北京市700余基本药品年内将实施电子监管
昨天，记者从北京市药监局获悉，年内本市700多种基本药物，将实施电子监管，一旦出现安全问题，药监部门将可随时追溯、查控，市民也可登录中国药品电子监管局检验药品真伪。 此外，部分含特殊药品复方制剂的电子监管也在进行中，从2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，将一律不得销售。 市药监局表示，今后，本市药监部门每季度都将向社会发布基本药物质量公告和不良反应通报。今年本市还将建设药品安全公众服务网站，让市民及时了解药品安全方面的信息。 ......阅读全文
国家药监局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题
国家食品药品监督管理局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题 近日，国家药品不良反应监测中心发布第32期《药品不良反应信息通报》，关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。 “
国家药监局提醒关注维C银翘片安全性问题
国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。 据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑
国家食药监督总局发布2013年第2期药品质量公告
日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第2期药品质量公告(总第2期)，公布了对益母草片等11个国家基本药物品种和复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了18个品种 2885批样品中，合格率为99.3%，其中20批次产品不符合标准规定。 根据《中华人
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级
吴浈：全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作
吴浈副局长在全国基本药物全品种电子监管工作座谈会上强调：统一思想 提高认识 全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作 2010年7月13日，全国基本药物全品种电子监管工作座谈会在江西省南昌市召开。会议要求，各级食品药品监管部门要建立切实可行、责任明确的保障制度，确保如期完
北京食品安全监管新举措：猪牛羊戴电子身份证
北京市养殖的猪、牛、羊都有了自己的专属“耳标”。记者日前从市农业局获悉，目前本市养殖的猪、牛、羊已100％佩戴了新型二维码耳标，全市初步建成动物源性食品安全全程可追溯监管系统。新二维码耳标是动物标识溯源制度的一个信息存储元件，动物一出生就挂在了耳朵上。加施二维码耳标将可以了解到牲畜所在养殖场名称、地
艾伯维泛基因丙肝药Mavyret喜获FDA批准
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜获FDA批准，用于治疗全部6种基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人患者，该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者，以及HCV初治患者。此外，对于患
云南省食药监局发布2013年第一期药品质量公告
云南省食品药品监督管理局日前发布2013年第一期药品质量公告，曝光8批次不合格药品，其中一批次为假冒。 南省食品药品监督管理局要求，各单位依法对本期公告的不合格药品予以查处，查处结果报省局药品市场监管处;各州、市食品药品监督管理局及食品药品检验机构对公告中所涉及的不合格药品要继续
艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准
美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作
阿斯利康糖尿病复方新药Xigduo－XR获FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，糖尿病复方新药Xigduo XR（dapagliflozin/缓释二甲双胍）获FDA批准，作为一种辅助药物，结合运动和饮食，用于适合dapagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成人患者。 Xigduo XR为每日1次的复方单片，由固定剂量
2011年全国药品安全监管工作会议在青岛市召开
2011年1月24-25日，全国药品安全监管工作会议上在山东省青岛市召开。会议总结了2010年全国药品安全监管工作，研究部署了2011年工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作了重要讲话。吴浈充分肯定了2010年药品安全监管工作取得的成绩，深入分析了当前药品
长春食品安全监管升级可24小时电子网络监控
日前，长春市质监局“企业电子网络监控平台”首次与吉林省阿满食品有限公司正式联网成功。它是监管方式由传统方法向电子网络转变的新跨越，通过网络，可以对企业关键生产车间24小时动态视频实时监控。 企业电子网络监控平台的开通，是长春市质监局探索依法履行监管职能的新尝试，下一步将完善现有电子监
泰山区食药部门推行电子监管体系－出问题可追溯源头
记者从泰山区食药监局获悉，目前，食品批发商电子追溯体系建设正在该区试点运行。有了这个体系，企业从哪里进货、销往何处、货品种类数量均一目了然，不仅便于食药部门随时查验，出现问题也可快速追溯责任人。 在食品监管软件首页，进货退货、仓库、付款、销售退货等选项映入眼帘。食品流通科工作人员随机打开“进货
食品药品监管总局：网上购药应核证－境外代购不可信
针对我国电子商务的不断成熟，互联网药品交易迅速发展的现状，国家食品药品监督管理总局7日发布信息，提醒消费者在网上购药时应核实售药网站资质和药品批准文号，不可轻信网上代购药品。 食品药品监管总局有关负责人介绍，我国网上售药必须要具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个
发改委监管奢华包装月饼－加强监管力度
随着中秋、国庆“双节”日益临近，国家发改委昨天下发通知，要求各地价格主管部门加强中秋、国庆期间市场价格监管，加强对月饼生产销售各环节的监督检查，重点查处通过奢华包装、搭售，变相提高价格、牟取暴利的行为以及生产成本或进货成本没有明显变化，大幅度提高销售价格、哄抬价格的行为。 此外，
感冒药限售原因何在：含麻黄碱药品可用于制冰毒
部分感冒药的监管让有关部门挠头不已。 本月6日，国家食品药品监督管理局发布公告称，对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片的说明书进行了核准，并于日前发布。按照修订后的说明书，这6类药品从非处方药变成处方药。 早在今
陕西省食品药品监督管理局强化处方药监管
为进一步加强处方药监管，陕西省食品药品监督管理局自2014年3月起，在全省集中开展了为期3个月的处方药、含麻黄碱类复方制剂销售专项监督检查。在专项检查中，各级食品药品监管部门对药品批发、零售企业及医疗机构药房进行全覆盖检查，依法从严查处药品零售企业违规销售处方药、超许可范围经营药品、药品经营企业
降糖药罗格列酮或致心血管疾病－医患者慎用
●用药前必须评估心血管疾病风险●无法使用其他降糖药时方可考虑●零售药店必须凭医师的处方销售 日前,在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局会同卫生部共同发出了“罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求”的通知,要求加强罗格列酮及其复方制剂的
黑河市市场监管局开展涉麻精药品及成瘾性处方药专项检查
为全面贯彻落实全省防范青少年滥用涉麻精药品及成瘾性处方药专项整治攻坚行动要求，近日，黑河市市场监管局组织开展涉麻精药品及成瘾性处方药品专项检查。 此次专项检查以含特殊药品复方制剂、涉麻精药品及成瘾性处方药为重点检查品种，以校园周边、规模较大、人流密集的药品零售企业为重点检查对象，着重查看药品购
中国自主研发抗病毒一类新药正开展Ⅱ期临床试验
5月8日上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。据新闻发言人颜江瑛介绍，中国自主研发的注射剂“帕拉米韦三水合物”为抗病毒一类新药，2008年6月被国家食品药品监管局批准进行临床试验。目前已完成了Ⅰ期临床试验，正在开展Ⅱ期临床试验。 颜江瑛说，此外，中国还有其他可用于抗病毒的化学药、
复方双花片与其他药物的相互作用有哪些？
与抗生素：复方双花片具有抗病毒作用，如果与抗生素同时使用，可能会影响抗生素的疗效。因此，在使用复方双花片时，应避免与抗生素同时使用。 与抗凝血药物：复方双花片具有抗凝血作用，如果与抗凝血药物同时使用，可能会增加出血的风险。因此，在使用复方双花片时，应避免与抗凝血药物同时使用。 与免疫抑制剂：
药物的制剂
药物的制剂是指将活性药物成分以及辅助成分按照一定比例和方法混合，制成具有一定药效和适合给药途径的药物制备形式。不同的给药途径和药物特性需要不同的制剂形式，以确保药物在体内的有效性和安全性。以下是一些常见的药物制剂形式： 片剂（Tablets）：将药物成分和辅助成分混合，压制成均匀的片状固体。片
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段，另2种产品分别为二合一（F/TAF）和四合一（
关于呋喃唑酮的注意事项介绍
国家药监局2019年2月15日发布公告，因存在严重不良反应，决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，已上市药品今年3月底前由生产企业召回。 国家药监局在《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告（2019年第9号）》中提到，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中
福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管
近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。 一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。 二是进一步明确监管职责，完
最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的区别
1、灭菌步骤的时间不同最终灭菌制剂是最后一步的成品灭菌，制作过程中可在非无菌环境中。非最终灭菌制剂是在制作过程中要求在无菌环境下操作。2、试剂的物理性质不同最终灭菌制剂的产品耐热，可对其产品直接灭菌。非最终灭菌制剂的产品不耐热，不能对其产品直接灭菌。
缓释制剂系、控释制剂系的定义及特点
1.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。一般应在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药次数减少一半或有所减少。提供平稳持久的血药浓度，缓释制剂药物的释放符合一级释药规律。2.控释制剂系指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放药物的制
FDA批准强生降糖药INVOKAMET用于2型糖尿病一线治疗
美国医药巨头强生（JNJ）糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准扩大糖尿病复方药INVOKAMET（canagliflozin/盐酸二甲双胍）的适应症，纳入2型糖尿病成人患者的一线治疗。此次批准，使INVOKAMET可处方用于尚未接受canagliflozin或二甲双胍的2型糖尿病患
许淑清代表：需提高中药制剂质量标准
药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全，我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07， 0.40， 2.40%)董事长许淑清指出，中药制剂多为复方制剂，在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。 她
质检总局将继续加大力度推进产品质量电子监管网
中新社北京八月二十九日电 面对有企业起诉推广应用电子监管网涉嫌行政垄断，中国国家质检总局今天下午表示，将继续加大力度推进产品质量电子监管网。 中国国家质检总局今天下午紧急召开新闻通气会，介绍有关中国产品质量电子监管网有关情况。中国国家质检总局执法监督司副司长严冯敏向与会的主要中国各大主要媒体记者说