浅议微生物检测实验室内部质量优化
1建立健全微生物检测质量管理体系 只有将模式和理念结合在一起才能够实现全面的建立起质量管理体系的目标，达到管理与技术的有机结合的结果。如果微生物检测实验室的工作中没有有效、完善的质量管理体系，就无法全方位的确保较终的检测结果处于一个较高的水平和质量。 1.1建立适宜的管理体系 质量管理体系必须建立在软件和硬件兼顾的基础之上。因此，就要求我们应该切实、合理的按照硬件方面的试验项目、设备设施；软件方面的人员结构、技术水平等方面进行综合考量、全面规划、科学选取、严格制定，以确保规范、机动、妥善和有针对性。 1.2质量管理体系的全覆盖 如果想要达到这一体系的全覆盖，就需要我们在实验室的一切工作都纳入到管理的系统当中来。因此在实际的工作中，流程和人员的管理成为了全覆盖是核心部分。岗位、部门和工作步骤都是重中之重。 2明确岗位职责引导全员参与互助 质量管理的工作不能有“死角”，因此我们必须将所有领域和过程都纳入到系统当中来......阅读全文
高温测试箱质量管理工作
高温测试箱采用远红外镍合金高速加温电加热丝，具有升温快，使用寿命长等特点，加热系统和换气系统完全独立控制，风扇强制循环方式。高温测试箱国防工业，航天工业自动化零组件，汽车部件，电子、电器零组件，塑料、化工业，食品业，纺织，五金，制药工业及相关产品之耐热、耐干性能及研发，质量管理工程之试验规范。高温测
关于检测机构食品检验工作质量管理的分析
[摘要]由于食品安全问题不仅关系着广大人民群众的身体健康和安全，还关系着一个国家经济的发展和社会稳定，关系着国计民生。食品质量检验是对产品标准进行符合性的检验，并出具公正性检验报告，对检验结果进行判定，是合格或不合格。当检验项目全部符合产品标准要求时，判定该产品为合格。当检验结果有一项或一项以上
全国质量管理工作暨质量提升现场交流会在武汉召开
全国质量管理工作暨质量提升现场交流会在武汉召开 开展质量提升行动 提高产品和服务质量 本报讯（徐建华） 3月2日，全国质量管理工作暨质量提升现场交流会在湖北省武汉市召开。质检总局副局长陈钢出席并讲话。湖北省副省长童道驰致辞，省政府副秘书长贺盛有、武汉市副市长程用文出席。 会议传达了质检总局
质量管理和全面质量管理的目标是什么？
质量管理就是要通过系统的管理，确保产品或服务符合顾客需求，达到持续的顾客满意这一目标。 产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响，为经济地达到满意的质量，实验室应关注各阶段的质量，推行全面质量管理。 全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力，即通过组织各阶层人
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
血站管理与血液质量
随着医疗水平及医疗质量不断提高，临床对用血的准确性、及时性提出更高要求，血站的制品的管理与监控显得尤为重要。血站的是将技术、行政和统计学有机结合而形成的技术方法和质量管理体系。2000年8月至2005年9月，本站通过和管理，向临床供血16 000 000 ml，无一起质量事故，2004年获
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来
全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开
为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实，促进药监系统质量管理体系的衔接协调，提升质量管理体系建设运行水平，5月16日和5月30 日，国家药监局分别在南京和乌鲁木齐，分片区召开全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会。会议通报了国家药监局疫苗监管质量管理体系建设运行情况，介绍了局机关内部控制体系、
国家卫计委全面加强食品安全风险监测工作质量管理
为有效落实2014年国家食品安全风险监测质量管理工作，国家卫生计生委和国家食品安全风险评估中心于2014年6月19-20日在广州举办了“2014年国家食品安全风险监测质量管理技术研讨培训会”，国家卫生计生委张志强副司长、国家食品安全风险评估中心李宁主任助理、广东省疾控中心张永慧主任出席会议并讲话
CFDA：切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要求落到实处，现将有关事宜通知如下： 一、监督未通过
全国质检系统质量管理体系推进工作座谈会侧记
催人奋进的号角 ——全国质检系统质量管理体系推进工作座谈会侧记 2011年8月，《国家质检总局关于进一步推进质检系统质量管理体系工作的指导意见》印发。 2012年8月30日至31日，全国质检系统质量管理体系推进工作座谈会在广州召开。 一年来，质检系统质量管理体系工作全面展
全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开
为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实，促进药监系统质量管理体系的衔接协调，提升质量管理体系建设运行水平，5月16日和5月30 日，国家药监局分别在南京和乌鲁木齐，分片区召开全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会。 会议通报了国家药监局疫苗监管质量管理体系建设运行情况，介绍了局机关内部控制体
临床检验质量管理要求
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
关于切实加强蛋禽养殖质量安全管理工作的通知
各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团畜牧兽医局： 近期，欧洲和韩国发生氟虫腈污染鸡蛋事件，禽蛋产品质量安全问题受到社会普遍关注。为防止有毒有害物质污染禽蛋产品，切实加强养殖投入品和环境管理，现就有关要求通知如下。 一、加强饲料生产经营管理 各地畜牧饲
云南天文台全面启动质量管理体系建设工作
7月5日上午，中科院云南天文台召开了全台质量管理体系建设动员大会。会议由党委书记赵世荣主持，台长韩占文出席会议并作动员报告。中国质量协会科学技术分会秘书长王富良应邀到会介绍了有关质量管理体系建设工作的内容。 会议开始，韩占文宣读了台务会关于云南天文台开展质量管理体系建设工作
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
检验工作管理程序
1 目的对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。2 范围适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。3 职责3.1负责部分样品的采集。3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作
全国爱卫办关于加强农村改厕项目质量管理工作的通知
全爱卫办函〔2010〕49号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团爱卫办： 按照重大公共卫生农村改水改厕项目管理方案要求，近期我办组织对13个省份2009年度农村改厕项目进行了考核验收，卫生部规财司等部门组织专家组对2010年农村改厕项目进行了督导检查，发现项目在建设质量和管理方面还存在问
全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案印发
近日，浙江省食品药品监督管理局印发《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》，要求分别自2016年1月1日起和2018年1月1日起，全省第三类医疗器械生产企业和所有医疗器械生产企业的医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。 《方案》以全力抓好第三类医疗器械生产企业《规范》
尿标本的采集质量管理
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
精准医疗临床应用质量管理
精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题，例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益，促进中国精准医疗的发展，我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日，中国精准医疗临床研究和应用大会（CPMCRAA）在中日友好医院（
专家呼吁提高血液质量管理
在“6·14世界献血者日”来临之际，由湖北省血液管理中心主办的“湖北省无偿献血与血液安全报告会”在武汉召开。中国医科院北京协和医学院输血研究所教授李长清在会上强调，随着对血液和血液制品需求的逐年递增，临床用血安全与血液和血液制品的质量和安全性管理压力与日俱增。 李长清表示，在极大降低 “窗口期
简化质量工作流程
简化质量工作流程通过对从灌装量到药片检测的整个过程进行统计监测，提高质量控制过程效率和有效性。 FreeWeigh.Net 不仅可帮助您达到最大盈利潜能，而且可确保符合法规要求。 了解适用于 SQC 与 SPC 的 FreeWeigh.Net下载《关于灌装控制的 SQC 指南》 全面控制质量过程
对地观测中心召开质量管理体系管理评审会议
会议现场 3月16日，中科院对地观测与数字地球科学中心组织召开质量管理体系管理评审会议。会议总结了2011年以来中心质量体系运行情况，同时重点就本次内部审核和外部审核要求进行了通报。 会议评审了中心质量方针和目标的持续性和适宜性；办公室、科技处、财务资产处、人事教育处、卫星遥感中
国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。 建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估要求，推动提
药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号） 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物非临床研究质
以管理创新保障高质量发展
质量管理创新是产品和服务持续改进的重要路径，每一次产品革新、服务提升都会伴随着管理创新成果的输出，管理创新是技术革新、产品开发、服务提升的基础。通过建立质量褒奖制度，树立质量管理创新标杆，促进质量持续提升，达到全面推动有质量的经济社会发展。目前，已有80多个外国经济体设立了质量奖，比较有影响力的质量
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要