默沙东埃博拉疫苗获FDA优先审评资格预防效果可维持2年
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA已经接受了其埃博拉疫苗V920的生物制剂许可申请（BLA），用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格，预计明年3月14日前作出回复。今年3月，欧洲药品管理局（EMA）已经接受了V920的监管申请。 埃博拉是一种十分罕见的病毒，是一个用来称呼一群属于纤维病毒科埃博拉病毒属下数种病毒的通用术语。它能引起人类产生埃博拉出血热的烈性传染病，有很高的死亡率，致死原因主要为中风、心肌梗塞、低血容量休克或多发性器官衰竭。在刚果的一次疫情爆发中，有超过2000人死于埃博拉病毒感染。现在，它已成为世界第二大流行病毒。根据世界卫生组织的数据，自2018年8月1日，刚果爆发疫情以来，已确认有3000多例患者受到感染。 V920是由改造过的水疱性口炎病毒（VSV）和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV可以使一些家畜患病，但对人类无害。病毒通过产生轻度感染来激活免疫系统，使后者产......阅读全文
默沙东埃博拉疫苗获FDA优先审评资格－预防效果可维持2年
今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA已经接受了其埃博拉疫苗V920的生物制剂许可申请（BLA），用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格，预计明年3月14日前作出回复。今年3月，欧洲药品管理局（EMA）已经接受了V920的监管申请。 埃博拉是一种十分罕见的病毒，是
世卫称默沙东埃博拉疫苗或可100％有效
世界卫生组织（WHO）说，一种埃博拉（Ebola）原型疫苗或许能够100%地有效预防这种致命性病毒。如果一切顺利，新疫苗有望在2018年上市。 研究员在医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表的研究报告指出，在几内亚（Guinea）展开的一项大规模临床试验显示，在近6000名去年注射疫苗
全球首个埃博拉疫苗！默沙东Ervebo获欧盟批准
从首次爆发至今，埃博拉已夺去了数千人的生命，日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉疫苗。 11月11日，默沙东的Ervebo（V920）通过了欧洲监管机构的批准，成为全球首款获批上市的埃博拉疫苗。 Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒（VSV）和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV
默沙东减毒活疫苗V920启动向美国FDA滚动提交上市申请
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交疫苗产品V920（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA），该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。此次滚动提交，是基于FDA在2016年7月
默沙东减毒活疫苗V920在美国优先审查，明年3月将获批！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其疫苗产品V920（rVSV∆G-ZEBOV-GP，减毒活疫苗）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。20
埃博拉疫苗生产面临瓶颈
随着埃博拉疫情在西非愈演愈烈，隔离感染者和追踪接触源等过去采取的遏制措施显然失效。这就刺激了人们寄希望于生物医学措施，例如，单克隆抗体和疫苗等，以便拯救生命和放缓传播。但随着美国总统巴拉克·奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温，坚定决心和冷酷现实出现碰撞：该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生
埃博拉疫苗生产面临瓶颈
随着埃博拉疫情在西非愈演愈烈，隔离感染者和追踪接触源等过去采取的遏制措施显然失效。这就刺激了人们寄希望于生物医学措施，例如，单克隆抗体和疫苗等，以便拯救生命和放缓传播。但随着美国总统巴拉克·奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温，坚定决心和冷酷现实出现碰撞：该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生
关于埃博拉疫苗的简介
2014-2015年西非埃博拉疫情期间，中国工程院院士陈薇率队赴非洲疫区完成埃博拉疫苗临床试验，是第一个在境外开展临床研究的中国疫苗 [2] ，而后成为全球首个新基因型埃博拉疫苗 [3] 。2014年11月26日，美国国家卫生研究院(NIH)宣布，美国制埃博拉疫苗已成功通过临床试验，接受疫苗的志
概述埃博拉疫苗的研究
目前缺乏有效治疗手段，因此，研制有效预防和控制埃博拉病毒（EBOV）暴发的疫苗极为迫切。在过去20年里，有多种疫苗被研发，且在不同动物模型中研究其有效性，每种疫苗均有其独特的优点和限制性。
默沙东Ervebo获欧盟批准，预防扎伊尔型埃博拉病毒！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准博拉疫苗Ervebo（rVSV∆G-ZEBOV-GP，V920，减毒活疫苗），用于18岁及以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）引起的埃博拉病毒病（EVD）。 此次批准，使Ervebo成为全球
埃博拉疫苗在非洲初试见效
英国医学期刊《柳叶刀》23日刊载报告说，一种埃博拉疫苗在非洲进行的初期临床试验结果“令人鼓舞”，疫苗安全性得到证实且能够引发免疫反应。不过，其免疫效果和持续时间仍需进一步验证。 美国国家卫生研究院国家过敏症和传染病研究所研究人员介绍说，今年早些时候，他们研制的这种疫苗在美国通过了人体测
埃博拉疫苗即将迎来最终试验
2014年9月，葛兰素史克生产的埃博拉疫苗在美国国立卫生研究院开展一期试验。 研发埃博拉疫苗的竞赛将进入一个新阶段，而这有可能为当前最重要的问题——这些疫苗是否真的有效找到答案。 近日，世界卫生组织助理总干事Marie-Paule Kieny在瑞士日内瓦举行的一场新闻发布会上表
埃博拉疫苗问题形势严峻
随着卫生官员和助理工作人员奔向刚果民主共和国一个遥远的角落应对埃博拉疾病疫情的爆发，仍遗留了一个关键问题：政府会授权使用具有潜力的实验疫苗吗？这种疫苗2015年在几内亚临床试验中表现出惊人的效果，但它尚未被授权广泛使用。 当刚果民主共和国官员在决定是否使用这种疫苗时，这场疫情正在出现新情
瑞士公司捐款储备埃博拉疫苗
瑞士一家公司捐款储备埃博拉疫苗试剂。 一家公私合伙机构将捐款500万美元给默克公司，用来储备30万剂去年在几内亚临床试验验证成功的埃博拉疫苗。据了解，这家位于瑞士日内瓦的公司GAVI主要帮助贫困国家儿童接种疫苗，该公司近日在达沃斯举行的世界经济论坛上宣布了这一捐款消息。 除了使这些疫苗在2016
黑猩猩的埃博拉疫苗试验
日前，一项刊登在《PNAS》的最新研究发现，一种埃博拉病毒疫苗使用类似病毒的颗粒而非活病毒来引发免疫应答，且已经在实验室黑猩猩身上展现出了前景。 黑猩猩和大猩猩近来受到了埃博拉病毒暴发的威胁，这类暴发已经杀死了全世界将近1/3的大猩猩，而大猩猩如今被归类为极度濒危的物种。猿的死亡总
埃博拉疫苗的相关问题介绍
目前处于Ⅰ期临床阶段的埃博拉疫苗与现上市疫苗一样,多为有针肌肉注射免疫,存在恐针感、交叉感染、断针等弊端,抗原用量大、免疫保护不全面现实问题。由此,在免疫接种策略上降低抗原用量、诱发全面免疫应答与保护及无针无痛、简便快速、安全高效已成为疫苗研发迫切解决的重大科学问题。
简述埃博拉疫苗的研发背景
埃博拉病毒2013年开始在西非多国蔓延， 2014年9月28日，据世界卫生组织统计，超过6200人受到埃博拉病毒感染，死亡人数超过2900人。自2014年3月以来, 埃博拉病毒在西非多个国家暴发,引起全球关注,WHO已将此疫情列为国际关注的突发公共卫生事件。虽然有很多因素限制了埃博拉疫苗的发展,
埃博拉病毒疫苗的相关介绍
2003年11月，美国科学家已经研制出预防致命的埃博拉病毒的实验疫苗，一名志愿者接受了这种疫苗的注射。 埃博拉病毒感染者死亡率很高，美国当局唯恐它被用作恐怖分子的生化武器，所以加紧了疫苗的研制。美国国家过敏与感染疾病研究院（简称NIAID）疫苗研究中心的科研人员2003年在贝塞斯达市的研究中心
埃博拉疫苗试验引发伦理争议
明年1月，约2万剂候选埃博拉疫苗将在遭受史无前例疫情的西非进行测试。这种疫苗——以及另一种晚开发6周的疫苗，将为绝望、恐慌的人们带来希望。确实，一些科学家相信埃博拉疫情发展非常迅速，要阻止它，疫苗将必不可少。但目前难题集中在如何设计临床试验、谁将第一个接受注射以及何时开始大规模生产。 直到最
强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估！
强生旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份营销授权申请（MAA），申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2针免疫方案中的每种疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA
刚果政府批准部署埃博拉实验疫苗
刚果民主共和国监管和伦理审查委员会5月29日批准，使用埃博拉实验疫苗来对付正在暴发的疫情。如其最终决定全面部署rVSV-ZEBOV疫苗，将由卫生保健工作者为感染疾病风险最高的人群接种。 《自然》杂志官网5月31日报道称，世界卫生组织今年4月底开始收到刚果发现埃博拉病毒感染人员的报告，现在
大猩猩埃博拉疫苗还差多远
吞咽几滴新疫苗，将会防止致命埃博拉病毒。不过，这种新免疫方法并非针对人类，而是针对黑猩猩和大猩猩，埃博拉对它们也具有致命性。然而，这种疫苗可能永远不能被用于大猩猩。研究人员称，因为新伦理条例，进一步研究根本不可能。 埃博拉是一种众所周知的人类杀手，这种病毒还会在野生动物中引发疫情。2006年的
Lancet：埃博拉病毒疫苗研究进展
8月19日，Lancet杂志的一篇文章中，对目前埃博拉病毒疫苗领域的研究以及临床试验进行了总结，并提出了未来研究亟需解决的重要知识空白。根据Clinicaltrials.gov的信息，目前有36项埃博拉病毒疫苗的临床试验已经结束，另外还有14项正在进行当中。其中Rvsv-ZEBOV病毒的试验性疫
瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验，针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。 由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约
美反思埃博拉疫苗研发不力
埃博拉病毒 在近日举行的新闻发布会上，美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏与感染性疾病研究所（NIAID）所长Anthony Fauci被问及，如果国会曾为NIH提供更多慷慨的经费，那么现在世界上已经有了埃博拉疫苗，这种说法是否“夸张”？“你不能说我们将有或将没有这个或那个。”Fauci说。 一
俄罗斯埃博拉病毒疫苗研制进展
俄罗斯加马列亚流行病和微生物研究所继2016年初公布成功研制埃博拉病毒疫苗后，继续从临床试验角度对该疫苗进行测试和完善。目前，该所投入480万卢布（约折合7.7万美元）对筛选出的疫苗进行临床试验效果检测，评价志愿者接种该疫苗后不同时期的抗体表现情况，测试计划于2017年12月之前结束。 俄加
关于灭活埃博拉疫苗的介绍
在早期研究中，将EBOV通过福尔马林灭活或热灭活后，灭活的EBOV不能对非人灵长类提供保护。此外，通过碘萘基叠氮化物灭活病毒，可保护机体免遭致死性病毒的攻击，但如果使用γ射线灭活，就不会达到同样的保护效果，说明灭活方法可能会影响病毒蛋白的结构和免疫原性。虽然灭活疫苗可避免预存免疫和载体本身诱导的
美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）扩大适应症：用于6周龄至17岁的儿童群体，进行主动免疫接种，以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。此次扩大适应症通过FDA的优先审查程序
－继强生、GSK之后－默沙东加入Ebola疫苗研发阵营
2010年，加拿大公共卫生署（PHAC）与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems（BPS）签署了授权协议，双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床，且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。 为了加入NewLi
埃博拉候选疫苗将开展临床试验
葛兰素史克宣布，第一批候选埃博拉疫苗已运往西非，1月23日送达。此次运送的300支候选疫苗首先运送至埃博拉疫情最严重的国家之一，并将于未来数周内用于进行首次大规模的疫苗效力临床试验。 该候选疫苗目前正在英国、美国、瑞士和马里进行5项小型的一期临床试验，共有约200名健康志愿者参与。首批