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收回GMP证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致GMP证书被收回呢？国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢？不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业。 一、中药企业不可触碰的雷区。 对中药企业来说，主要有以下三个雷区： 1，中药企业最大的雷区：原料问题。 原料不合格。例如，去年知名药企下属子公司被收回GMP证书的原因之一是其原料发生霉变变质，同时编造虚假检验报告。原料的问题还包括不按处方投料，例如，去年有中药企业GMP证书被收回，主要原因之一就是该企业生产生产冠心丹参胶囊时存在涉嫌未按处方投料，使用三七粉代替三七、丹参药材未经提取即投料 2，万不可触碰的雷区：未通过GMP就生产。 做企业都知道，能抓住的商机才算商机，市场行情好的时候，如果不能及时的抓住，错过就是错过了。......阅读全文
记者从市发改局了解到，广东省发展改革委近日发布了《关于组建第六批广东省工程实验室的复函》，中山市中智药业集团有限公司申报的“广东省中药破壁饮片工程实验室”成为29家新获批组建的省级工程实验室之一，至此，我市的省级工程实验室增加到6家。 本次获批的“广东省中药破壁饮片工程实验室”属于“生物产业-
日前，国家食品药品监督管理总局发布公告称，中国中药旗下公司贵州中泰生物科技有限公司血液制品不符合GMP要求，因此收回其《药品GMP证书》。企业将面临停产的窘境。 值得注意的是，中国中药因筹划重组正处于停牌阶段。1月8日，公司发布提示性公告称拟以不高于41亿元人民币收购江阴天江药业40.52%
一提到吃中药，很多人都会“头疼”，不只是因为中药汤苦涩难咽，更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性，在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充，被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，体现了国家对中药配
2016年1月8日上午，中共中央、国务院在人民大会堂隆重召开了2015年度国家科学技术奖励大会。党和国家领导人习近平、李克强、刘云山、张高丽等出席大会并向获奖代表颁奖。北京大学药学院屠鹏飞教授团队完成的研究成果“基于活性成分中药质量控制新技术及在药材和红花注射液等中的应用”荣获了2015年度国家
中医或将毁于中药！ 国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强不久前提出，“再好的大夫，即便是国医大师，开的方子再好，但抓的药不行，百姓吃了没效果，那就是毁掉了中医。” 水流千里总有源，树高千丈总有根。2015年出台的《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(下称规划)指出，中药
随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。 广发证券分析师张其立认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业
2015年，新版药典今日开始执行，这是新中国成立以来的第10版药典，这版新药典有哪些特色，又将给行业带来哪些变化呢？ 1 品种增加 新版药典收载品种总数达5608个，比2010年版药典新增1082个品种。 新版药典在药用辅料增加105%，由132种增加到270种。 2 重点发挥
刚刚，国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章，其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。 《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期 作者：兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟 摘要：2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将
10月29日，国家标准委和国家中医药管理局在京联合召开新闻发布会，发布《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》3项中医药国家标准，标志着全国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。这三项标准将于12月1日起实施。 《中药方剂编码规则及编码
中药配方颗粒试点工作总结交流会7月30日在无锡召开，这是确立中药配方颗粒试点企业18年以来的第一次阶段性总结工作会议，卫生部副部长兼国家中医药管理局局长王国强表示，目前是中医药发展的良好时机，中药配方颗粒应加强临床实践应用，并做好质量标准的统一，进一步加强科学研究，推动中药现代化的发展
在药品开发过程中，硬度、黏附性、延展性等药物制剂物性特征的测定评价，是优化制剂处方和生产工艺的基础，同时也是药品质量评价和控制的关键指标。然而，在当前药品开发及工业生产中，不同制剂的物性参数测定方法仍存在一定局限性。例如，对于固体制剂，硬度计、脆碎度仪、崩解仪等现有力学性能测定设备测量得到的参数通常
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
国家标准委和国家中医药管理局近日发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准，此举标志着我国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。据悉，这三项标准将于12月1日起实施。 对于颁布该中医药系列国家标准的初衷和意义，国家标准
从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》，到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书，再到刚刚发布的《中医药法》，有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要，中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。 国家制定
2016年12月15-16日，中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告，其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
国家食药监总局日前公告要求，含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书，必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。 今年，云南白药、同仁堂牛黄解毒片和牛黄千金散、华润三九正天丸、汉森制药四磨汤等中成药因使用了毒性饮片或一些含毒的药材，在社会上引起了很大的波澜。
昨天，杭州的王女士在网上买了一盒枸杞打算泡茶喝，不过在药店里工作的朋友告诉她，枸杞的颜色太鲜艳，有硫磺过量熏蒸的嫌疑。 下个月起，国家对中药材开始实施限硫令。12月1日正式实施的《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本明确了药材及饮片(矿物类除外)二氧化硫残留量不得过150m
安捷伦继续积极支持世界中联中药分析专业委员会第三届学术年会 暨中药分析国际学术研讨会(2012，温哥华) 世界中联中药分析专业委员会第三届学术年会暨中药分析国际学术研讨会(2012•温哥华)于2012年月5日26日在美丽的加拿大温哥华召开。本次会议由世界中医药学会联合会中药分析
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
从业内人士处获悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提
“在中成药出口方面，日本占世界份额的80%，韩国占了15%，而中国只占了3%到5%，中国传统医药在国际市场上困难重重。”中国发展研究院执行院长、联合国世界和平基金会世界自然医学组织名誉主席在日前举行的“国际健康论坛暨《中华医学百科全书》2013主编年会”上表示。 章琦解释说，制约中医药国际
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加快推进中医药科技创新发展，科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》： “十三五”中医药科技创新专项规划 中医药蕴含着
发改委网站2011年10月20日刊文，由发改委、科技部、工信部、商务部、知识产权局联合研究审议的 《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2011年度)》，现予以发布。《指南》确定了当前优先发展的信息、生物、航空航天、新材料、先进能源、现代农业、先进制造、节能环保和资源综合利用、海洋、高技
本月起，历时3年修订的《湖南省中药饮片炮制规范》(2010年版)正式实施，对中药超微饮片的生产设立了高技术门槛，这在国内尚属首家。 2010年版《湖南省中药饮片炮制规范》收载了传统中药饮片980种，比老版《规范》(1983年版)新增收载品种331种，其中包括新型中药饮片(中药超
为加强中药材及饮片管理，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局以问题为导向，针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种，组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。现将有关情况通告如下： 一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为北京和盛堂药业有限公司、北京绿野药业有限公司、北京神州药业有
由于中药的种类繁多、所涉及的检测项目和检测手段也很广，使用有效、科学的方法实现中药、中成药、中药材的质量控制和原料产地的鉴别是药品生产企业非常关心的课题。美国PerkinElmer公司作为一家全球领先的科学仪器制造公司可以提供从原子光谱、分子光谱、色谱等多种仪器与检测手段，帮助中药生产企业实现中
省实验室体系平台的建设为企业技术创新创造了条件。南方日报记者 王云 摄 一块小小的杏仁饼，含6项国家专利、1项国家星火计划、20多项国家省市科研计划。依托国家重点实验室等科研平台，咀香园不断在中山传统美食中注入创新元素，让这家传统食品企业积累了更多的创新优势与市场优势。记者10日获悉，包括咀香园国
为加强中药生产经营环节监督管理，切实保证产品质量，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，就进一步加强中药生产监督检查工作提出要求。 通知强调，各省级食品药品监督管理部门必须高度关注当前中药生产经营环节出现的新情况，高度警惕中药生产质量及安全隐患，切实加强领导，落实监管责任，