Alexion罕见病新药审批遭FDA延迟

著名药企Alexion医药公司似乎是铁了心要开发出全世界最贵的药物。但是最近FDA的一项决议或许将延迟其计划。FDA最近表示,将审批其用于治疗罕见病溶酶体酸性脂肪酶缺乏症(LAL-D)药物Kanuma上市申请的最后期限推迟三个月,原因是FDA需要审核该药物生产的相关数据。FDA原计划将于未来一周内公布对这一药物的审批结果。 溶酶体酸性脂肪酶缺乏症是由于基因缺陷引起的溶酶体酸性脂肪酶缺乏,这种酶的缺乏会导致患者体内的胆固醇和甘油三酯积聚并最终严重损伤肝脏。Kanuma是一种LAL替代疗法,在此前研究中显示出良好效果。此前FDA曾承诺对这一药物进行优先审核,将原本10个月的审核期缩短至6个月。但此次FDA的决定可以说是推翻了此前的优先审核决定。Kanuma将以Soliris的商品名上市。 但是,Alexion公司上市Kanuma的决心是毫不动摇的。Kanuma是Alexion公司的拳头产品之一,公司是在今年以84亿美元收购S......阅读全文

多家上市公司布局抗癌药物

  近年来,越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中,恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局,与“抗癌”概念相关的公司接近60家。  由于癌症凶如猛兽,所以各方人士正不遗余力地推动中国抗癌药物的研发。  记者梳理后发现,

食药监总局整肃药物临床数据造假-涉及103家上市公司

  一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。  在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后,国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。  7月22日,一则监管部门要求

食药总局整肃药物临床造假--涉及103家上市公司

  在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后,国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。  7月22日,一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息,引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司,占医药股上市公司总数将近一半。  业界

苏试试验仪器公司拟上市

  苏州苏试试验仪器股份有限公司(以下简称“本公司”)拟在国内证券市场首次公开发行股票并上市,现正在接受东吴证券股份有限公司的辅导。  根据中国证券监督管理委员会有关要求,为提高股票发行上市透明度,防范和化解证券市场风险,保护投资者合法权益,本公司愿接受社会各界和公众的舆论监督。现将有关联

多家上市公司获政府补贴-助力公司项目发展

  16日晚间,瑞丰光电等多家上市公司齐齐披露收到政府补贴。  瑞丰光电公告,公司于近日收到财政部的补助款人民币400万元。该笔补助款是根据公司与工信部电子发展基金管理办公室签署《电子信息产业发展基金资助项目合同书》的约定,对公司承担大尺寸液晶屏用LED封装器件及模组研发与应用项目的实施而给予的补贴

两上市检测公司高管双双辞职

  近期,台州检测、储融检测两家检测公司高管辞职。认证君根据公开发布的公告整理如下:  储融检测财务负责人唐然辞职 不持有公司股份  近日,储融检测发公告称董事会于2019年12月16日收到财务负责人唐然递交的辞职报告,自2019年12月16日起辞职生效。唐然辞职后继续担任董事职务。  董事会于20

上市公司改名,是“科学”还是“玄学”

改个名字,就好像重获新生。为了取一个好名字,上市公司的高管们颇费踌躇。有的是为了追风口。6月15日,成立7年有余的映客正式更名为映宇宙,大张旗鼓吹响向元宇宙进军的号角。发布会期间,公司股价一度上涨近13%,当日收盘涨6.77%。有的是为了甩包袱。6月22日,主要从事三四线城市K12教育的港股上市公司

呼吁强制上市公司加大环保投入

  “要金山银山,更要绿水青山。”紫金矿业公司网站的主页上,这样的宣传口号赫然入目。然而,这家高调崇尚“环保”的上市公司,却成为不择不扣的环保“钉子户”。  紫金矿业暴露的问题说明,部分上市公司环保不达标甚至涉嫌违法的问题,或许只是露出了冰山一角。环境保护部继今年5月份

上市公司频借股权质押“补血”

  尽管下半年以来市场资金供给情况逐渐好转,但依旧难以满足上市公司的融资需求,除了传统的增发、发债等途径外,越来越多的上市公司开始借助股权质押实现融资需求。统计显示,今年A股上市公司的股权质押规模较去年增长近44%,不过上市公司股权质押的目的不尽相同,过于频繁的股权质押也可能加剧上市公司的财务风险。

年内126家上市公司重组失败

  7月12日,宝塔实业收到《中国证监会行政许可申请终止审查通知书》,预示着该公司本次重组以失败告终。  据同花顺统计数据,截至7月13日,今年以来已有126家上市公司由于各种原因导致并购重组失败。对此,财经评论员曹中铭认为,上市公司并购失败的原因主要有三个:一是并购双方的原因,二是市场环境发生变化

牛津仪器上市公司中期管理报告

  牛津仪器上市公司,是一家为工业和科研提供高科技设备和系统的龙头供应商,今天发布了中期管理报告,本报告覆盖的时间段是从2010年4月1 日到报告发布前。  上一个财政年度从2010年3月31日截止,去年下半年业绩的出色表现一直得以维持并延伸到本财年。除去像国际热核反应堆(ITER)这样的非经常性大

多家仪器公司荣膺“全球500强”上市企业

       英国《金融时报》近日公布2011年全球500强上市企业名单,埃克森美孚重新夺回榜首宝座,中国石油(10.86,-0.03,-0.28%)列居全球第二。500强总计有53家中国企业入围。与财富五百强按营业额排名的依据不同,《金融时报》的排名根据公司的市值,而计算市值的基

为什么上市公司不理睬“排污榜”?

  工厂上空,企业超标排放,黑烟滚滚;股票市场,公司股价岿然不动,甚至一路飘红。日前,一份上市公司“排污榜”引起不少人大代表的关注,但榜上有名的公司却大多对此无动于衷。   政府工作报告提出,要打好节能减排和环境治理的攻坚战。参加两会的人大代表认为,要镇住污染企业,还须出生不足百日的新《环保法

镉金属资源及上市公司简介

   镉和锌一同存在于自然界中。它是一种吸收中子的优良金属,制成棒条可在原子反应炉内减缓核子连锁反应速率,而且在锌-镉电池中颇为有用。它的鲜明的硫化物所制成的镉黄颜料,广受艺术家的欢迎。镉是银白色有光泽的金属,熔点320.9℃,沸点765℃,密度8650 kg/m³。有韧性和延展性。镉在潮湿

一基因检测公司作价43亿借壳上市

  停牌即将满六个月的天兴仪表(22.120, 0.00, 0.00%)(000710.SZ)用37份公告给出了基因测序服务商贝瑞和康借壳上市的详细方案——天兴仪表向贝瑞和康全体股东以21.14元/股,发行股份2.03亿股,作价43亿元购买贝瑞和康100%股权。本次交易构成借壳上市。  此次交易颇受

Nature:新型丙肝药物将批准上市

  数十年来,丙型肝炎病毒(HCV)感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案,其中包括注射干扰素药物,它可以引起严重恶心及抑郁症。随着几种高效口服抗病毒药物即将获得批准,以及更多药物的出现,研究人员说根除全世界的感染现在成为了一个现实的目标。   不同于以往的HCV治疗采用干扰素和其他药物来寻求增

Shire长效多动症药物Intuniv英国上市

  近日,Shire在英国监管方面收获一则好消息,其长效多动症(儿童注意缺陷多动障碍)药物Intuniv在英国上市,用于治疗6至17岁儿童多动症。  儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍,常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状,给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan

我国研发抗肿瘤药物正式上市

  中国抗肿瘤药物实现再次升级   我国自主创新PEG化脂质体阿霉素(里葆多)正式上市   十月十八日,在厦门举办的第十二届全国临床肿瘤学大会暨二00九CSCO学术年会上,上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布,历时六年研发,中国自主创新的首枚阿霉素“导弹”——PEG化脂质体阿霉素(里葆多)正式上

中国首个晚期胃癌靶向药物上市

  中国是世界上胃癌多发国,且近年来发病率明显攀升。中国第一个能明显降低HER2阳性晚期胃癌患者死亡风险、提高总生存期的靶向药物13日正式上市。对此类胃癌患者而言,这意味着其死亡风险将降低35%,生存期或将超过1年。   有研究称,中国、韩国和日本胃癌患者总数占全球患者总数的2/3。近年来,随着环

Shire长效多动症药物Intuniv英国上市

  近日,Shire在英国监管方面收获一则好消息,其长效多动症(儿童注意缺陷多动障碍)药物Intuniv在英国上市,用于治疗6至17岁儿童多动症。  儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍,常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状,给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan

环保行业掀起并购热潮-上市公司优势明显

  近期,环保行业并购大事频出。背后的原因一方面是IPO周期大门关闭已久,排队数量众多。另一方面在“环境税”出台、公用事业产品价改、生态政绩考核趋严的背景下,我国环保产业已处于快速成长期。分析人士认为,环保上市公司由于具备融资渠道优势,将在这一轮环保大发展中占据先机。   环保行业并购热潮   

聚光科技荣获上市公司最佳社会责任奖

  第六届大众证券杯“中国上市公司竞争力公信力TOP10”颁奖典礼暨2011年优秀上市公司领导人峰会于7月10日在无锡举行。本次调查活动经过大众证券报读者投票,新浪网友投票以及专业机构评定,六大奖项的获奖上市公司都已经揭晓。  其中评选出上市公司最佳社会责任奖,获奖的上市公司有:  北京银

万亿级!中药上市公司瞄准“抗衰老”赛道

  新一年来临,成长带来收获的同时也加强了一部分人的年龄焦虑。乘着养生、中药消费流行的东风,中医药上市公司瞄准“抗衰老”赛道。  中国医药健康发展促进专家委员会主任委员、北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇对财联社记者表示:“抗衰老市场是一个万亿级别的大市场,未来发展空间广阔。”  中医认为,人体

医药上市公司开始探索新的并购模式

  导读:医药行业在2014年上演了一幕幕并购重组大戏。在一些药企跑马圈地的同时,一些非医药类企业也纷纷涉足该领域。在轰轰烈烈的并购重组事件背后,为了实现收购资产和上市公司利益无缝对接,一些上市药企开始尝试新的方式—设立投资并购基金的模式实现企业外延式发展。  据数据显示,截至12月23日

盘点与PM2.5有关的上市公司

  近期,全国多地持续出现严重雾霾天气,尤其是北京已连续多天PM2.5持续爆表,并称已达到“毒害”程度。这种天气状况也波及到了资本市场,A股市场已衍生出一个新的题材PM2.5概念,相关个股遭到爆炒。尽管有些发“灾难财”的味道,但哪家公司因此受益,投资者颇为关注。  雾霾严重,投资者首先想到

固态电池赛道持续火热-上市公司积极布局

  近日,多家企业发布固态电池相关消息。  4月2日,太蓝新能源宣布,“车规级全固态锂电池”取得重大进展,成功制备能量密度达到720Wh/kg的超高能量密度体型化全固态锂金属电池;4月3日,中国船舶集团旗下风帆公司首个轨道交通工程车用类固态电池系统研制成功,电池容量达420Ah。而继上汽集团宣布首个

甲流刷屏!多家上市公司回应“流感”提问

  近期,甲流相关话题冲上微博热搜。多家上市公司回应投资者关于“流感”的提问。  ①金石亚药:公司明星产品“快克”®复方氨酚烷胺胶囊可以用于流行性感冒的预防和治疗,“小快克”®小儿氨酚黄那敏颗粒适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的各种症状。新产品“快克清”®磷酸奥司他韦胶囊可以用于成人和1岁及1

抗流感药品热销-多家上市公司积极布局

  近日,中国疾病预防控制中心发布评估报告显示,当前急性呼吸道传染病呈持续上升趋势。从区域来看,我国南、北方省份流感病毒检测阳性率上升,部分省份已进入流感流行季。  上海证券报记者注意到,以玛巴洛沙韦(又名“速福达”)为代表的抗流感药物,在线上线下的销量持续增长。多家上市公司称,其有生产抗流感的相关

一上市公司投资研发基因测序仪

  中源协和(600645)5月18日晚间公告表示,公司拟出资1,440万元与嘉兴银宏晋宝投资合伙企业(有限合伙)、广东同宏投资管理有限公司、广东顺德顺华鑫投资管理合伙企业(有限合伙)(暂定名,以工商核准为准)共同投资设立广东中源协和生物科技有限公司(暂定名,以工商核准为准,以下简称新公司)。  新

中国最赚钱的医药上市公司有哪些?

  导读   截至今年5月,收录在此数据库中的在上海、深圳及香港上市的医药类企业已经有244家,与去年同期相比新增了35家。本文带大家用数据看一看,这244家上市医药类企业,在员工人数、地域分布上有何特点?在行业类别、财务情况上又有什么不同?  在哪儿上市?  244家医药上市企业中,141家在深交