早期金黄色葡萄球菌肺炎常不易被识别,起病急,肺炎症状迅速发展可考虑本病,如近期有上呼吸道感染,皮肤小疖肿或乳母患乳腺炎的病史,可以协助诊断。 金黄色葡萄球菌肺炎常见于1岁以下的幼婴。在出现1~2天上呼吸道感染或皮肤小脓疱数日至1周以后,突然出现高热。年长儿大多有弛张性高热,但新生儿则可低热或无
概述疫苗佐剂的临床前和临床研究要点
人用疫苗佐剂的研究,其最终目的是与疫苗一起应用于人体,进行传染病的预防。而疫苗佐剂临床观察的评价结果决定着该佐剂能否应用于临床。疫苗佐剂在临床前和临床研究中,主要应考虑以下几个方面 [4] 。 1.佐剂对疫苗免疫原性的影响 首先,必须证明佐剂确实能够有效诱发机体产生长期、高效的特异性免疫反应
应用葡萄球菌A蛋白快速检测金黄色葡萄球菌
应用于临床的显色培养基检测金葡菌仍需24h,而SPA检测的整个操作过程不到1h,远远快于前者,达到了真正意义上的快速检测的要求,且整个操作简单、便捷,所需耗材少,灵敏度和特异度较高,适于临床快速检测的开展。 由于我们的研究仍处于初期阶段,如何减少溶血葡萄球菌对检测的干扰,提高该诊断的准确性还有
宫颈癌疫苗的临床应用
对HPV疫苗的研究主要针对高危型HPV,包括预防性疫苗和治疗性疫苗两大类,预防性疫苗主要通过诱导有效的体液免疫应答即中和抗体的产生来抵抗HPV感染,而治疗性疫苗则主要通过刺激细胞免疫应答以清除病毒感染或已变异的细胞。
百白破疫苗的临床应用
1.上臂三角肌肌内注射。 2.基础免疫:共3针,自3月龄开始至12月龄,每针间隔4~6周,每次注射0.5ml。 加强免疫通常在基础免疫后18~24月龄内进行,注射剂量为0.5ml。 由于大年龄儿童或成人对百日咳菌苗的不良反应较大,故6岁起加强用疫苗不再含有百日咳细菌成分,而改用白破二联制剂
葡萄球菌介绍(一)
葡萄球菌属(Staphylococcus)是一群革兰氏阳性球菌,因常堆聚成葡萄串状,故名。多数为非致病菌,少数可导致疾病。葡萄球菌是最常见的化脓性球菌,是医院交叉感染的重要来源。 一、生物学性状 (一)形态染色 球形或稍呈椭园形,直径1.0um左右,排列成葡萄状。葡萄球菌无鞭毛,不能运动。
葡萄球菌介绍(二)
(二)所致疾病 1.侵袭性疾病主要引起化脓性炎症。葡萄球菌可通过多种途径侵入机体,导致皮肤或器官的多种感染,甚至败血症。 (1)皮肤软组织感染主要有疖、痛、毛囊炎、脓痤疮、甲沟炎、麦粒肿、蜂窝组织炎、伤口化脓等。 (2)内脏器官感染如肺炎、脓胸、中耳炎、脑膜炎、心包炎、心内膜炎等,主要由金
全球新冠疫苗研发竞速-哪些疫苗已进入临床实验?
美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间16日表示,针对新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人,均为18至55岁的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。/NIH网站“临床试验的启动速度之快,创下纪录。”
20价肺炎疫苗启动临床I期,这家疫苗完成首例受试者
2月13日,万泰生物(130.20 +0.05%,诊股)发布公告称20价肺炎疫苗于近日已经启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。此前,万泰生物曾于2021年9月收到国家药品监督管理局核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗的《临床试验批准通知书》。 20价肺炎疫苗为万泰生物与江苏坤力生物制药有限
“超级细菌”疫苗获批进入临床试验
由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗,近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,标志着该研究已取得阶段性重要成果。 “超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌,其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力,而是它对抗生素的抵抗能力
葡萄球菌中毒性休克综合征的临床表现
前驱期1~4天,表现为发热、畏寒、肌痛、疲乏、关节痛、头痛、咽痛、呕吐、腹泻等。 1.皮肤黏膜表现 充血性红疹,皮疹呈弥漫性,无痒感,压之退色。严重者出现疱疹、脓疱疹或瘀点。眼结膜、口咽及阴道黏膜可见充血,杨梅舌见于半数病例。恢复期躯干及四肢可有糠秕样脱屑和手套样脱皮,不结痂。 2.低血压
简述葡萄球菌性烫伤样皮肤综合征的临床表现
本病多发生于出生后1~5周的婴儿,偶发于成年人。发病突然,初在口周或眼睑四周发生红斑,后迅速蔓延到躯干和四肢近端,甚至泛发全身,皮损处有明显的触痛。在红斑基础上发生松弛性大疱,1~2天内在口周和眼睑四周出现渗出结痂,可有大片痂皮脱落,在口周留有放射状皲裂。其他部位的表皮浅层起皱,稍用力摩擦,即有
追问新冠疫苗:Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要
为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要? 可能有人会想:这个问题还用问?!对于所有疫苗都重要,因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标,为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天,能不能就相信你和他有过命的交情?”近日,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访,
简述肺炎球菌疫苗的临床应用
1.接种程序 (1)进口PCV13:推荐常规免疫接种程序为2、4、6月龄进行基础免疫,12~15月龄加强免疫。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4~8周。 (2)国产PCV13:请按疫苗说明书并在医师指导下使用。 (3)PPV23:通常接种对象只接种1剂次。对需要复种的,按照说
新型丙肝疫苗-临床试验初步见效
英国牛津大学研究人员5日报告说,一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果,在受试者体内引发了有力的免疫反应,且十分安全。 丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一,严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现,在初次感染者中,有四分之一的人可自然清除体内病毒,说明在人体内引发足够的免疫
九价HPV疫苗的临床意义
九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后,抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍,在接下来的2个月中,该值下降到10倍,维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。 临床试验均显示,接种九价HPV疫苗
美研制戒烟疫苗进入临床试验
据墨西哥《千年报》5月29日报道,美国科学家将开始第一种用于帮助戒烟并避免复吸的疫苗的临床试验。美国密歇根大学的研究人员将在未来1年内在全美25家医院为1000人注射这种戒烟疫苗,其成效有望在2012年公布。 名为“NicVax”的戒烟疫苗可以帮助人们戒除对尼古丁产生
瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验,针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。 由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约
简述百白破疫苗的临床应用
1.上臂三角肌肌内注射。 2.基础免疫:共3针,自3月龄开始至12月龄,每针间隔4~6周,每次注射0.5ml。 加强免疫通常在基础免疫后18~24月龄内进行,注射剂量为0.5ml。 由于大年龄儿童或成人对百日咳菌苗的不良反应较大,故6岁起加强用疫苗不再含有百日咳细菌成分,而改用白破二联制剂