浅议微生物检测实验室内部质量优化
1建立健全微生物检测质量管理体系 只有将模式和理念结合在一起才能够实现全面的建立起质量管理体系的目标,达到管理与技术的有机结合的结果。如果微生物检测实验室的工作中没有有效、完善的质量管理体系,就无法全方位的确保较终的检测结果处于一个较高的水平和质量。 1.1建立适宜的管理体系 质量管理体系必须建立在软件和硬件兼顾的基础之上。因此,就要求我们应该切实、合理的按照硬件方面的试验项目、设备设施;软件方面的人员结构、技术水平等方面进行综合考量、全面规划、科学选取、严格制定,以确保规范、机动、妥善和有针对性。 1.2质量管理体系的全覆盖 如果想要达到这一体系的全覆盖,就需要我们在实验室的一切工作都纳入到管理的系统当中来。因此在实际的工作中,流程和人员的管理成为了全覆盖是核心部分。岗位、部门和工作步骤都是重中之重。 2明确岗位职责引导全员参与互助 质量管理的工作不能有“死角”,因此我们必须将所有领域和过程都纳入到系统当中来......阅读全文
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日,中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解,我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施,在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求,任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量,直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量,保障人民的生命安全和健康,根据《中
以管理创新保障高质量发展
质量管理创新是产品和服务持续改进的重要路径,每一次产品革新、服务提升都会伴随着管理创新成果的输出,管理创新是技术革新、产品开发、服务提升的基础。通过建立质量褒奖制度,树立质量管理创新标杆,促进质量持续提升,达到全面推动有质量的经济社会发展。目前,已有80多个外国经济体设立了质量奖,比较有影响力的质量
检验工作管理制度
1.检验人员必须经过专业技术培训,通过本公司考核持证上岗。2.工作时应不少于2人(持证上岗),整个过程应独立完成。3.检验人员应严格按照各检验项目的国家标准和本公司制定的仪器操作 规程和检验实施细则进行,做好完整记录,不得弄虚作假。4.检测室内的设备、安全、卫生等应由检测室内部专人管理。5.非本公司
简化质量工作流程
简化质量工作流程通过对从灌装量到药片检测的整个过程进行统计监测,提高质量控制过程效率和有效性。 FreeWeigh.Net 不仅可帮助您达到最大盈利潜能,而且可确保符合法规要求。 了解适用于 SQC 与 SPC 的 FreeWeigh.Net下载《关于灌装控制的 SQC 指南》 全面控制质量过程
青岛生物能源与过程所全面启动质量管理体系认证工作
7月27日,中国科学院青岛生物能源与过程研究所召开GJB9001B-2009质量管理体系动员大会,中国质量协会科学技术分会秘书长王富良应邀作专题辅导讲座。会议由副所长彭辉主持,党委书记赵汐潮出席会议并作动员讲话。 动员会上,王富良全面介绍了质量管理体系建设工作的内容和步骤。彭
环保部印发《“十三五”环境监测质量管理工作方案》
近日,环保部印发《“十三五”环境监测质量管理工作方案》,全文如下:关于印发《“十三五”环境监测质量管理工作方案》的通知各省、自治区、直辖市环境保护厅(局),新疆生产建设兵团环境保护局: 为贯彻落实《环境保护法》和《生态环境监测网络建设方案》(国办发〔2015〕56号),加强环境监测质量管理和质
安徽省印发药品经营质量管理规范认证管理实施意见
为做好新版药品GSP认证管理工作,规范药品流通质量管理,保障人民群众用药安全,近日,安徽省食品药品监督管理局修订下发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》,指导全省新修订药品GSP认证工作。 新修订的《实施意见》主要特点:一是明确行政审批制度改革后省药品GSP认证各级的权限和责任;二是
空气质量管理绩效评估完成
地方政府对空气质量究竟管理得如何?近日,由中国人民大学环境学院教授宋国君牵头完成的《中国城市空气质量管理绩效评估》在北京公布了研究结论:“我国空气质量保护严重滞后于经济发展,无论是大城市、经济发达城市、工业城市等,空气质量普遍较差,总体上有恶化的趋势。” 数据收集过程艰难 近年来,城
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整,是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比,新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
注入质量基因助力检验检疫科学管理
“十三五”时期,是我国全面建成小康社会、全面深化改革、全面依法治国、全面从严治党的关键时期,是贯彻落实“五大发展理念”的重要阶段。随着全球贸易竞争加剧,在这样的战略机遇期,如何更好地贯彻实施“十三五”规划,如何进一步推进检验检疫部门履职能力和治理现代化水平提升,检验检疫部门的科学管理水平成为关键
苏州实现环境质量自动监测全程管理
来到江苏省苏州市金墅港水源地水质自动监测站,一进门,首先映入眼帘的是一张二维码图片。这张二维码图片是运维人员的“签到表”,运维人员一早通过手中的平板电脑,扫码签到后,开始运维任务。 “我们会设定一些运维方案,包括定期或临时的运维任务,运维人员完成任务后,通过平板电脑上传表格,我们的环境质量自动
完善环境监测质量管理体系
近日,环境保护部印发了《“十三五”环境监测质量管理工作方案》(以下简称《“十三五”工作方案》),为“十三五”时期环境监测质量管理工作提供了基本遵循。作为《“十三五”工作方案》的附件,同时印发了《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》(以下简称《空气自动监测工作方案》),明确了“十三五”期间
城市环卫设施建设项目质量管理
近些年来,随着我们国家的生产生活水平不断提高,我国的城市化水平也有了大幅提高,因此,城市的人口数量逐年增多。因此,生产废料不断增加,增加城市的环卫设施建设变得越来越重要,不仅对环卫的基础设施建设还有对服务质量的要求也会越来越高。良好完善的环卫设施有助于提升城市的环卫管理工作质量,还能够塑造良好的
为什么要建立质量管理体系?
质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。 (1)实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求,规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程,并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架,以增
有关血细胞分析仪质量管理
全自动血液分析仪是临床检验室中的常规医疗设备,在各医院临床检验实验室日益普及,特别是多参数、五分类血细胞分析仪的应用,其快捷、准确的测试结果,不但为临床提供更多的实验指标,在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用,大大提高了工作效率,但是由于部分工作人员对仪器的性能和应用缺乏较深刻的
药物非临床研究质量管理规范(一)
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
尿标本采集质量管理都有哪些?
尿标本采集质量管理的内容,包括各种规范化管理文件,涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集(包括容器和器材准备)、按规定的标本转运时间、标本接收处理;分析中的室内质量控制;分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
转基因技术的安全质量管理规定
《农业转基因生物安全管理条例》《农业转基因生物安全评价管理办法》《农业转基因生物进口安全管理办法》《农业转基因生物标识管理办法》《农业转基因生物加工审批办法》《进出境转基因产品检验检疫管理办法》《中华人民共和国种子法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《中华人民共和国食品安全法》《基因工程安全管理办
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下: 一、修改原因 2015年12月30日,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号,
注重质量管理!在线课程是重中之重
2012年我国高校开始积极建设在线课程,一方面通过视频公开课、精品资源共享课、慕课和微课等多种形式的在线课程,对外开放学校的优质教学资源;另一方面,积极引入各类在线资源,作为校内课程的重要补充,旨在把信息技术、新的教学理念与课堂教学三者深度融合。所以当我们今天讨论在线课程时,其环境和语境都已经
抓好果树土壤管理工作
土壤和果树、根系和果实,一个在地下、一个在地上,在农事操作过程中,果农朋友往往只重视地上部分,忽视地下部分;重花果管理,轻根系管理。从而造成近几年果树管理中出现一系列问题:如早期落叶病、小叶病、腐烂病、落花落果严重等现象。而在解决这些问题时,只注重药剂防治,忽视土壤管理,不从根本抓起,只能是治标不治
净工作台的使用管理
1 目的: 维持屏障系统的生物洁净度,保护工作人员的安全,维护动物福利,保障机组的正常运转,尽量减少可影响科研成果的各种可变因素。 2 原则: 屏障系统内的净工作台只能用于建立动物模型的手术、转基因小鼠的日常操作。 3 使用管理: (1)每次使用净工作台时,实验人员应先开启净工作台上的紫外灯
药物质量检测工作程序
现在仅以药品生产企业为例,说明药物质量检测工作程序。(一)接受检验任务与抽取样品批号表示生产的编号,用于识别追溯和审查药品的生产史。药品应按生产批号进行检测,即每批药品生产完毕后,生产车间应填写成品请验单。每批原辅料进厂后也应由仓库填写原辅料请验单,并通知质量检测部门接受任务并进行随机抽样检测。抽取
水利部关于加强农村饮水安全工程质量管理工作的通知
各省、自治区、直辖市水利〈水务〉厅〈局),新疆生产建设兵团水利局: 为提高农村饮水安全项目工程质量水平,确保农村饮水安全工程建得好、长受益,在加快工程建设进度、按期完成年度目标任务的同时,现就加强农村饮水安全工程质量管理工作通知如下: 一、进一步落实质量管理责任。针对2015年度各地大量项目
2016年国家环境监测网环境监测质量管理工作要点印发
各省、自治区、直辖市环境监测中心(站)、新疆生产建设兵团环境监测中心站、浙江省舟山海洋生态环境监测站,广西壮族自治区海洋环境监测中心站, 福建省近岸海域环境监测站: 根据环保部《国家生态环境质量监测事权上收实施方案》(环发[2015]176号)和2016年国家环境监测方案的要求,我站制定了《2
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
浅谈环境空气质量自动监测系统运行中的质量管理
1 概 述 我国社会经济经过三十多年的高速发展,环境污染问题已经成为阻碍经济继续发展的障碍,环境空气污染每年给我国造成重大经济损失,危害着人民群众的健康。我们只有不断加强环境监测能力的建设,不断发展现代化的环境监测技术和质量管理体系,才能适应广大人民群众对环境空气质量管理的需求。20世纪70
株洲市环境监测中心站顺利完成年度质量管理体系内审工作
根据《实验室资质认定评审准则》的要求和年初制定的质控计划,9月23-25日,株洲市环境监测中心站开展了质量管理体系内审工作,以检验该站质量管理体系运行的持续有效性,及时发现体系在运行中存在的问题。 在为期三天的审核过程中,14名内审员共分成四小组通过查阅文件资料和记录、现场检查、询问监测人员等
河北省盐务局对食盐产品质量安全管理工作进行部署
为进一步加强食盐产品质量安全管理,维护食盐市场安全稳定,保障人民群众的身体健康,根据省供销社、省发改委(冀供销〔2017〕42号)文件要求,省盐务局于近日对我省盐区食盐产品质量安全管理工作进行部署,对盐区各食盐定点生产企业提出了要求。 一、切实提高产品质量安全意识 各食盐定点生产企业要充