Alexion罕见病新药审批遭FDA延迟
著名药企Alexion医药公司似乎是铁了心要开发出全世界最贵的药物。但是最近FDA的一项决议或许将延迟其计划。FDA最近表示，将审批其用于治疗罕见病溶酶体酸性脂肪酶缺乏症（LAL-D）药物Kanuma上市申请的最后期限推迟三个月，原因是FDA需要审核该药物生产的相关数据。FDA原计划将于未来一周内公布对这一药物的审批结果。 溶酶体酸性脂肪酶缺乏症是由于基因缺陷引起的溶酶体酸性脂肪酶缺乏，这种酶的缺乏会导致患者体内的胆固醇和甘油三酯积聚并最终严重损伤肝脏。Kanuma是一种LAL替代疗法，在此前研究中显示出良好效果。此前FDA曾承诺对这一药物进行优先审核，将原本10个月的审核期缩短至6个月。但此次FDA的决定可以说是推翻了此前的优先审核决定。Kanuma将以Soliris的商品名上市。 但是，Alexion公司上市Kanuma的决心是毫不动摇的。Kanuma是Alexion公司的拳头产品之一，公司是在今年以84亿美元收购S......阅读全文
多家上市公司布局抗癌药物
近年来，越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。A股上市公司中，恒瑞医药、益佰制药、长生生物、科伦药业、石药集团、贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局，与“抗癌”概念相关的公司接近60家。 由于癌症凶如猛兽，所以各方人士正不遗余力地推动中国抗癌药物的研发。 记者梳理后发现，
食药监总局整肃药物临床数据造假－涉及103家上市公司
一位业内人士向记者透露，药物试验数据造假长期存在，一份申报资料完全可以找人代写，这一现象成为这个行业的公开秘密，至今并没有遏制住。 在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局（下称“CFDA”）又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求
食药总局整肃药物临床造假－－涉及103家上市公司
在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。 业界
苏试试验仪器公司拟上市
苏州苏试试验仪器股份有限公司(以下简称“本公司”)拟在国内证券市场首次公开发行股票并上市，现正在接受东吴证券股份有限公司的辅导。 根据中国证券监督管理委员会有关要求，为提高股票发行上市透明度，防范和化解证券市场风险，保护投资者合法权益，本公司愿接受社会各界和公众的舆论监督。现将有关联
多家上市公司获政府补贴－助力公司项目发展
16日晚间，瑞丰光电等多家上市公司齐齐披露收到政府补贴。 瑞丰光电公告，公司于近日收到财政部的补助款人民币400万元。该笔补助款是根据公司与工信部电子发展基金管理办公室签署《电子信息产业发展基金资助项目合同书》的约定，对公司承担大尺寸液晶屏用LED封装器件及模组研发与应用项目的实施而给予的补贴
两上市检测公司高管双双辞职
近期，台州检测、储融检测两家检测公司高管辞职。认证君根据公开发布的公告整理如下： 储融检测财务负责人唐然辞职 不持有公司股份 近日，储融检测发公告称董事会于2019年12月16日收到财务负责人唐然递交的辞职报告，自2019年12月16日起辞职生效。唐然辞职后继续担任董事职务。 董事会于20
上市公司频借股权质押“补血”
尽管下半年以来市场资金供给情况逐渐好转，但依旧难以满足上市公司的融资需求，除了传统的增发、发债等途径外，越来越多的上市公司开始借助股权质押实现融资需求。统计显示，今年A股上市公司的股权质押规模较去年增长近44%，不过上市公司股权质押的目的不尽相同，过于频繁的股权质押也可能加剧上市公司的财务风险。
呼吁强制上市公司加大环保投入
“要金山银山，更要绿水青山。”紫金矿业公司网站的主页上，这样的宣传口号赫然入目。然而，这家高调崇尚“环保”的上市公司，却成为不择不扣的环保“钉子户”。 紫金矿业暴露的问题说明，部分上市公司环保不达标甚至涉嫌违法的问题，或许只是露出了冰山一角。环境保护部继今年5月份
牛津仪器上市公司中期管理报告
牛津仪器上市公司，是一家为工业和科研提供高科技设备和系统的龙头供应商，今天发布了中期管理报告，本报告覆盖的时间段是从2010年4月1 日到报告发布前。 上一个财政年度从2010年3月31日截止，去年下半年业绩的出色表现一直得以维持并延伸到本财年。除去像国际热核反应堆（ITER）这样的非经常性大
上市公司改名，是“科学”还是“玄学”
改个名字，就好像重获新生。为了取一个好名字，上市公司的高管们颇费踌躇。有的是为了追风口。6月15日，成立7年有余的映客正式更名为映宇宙，大张旗鼓吹响向元宇宙进军的号角。发布会期间，公司股价一度上涨近13%，当日收盘涨6.77%。有的是为了甩包袱。6月22日，主要从事三四线城市K12教育的港股上市公司
年内126家上市公司重组失败
7月12日，宝塔实业收到《中国证监会行政许可申请终止审查通知书》，预示着该公司本次重组以失败告终。 据同花顺统计数据，截至7月13日，今年以来已有126家上市公司由于各种原因导致并购重组失败。对此，财经评论员曹中铭认为，上市公司并购失败的原因主要有三个：一是并购双方的原因，二是市场环境发生变化
中国首个晚期胃癌靶向药物上市
中国是世界上胃癌多发国，且近年来发病率明显攀升。中国第一个能明显降低HER2阳性晚期胃癌患者死亡风险、提高总生存期的靶向药物13日正式上市。对此类胃癌患者而言，这意味着其死亡风险将降低35%，生存期或将超过1年。 有研究称，中国、韩国和日本胃癌患者总数占全球患者总数的2/3。近年来，随着环
Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。 儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan
Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。 儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan
我国研发抗肿瘤药物正式上市
中国抗肿瘤药物实现再次升级 我国自主创新PEG化脂质体阿霉素(里葆多)正式上市 十月十八日，在厦门举办的第十二届全国临床肿瘤学大会暨二00九CSCO学术年会上，上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布，历时六年研发，中国自主创新的首枚阿霉素“导弹”——PEG化脂质体阿霉素(里葆多)正式上
Nature：新型丙肝药物将批准上市
数十年来，丙型肝炎病毒(HCV)感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案，其中包括注射干扰素药物，它可以引起严重恶心及抑郁症。随着几种高效口服抗病毒药物即将获得批准，以及更多药物的出现，研究人员说根除全世界的感染现在成为了一个现实的目标。 不同于以往的HCV治疗采用干扰素和其他药物来寻求增
一基因检测公司作价43亿借壳上市
停牌即将满六个月的天兴仪表(22.120, 0.00, 0.00%)（000710.SZ）用37份公告给出了基因测序服务商贝瑞和康借壳上市的详细方案——天兴仪表向贝瑞和康全体股东以21.14元/股，发行股份2.03亿股，作价43亿元购买贝瑞和康100%股权。本次交易构成借壳上市。 此次交易颇受
多家仪器公司荣膺“全球500强”上市企业
英国《金融时报》近日公布2011年全球500强上市企业名单，埃克森美孚重新夺回榜首宝座，中国石油(10.86,-0.03,-0.28%)列居全球第二。500强总计有53家中国企业入围。与财富五百强按营业额排名的依据不同，《金融时报》的排名根据公司的市值，而计算市值的基
为什么上市公司不理睬“排污榜”？
工厂上空，企业超标排放，黑烟滚滚；股票市场，公司股价岿然不动，甚至一路飘红。日前，一份上市公司“排污榜”引起不少人大代表的关注，但榜上有名的公司却大多对此无动于衷。 政府工作报告提出，要打好节能减排和环境治理的攻坚战。参加两会的人大代表认为，要镇住污染企业，还须出生不足百日的新《环保法
镉金属资源及上市公司简介
镉和锌一同存在于自然界中。它是一种吸收中子的优良金属，制成棒条可在原子反应炉内减缓核子连锁反应速率，而且在锌-镉电池中颇为有用。它的鲜明的硫化物所制成的镉黄颜料，广受艺术家的欢迎。镉是银白色有光泽的金属，熔点320.9℃，沸点765℃，密度8650 kg/m³。有韧性和延展性。镉在潮湿
安进新型骨质疏松药物日本上市
今天，日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果，前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的
抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争，全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药，其中包括一款治疗心力衰竭（以下简称“心衰”）的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想，上一季度销量仅为3200万美元。为此
苏州首家创新药物企业挂牌上市
近日，苏州生物纳米园企业苏州开拓药业股份有限公司宣布，正式在全国中小企业股份转让系统（“新三板”）挂牌（证券简称：开拓药业，证券代码：839419），它是苏州在创新药研发领域首家挂牌上市的创新企业。 苏州开拓药业股份有限公司2009年成立于苏州生物纳米园，是一家致力于创新药物研发的高科技企业，
最新盘点：肝癌的上市靶向药物（一）
图片来源：Pixabay 虽然肝癌死亡率高，有癌中之王的说法，但随着国内外医学的发展，随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批，随着新型免疫疗法的进步，这都使得患者的生活质量不断改善，生存时间逐渐延长。而且，近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究，临床医生迈出的一小步，都是患者生命走出的一
RNA药物迈向主流，Nusinersen有望今年上市
【新闻事件】：今天（11月8日）Ionis和百健的SMN2反译RNA药物Nusinersen（商品名SPINRAZA）在第二个儿童脊髓性肌肉萎縮症（SMA）的三期临床中期分析显示达到试验一级终点。这个叫做CHERISH的临床试验有126名二型SMA儿童参与，使用Nusinersen的84名儿童运
首款RNAi药物patisiran有望近期上市
今天美国生物技术公司Alnylam宣布其RNAi药物patisiran在一个家族性淀粉样多发性神经病变（FAP）三期临床达到一级、二级终点，这是RNAi药物首次在三期临床达到主要临床终点。这个名为Apollo的试验招募225名患者，使用18个月一级终点mNIS+7和二级终点NorfolkQoL都
环保行业掀起并购热潮－上市公司优势明显
近期，环保行业并购大事频出。背后的原因一方面是IPO周期大门关闭已久，排队数量众多。另一方面在“环境税”出台、公用事业产品价改、生态政绩考核趋严的背景下，我国环保产业已处于快速成长期。分析人士认为，环保上市公司由于具备融资渠道优势，将在这一轮环保大发展中占据先机。 环保行业并购热潮
中国最赚钱的医药上市公司有哪些？
导读 截至今年5月，收录在此数据库中的在上海、深圳及香港上市的医药类企业已经有244家，与去年同期相比新增了35家。本文带大家用数据看一看，这244家上市医药类企业，在员工人数、地域分布上有何特点？在行业类别、财务情况上又有什么不同？ 在哪儿上市？ 244家医药上市企业中，141家在深交
医药上市公司开始探索新的并购模式
导读：医药行业在2014年上演了一幕幕并购重组大戏。在一些药企跑马圈地的同时，一些非医药类企业也纷纷涉足该领域。在轰轰烈烈的并购重组事件背后，为了实现收购资产和上市公司利益无缝对接，一些上市药企开始尝试新的方式—设立投资并购基金的模式实现企业外延式发展。 据数据显示，截至12月23日
抗流感药品热销－多家上市公司积极布局
近日，中国疾病预防控制中心发布评估报告显示，当前急性呼吸道传染病呈持续上升趋势。从区域来看，我国南、北方省份流感病毒检测阳性率上升，部分省份已进入流感流行季。 上海证券报记者注意到，以玛巴洛沙韦（又名“速福达”）为代表的抗流感药物，在线上线下的销量持续增长。多家上市公司称，其有生产抗流感的相关